Феррум лек для внутривенного введения. Феррум Лек для детей: инструкция по применению

Феррум лек для внутривенного введения. Феррум Лек для детей: инструкция по применению
Феррум лек для внутривенного введения. Феррум Лек для детей: инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феррум Лек ®

Торговое название

Феррум Лек ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество - железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек ® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек ® , окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек ® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

  • дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек ® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек ® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

ной анемии

1 жевательная таблетка Феррум Лек ® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек ® для профилактики и лечения железодефицита

Побочные действия

Феррум Лек ® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек ® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек ® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Беременность и период лактации

Применение препарата Феррум Лек ®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Спасибо

Феррум Лек представляет собой препарат железа , который нормализует уровень гемоглобина в крови, а также профилактирует и устраняет железодефицитное состояние любого генеза. Препарат предназначен для нормализации и поддержания уровня гемоглобина у детей и взрослых любого пола.

Формы выпуска, названия и состав

В настоящее время Феррум Лек выпускается в следующих лекарственных формах:
  • Сироп для приема внутрь (стеклянные флаконы 100 мл);
  • Жевательные таблетки (упаковки по 30 и 50 штук);
  • Раствор для внутримышечного введения (ампулы по 2 мл);
  • Раствор для внутривенного введения (ампулы по 5 мл).
Растворы для внутримышечного и внутривенного введения часто называют просто ампулами, а сироп – каплями.

Формы для приема внутрь (сироп и таблетки) в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат , а растворы для инъекционного введения – железа гидроксида полиизомальтозат (феррисахарат) . Данные активные вещества являются модификацией одного и того же химического соединения – сахарата железа. Просто для форм для приема внутрь соединение оставили в нативной форме, а для инъекционного введения добавили к нему декстран (высокомолекулярный полимер), оптимизирующий его свойства специально для попадания в кровоток, минуя кишечник .

В пересчете на железо различные формы Феррум Лек содержат следующее количество активного вещества:

  • Таблетки – 100 мг;
  • Сироп – 10 мг в 1 мл, то есть, 50 мг железа в одной мерной ложке объемом 5 мл;
  • Раствор для внутримышечного введения – 50 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 2 мл;
  • Раствор для внутривенного введения – 20 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 5 мл.

Феррум Лек – МНН, фото и рецепт

МНН – это аббревиатура, означающая международное непатентованное название, которое представляет собой общепринятое наименование химического вещества, являющего активным, действующим компонентом. Иными словами, название активного вещества любого лекарства, в том числе Феррум Лека, и является его МНН. МНН Феррум Лека – это железа (III) гидроксида полимальтозат .

На нижеприведенных фотографиях изображены упаковки различных лекарственных форм Феррум Лек.



Рецепт на жевательные таблетки Феррум Лек пишется следующим образом:
Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. По 1 таблетке 2 раза в день.

Рецепты на раствор и сироп выписываются аналогичным образом, только в первой строке после букв "Rp." пишут "Sol." или "Syr." соответственно. Во второй строке после букв "D.t.s." указывают дозировку сиропа и кратность приема или объем раствора в миллилитрах, который предназначен для однократного введения.

Терапевтические эффекты Феррум Лек

Основной терапевтический эффект всех лекарственных форм Феррум Лека – это повышение уровня гемоглобина в крови и создание депо железа в форме ферритина. Данный эффект обеспечивается активным веществом препаратов – соединением железа, которое хорошо всасывается в кровоток, где из него медленно высвобождается непосредственно атом железа, который включается в состав гемоглобина или ферритина в костном мозгу или печени соответственно.

Железа полимальтозат поступает в кровоток в одинаковом количестве, как при внутримышечной инъекции, так и при приеме внутрь. Поэтому преимущества, заключающегося в более коротком курсе лечения и лучшей усвояемости железа, у раствора для внутримышечного введения перед таблетками и сиропом нет. Наиболее полной усвояемостью обладает только раствор для внутривенного введения, при использовании которого курс лечения несколько укорачивается. Однако внутривенное введение Феррум Лека используется только при невозможности применения других форм препарата, поскольку в этом случае максимально высок риск тяжелых аллергических реакций, поражения печени и других осложнений.

Показания к применению

Таблетки и сироп Феррум Лек показаны к применению в следующих случаях:
  • Латентный (скрытый) железодефицит;
  • Железодефицитная анемия ;
  • Профилактика железодефицита во время беременности и кормления грудью , при обильных менструациях и т.д.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения Феррум Лек показан к применению в случаях, когда необходимо быстро восполнить дефицит железа в организме, таких как:
  • Выраженная анемия после большой кровопотери;
  • Нарушение всасывания железа в кишечника (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, желудка и т.д.);
  • Неэффективность приема препаратов железа внутрь;
  • Невозможность по каким-либо причинам принимать препараты железа внутрь.

Феррум Лек – инструкция по применению

Общие положения

Все лекарственные формы Феррум Лек предназначены для применения в различных дозировках в следующих возможных случаях:
  • Профилактика анемии и железодефицита;
  • Лечение анемии;
  • Лечение латентного железодефицита.
Длительность применения и дозировки различных лекарственных форм зависят только от тяжести железодефицита. Длительность курса лечения не зависит от используемой формы Феррум Лека. То есть, для устранения какого-либо состояния понадобится принимать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, или вводить инъекционно в одинаковой дозировке и в течение одного и того же промежутка времени. Более того, усвояемость железа и скорость нормализации лабораторных показателей одинаковы при использовании уколов, сиропа или таблеток, поэтому можно выбирать ту разновидность препарата, которая по субъективным причинам нравится больше или удобнее для применения.

Однако при отсутствии противопоказаний для приема железа внутрь следует выбирать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, поскольку они обладают наименее выраженными аллергенными свойствами, минимальным риском побочных эффектов, удобством применения и наилучшей переносимостью. Внутримышечные инъекции Феррум Лека необходимо применять только в тех случаях, когда человек по каким-либо причинам не может принимать препарат внутрь. А внутривенно вводить Феррум Лек необходимо только в тех случаях, когда нужно быстро восполнить железодефицит.

При выборе между сиропом и таблетками можно руководствоваться только принципом личного предпочтения и удобства применения. Например, если удобнее принимать сироп, то лучше всего использовать его. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Феррум Лек именно в этой форме. Ни таблетки, ни сироп не окрашивают зубы в черный цвет.

Длительность применения препарата зависит от выраженности железодефицита. Так, для профилактики Феррум Лек можно использовать сколь угодно долго, пока сохраняется неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, при беременности, активном росте, спортивных тренировках и т.д.

Для лечения латентного железодефицита прием Феррум Лека в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Латентный дефицит железа также называется скрытой анемией, поскольку при этом состоянии регистрируется только снижение ферритина в крови, а гемоглобин остается в пределах нормы. А поскольку ферритин является формой запасания железа, то снижение его концентрации в крови свидетельствует о полном исчерпании депо и скором развитии анемии.

Для лечения анемии любую лекарственную форму Феррум Лека следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. Беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Феррум Лек в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов , а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.

Феррум Лек таблетки и сироп – инструкция по применению

Сироп и таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды, поскольку таким образом минимизируется риск развития побочных эффектов и раздражения слизистой оболочки желудка соединением железа. В принципе, можно принимать сироп или таблетки и до еды, но в этом случае велик риск появления тошноты , болей в эпигастрии и других симптомов раздражения слизистой оболочки желудка.

Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать. Сироп можно принимать в чистом виде или растворенным в напитке. При этом для запивания таблетки или растворения сиропа можно брать любой безалкогольный напиток за исключением чая или молока , поскольку они ухудшают всасывание железа из кишечника. Сироп можно смешать с детским питанием или соками.

Суточную дозировку таблеток или сиропа Феррум Лек можно принимать за один раз или разбивать на несколько. Оптимально разбивать суточную дозировку Феррум Лека на столько одинаковых доз, сколько раз человек принимает пищу, чтобы выпивать препарат после еды.

Детям младше 12 лет необходимо принимать препарат исключительно в форме сиропа, а после достижения полных 12-ти лет можно использовать и таблетки. Дозировки сиропа и таблеток Феррум Лек определяются возрастом человека и тяжестью железодефицита.

Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать сироп и таблетки Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

  • Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
  • Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
  • Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).
Прием Феррум Лека для профилактики продолжают в течение всего промежутка времени, пока у человека сохраняется недостаточное поступление железа с пищей или его повышенное расходование (тренировки, интенсивный рост, беременность и т.д.). Для лечения латентной анемии необходимо принимать Феррум Лек в течение 1 – 2 месяцев, а в идеале – вплоть до нормализации показателей ферритина.

Для лечения анемии следует принимать Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

  • Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
  • Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
  • Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
  • Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).
Длительность приема сиропа или таблеток Феррум Лек для лечения анемии составляет 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации показателей гемоглобина крови). Однако после этого еще в течение 2 – 3 месяцев необходимо продолжать прием Феррум Лека в дозировках для лечения латентной анемии (1 таблетка или 10 мл сиропа в сутки), чтобы восполнить депо.

Феррум Лек уколы (инъекции) – инструкция по применению

Внутримышечные и внутривенные инъекции следует производить только в том случае, если человек по каким-либо причинам не может принимать Феррум Лек в таблетках или сиропе. Внутривенное введение раствора можно использовать для нормализации уровня гемоглобина после сильной кровопотери (более 400 мл). Следует помнить, что инъекции Феррум Лека применяются только для лечения анемии. Введение растворов внутривенно или внутримышечно с целью профилактики или устранения латентного железодефицита не применяется.

Суточная дозировка раствора Феррум Лек для внутримышечного введения при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата. Причем раствор вводят каждый день.

Раствор для внутривенного введения вводят по схеме: в первый день – по половине ампулы (2,5 мл), во второй день – целую ампулу (5 мл), в третий – две ампулы (10 мл). В последующем раствор до окончания курса лечения вводят по 1 – 2 ампулы (5 – 10 мл) по 1 – 3 раза в неделю, в зависимости от скорости нормализации гемоглобина.

Максимальная суточная дозировка для внутривенного или внутримышечного введения составляет 200 мг железа, что соответствует двум ампулам.

Длительность внутривенного или внутримышечного введения Феррум Лека зависит от общего дефицита железа в организме, который высчитывается по специальной формуле или определяется по справочной таблице. На основании вычисленного общего дефицита железа в организме рассчитывают количество ампул, необходимых для его восполнения. Затем при внутримышечном введении каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. А внутривенно раствор вводится по приведенной выше схеме, но также до тех пор, пока не будут использованы все вычисленные ампулы. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 15 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 15 суток ежедневно ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным. А внутривенно необходимо вводить по одной ампуле 1 – 3 раза в неделю, соответственно, курс лечения будет закончен, когда будут использованы все 15 ампул.

Количество ампул для внутримышечного или внутривенного введения на полный курс лечения рассчитывается по формуле:
общий дефицит железа / 100 мг.

Общий дефицит железа рассчитывается по следующей формуле:
масса тела (кг)*(нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина)*0,24 + железо запасов.

В данной формуле нормальный уровень гемоглобина считается равным 130 при массе тела менее 35 кг, и 150 при весе больше 35 кг. Железо запасов принимается равным 500 при массе тела более 35 кг и рассчитывается исходя из соотношения 15 на 1 кг веса для человека массой менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.

Помимо точного подсчета количества ампул, необходимого для полного курса лечения анемии, можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул раствора для внутривенного или внутримышечного введения, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.

Масса тела, кг Количество ампул с раствором для внутривенного или внутримышечного введения на курс лечения
Гемоглобин 60 – 75 г/л Гемоглобин 75 – 90 г/л Гемоглобин 90 – 105 г/л Гемоглобин 105 г/л или выше
5 1,5 ампулы 1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5

Кроме лечения анемии, внутривенное введение раствора осуществляется с целью восполнения количества железа после сильной кровопотери (более 400 мл). В этом случае необходимое количество ампул раствора рассчитывается по специальным формулам.

Первая формула: количество ампул для лечения = число потерянных единиц крови*2, где
одна потерянная единица крови равна 400 мл. Например, человек потерял 500 мл крови, что соответствует 1,25 единицам. Значит, для восполнения железодефицита ему необходимо 1,25*2 = 2,5 ампулы раствора для внутривенного введения.

Вторая формула:
количество ампул = масса тела (кг)*(130 – уровень гемоглобина в текущий момент)*0,24/100.

Например, человек массой 70 кг потерял много крови и уровень гемоглобина опустился до 100. В этом случае для лечения ему необходимо 70*(130 – 100)*0,24/100 = 5,04 ампулы.

Подсчитанное количество ампул является необходимым количеством раствора для полного курса лечения. При этом взрослым раствор вводят внутривенно по 1 ампуле в день, а детям до 12 лет с массой менее 35 кг суточную дозировку высчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,06 мл на 1 кг веса.

Феррум Лек – как правильно вводить внутримышечно

Правильная техника введения раствора обеспечивает минимальный риск развития аллергических реакций и болевых ощущений, а также образования уплотнений, почернения кожи и т.д. Для внутримышечных инъекций следует брать иглы длиной не менее 5 – 6 см с узким отверстием. Причем чем меньше вес человека, тем более тонкую иглу необходимо использовать.

Ампулу с раствором необходимо вскрывать непосредственно перед применением, а не заранее. После вскрытия ампулы в шприц набирают необходимое количество раствора, кладут его на стерильный поддон и находят место инъекции.

Для нахождения точного места инъекции необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки в сторону спины отводят большой палец и нащупывают им также крыло подвздошной кости. Большой и указательный палец, а также мысленно проведенная линия, соединяющая кончики их ногтей, образуют треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от соединения указательного пальца с ладонью и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Феррум Лек.

После определения зоны инъекции двумя пальцами собирают кожу в небольшую складку, чтобы исключить ее окрашивание и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.

Затем свободной рабочей рукой берут шприц, уже заполненный необходимым количество раствора, и вводят иглу иглу строго вертикально к поверхности тела глубоко в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводят раствор Феррум Лека. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют, слегка массируют, а место инъекции протирают антисептиком . После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.

Перед введением первой дозы Феррум Лека, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если признаки аллергической реакции не проявились, то вводят весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Феррум Лек отменяют.

Феррум Лек – как правильно вводить внутривенно

Ампулу с раствором вскрывают только непосредственно перед применением. Перед вскрытием ампулы раствор внимательно осматривают, и если в нем видны хлопья, муть или включения, то он не пригоден для использования.

Внутривенно можно вводить как чистый раствор, так и разведенный физраствором. Причем чистый раствор вводят струйно (шприцом), а разведенный физиологическим раствором – в форме инфузии (капельницы). Предпочтительным является капельное введения раствора, поскольку в этом случае минимален риск резкого снижения давления .

Перед введением первой дозы Феррум Лек, если неизвестно, имеется ли у человека аллергия на препарат, необходимо сначала ввести 1 мл раствора. После чего подождать 15 минут, и если аллергия не начала развиваться, то можно продолжать введение всей оставшейся дозы раствора. Если же появились признаки аллергии, то придется отказаться от использования Феррум Лека.

Струйно Феррум Лек вводится в виде неразведенного чистого раствора, набранного из ампулы в шприц с тонкой иглой. Раствор вводят со скоростью не более 1 мл в минуту. После введения всего объема препарата на 5 – 10 минут фиксируют руку в вытянутом положении.

Капельно (инфузионно) Феррум Лек вводят при помощи системы (капельницы). Предварительно осуществляют разведение препарата в соотношении 1:20, то есть, на 1 мл раствора для инъекций берут 20 мл физиологического раствора. То есть, одну ампулу объемом 5 мл разводят в 100 мл физиологического раствора. Раствор вводят медленно со следующей скоростью, зависящей от его объема:

  • 100 мл – вводить минимум в течение 15 минут;
  • 200 мл – 30 минут;
  • 300 мл – 1,5 часа;
  • 400 мл – 2,5 часа;
  • 500 мл – 3,5 часа.

Особые указания

Растворы Феррум Лек для внутривенного и внутримышечного введения нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. При попадании Феррум Лека в околовенозное пространство необходимо, не вынимая иглы, ввести немного физиологического раствора, после чего пораженное место обработать мазью Хондроитин-АКОС или другой, содержащей мукополисахариды.

Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается только в условиях стационара.

Таблетки и сироп могут вызывать окрашивание кала в черный цвет , что является нормальным и не требует какого-либо лечения.

Все лекарственные формы Феррум Лека не влияют на скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне приема препарата можно управлять механизмами, в том числе водить машину.

Передозировка

Передозировка при приеме таблеток или сиропа Феррум Лек практически невозможна, поскольку избыток железа не всасывается из кишечника в кровь.

Передозировка может развиться при внутривенном или внутримышечном введении растворов, когда железо поступает непосредственно в кровь, и проявляется следующими симптомами:

  • Тошнота;
  • Понос с кровью;
  • Бледность кожи;
  • Липкий и холодный пот;
  • Слабый пульс;
  • Угнетение ЦНС.
Для устранения передозировки необходимо внутривенно вводить дефероксамин и проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функционирования жизненно-важных органов и систем.

Взаимодействие с другими препаратами

Феррум Лек нельзя применять одновременно в виде инъекций и сиропе или таблетках. Поэтому после последнего укола можно начинать принимать Феррум Лек или другой препарат железа внутрь минимум через пять дней.

Введение растворов внутривенно или внутримышечно одновременно с приемом препаратов из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) усиливает побочные эффекты Феррум Лека.

Феррум Лек детям и грудничку

Общие положения

Детям младше 12 лет следует давать Феррум Лек только в форме сиропа, поскольку данная лекарственная форма позволяет точно отмерить небольшую дозировку препарата, необходимую ребенку. Таблетки содержат относительно высокую дозировку железа – 100 мг, которую невозможно точно разделить на части и дать ребенку только необходимое количество.

Сироп можно применять для терапии анемии у детей с рождения, то есть, препарат подходит и грудничкам , и малышам более старшего возраста. Внутримышечные и внутривенные инъекции Феррум Лек можно использовать только у детей старше 4 месяцев и весом более 5 кг. Инъекционное введение растворов железа у детей с массой тела менее 5 кг может привести к тяжелым аллергическим реакциям со смертельным исходом.

Сироп и таблетки необходимо давать ребенку во время или сразу после еды. Если ребенок отказывается пить раствор из-за субъективно неприятного вкуса, то сироп необходимое количество сиропа можно растворить в воде или каком-либо другом безалкогольном напитке, кроме чая и молока. Прекрасно подойдут для растворения сиропа Феррум Лек компоты, морсы, овощные или фруктовые соки и т.д. Рекомендуется выбирать тот напиток, который любит ребенок.

Если же ребенок спокойно выпивает сироп без разведения в напитке, то после приема лекарства ему обязательно необходимо дать его запить. Для этого также можно использовать любой напиток кроме молока и чая, поскольку они ухудшают всасывание железа в кровоток в кишечнике.

Грудничкам дают сироп, растворив его в сладкой водичке, соке или смеси для детского питания. Лекарство обычно дают после того, как ребенок хотя бы немного поест, поскольку прием Феррум Лека на голодный желудок вызовет у грудничка тяжелое и неприятное раздражение слизистой оболочки желудка.

Инструкция Феррум Лек для детей – как принимать

Дозировки препарата для детей старше 12 лет такие же, как для взрослых людей. А у детей младше 12 лет различные формы препарата используются только для лечения анемии и латентного дефицита железа, но не для профилактики.

Грудничкам (детям от рождения до года) Феррум Лек дают в форме сиропа только для лечения анемии по 2,5 – 5 мл в сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока уровень гемоглобина не повысится до нормальных значений.

Детям в возрасте 1 – 12 лет сироп Феррум Лек для лечения различных железодефицитных состояний дают в следующих дозировках:

  • Анемия – по 5 – 10 мл в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После повышения уровня гемоглобина до нормы продолжают прием Феррум Лека по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 2 месяцев;
  • Скрытый железодефицит – по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 3 месяцев.

Феррум Лек при беременности

Феррум Лек в форме сиропа и таблеток разрешен для применения беременными женщинами на любом сроке гестации. А растворы для внутривенного и внутримышечного введения можно применять только со 2-ого триместра беременности (с 13 недели).

Таблетки и сироп при беременности при различных состояниях следует принимать в следующих дозировках:

  • Анемия – по 2 – 3 таблетки или по 20 – 30 мл сиропа в сутки вплоть до нормализации уровня гемоглобина. После повышения концентрации гемоглобина до нормы продолжать принимать препарат до родов по 1 таблетке или 10 мл сиропа в сутки;
  • Общее недомогание;
  • Аллергические реакции;
  • В месте инъекции – окрашивание кожи, появление болезненности и уплотнения.
Побочные эффекты Феррум Лека обычно быстро проходят самостоятельно и не требуют специального лечения.

Противопоказания к применению

Сироп, таблетки и растворы для инъекций Феррум Лек противопоказаны при следующих состояниях:
  • Нежелезодефицитная анемия;
  • Нарушение всасывания и утилизации железа;
  • Избыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
  • Аллергические реакции на препарат.
Кроме того, инъекции растворов противопоказаны при следующих состояниях:
  • Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • Острые инфекции почек;
  • Неконтролируемый гиперпаратиреоз ;
  • Декомпенсированный цирроз печени
  • Ферлатум;
  • Феррлецит;
  • Ферретаб комп;
  • Ферроградумет;
  • Ферронал;
  • Ферронат;
  • Ферроплекс;
  • Феррум Лек;
  • Феринъект;
  • ФерМед;
  • Хеферол.

Феррум Лек (таблетки, сироп и уколы) – отзывы

Большая часть отзывов (2/3 и больше) о таблетках и сиропе Феррум Лек положительные, поскольку они эффективно и относительно быстро повышали уровень гемоглобина в крови, вызывали минимально выраженные побочные эффекты, хорошо переносились и были удобны в применении. Отрицательные отзывы в редких случаях обусловлены неэффективностью сиропа и таблеток Феррум Лек, а в большинстве ситуаций они связаны с субъективно плохой переносимостью препарата. Например, человека беспокоила тошнота, металлический привкус во рту , неприятный сладковатый вкус таблеток или сиропа, запоры или раздражение слизистой оболочки желудка, из-за которых пришлось отменить препарат.

Относительно уколов Феррум Лек люди в целом отзываются положительно, отмечая, что инъекции препарата очень быстро позволяли повысить уровень гемоглобина. Однако помимо быстрого и хорошего эффекта уколов люди отмечают сильную болезненность инъекций и длительно непроходящие синяки, с которыми приходится мириться.

Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Феррум Лек для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название

Феррум Лек ®

Международное непатентованное название или группировочное название

Железа (III) гидроксид декстран

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакологическая группа

Антианемическое средство. Железа препарат.

Код АТХ: В03АC06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
  • нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит.

С осторожностью

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ® , которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1.0
10 3.0 3.0 2.5 2.0
15 5.0 4.5 3.5 3.0
20 6.5 5.5 5.0 4.0
25 8.0 7.0 6.0 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10.0 9.0
40 13.5 12.0 11.0 9.5
45 15.0 13.0 11.5 10.0
50 16.0 14.0 12.0 10.5
55 17.0 15.0 13.0 11.0
60 18.0 16.0 13.5 11.5
65 19.0 16.5 14.5 12.0
70 20.0 17.5 15.0 12.5
75 21.0 18.5 16.5 13.5
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17.0 14.0
90 24.5 21.5 18.0 14.5

Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или
Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.

Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® .

Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы препарата Феррум Лек ® (100 - 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) в сутки.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания

Применять только в условиях стационара.

При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ® . При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой.
По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феррум Лек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Феррум Лек в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феррум Лек при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения анемии и недостатка железа у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (3) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (3) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (3) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (2).

Состав

Железа (3) гидроксид полимальтозат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% дозы - через 30 мин.

Показания

  • лечение латентного дефицита железа;
  • лечение железодефицитной анемии;
  • профилактика дефицита железа при беременности;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо (для инъекционной формы).

Формы выпуска

Сироп (иногда ошибочно называют капли).

Таблетки жевательные 100 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Сироп и таблетки

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 месяца.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью - 1 таблетка жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 1 таблетке жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Ампулы

Препарат в форме раствора можно вводить только внутримышечно. Не допускается внутривенное введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2.

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг в сутки (0.06 мл/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг в сутки (0.14 мл/кг массы тела в сутки).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко внутримышечно попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Побочное действие

  • чувство тяжести;
  • ощущение переполнения и давления в области эпигастрия;
  • тошнота;
  • запор;
  • диарея;
  • отмечается окрашивание кала в темный цвет (черный стул), что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Противопоказания

  • избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
  • нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные заболевания почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит;
  • 1 триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во 2 и 3 триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в 1 триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

Препарат в инъекционной форме следует применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Феррум Лек для внутримышечных инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Аналоги лекарственного препарата Феррум Лек

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Железо полимальтозное;
  • Мальтофер;
  • Фенюльс Комплекс;
  • Ферри.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения недостатка железа):

  • Актиферрин композитум;
  • Алоэ сироп с железом;
  • Биовиталь эликсир;
  • Биофер;
  • Венофер;
  • Витрум Суперстресс;
  • Витрум Циркус;
  • Гемофер;
  • Гино Тардиферон;
  • Ликферр 100;
  • Мальтофер;
  • Мальтофер Фол;
  • Мульти табс Актив;
  • Пиковит Комплекс;
  • Сорбифер Дурулес;
  • Специальное драже Мерц;
  • Стресс формула с железом;
  • Супрадин Кидс Юниор;
  • Тардиферон;
  • Тотема;
  • Ферлатум;
  • Ферретаб комп.;
  • Ферринат;
  • Ферро Фольгамма;
  • Ферроградумет;
  • Ферронал;
  • Феррум Лек;
  • Хеферол;
  • Энфамил с железом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В настоящее время системные заболевания организма занимают важное место среди всех видов заболеваний. На первое место выходят заболевания системы крови. Предпосылок к этому существует довольно много, однако, решающими факторами, оказывающими значительное влияние на наше кроветворение, оказывают:

  • Экологическая обстановка – загрязнение окружающей среды, радиоактивный фон
  • Обилие канцерогенов в продуктах питания – копчености, мутантные продукты
  • Вредные привычки – курение, алкоголизм, неправильное питание

В связи с вышеперечисленными причинами значительно возрастает рост анемий. Под анемией в настоящее время понимают снижение уровня эритроцитов (кровяных телец крови) или гемоглобина (основного транспортного белка, отвечающего за перенос кислорода к клеткам).

Для того, чтобы предотвратить развитие анемий в настоящее время широко используются препараты железа. Одним из наиболее часто встречаемых и используемых препаратов является Феррум лек.

Физические свойства препарата Феррум лек

Феррум лек представляет собой препарат железа с некоторыми вспомогательными веществами. Он выпускается в нескольких формах – таблетках, сиропе. Однако, наиболее эффективной формой для лечения анемий является его ампуллированная форма. Ампулы изготавливаются из специального стекла, препятствующего проникновению внутрь воздуха, а также способствующего сохранению асептических условий хранения.

Феррум лек в ампулах представляет собой раствор коричневого цвета без видимых взвешенных частиц. В одной ампуле содержится до 2 мл раствора. Железо в данном растворе составляет около 100 мг, на остальную массу приходится вода для инъекций и некоторые растворы (например NaOH, HCL), которые используются для достижения необходимой кислотности раствора.

В растворе железо присутствует в виде комплекса гидроксида трехвалентного железа с декстраном. Именно в такой форме железо лучше всего усваивается (трехвалентная форма легче вступает в реакции, нежели двухвалентная). Присоединенный декстран способствует тому, что железо не выводится почками, что увеличивает его время пребывания в общем кровотоке.

Инъекционная форма препарата является наиболее выгодной в плане скорости развития терапевтического эффекта (после инъекции, в мышце создается депо железа, которое постепенно поступает в кровь (источник железа может присутствовать в мышце до 4 дней); потери железа при этом минимальны, в результате чего практически 100 % поступающего железа попадает в кровь). Единственным минусом данной формы препарата является довольно сильная боль при введении препарата.

Другие виды данного препарата тоже эффективны, однако, поступление железа при их приеме опосредовано его всасыванием в ЖКТ. Под воздействием ферментов желудочного и кишечного соков происходит частичное расщепление железа, что способствует уменьшению его концентрации в препарате. В результате этого в кровь попадает намного меньше ионов металла, чем хотелось бы, да и эффект развивается намного медленнее.

Исходя из вышесказанного видно, что инъекционная форма препарата имеет большинство преимуществ перед другими формами выпуска данного лекарственного средства. Возможность создания депо препарата является значительным плюсом в лечении, так как исключает проведение лишних и, зачастую, ненужных манипуляций.

Показания, противопоказания и побочные действия

Как и у любого препарата, у ампуллированной формы Феррум лека имеются свои показания и противопоказания.

Показаниями к использованию инъекционного Феррум лека являются:

Анемия тяжелой степени тяжести (со снижением эритроцитов ниже 1,5 и уменьшением количества гемоглобина меньше 60)

Непереносимость компонентов таблетированной формы или сиропа Феррум лека

Нарушение всасывания железа в кишечнике, опосредованное разными причинами (синдром диспепсии, болезнь Крона, опухоль кишечника или желудка, повышенный тонус кишечника с ускорением прохождения пищи по нему (железо просто не успевает всосаться).

Частые и обильные менструации у женщин. Как известно, во время месячных у женщин теряется довольно большое количество железа. Для предотвращения массивных потерь можно использовать инъекционную форму препарата, чтобы свести потери железа к минимуму (особенно важно у лиц, имеющих предрасположенность к наследственным заболеваниям).

Противопоказания к использованию Феррум лека в ампулах следующие:

  • Повышенная чувствительность и непереносимость компонентов препарата
  • Наличие анемии, не связанной с уменьшением количества железа в организме
  • Избыточная концентрация железа в крови
  • Нарушение нормального метаболизма железа в организме
  • Первый триместр беременности
  • Синдром Рандю-Ослера
  • Заболевания печени (гепатиты инфекционной этиологии, цирроз)
  • Гиперпаратиреоз

С осторожностью препарат применяют у больных с сахарным диабетом, у людей с бронхиальной астмой, а также у детей младше 4-х месяцев. У беременных второго или третьего триместра применение Феррум лека в ампулах возможно только если имеется значительная угроза жизни матери и если полезный эффект от использования препарата превысит вред, который будет нанесен плоду.

На фоне использования препарата могут развиться некоторые побочные эффекты. К ним можно отнести:

  • Осложнения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, зуд, различные виды сыпи). Крайне редко введение препарата осложняется развитием анафилактического шока. В основном, иммунная система реагирует на введение препарата изменением окраски кожных покровов в месте введения и незначительным подъемом температуры до субфебрильных цифр.
  • Осложнения, характерные для сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардии, боли в области сердца, срывы ритма, изменение артериального давления, коллапсы, сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: внутрисосудистый гемолиз, лейкопения; редко, но были случаи увеличения лимфоузлов, а также печени и селезенки.

  • Осложнения нервной системы: тремор конечностей, нарушение ориентации в пространстве, головокружение, атаксия, парестезии, нарушения зрения, вкуса и обоняния, глухота.

Относительно дыхательной системы: одышка, бронхоспазмы, плевриты. В основном, осложнения для данной системы органов при введении ампуллированного Феррум лека не характерно.

Для пищеварительной системы характерны синдромы диспепсии, дисфагии, диареи, а также подслизистое отложение железа в кишечнике либо же чрезмерное его запасание в печени. Это может привести к сбою всех метаболических реакций организма, а также к нарушению дезинтоксикационной функции печени (возможно развитие отравлений собственными продуктами обмена различной степени тяжести).

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие мышечных судорог, болей, артритов и артралгий. Отдельно стоит вынести ревматоидный артрит, так как использование Феррум лека может привести к значительному ухудшению клинической картины, а также спровоцировать резкое обострение процесса.

Количество побочных эффектов, которые могут иметь место при использовании препарата довольно велико, однако, риск развития каждого из них довольно мал. Противопоказаний тоже немного, что делает препарат доступным для использования у большинства людей.

Определение необходимой дозы и правила использования

Феррум лек для инъекций следует крайне осторожно применять параллельно с другими препаратами, так как возможно развитие антагонистического действия либо же нейтрализации обоих препаратов. Например, не следует использовать Феррум лек в ампулах вместе с пероральными препаратами железа (в первую очередь, можно спровоцировать развитие интоксикацией железа либо повредить печень и привести к развитию гемохроматоза и сидерорза). Использование препаратов-ингибиторов АПФ (препараты, используемые для снижения АД) вместе с Феррум леком может привести к развитию системных побочных эффектов, что значительно ухудшит и так тяжелое состояние.

Как же правильно назначать и использовать препарат, чтобы не навредить пациенту?

Перед первым использованием обязательно следует провести тест толерантности к препарату. Для этого используют четверть или половину ампулы, которую вводят пациенту. Если никаких побочных эффектов или реакций не развилось, вводят оставшуюся дозу. Необходимую дозу железа обязательно следует подбирать индивидуально. Она рассчитывается по формуле:

Дефицит железа = масса тела (в килограммах) х (постоянный показатель гемоглобина – имеющийся показатель х 0,24) + количество запасенного железа

Данная формула является уникальной и подходит для расчета необходимого количества препарата людям всех возрастных групп.

Постоянный (расчетный) показатель гемоглобина используется в зависимости от массы пациента. Если масса менее 30 кг, за основу берется расчетный показатель 130; если же масса более 35 кг, то используют показатель, равный 150.

Если доза необходимого препарата превышает максимальную суточную норму препарата, его следует вводить медленно, дабы не перегружать печень и не вызвать ее поражение.

Максимально допустимые дозы препарата:

  • При внутримышечном введении для взрослого человека доза составляет 4 мл.
  • У детей все зависит от массы тела: детям весом до 5 кг максимально можно ввести 0,5 мл раствора; если масса тела составляет от 5 до 10 кг, доза препарата увеличивается вдвое – до 1 мл.
  • Если же введение Феррум лека в ампулах не оказывает должного эффекта, необходимо дообследовать пациента с целью уточнения диагноза (особенно важно проверить пациента на наличие онкологии, в первую очередь со стороны кроветворения, а также на наличие опухолей и атрофических заболеваний желудка).

Правильный подбор дозы крайне важен, так как можно только навредить пациенту и ухудшить его состояние. Недаром говорят, что одно и то же средство в разных количествах может выступать одновременно и лекарством, и ядом.

Принципы использования препарата

Использование Феррум лека в ампулах должно придерживаться нескольких принципов:

Назначение препарата возможно только после предварительного проведения общего анализа крови, биохимии крови, анализа на свертываемость, изучения показателей ферментов и абсорбции железа

Данную форму лекарства нельзя использовать внутрь, внутривенно и накожно; использование ограничено только внутримышечным введением

Внутримышечное введение должно проводиться на глубину не менее 5 сантиметров. Обязательным условием является то, что перед введением препарата обязательно сдвигание ягодичных мышц с целью прикрытия инъекционной раны.

После вскрытия ампулы с препаратом обязательно немедленное его использование (долгое пребывание препарата на воздухе способствует образованию двухвалентного оксида железа)

Введение ампуллированного Феррум лека должно проводиться только из стерильного шприца и без совместного набор препарата с другими лекарственными средствами

Использование других форм препарата возможно только после 5 дней перерыва после лечения инъекционной формой

Если при хранении ампулы в ней образовался осадок, использовать подобный препарат запрещено

Ампулы годны к использованию в течение 5 лет с момента выпуска; применять препарат с истекшим сроком годности строго запрещено

Как и у всех препаратов, феррум лек в ампулах имеет свои требования к использованию. Пренебрегать ими нельзя, ведь грамотное использование препарата уже увеличивает шансы пациента на скорейшее выздоровление.