Тропикамид глазные капли. Лекарственный справочник гэотар

Капли глазные - 1 мл тропикамид - 5 мг - 10 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7 мг; динатрия этилендиаминтетраацетат - 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% - 0,2 мг; кислота соляная 10% - до pH около 5; вода для инъекций - до 1 мл во флаконах полиэтиленовых по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.

Показания к применению Тропикамид

Исследование глазного дна и хрусталика, определение рефракции; хирургическая практика (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле, лазеркоагуляция сетчатки); воспалительные заболевания глаз, профилактика развития синехий в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению Тропикамид

Гиперчувствительность, глаукома (закрытоугольная и смешанная первичная).

Тропикамид Применение при беременности и детям

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает антихолинергический эффект антигистаминных средств, три- и тетрациклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО. При одновременном использовании симпатомиметики усиливают паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, парасимпатомиметики - ослабляют. Одновременное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом усиливает повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры глаза.

Дозировка Тропикамид

Конъюнктивально, слегка нажимая на область слезного мешка в течение нескольких минут (для уменьшения абсорбции препарата). Для диагностического расширения зрачка: 1 капля 1% или 2 капли 0,5% раствора (в течение 5 мин), офтальмоскопию проводят через 10 мин. При недостаточности эффекта возможно одновременное использование с фенилэфрином. Для определения рефракции: закапывают 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование проводят через 25-50 мин после наступления паралича аккомодации. Детям, в т.ч. грудным, - только в виде 0,5% раствора. Недоношенным детям следует разбавить раствор в соотношении 1:1 изотоническим раствором хлорида натрия (для предупреждения развития системных эффектов - нарушения мочеиспускания, дефекации, тахикардии). В терапевтических целях дозировка определяется врачом индивидуально.

Тропикамид - холинергический препарат, применяющийся при различных болезнях глаз. Помимо лекарственного средства для снятия синдрома сухого глаза, капли получили широкое распространение в офтальмологии благодаря своему свойству расширять зрачок. Не давая ему сузиться на свету, как бы сделал зрачок в обычных условиях, препарат позволяет специалисту проверить глазное дно и измерить его давление.

Фармакологическое действие и группа

Блокируя М-Холинорецепторы сфинктера радужки глаза и цилиарной (ресничной) мышцы глаза, расширяет диаметр зрачка спустя 5-10 минут после единоразового введения. Также вызывает нарушение функции аккомодации и ее последующий спазм.

Спустя несколько часов зрачок возвращается в нормальное состояние, восстанавливается прежняя острота зрения и устраняется светобоязнь.

Форма выпуска и состав

Лекарственные капли выпускаются в формате раствора 0.5%-го и 1%-го («Тропикамид-Фармак»), пластмассовый флакон-капельница объемом 10 мл в картонной коробке с описанием-инструкцией по принению внутри.
Жидкость не имеет ни цвета, ни характерного запаха. Отпуск глазных капель из аптек носит рецептурный характер.

В состав раствора входит активное действующее вещество, одноименное названию самих капель - Тропикамид. Концентрация активного вещества составляет около 1% на 1 мл жидкости.
Побочные вещества: хлорид натрия, кислота хлороводородная, эдетат динатрия и дистиллированная вода.

Показания к применению

Рецепт на Тропикамид можно получить от врача, если тот посчитает нужным применение этого препарата. Капли выписываются к применению как при глазных болезнях, так и в качестве профилактики, либо с целью диагностики какой-либо патологии. Например:

• Предотвращение слипания век и их сращения ввиду перенесенных воспалительно-инфекционных процессов.
• С целью увеличения размера зрачка для проведения процедуры офтальмоскопии (для осмотра и измерения внутриглазного давления).
• С целью вызова паралича ( при определении рефракции глаза.
• Для хирургических вмешательств: например, при лазерной коррекции сетчатки, операциях на сетчатке, хрусталике, стекловидном теле глаза.

Инструкция по применению

С целью увеличения диаметра зрачка закапывается одна капля раствора 1%-го в конъюнктивальный мешочек. Допускается повторное применение препарата с перерывом в 5 минут.
По прошествии 10 минут после процедуры закапывания проводится необходимая диагностика, когда зрачок расширяется до максимального размера.

С целью вызова спазма аккомодации (для профилактических и диагностических действий) в конъюнктивальный мешок закапывается одна капля препарата 1%-го раствора 6 раз в сутки с 8-10 минутным промежутком. Через 30-50 минут производится измерение рефракции.

Для пациентов, не достигших шестилетнего возраста, капаются капли только 0.5%-го раствора.

Побочные действия и противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• Любые формы глаукомы (особенно при закрытоугольной глаукоме).
• Индивидуальная непереносимость компонентов состава.

Побочные эффекты:

• Мигрень, психотические симптомы.
• Временное ухудшение остроты зрения, чувствительность и болезненность к свету, болезненные ощущения в глазах (из-за увеличения глазного давления).
• Тахикардия, иногда признаки сердечно-легочной недостаточности.
• При непереносимости компонентов состава возможны проявления аллергических реакций, а также сухость во рту.
• В редких случаях незначительное повышение субфебрильной температуры тела.

При правильном использовании капель по назначению передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии с антихолинергическими средствами и антигистаминными препаратов (блокаторами), седативными, дибензотиазинами, блокираторами моноаминоксидаза (МАО), Хинидином, Прокаинамидом, а также антипсихотическими препаратами возможно взаимное увеличение эффектов обоих средств.

При взаимодействии с норадреналинами возможно усиление спазма аккомодации, а при совместном использовании с парасимпатомиметическими лекарственными средствами - ослабление спазма аккомодации.

При выявленной закрытоугольной глаукоме возможно увеличение глазного давления при взаимодействии и совместном использовании с такими компонентами и веществами, как: нитраты, нитриты, подщелачивающие препараты, глюкокортикостероиды и Дизопирамид.

Использование у детей

Тропикамид можно использовать при терапии болезней глаз у детей, при диагностике и профилактике. Единственным аспектом считается то, что до достижения возраста 6 лет у ребенка лучше использовать 0.5%-ный раствор Тропикамида, так как концентрация активного вещества в нем значительно меньше. Также необходимо разбавлять раствор физ. раствором в равных частях (1:1).

Процедуру закапывания лучше всего проводить перед сном. Срок терапии - от 2 недель до месяца.

Для грудничков Тропикамид применять с осторожностью: препарат может развить некоторые расстройства в работе ЦНС.

Использование при беременности

Применение во время беременности осуществляется только после заключения необходимости в этом лечащего специалиста. Во время лактации применять с осторожностью.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранить в темном прохладном месте. Беречь от детей. Срок годности - 36 месяцев со дня производства и упаковки, срок годности открытого флакончика - 28 дней.

Аналоги

Чем можно заменить Тропикамид? Аналоги лекарственного средства в России:

1. Мидриацил (синоним Тропикамида).
2. Цикломед.
3. Мидримакс.
4. Циклоптик.
5. Атропин (широко используется в диагностических целях).

Цена и отзывы

На территории России препарат можно найти в аптеках города от 150 рублей за флакон. Тропикамид без рецепта не отпускается. Связано это с широкой популярностью капель в среде наркоманов.

S.01.F.A Холиноблокаторы

S.01.F.A.06 Тропикамид

Местно.

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до осмотра.

Для определения рефракции 1-2 капли 1 % раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путём прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.

Д ействующее вещество: tropicamide;

1 мл Тропикамида-Фармак, капли глазные 1 %, содержит тропикамида 10 мг;

1 мл Тропикамида-Фармак, капли глазные 0,5 %, содержит тропикамида 5,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Код классификации

Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства.

Код ATX: S01FА06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антихолинергическое средство, блокирующее М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффект наступает быстрее и является недлительным. 0,5 % раствор можно применять для достижения мидриаза с незначительной циклоплегией. Применение 1 % раствора также вызывает паралич аккомодации.

Доклинические данные, базирующиеся на общепринятых исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности, не выявили какого-либо риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, превышающих максимальную дозу для человека, и их возникновение является маловероятным при клиническом применении.

Фармакокинетика

Максимальный эффект наступает приблизительно через 20 минут после инстилляции в глаз. Размер зрачка возвращается к нормальному состоянию через 6 часов.

После закапывания в глаз может иметь место слабая системная резорбция, которая возникает главным образом в слезных протоках.

Показания к применению

Для достижения мидриаза и циклоплегии при проведении обследования в офтальмологии.

Способ применения и дозировка

Перед началом процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом. Убедитесь в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Перед проведением процедуры не касаться слизистой оболочки глаз и других частей тела капельницей флакона, поскольку это может вызвать загрязнение препарата. Перед применением Тропикамида-Фармак необходимо снять мягкие контактные линзы. Надеть их снова можно не ранее, чем через 15 минут с момента закапывания препарата.

Пациенту следует наклонить голову назад, сместить нижнее веко глаза указательным пальцем так, чтобы образовался карман. Другой рукой следует держать флакон вниз капельницей так близко к глазу, насколько это возможно, не касаясь слизистой оболочки. Смотря вверх, необходимо мягко сжать стенки флакона так, чтобы в образованный нижним веком карман попала одна капля. Потом отпустить нижнее веко, закрыть глаз и в течение 2-3 минут слегка наклонить голову вниз, как будто смотрите на пол. Попытаться не моргать или закрыть глаза. Придавить аккуратно пальцем в проекции слезного канала для снижения реабсорбции. Удалить лишнюю жидкость тканью с лица. Не следует вытирать и ополаскивать капельницу флакона. Закрыть крышку на флаконе. Вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.

Для исследования состояния хрусталика и определения рефракции: 1-2 капли 1 % раствора дважды с интервалом 5 минут, при необходимости пролонгации мидриатического эффекта через 20-30 минут дополнительно закапать ещё 1 каплю препарата.

Фундоскопи я : закапать 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до исследования.

Побочное действие

Со стороны сердечной системы: брадикардия, тахикардия, аритмия.

Со стороны сосудистой системы: приливы, побледнение, синкопе, гипотензия.

Со стороны психики: психотические расстройства, галлюцинации, аномальное поведение, дезориентация.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение. Со стороны органов зрения: фотофобия, боль в глазах (жжение при инстилляции), затуманивание зрения, ощущение дискомфорта в глазах, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия глаз, конъюнктивит, отек глаз, точечный кератит, зуд глаз.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишеч ного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, сухость кожи.

Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, задержка мочеиспускания.

Общие нарушения: удлинение действия препарата.

Циклоплегические препараты могут повышать внутриглазное давление, а также спровоцировать закрытоугольную глаукому у пациентов со склонностью к этому заболеванию.

Этот препарат может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Рекомендуется с особой осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидам белладонны, из-за повышенного риска возникновения системной токсичности. У детей возможно появление сыпи, а у младенцев возможно вздутие живота. Сообщалось о психотических реакциях, расстройствах поведения и кардио-респираторном коллапсе у детей при применении лекарственных препаратов этой группы. Другие токсические проявления антихолинергических лекарственных средств включают сухость слизистых оболочек, снижение секреции потовых желез, уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, снижение бронхиальной и слезной секреции.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к какому-либо компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома или подозрение на закрытоугольную глаукому. Гиперчувствительность к тропикамиду или к какому-либо компоненту препарата.

Передозировка

В случае местной передозировки удалить излишек препарата из глаза, промыв его водой.

После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжелой системной интоксикации являются прилив крови к лицу и сухость кожи (у детей могут наблюдаться высыпания), затуманивание зрения, частый и неритмичный пульс, жар, вздутие живота у младенцев, судороги, психические расстройства (галлюцинации) и потеря нервно-мышечной координации. В таких случаях проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.

При случайном глотании препарата следует вызвать рвоту или промыть желудок.

Меры предосторожности

Только для офтальмологического применения. Тропикамид-Фармак предназначен только для местного применения в глаз, и его не следует применять парентерально и/или перорально.

После применения рекомендуется прижать в области носослезного отверстия или осторожно закрыть веки. Это может уменьшить системную абсорбцию препарата при офтальмологическом применении и как результат – уменьшить системные побочные реакции.

Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует принять во внимание возможность недиагностированной глаукомы у некоторых пациентов, таких как пациенты пожилого возраста. Перед назначением лечения необходимо определить внутриглазное давление и глубину угла передней камеры глаза.

Вызванные тропикамидом психотические реакции и расстройства поведения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам.

Тропикамид-Фармак содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов нужно проинформировать о том, что перед применением препарата следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания перед тем, как надеть их.

Как правило, антихолинергические препараты также с осторожностью следует назначать пациентам с хроническими заболеваниями предстательной железы. Однако когда средство применяется одноразово, как в случае однократного обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.

После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательный присмотр за пациентами с артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом или нарушениями сердечной системы.

Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, когда зрачки расширены, поэтому следует защищать глаза от слишком интенсивного света.

Не следует касаться кончика флакона-капельницы. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не применять больше 28 суток после первого вскрытия флакона. Перед применением следует проверить срок годности препарата.

Дети

Не применять препарат в концентрации более 0,5 % грудным детям.

Тропикамид может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасны для грудных и более старших детей. Чрезмерное применение детям может вызывать симптомы системной интоксикации. Необходимо очень осторожно применять препарат грудным детям, детям младшего возраста или недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, со спастическим параличом или мозговыми нарушениями.

Пациентов следует предупредить, что препарат не должен попадать в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

Применение в период беременност и или кормления грудью

Репродуктивная функция

Нет достаточной информации о влиянии препарата на репродуктивную функцию у мужчин или женщин и возможного тератогенного действия или другого нежелательного влияния на плод.

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении тропикамида беременным женщинам. Применение тропикамида в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Неизвестно, проникают ли тропикамид/его метаболиты в грудное молоко. Риск попадания препарата в организм ребенка с материнским молоком не исключен. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способност ь влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Препарат может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. Пациентов следует предупредить не управлять автотранспортом и не заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока зрение не прояснится. Препарат имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Взаимодействие с другими лекарственными средст вами

Исследования специфического взаимодействия тропикамида с другими лекарственными средствами не проводились.

Действие тропикамида может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, имеющих М-холиноблокирующие свойства, таких как амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина и трициклические антидепрессанты.

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тропикамид (латинское название Tropicamidum) - препарат для расширения зрачка искусственным способом (мидриаза). Его применяют в офтальмологии в диагностических и терапевтических целях. Он имеет побочные явления для глаз, которые могут временно ухудшать зрение.

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик).

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

1 мл - тропикамид5 мг

Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

1 мл - тропикамид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч - при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания к применению препарата ТРОПИКАМИД

С диагностическими целями:

• при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
• при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

• хирургия хрусталика;
• лазеротерапия сетчатки;
• хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

• как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочное действие

• Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
• Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
• Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ТРОПИКАМИД

• глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата ТРОПИКАМИД при беременности и кормлении грудью

Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.