Таблетки Ярина: полная инструкция по применению, цены и отзывы. Как правильно принимать противозачаточные таблетки Ярина

Таблетки Ярина: полная инструкция по применению, цены и отзывы. Как правильно принимать противозачаточные таблетки Ярина
Таблетки Ярина: полная инструкция по применению, цены и отзывы. Как правильно принимать противозачаточные таблетки Ярина

Для предотвращения нежелательной беременности эффективным средством может стать препарат Ярина Плюс – инструкция по применению предписывает прием женщинам с целью контрацепции или лечения гормональных расстройств. Пить эти таблетки необходимо каждый день, придерживаясь точной схемы. В противном случае возможна потеря эффективности лекарственного средства.

Что такое Ярина Плюс

Лекарственное средство Ярина Плюс представляет собой монофазный контрацептивный препарат, предназначенный для перорального использования. Прием медикамента помогает предотвратить появление нежелательной беременности, улучшить состояние женщины при различных гормональных расстройствах. Активные вещества препарата могут нанести существенный вред здоровью, поэтому его использование запрещено начинать без рекомендации врача.

Состав

Блистер Ярины Плюс содержит активные и вспомогательные таблетки. Основным действующим компонентом витаминных драже является микронизированный левомефолат кальция. В инструкции по применению состав первого вида пилюль представлен следующими веществами:

  • этинилэстрадиолом;
  • дроспиреноном;
  • кальция левомефолатом;
  • моногидратом лактозы:
  • микрокристаллической целлюлозой;
  • стеаратом магния;
  • натрия кроскармеллозой;
  • гипролозой.

Форма выпуска

Лекарственное средство Ярина Плюс отпускается в форме таблеток двух видов. Активные комбинированные пилюли круглые, имеют оранжевый цвет. Внутри каждого блистера содержится 21 штука таких драже. Витаминные пилюли имеют светло-оранжевую окраску, округлую форму. Блистер содержит 7 таких драже. Пластинки упаковываются внутрь картонных пачек вместе со специальными наклейками, которые помогают формировать календарь приема.

Фармакологическое действие

По своим свойствам средство Ярина относится к комбинированным препаратам, выполняющим контрацептивную функцию. Механизм его действия заключается в прекращении процесса овуляции, увеличении уровня вязкости секрета шейки матки. Прием пероральных контрацептивных средств способствует установлению регулярности месячных, препятствует появлению нециклических кровотечений, снижает риск заболевания раком яичников и эндометрия.

Ярина Плюс помогает уменьшить обильность, болезненность и продолжительность менструаций. Этот фактор способствует снижению риска развития анемии. Одним из компонентов состава лекарства является дроспиренон, который уменьшает вероятность появления периферических отеков, борется с акне, регулирует жирность волос и кожи, устраняет себорею.

При правильном применении вещества индекс Перля очень низок, однако может возрастать, если пропустить прием. Всасывание вещества происходит через 1-2 часа, пища не влияет на его биодоступность. Метаболизм происходит интенсивно, концентрация дроспиренона внутри плазме крови имеет две фазы снижения. Продукты распада выводятся почками и органами ЖКТ.

Наличие кальция левомефолата (биологически активной формы фолиевой кислоты) способствует удовлетворению потребности в фолатах, если анамнез пациентки говорит об их недостаточной концентрации в плазме крови. Если женщина забеременеет сразу после окончания приема контрацептива, это вещество поможет снизить риск возникновения дефектов нервной трубки будущего ребенка. Выведение компонента происходит через почки и кишечник.

Показания к применению

Контрацептивный препарат Ярина назначается врачом по результатам необходимых исследований. Средство имеет следующие показания:

  • контрацепция, лечение акне умеренной формы;
  • контрацепция для женщин, у которых наблюдаются признаки гормонозависимой задержки жидкости;
  • контрацепция, предназначенная для представительниц прекрасного пола с дефицитом фолатов (производных фолиевой кислоты).

Инструкция по применению

Достичь нужного эффекта помогает правильный прием Ярина Плюс – прилагаемая инструкция по применению предписывает употреблять таблетки перорально внутрь, запивая водой. Каждый день в одно и то же время требуется глотать по одной пилюле в порядке, указанном на упаковке. В пачке содержатся активные и вспомогательные таблетки. На 2-3 день приема неактивных пилюль может возникнуть кровотечение. Важным правилом, как принимать Ярину Плюс, является условие, что таблетки из следующей пачки нужно начинать пить непосредственно после завершения предыдущей.

Когда начинать пить Ярину

Важным аспектом, как пить Ярину Плюс, является правильный срок начала употребления. Если пациентка не использовала контрацептивы, содержащие гормоны, в прошлом месяце, первую таблетку медикамента следует принять в 1 день менструального цикла. Когда начинает действовать Ярина препаратной модификации Плюс, необходимости дополнения защиты барьерными методами контрацепции нет. Эффект наступает незамедлительно. Начать прием лекарства допустимо на 2-5 день начала месячных. В этом случае понадобится использование барьерных контрацептивов сроком на 7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Сочетая контрацептив Ярина со снотворными средствами, препаратами зверобоя, Рифампицином, Карбамазепином, Гризеофульвином, необходимо дополнительно использовать барьерные способы защиты. Эти медикаменты увеличивают клиренс гормонов, ускоряя индукцию печеночных ферментов. Клинически значимое влияние на концентрацию эстрогенов и прогестеронов могут оказать ингибиторы протеазы ВИЧ и гепатита С, поэтому такие препараты не рекомендуется употреблять одновременно с Яриной Плюс.

Большинство антибиотиков способно снижать уровень этинилэстрадиола. Если совместно с контрацептивом применяются антибактериальные препараты, следует использовать дополнительно наружные методы предотвращения нежелательной беременности. Такие меры требуется проводить во время курса антибиотиков и на протяжении недели после завершения лечения. Ярина может влиять на метаболизм антиэпилептических препаратов, поэтому их совместное употребление не рекомендуется.

Побочные эффекты

При игнорировании противопоказаний или неправильном применении препарата возможно возникновение побочных действий, которые отражаются на системах организма. Проявляются такие последствия следующими симптомами:

У женщин, принимавших эти комбинированные контрацептивы, наблюдались тяжелые побочные эффекты. Использование препарата может спровоцировать такие последствия:

  • артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
  • гиперкалиемию;
  • изменение процесса усвоения глюкозы;
  • нарушение функционирования печени, холестаз, желтуху;
  • ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемию.

Передозировка

При приеме большого количества КОК Ярина возможно возникновение передозировки. В связи с этим у пациентки обнаруживается несколько симптомов: рвота, тошнота, метроррагия, мажущие выделения из влагалища. Однако, содержащийся в препарате кальция левомефолат, согласно инструкции по применению, в большинстве случаев хорошо переносится женским организмом. Единого антидота, способного помочь при передозировке, не существует. Пациенткам показана симптоматическая терапия.

Противопоказания

Использование контрацептивов может оказывать сильное влияние на организм. Поэтому некоторым категориям женщин нельзя употреблять препарат Ярина Плюс – инструкция по применению устанавливает следующие противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • предтромботические состояния (ишемия, стенокардия);
  • мигрени, сопровождающиеся неврологическими симптомами;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к образованию венозных или артериальных тромбов (дефицит протеина С,S, антитромбина), цереброваскулит, поражение стенок сосудов с нарушением их целостности, тромбоэмболия;
  • гепатит, печеночная недостаточность;
  • опухоли невыявленной этиологии, гормонозависимые новообразования;
  • беременность и период лактации;
  • тяжелая или острая недостаточность функционирования почек;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • новообразования печени;
  • кровотечения из влагалища неопределенного генеза.

Особые указания

Инструкция указывает, что применение Ярины увеличивает риск тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Тромбоэмболия артерий может привести к инсульту, инфаркту миокарда. Если у пациентки отмечаются длительные, интенсивные и частые мигрени, употребление препарата следует немедленно прекратить. На фоне использования средства может возникнуть гиперкалиемия. Такая реакция характерна для женщин с расстройством функционирования почек и высоким уровнем калия внутри организма.

Если при применении медикамента отмечается стойкое повышение артериального давления, использование лекарственного средства нужно прекратить. Возобновить употребление можно, если показатели придут в норму под действием терапии гипертонии. Панкреатит может проявиться у пациенток, страдающих гипертриглицеридемией. Снижение эффективности медикамента может произойти при нарушении инструкции применения, на фоне лекарственного взаимодействия, появления рвоты и диареи.

В период использования контрацептива возможны нециклические влагалищные кровотечения. Оценку выделений врачи будут проводить после завершения периода адаптации, составляющего 3 цикла. До назначения средства специалисты собирают анамнез пациента, проводят гинекологический осмотр, цитологическое исследование шейки матки, исключают беременность.

Беременность и лактация

Согласно инструкции, таблетки Ярина Плюс запрещено применять в период беременности и грудного вскармливания. Если зачатие произошло во время использования препарата, необходима его срочная отмена. Конкретных исследований, выявляющих негативное влияние медикамента на процесс вынашивания плода и его здоровье, не проводилось. При лактации контрацептив применять нельзя. Его использование может повлечь уменьшение количества молока у матери, изменение его состава. В процессе лактации половые гормоны могут проникнуть в организм ребенка, отразиться на его здоровье.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции по применению, препарат не используется в пожилом возрасте после наступления менопаузы. Объясняется это тем, что в этот период жизни у женщин отсутствуют показания, необходимые для назначения лекарства. Помимо этого, в пожилом возрасте увеличивается риск развития побочных действий медикамента со стороны сердечно-сосудистой системы пациенток.

Применение в детском возрасте

Инструкция предписывает, что начинать применение препарата Ярина можно с того момента, как произойдет установление регулярного менструального цикла. Если месячные еще не наступили или длительность перерывов между ними разнится, использование таблеток противопоказано. Комбинированный контрацептив демонстрирует одинаковую эффективность при приеме женщинами старше 18 лет и девушками, находящимися в постпубертатном периоде до наступления совершеннолетия.

Аналоги

Препарат Ярина Плюс имеет несколько медикаментов, сходных по составу и действию. Лекарственные средства группы КОК назначаются для предотвращения нежелательной беременности. Купить их можно только по рецепту врача. К аналогам Ярины относят следующие препараты:

  • Джес Плюс;
  • Мидиана;
  • Видора Микро;
  • Модэлль Про;
  • Диециклен;
  • Гестарелла;
  • Бонадэ.

Ярина или Ярина Плюс

Препарат Ярина и его модифицированная версия Плюс относятся к группе пероральных контрацептивов. Медикаменты имеют сходный состав – их действующими веществами являются этинилэстрадиол и дроспиренон в концентрации 30 мкг и 3 мкг. Однако между средствами существуют различия. Ярина Плюс содержит дополнительно левомефолат кальция. Модифицированная версия предпочтительнее для женщин с дефицитом фолиевой кислоты.

Оральный контрацептив Ярина направлен на то, чтобы не дать созреть яйцеклетке и дать ей покинуть фолликул. Кроме того, компоненты контрацептива делают слизистую пробку в шейке матки более плотной и однородной, что препятствует проникновению сперматозоидов в ее полость. Также эндометрий становится более тонким, что препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки.

ATC

G03AA12 Дроспиренон и эстроген

Действующие вещества

Этинилэстрадиол

Дроспиренон

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы

Фармакологическое действие

Контрацептивные препараты

Показания к применению Ярина

Показания к применению Ярина такие же как и у других оральных контрацептивов – предупреждение нежелательной беременности. Оральные контрацептивы самое эффективное средство, помогающее предотвратить беременность. В составе оральных контрацептивов содержатся гормоны, похожие на женские – эстроген и прогестерон.

Несмотря на отсутствие овуляции, менструальный цикл не меняется, а даже становится более регулярным и неболезненным, а при необходимости, предварительно согласовав с врачом, при помощи оральных контрацептивов можно перенести сроки ожидаемых критических дней.

Также оральные контрацептивы используют как средство лечения некоторых форм акне. Также прием Ярина снижает риск развития злокачественных опухолей яичников, матки, толстого кишечника, снижает риск развития органов малого таза.

Форма выпуска

Форма выпуска Ярина - таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 21 штуке в картонных коробках по 1 и 3 блистера. Ярина относится к монофазным оральным контрацептивам, в каждой таблетке упаковки содержится единая доза гормонов, основные действующие компоненты этинилэстрадиол (0,03 мг.) и дроспиренон (3,00 мг.).

В полный состав одной таблетки входят:

  • этинилэстрадиол 0,03 мг,
  • дроспиренон 3,00 мг.
  • лактоза моногидрат;
  • крахмал из кукурузы;
  • крахмал кукурузный прошедший прежелатинизацию;
  • стеарат магния;
  • повидон к25.

Также в аптеках в продаже есть и Ярина плюс. Единственное отличие от классической Ярины за счет присутствия дополнительного компонента – левомефолата кальция. Это одна из активных легко усваиваемых форм фолиевой кислоты (витамин В9).

Фолиевая кислота и фолаты особенно необходимы организму женщины во время беременности, когда закладывается нервная система плода, а также в период кормления грудью. Именно на этом этапе может наблюдаться фолиеводефицитная анемия. Ярина плюс как раз предназначена для недавно рожавших женщин, предохраняющимся от нежелательной беременности, а также женщинам, которые планируют беременность в будущем после отмены контрацептивов. Кроме вышеуказанного соединения, ничем другим препараты Ярина и Ярина плюс друг от друга не отличаются. Также, стоит помнить, что компонент левомефолат способен снижать эффективность фенитоина и метотрексата.

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата Ярина заключается в действии эстроген-гестагенных гормонов на организм женщины как контрацептивного препарата. Противозачаточное действие препарата заключается в подавляющем действии на процесс овуляции и изменение структуры слизистого секрета шейки матки, в результате чего он становится более плотным и препятствует проникновению сперматозоидов в шейку матки. При регулярном систематизированном приеме вероятность возникновения нежелательной беременности составляет 1 случай на 100 женщин, конечно, при неправильном употреблении, несистемном приеме вероятность нежелательной беременности может увеличиваться.

Также, гормоны в составе комбинированных пероральных контрацептивов способны влиять на репродуктивную систему в целом, стабилизируя менструальный цикл, делая его не таким болезненным и более регулярным. Снижается процент кровопотери, что сводит на минимум риск развития анемии, также это способствует снижению риска развития злокачественных опухолей эндометрия и яичников.

Дроспиренон, входящий в состав Ярина, способствует снижению массы тела, нормализует водно-солевой обмен в организме, что предупреждает развитие отеков. Также, благодаря действию дроспиренона, нормализуется состояние кожи и волос – они становятся менее жирными и уменьшается проявление акне, а при длительном приеме угри проходят совсем.

По своему действию дроспиренон является аналогом естественного прогестерона, который в естественных условиях вырабатывается в женском организме. Этот факт нужно брать во внимание женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости в организме, женщинам с угревой болезнью кожи и себореей.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Ярина заключается в реакции организма на основные действующие компоненты в составе препарата.

Дроспиренон практически сразу полностью всасывается, а его концентрация в сыворотке крови достигает концентрации 37 нг/мл через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на процент биодоступности гормона. В крови дроспиренон соединяется с альбумином сыворотки, но не связывается с глобулинами, которые связывают половые гормоны и гормоны КСГ. Только 3-5% от всей дозы гормонов находятся в крови в свободном состоянии. После приема дроспиренон в организме распадается полностью, в плазме он находится в виде кислотных форм. Выводится из организма в 2 фазы, полностью дроспиренон выводится из организма через 31 час - через ЖКТ, с мочой.

Этинилэстрадиол при употреблении вовнутрь всасывается полностью и очень быстро, необходимая концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность примерно 45%, но при употреблении препарата с пищей, биодоступность может понижаться на 25%. С альбуминами крови этинилэстрадиол связывается на 98%, только 2% находится в свободном состоянии. Метаболизм соединения происходит в печени и тонком кишечнике. Выводится в форме метаболитов мочевыделительной системой и через ЖКТ в течении суток.

Этническая принадлежность также не влияет на процесс фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола в организме женщины.

Использование Ярина во время беременности

Использование Ярина во время беременности недопустимо, так как может принести непоправимый вред здоровью как женщины, так и плода. В целом, при правильном систематическом приеме Ярина беременность наступает в исключительных случаях. Причиной беременности может служить погрешность в схеме приема препарата в предыдущем месяце, а беременность вполне могла наступить в семидневный перерыв перед началом нового курса.

Если же беременность при приеме Ярина все-таки наступила и этот факт подтвержден, то первым делом нужно отказаться от приема препарата на данном этапе и в дальнейшем. А также первым делом нужно обратиться за консультацией к врачу-гинекологу. На ранних сроках гормоны, входящие в состав препарата Ярина не нанесут вреда маленькому организму, поэтому беременность не нужно прерывать. Лучше всего, как только беременность подтвердится, начать принимать фолиевую кислоту или же специальные витаминные комплексы, в состав которых она входит.

Использование Ярина во время беременности не имеет смысла, так как беременность уже наступила, а длительный прием как таковой может привести к нарушению гормонального баланса женщины, что скажется на здоровье в целом.

Противопоказания

Противопоказания к применению Ярина есть, если после приема препарата развиваются осложнения или же имеются следующие заболевания:

Всегда, прежде чем принять решение употреблять или нет оральные контрацептивы, нужно оценить возможную степень риска в соотношении с ожидаемой пользой строго в индивидуальном порядке и только после предварительной консультации у гинеколога.

Побочные действия Ярина

Побочные действия Ярина проявляются в основном как нерегулярные кровотечения (в виде прорывных кровотечений и мажущих кровянистых выделений), часто в первые месяцы применения.

Кроме того, после приема оральных комбинированных контрацептивов могут наблюдать и другие побочные действия не только со стороны репродуктивной системы, но и других систем в том числе, например:

  • со стороны системы пищеварения побочные действия проявляются тошнотой, болью в животе, в редких случаях – рвотой, расстройством пищеварения, поносом;
  • со стороны половой системы побочные действия проявляются как огрубение и боль в груди, молочные железы болезненны наощупь, в редких случаях – гипертрофические изменения в молочных железах, выделения из влагалища и молочных желез;
  • со стороны нервной системы побочные действия дают о себе знать головной болью, изменением настроения, апатией, иногда снижением полового влечения, мигренью;
  • со стороны зрительной системы – чувство жжения глазных яблок;
  • иногда может появляться сыпь, возможно появление узловатой эритемы, многоформной эритемы, увеличение веса, отечность.

При появлении некоторых из вышеуказанных побочных действий следуют как можно скорее обратиться к врачу, чтобы в зависимости от степени выраженности оказать необходимую помощь и при необходимости подобрать другой препарат.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы препарата Ярина назначаются индивидуально (в не которых случаях), в целях контрацепции показано ежедневное употребление препарата по 1 таблетке. Непрерывный курс приема составляет 21 день.

Употреблять таблетки нужно согласно порядку, написанному на упаковке, ежедневно и в строго одинаковое время. Принимать каждую следующую упаковку нужно только сделав перерыв на 7 дней. В этот семинедельный срок обычно бывает кровотечение, похожее на обычную менструацию. Такое состояние обычно наступает на второй-третий день после окончания приема последней таблетки и может длиться вплоть до начала следующего цикла приема. Несмотря на кровотечение, прием следующего цикла таблеток нужно начинать на 8 день, как указано в инструкции.

Если ранее не принимались другие оральные контрацептивы, принимать Ярину можно в первый день месячных. Также допустим прием контрацептивов на 2-5-й день месячных, но в таком случае необходимо пользоваться дополнительными контрацептивами (презерватив, вагинальное кольцо) на протяжении всех семи дней употребления контрацептивов из первого коробка.

При замене комбинированных контрацептивов на Ярину, ее принимать начинают на следующий день после отмены основного орального контрацептива. При смене вагинального кольца или переходе с трансдермального пластыря на оральный контрацептив, принимать Ярину нужно с первого дня отмены.

Принимать Ярину после родов нужно только после того, как закрепится менструальный цикл. В первые 7 дней также нужно пользоваться презервативом или вагинальным кольцом.

Чтобы оттянуть срок начала менструации, прием таблеток нужно продлить как только закончится первая упаковка, без семидневного перерыва. Контрацептивы из упаковки №2 нужно принимать столько, сколько времени желает сама женщина. Восстановить прием таблеток из упаковки№1 можно только после перерыва в 7 дней.

Прежде чем переходить на другие оральные контрацептивы нужно посоветоваться с гинекологом, чтобы подобрать наиболее подходящий препарат, который не принесет вреда репродуктивной системе и организму в целом.

Передозировка

Передозировка препаратом Ярина может наступить, если применять его в качестве средства экстренной контрацепции или при приеме более 2-х таблеток за раз. В таком случае могут отмечаться чувство тошноты, рвотные позывы, рвота, выделения из влагалища с примесями крови, метрорралгия (наблюдается у молодых женщин детородного возраста). Влагалищное кровотечение является следствием превышения в крови нормы этинилэстрадиола и дроспиренона. Другие компоненты драже не оказывают на организм токсического действия.

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препар

Препарат: ЯРИНА ®
Активное вещество: drospirenone, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA12
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
Рег. номер: П №013882/01
Дата регистрации: 02.04.08
Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с одной стороны гравировка в виде букв "DO" в шестиугольнике.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, повидон К25.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (E171), железа (II) оксид (E172).

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат .

Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитиой анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом, что следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дроспиренон

Всасывание

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C max дроспиренона в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Распределение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата в сыворотке, с T 1/2 в?-фазе 1.6±0.7 ч и T 1/2 в?-фазе 27.0±7.5 ч соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПГ или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

При постоянном приеме C ss max достигается между 4 и 7 днями и составляет приблизительно 60 нг/мл. Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

Дроспиренон биотрансформируется в организме с образованием метаболитов, большинство из которых представляют собой кислотные формы дроспиренона, производные с открытым лактоновым кольцом и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P 450 . По данным исследований in vitro дроспиренон в незначительном количестве метаболизируется с участием изофермента CYP3A4.

Выведение

Клиренс дроспиренона из сыворотки крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде выводится только в следовых количествах, в виде метаболитов экскретируется с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T 1/2 для метаболитов составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. При этом после однократного приема в дозе 30 мкг C max в плазме достигается через 1-2 ч и составляет около 100 пг/мл. Этинилэстрадиол в значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьирует и составляет приблизительно от 36% до 59%. Прием препарата с пищей снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у остальных подобных изменений не выявлено.

Распределение

Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - около 98%.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в плазме повышается с 70 до 350 нмоль/л.

C ss устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата, при этом концентрация этинилэстрадиола в сыворотке составляет 1.4-2.1 от концентрации после однократного приема препарата.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. В дальнейшем этинилэстрадиол биотрансформируется путем ароматического гидроксилирования с образованием различных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые в организме находятся как в свободном виде, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Плазменный клиренс этинилэстрадиола составляет от 2.3 до 7.0 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически полностью биотрансформируется в организме и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6 с T 1/2 примерно 24 ч. T 1/2 этинилэстрадиола в фазе элиминации колеблется от 6.8 до 26.1 ч.


ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня.

Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день даже в тех случаях, когда кровотечение продолжается. Следовательно, каждую новую упаковку начинают принимать в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет начинаться примерно в один и тот же день месяца.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря) прием Ярины следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таб.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таб. в упаковке. При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили") , Ярину можно начать применять без перерыва. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

При использовании инъекционных форм контрацептивов, имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном Ярину начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

При приеме препарата Ярина после родов следует дождаться окончания первого нормального менструального цикла и принимать препарат по рекомендованной схеме. Необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если женщина жила половой жизнью в период между родами и началом приема Ярины, то сначала следует исключить беременность.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Если пропущено время приема очередной таблетки, то пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки менее 12 ч, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

время первой недели приема препарата, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности. Чем больше пропущено таблеток и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (при этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы).

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах от 3 до 4 ч после приема Ярины, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше вероятность того, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: часто (?1/100), нечасто (?1/1000, но <1/100), редко (<1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны половой системы: часто - нагрубание, болезненность молочных желез; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, снижение настроения, перепады настроения; нечасто - снижение либидо, мигрень; редко - увеличение либидо.

Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости в организме; редко - снижение массы тела, аллергические реакции.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ярина не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

Наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия);

Наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);

Панкреатит с выраженной гипергриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

Наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

Тяжелая или острая почечная недостаточность;

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

Вагинальное кровотечение неясного генеза;

Беременность или подозрение на нее;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);

Наследственный ангионевротический отек;

Гипертриглицеридемия;

Заболевания печени;

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

Послеродовый период.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ярина не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Ярины, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Ярина не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, чем у женщин, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.

Следует учитывать, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2); дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; мигрени; заболеваниях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Ярины (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, заболевание выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, не использующих контрацептивы. Возможно, это различие связано с тем, что при приеме препарата женщины чаще обследуются и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Пациентка должна быть информирована о том, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают внезапный приступ кашля, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, внезапные изменения слуха, обоняния, вкуса, головокружение или обморочное состояние, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, одностороннюю боль в ноге и/или отек, двигательные нарушения, симптомокомплекс "острый" живот.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечнопеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (например, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС /индометацин/). Однако в исследовании, оценивающим взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Противозачаточное средство Ярина обеспечивает надежную защиту от нежелательной беременности и обладает широким спектром дополнительных положительных эффектов на организм женщины. Активные компоненты комбинированного состава препарата создают благоприятные условия для переносимости периода менструации и выравнивания цикла. Отличительной чертой данного орального контрацептива является относительно небольшое количество побочных проявлений. Однако, несмотря на хорошую переносимость, существует определенный перечень противопоказаний к использованию и особенностей терапевтического применения. Это обусловливает необходимость прохождения предварительной консультации с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Лекарственной формой выпуска средства контрацепции Ярина являются светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри него.

Препарат фасуется в картонные упаковки, содержащие 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Описание и состав

Ярина представляет собой комбинированное средство, активными элементами которого являются следующие вещества:

  • дроспиренон – 3 мг/таб.;
  • этинилэстрадиол – 30 мкг/таб.

Вспомогательные компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • диоксид титана;
  • макрогол 6000;
  • оксид железа II;
  • тальк;
  • повидон;
  • кукурузный крахмал (прожелатинизированный);
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза.

Фармакологическая группа

Средство Ярина является монофазным контрацептивным низкодозированным медикаментом с комбинированным составом. Препарат обладает антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами. Основное терапевтическое действие средства заключается в подавлении секреторной способности гипофизарных гормонов, предупреждении овуляции и замедлении созревания фолликулов. Ярина способствует увеличению степени вязкости жидкости цервикального канала, что приводит к препятствованию попадания сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает выраженным антиминералокортикоидным эффектом, что обеспечивает предупреждение повышения веса тела и других последствий задержки воды в организме. Вещество препятствует эстрогенной задержке натрия и создает условия для положительной переносимости при предменструальном синдроме.

Дроспиренон обладает мощным антиандрогенным эффектом, что положительно сказывается на снижении активности сальных желез и образования угрей. В комбинации с этинилэстрадиолом вещество значительно улучшает липидный профиль и способствует увеличению уровня липопротеидов высокой плотности.

Дроспиренон не обладает глюкокортикоидной, андрогенной, антиглюкокортикоидной или эстрогенной активностью, что в комбинации с антиандрогенным и антиминералокортикоидным свойством приближает вещество к натуральному гормону .

Ярина не препятствует повышению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны. Такой эффект способствует подавлению активности эндогенных андрогенов.

На фоне применения данного препарата отмечается высокая вероятность предупреждения развития рака яичника и эндометриального слоя.

Ярина способствует выравниванию менструального цикла, а также снижению проявления болезненных менструаций и обильности выделений, что предупреждает проявление железодефицитной анемии.

Дроспиренон практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови наблюдается через 1–2 часа после первого приема.

Биологическая доступность варьируется от 75 до 85%. Прием пищи не влияет на данный показатель.

Дроспиренон имеет тенденцию к полному метаболизму в печени. Продукты метаболизма выводятся с мочой и калом. Период полувыведения составляет в среднем 40 часов.

Показания к применению

Ярина применяется исключительно по предписаниям специалиста.

для взрослых

Показаниями к лекарственному использованию средства являются:

  • предупреждение возникновения нежелательной беременности;
  • гормонозависимая задержка жидкости;
  • себорея;
  • сбитый менструальный цикл;
  • менструальные боли, сопровождающиеся обильными выделениями.

для детей

Применение средства в детском и подростковом возрасте возможно только после наступления менархе (первое менструальное кровотечение).

Беременным и кормящим женщинам строго противопоказано принимать препарат Ярина.

Противопоказания

  • тромбозы;
  • , сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • беременность и ;
  • хроническая форма печеночной недостаточности;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • вагинальные кровотечения неменструального характера;
  • наличие доброкачественных или злокачественных опухолей;
  • детский возраст до наступления менархе;
  • стенокардия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • острая форма почечной недостаточности;
  • различные сбои в работе печени.

Применения и дозы

Принимать средство следует в одно и то же время по указанному на упаковке порядку. Прерывание курса и пропуск приемов крайне не желательны по причине ослабления контрацептивного эффекта медикамента.

для взрослых

Препарат Ярина рекомендуется принимать по 1 таблетке в сутки в течение трех недель. Повторный курс возможен только спустя семь дней после окончания предыдущего. В период между курсами может проявиться так называемое «кровотечение отмены». Чаще всего этот эффект наблюдается в последние дни перед прекращением курса и может продлиться вплоть до второго или третьего дня нового периода приема.

Рекомендуется начинать применение Ярины непосредственно в первый день начала цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно смещение начала приема на 2–3 дня, однако в этом случае первая неделя использования должна сопровождаться применением барьерных контрацептивов.

Эффект препарата снижается спустя 12 часов после приема последней дозы. Если пропуск приема не вышел за рамки 12 часов, следует как можно быстрее принять дозу. При этом привычное время постоянного применения не смещается.

Не следует прерывать прием медикамента на срок более 7 дней. В случае длительного перерыва в использовании необходимо применять контрацептивы барьерного типа.

для детей

Применение средства Ярина для детей возможно только после начала первых менструальных кровотечений. Дозировка подбирается индивидуально.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и в период грудного кормления прием медикамента Ярина строго воспрещен. В случае крайней необходимости применения во время лактации следует немедленно прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

  • боли в области молочных желез;
  • тошнота;
  • снижение либидо;
  • упадок настроения;
  • незначительные изменения массы тела (редко);
  • выделения из молочных желез;
  • задержка жидкости (крайне редко);
  • кожные аллергические проявления;
  • мигрень;
  • нарушения секреции влагалища.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием препаратов, провоцирующих повышение клиренса половых гормонов, может послужить причиной снижения эффективности контрацептива и проявления прорывных кровотечений.

Также эффективность медикамента Ярина снижают тетрациклины и ампициллины.

Средства, влияющие на уровень ферментов печени, могут спровоцировать вероятность проявления побочных эффектов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающие диуретические средства, НПВС и антагонисты ангиотензина II при одновременном применении с Яриной повышают уровень калия в плазме крови.

Особые указания

В случае применения комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск образования артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболии.

Некоторые исследования сообщают о редких случаях проявления онкологических опухолей шейки матки.

На фоне приема Ярины может повыситься уровень артериального давления.

В течение первых месяцев приема появляется вероятность появления нерегулярных прорывных кровотечений.

Перед применением следует обязательно исключить возможную беременность.

Следует помнить, что оральные контрацептивные средства не защищают от патологий, передающихся половым путем.

Передозировка

Основными и наиболее распространенными признаками передозировки средством Ярина являются следующие состояния:

  • кровотечения из влагалища различной этиологии и структуры;
  • рвотные позывы;
  • метроррагия;
  • тошнота.

Аналоги

Вместо Ярины можно применять следующие препараты:

  1. является частичным аналогом препарата Ярина. Производится он в драже, которые прописывают для предупреждения нежелательной беременности.
  2. представляет собой монофазный комбинированный контрацептив. Производится препарат в таблетках, противозачаточный эффект от которых объясняется входящими дезогестрелом и этинилэстрадиолом.
  3. относится к монофазным комбинированным контрацептивам, оказывающим антиандрогенный эффект. Производится препарат в таблетках, которые прописывают для предохранения от нежелательной беременности, лечения угревой сыпи, предменструального синдрома.
  4. является заменителем Ярины по клинико-фармакологической группе. Терапевтический эффект от орального монофазного контрацептива объясняется гестоденом и этинилэстрадиолом. Производится препарат в таблетках.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при пониженной влажности и отсутствии попадания на упаковку средства Ярина прямых солнечных лучей при температуре от 20 до 25 градусов.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 1181 рубль.

Противозачаточные таблетки Ярина представляют собой контрацептивное средство системного действия на основе этинилэстрадиола и дроспиренона . Низкодозированный монофазный контрацептив назначают для предупреждения нежелательной беременности, регулирования менструального цикла, лечения некоторых гинекологических заболеваний.

Механизм действия

Оральный прием лекарства признан наиболее эффективным методом контрацепции: при условии правильного использования предотвратить наступление беременности можно в 99% случаев.

Противозачаточные таблетки Ярина пользуются большой популярностью среди женщин разного возраста. Это лекарственное средство действует не агрессивно. Таблетки Ярина можно приобрести в любой аптеке по доступной цене (в пределах 800-1100 руб.). Прием Ярины оказывает положительное воздействие на эндокринную, нервную и мочевыделительную системы:

  • восстанавливается менструальный цикл;
  • уменьшается симптоматика предменструального синдрома;
  • сокращается количество кровянистых выделений;
  • уменьшается риск появления железодефицитной анемии;
  • устраняются отеки;
  • не повышается аппетит;
  • не увеличивается масса тела;
  • снижается интенсивность угревых высыпаний на коже.

Перечисленные эффекты являются дополнительными преимуществами препарата. Основным показанием к приему Ярины является предупреждение нежелательной беременности.

Только лечащий врач может корректировать гормональный фон при помощи препарата Ярина. Самостоятельный прием средств контрацепции системного действия грозит гормональным сбоем и развитием осложнений.

Схема приема

Инструкция по применению Ярины предусматривает прием одной таблетки 1 раз в сутки. Этой дозы достаточно, чтобы обеспечить надежный контрацептивный эффект.

Женщина, которая начала принимать Ярину, должна знать особенности приема:

  1. Чтобы достичь максимального контрацептивного эффекта, начинать пить таблетки следует с первого дня менструального цикла.
  2. Если по каким-либо причинам пропущен прием таблетки в первый день, и женщина начала пить Ярину со 2-5 дня цикла, необходимо позаботиться о дополнительных мерах защиты с помощью средств местной контрацепции.
  3. Если женщина пропустила прием Ярины, следующую таблетку нужно выпить как можно раньше. Достаточный контрацептивный эффект сохраняется в течение 12 часов.
  4. Переход на препарат-аналог не требует коррекции схемы приема, но должен быть назначен врачом. Важно помнить, что полным аналогами Ярины является только препарат Мидиана. Лекарство Джес содержит те же гормоны, но в более низкой дозировке. Другие оральные контрацептивы содержат иные вещества в составе, и полная замена на некоторые из них (например, Новинет, Линдинет, Регулон) не всегда возможна .
  5. При использовании противозачаточных таблеток, рассчитанных на 28 дней приема, Ярину принимают на следующий день.
  6. Предыдущее использование синтетических гормонов в виде приема таблетки Ярины в день удаления использованного средства.
  7. Если в предыдущем периоде применялись внутримышечные инъекции синтетических гормонов, первую таблетку Ярины следует выпить в день ранее предполагаемой процедуры. Такой же схемы приема Ярины придерживаются и при .
  8. После искусственного прерывания беременности врачи рекомендуют принять таблетку Ярины в тот же день, чтобы обеспечить надежную защиту в момент интимной близости.
  9. Прием Ярины в послеродовом периоде желательно осуществить, когда закончится первый менструальный цикл. Если существуют противопоказания к использованию Ярины в послеродовом периоде (например, при грудном виде вскармливания, наличии гинекологических заболеваний), альтернативой станет применение местных средств контрацепции (презерватива, вагинального колпачка, противозачаточных свечей). Допускается применение Ярины спустя 6 недель после родов, даже если цикл не восстановился.
  10. В случае рвоты или диареи контрацептивные свойства уменьшаются. Чтобы обеспечить надежное противозачаточное действие препарата, принимают повторную дозу в течение 12 часов.
  11. Одновременное использование некоторых лекарственных средств (антацидов, антибиотиков) снижает эффективность контрацептива.
  12. Следует заметить, что данное контрацептивное средство, как и другие КОК (Жанин , Новинет), можно применять девушкам пубертатного возраста только после установления стабильного менструального цикла. В большинстве случаев подросткам назначают Джес — аналог Ярины с меньшей дозировкой эстрогена.
  13. Чтобы женщина не забывала принимать таблетки, можно установить напоминание в телефоне или на планшете.

Коррекция менструального цикла

Принимая Ярину, можно корректировать менструальный цикл, уменьшая продолжительность и интенсивность кровотечения:

  1. Прием лекарственного средства согласно схеме, указанной в инструкции, предусматривает начало менструации на 2 или 3 день после отмены контрацептива.
  2. Если женщина хочет отсрочить наступление месячных, то нужно использовать следующую упаковку контрацептива без недельного перерыва.
  3. Сокращение срока приема препарата повлечет за собой раннее начало месячных.
  4. Здоровая женщина может принимать Ярину в течение нескольких лет без перерыва. Отмена препарата приводит к активизации работы яичников и с высокой вероятностью — к зачатию ребенка. Делать перерывы в приеме Ярины с целью дать отдых организму не целесообразно.
  5. Кровотечение прорыва на фоне приема Ярины свидетельствует о том, что этот препарат не подходит конкретной женщине или она применяла его неправильно. Если выделения обильные или месячные не заканчиваются , следует обратиться к врачу-гинекологу.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Однако в медицинской практике фиксируют такие побочные явления, как:

  • аллергия на действующие и вспомогательные вещества;
  • уменьшение объема кровянистых выделений;
  • нарушение естественного менструального цикла;
  • непрекращающиеся мажущиеся выделения;
  • появление головной боли, головокружения, учащенного сердцебиения, одышки;
  • расстройство пищеварения;
  • отсутствие аппетита или его увеличение;
  • ожирение;
  • пигментация;
  • нарушение липидного обмена;
  • появление кожных высыпаний;
  • боль в области грудной клетки;
  • гипотония;
  • нарушение координации движений, чувствительности;
  • апатия;
  • обмороки;
  • тромбофлебит;
  • отсутствие или снижение либидо.

При появлении перечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу для замены препарата на аналог — Ярина Плюс, Мидиана, Джес, Новинет, Логест, Марвелон, Линдинет, Жанин, Ригевидон, Клайра.

Противопоказания

От использования Ярины отказываются при наличии:

  • сердечно-сосудистых заболеваний;
  • нарушения свертываемости крови;
  • эндокринных заболеваний (при тяжелой форме сахарного диабета, дисфункции щитовидной железы);
  • гормонозависимых болезней;
  • мастопатии;
  • заболеваний печени и почек в стадии обострения;
  • индивидуальной непереносимости синтетических гормонов;
  • маточных кровотечений неясного происхождения;
  • мигрени;
  • явлений интоксикации организма;
  • диареи;
  • ангионевротического отека;
  • катаракты;
  • герпеса у беременных;
  • острых инфекционных заболеваний;
  • психоэмоциональной нестабильности;
  • онкологических процессов.

Ограничивают использование лекарственного средства и такие состояния:

  1. Подтвержденная беременность, в том числе внематочная. Если во время использования лекарственного средства женщина узнала о наступившей беременности, то показаний к ее прерыванию нет. На сегодняшний день не существует достоверной информации о тератогенном влиянии Ярины на развивающийся плод. Иногда гинекологи рекомендуют молодым женщинам репродуктивного возраста , желающим забеременеть, принимать препарат Ярина Плюс.
  2. Период лактации. Содержащиеся в препарате вещества сокращают выработку грудного молока, меняют его свойства.
  3. Период менопаузы или нерегулярная половая жизнь.
  4. Лечение антибактериальными, противогрибковыми, противотуберкулезными препаратами, антидепрессантами, барбитуратами. Они снижают эффективность Ярины.

Прием оральных контрацептивов возможен только по назначению и под контролем лечащего врача-гинеколога. Регулярные консультации гинеколога и соблюдение его рекомендаций – позволит избежать нежелательных последствий во время использования контрацептивов системного действия.