Особенности прививки БЦЖ: график вакцинации, противопоказания и последствия. Вакцина туберкулезная (БЦЖ) для профилактики туберкулеза

26.06.2019

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

снимают;
отфильтровывают;
промывают высушивающей средой;
пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

Датский 1331;
Токийский 172;
Французский «Пастеровский» 1173 Р2;
Штамм «Глаксо» 1077.

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Глутаминат натрия добавляют в продукты питания. Его маркировка – Е621, а формула — С5H8NO4Na*H2O. Данное вещество активно используется в пищевой промышленности, продается как самостоятельная приправа, является усилителем вкуса.

Растворитель

В России в состав препарата, используемого при вакцинации БЦЖ, непосредственно перед использованием добавляется растворитель — 0,9% раствор Natrii chloridum (натрия хлорида). Его также называют физраствор.

Формула вещества – NaCl. Это обычная пищевая соль. Ее применяют при потере организмом жидкости, применяют для промывания глаз и ран, при приготовлении лекарственных растворов.

Иные компоненты

Отдельные издания сообщают о наличии в препарате формалина, мертиолята, твин-80 и даже гидроокиси алюминия. Все перечисленные соединения являются сильнейшими ядами. Но официальных исследований, которые бы выявили или опровергли их наличие в препарате для противотуберкулезной вакцинации, не проводилось.

Механизм действия

Противотуберкулезная прививка вводится новорожденным на 3-4 дне жизни. Это необходимо для защиты малыша от инфекции, распространяющейся воздушно-капельным путем. То есть для заражения достаточно краткосрочного присутствия больного рядом с ребенком.

Иммунитет, вырабатыванию которого должна способствовать прививка БЦЖ, окончательно формируется только по прошествии 6 недель после введения сыворотки и сохраняется в течение 5-7 лет. После проводится повторная ревакцинация.

Прививка в месте ее введения становится очагом распространения инфекции. Организм начинает бороться с заражением, для чего вырабатывает особые иммунные клетки. Они будут сохраняться в течение нескольких лет и защищать человека от заражения.

Механизм воздействия Mycobacteria bovis на организм до конца не изучен: неизвестно, как формируется иммунитет, как долго он сохраняется. Под сомнением и эффективность вакцинации, особенно с учетом возникающих осложнений, которые регистрируются ежегодно. В медицине даже введен особый термин – БЦЖит.

Требования к безопасности препарата

В состав противотуберкулезного препарата входит культура Mycobacteria bovis, часть клеток которой уже мертва, т.е. они уже безвредны, а другая часть содержит живые потенциально опасные клетки.

В процессе производства будущая прививка постоянно контролируется на предмет:

уровня вирулентности используемых штаммов;
отсутствия посторонней микрофлоры, т.к. при производстве препарата консерванты не применяются;
числа содержащихся в дозе вакцины микобактерий. Важно контролировать их количество и состояние. Недостаток живой культуры не вызовет нужной реакции организма, в результате иммунная защита будет слишком слабой. Избыток способен привести к поствакцинальным осложнениям.

В препарате важна дисперсность. Она должна быть не менее 1,5, в противном случае возможны лимфадениты и нежелательная местная реакция. Препарат после введения растворителя в ампулу должен раствориться в течение 1 минуты.

Важно: Препарат запрещено использовать по окончании срока годности. Его следует хранить при температуре не более 8ºС. Ампула должна быть целой, а внутри нее должен быть вакуум. В противном случае прививка будет неэффективна, возможны осложнения.

Важно знать

Отечественные противотуберкулезные вакцины предпочтительнее импортных. Срок годности препарата – 1 год, а зарубежные лекарства непременно проходят длительную процедуру таможенного контроля, что:

увеличивает время нахождения вакцины в пути;
повышает риск несоблюдения условий ее хранения;
снижает эффективность вакцинации за счет потери части микобактерий, т.е. состав вещества изменился;
повышает риск осложнений из-за утраты качества исходного вещества с течением времени.

Прививка БЦЖ не ставится, если:

вес малыша менее 2 кг;
у него диагностированы новообразования (и злокачественные, и доброкачественные);
у кого-то из ближайших родственников были осложнения после введения препарата;
у пациента есть проблемы с иммунитетом (он принимает иммуноподавляющие лекарства, болеет, у матери или у ребенка диагностирован ВИЧ).

Осложнения после вакцинации проявляются с частотой 2 случая на 10 000 поставленных инъекций, но они очень тяжелые:

лимфадениты;
расстройства щитовидной железы, почек и работы иных органов;
кожный туберкулез;
БЦЖ-остеомиелит;
общая лимфаденопатия.

Но вакцинация необходима для предупреждения развития:

открытой формы туберкулеза;
тяжелейших форм осложнений при данном заболевании.

БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Проба манту: зачем ее делать ребенку, не опасна ли она? Если нет противопоказаний, проба манту лучший тест на туберкулез
Составляющие препарата, используемого при пробе Манту

Туберкулез относится к распространенным опасным инфекционным заболеваниям, которые могут поражать любой орган человеческого организма. Однако чаще инфекция развивается в легких, заражение в таком случае происходит воздушно-капельным путем. Согласно статистике, каждый пациент с открытой формой туберкулеза способен заразить около 15 человек ежегодно. А при отсутствии своевременной терапии патология может привести к смерти пациента. Поэтому на территории России широко используется прививка БЦЖ, которая позволяет защитить организм ребенка от смертельного заболевания.

Что представляет собой БЦЖ?

Прививка БЦЖ является вакцинацией против туберкулеза. Иммунизация проводится с помощью специальной вакцины, которая создается на основе штаммов живой туберкулезной палочки. Микроорганизм не представляет опасности для человека, потому что предварительно инактивируется. Основной целью вакцинации является профилактика туберкулеза.

Важно! После введения вакцины человек способен заразиться туберкулезом. Однако иммунизация предотвращает перетекание скрытого инфицирования в открытое заболевание.

Проведение вакцинации позволяет защитить ребенка от возникновения тяжелых форм заболевания: туберкулезный менингит, поражение костей, смертельные формы инфицирования легких. Учитывая важность проведения вакцинации, прививку БЦЖ делают новорожденным детям в роддоме при отсутствии противопоказаний. Это помогает снизить процент заболеваемости инфекционным заболеванием среди детей.

Расшифровка и состав вакцины

Аббревиатура БЦЖ является прямым прочтением латинских символов BCG, которые расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin. Вакцину БЦЖ создали в 1921 году ученые Каотметт и Герен. Медикам удалось выделить изолят различных подтипов возбудителя заболевания – микобактерии Бовис.

Состав препарата по сегодняшний день остается неизменным. Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы возбудителя туберкулеза. Во Всемирной организации здравоохранения хранятся все серии штаммов микобактерий, которые применяют для создания препарата. Культуру микроорганизмов для вакцинации получают путем посева бацилл на питательную среду. В течение недели бациллы растут и развиваются, после чего возбудитель выделяется, фильтруется, концентрируется. В результате получают вакцину БЦЖ, которая содержит мертвые и живые ослабленные клетки микобактерий.

Важно! Количество микроорганизмов в разовой дозе препарата не является одинаковым. Данный параметр зависит от используемого подтипа бациллы, особенностями производства вакцины.

Большинство современных вакцинных препаратов созданы на основе одного из таких штаммов микобактерий:

Французский подтип «Пастеровский» 1173 Р2;
Токийский штамм 172;
Штамм «Глаксо» 1077;
Датский подтип 1331.

Перечисленные штаммы характеризуются одинаковой эффективностью.

Виды вакцин

На территории России широко применяют следующие типы прививок БЦЖ:

Непосредственно БЦЖ. Предназначена для вакцинации доношенных новорожденных детей в роддоме;
БЦЖ-м. Препарат вводится детям, родившимся раньше срока, новорожденным при вакцинации в условиях районной поликлиники после выписки ребенка из родильного дома. Вакцина отличается сниженным содержанием микобактерий.

Когда проводится иммунизация?

Прививка БЦЖ проводится младенцам в роддоме на территории государств с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу. Это позволяет минимизировать риск развития инфекции. На территории России поголовная вакцинация новорожденных проводится с 1962 года.

Согласно многочисленным исследованиям, более 66% жителей планеты являются носителями возбудителя туберкулеза — микобактерии Бовис. Однако врачам не удалось установить причины перехода патологии от носительства до выраженного инфекционного процесса. Полагают, что провоцирующими факторами могут выступать антисанитария и плохое питание.

График вакцинации

Первая прививка БЦЖ детям проводится в роддоме на 3-5 день после появления ребенка на свет. Исключением являются недоношенные дети. Это позволяет сформировать в течение года надежный иммунитет у ребенка.

Однако для поддержания антител к микобактерии Бовис на должном уровне дети нуждаются в проведении ревакцинации в течение жизни. Поэтому следующую прививку делают детям в 7 лет, а последнюю – в 14 лет. Проведение более частой ревакцинации не имеет смысла. Введение других вакцин возможно только спустя несколько месяцев.

Между прививками против туберкулеза ежегодно должна проводиться проба Манту, которая позволяет определить реакцию организма на набор микобактерий. Если реакция является отрицательной, то ребенок нуждается в проведении ревакцинации. При положительной реакции нужно исключить развитие туберкулеза. В таких случаях детей направляют к фтизиатру.

Основные противопоказания

Вес новорожденного ребенка ниже 2,5 кг;
Ребенок родился у женщины, инфицированной ВИЧ;
Развитие внутриутробных инфекций;
Младенец родился у женщины, которая имеет иммунодефицит в анамнезе первичного или вторичного происхождения;
Наличие тяжелой гемолитической болезни у новорожденного;
Если во время родов ребенок получил травму, которая спровоцировала повреждения головного мозга;
Если в окружении ребенка присутствуют лица, инфицированные туберкулезом;
При наличии распространенного гнойничкового поражения кожных покровов;
При обнаружении генетических патологий: Синдрома Дауна, ферментопатий;
Если близкие родственники детей имеют различные осложнения после вакцинации БЦЖ в анамнезе;
Острые инфекционные заболевания;
При наличии злокачественных новообразований.

От проведения ревакцинации следует отказаться в таких случаях:

Острое течение инфекционных заболеваний;
Аллергические реакции;
Признаки обострения хронических патологий;
Иммунодефицитные состояния;
Проведенная проба Манту имеет сомнительную или положительную реакцию;
Различные онкопатологии в анамнезе;
На фоне приема иммунодепрессантов и лучевой терапии;
Наличие туберкулеза;
Осложненная реакция на предыдущую вакцинацию БЦЖ;
Контакт с людьми, инфицированными туберкулезом.

Перед прививкой БЦЖ врач обязан расспросить родителей и осмотреть ребенка, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Ведь осложнения после введения препарата возникают исключительно при несоблюдении противопоказаний.

Особенности вакцинации ребенка в роддоме

На территории России БЦЖ у новорожденных проводится после вакцинации против гепатита. Это связано с особенностями вакцинного препарата – организм вырабатывает иммунитет против туберкулеза на протяжении 2-4 месяцев. Поэтому не рекомендуют нагружать ребенка в данный период прочими вакцинами.

Обычно прививка БЦЖ проводится перед выпиской новорожденных детей из роддома (3-6 день). Инъекцию делают в наружную часть левого плеча. Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно посредством одного прокола или нескольких. Во время вакцинации должны использовать одноразовый шприц, у которого угла имеет короткий срез.

Важно! При ошибочном введении прививки БЦЖ под кожу или внутри мышцы неизбежно развиваются осложнения.

Нужно точно выполнять существующую технику введения, чтобы предотвратить осложнения у новорожденных. Перед введением иглы следует слегка натянуть участок кожи. Далее вводится немного вакцины БЖЦ. Это помогает оценить правильность введения иглы. При внутрикожном расположении продолжают инъекцию препарата. После прививки БЦЖ нормой считается возникновение плоской папулы (белесый бугорок), размер которой не превышает 10 мм. Такое образование держится не более 2 часов, после исчезает самостоятельно.

Нормальная реакция на БЦЖ

После вакцинации в роддоме возможно незначительное повышение температуры тела до субфебрилитета. Такая реакция связана с несовершенством механизмов терморегуляции у ребенка, развивается довольно редко. На месте инъекции в течение нескольких дней после вакцинации отмечается небольшое покраснение, возможно нагноение, которое проходит на 6-8 день.

В норме реакция на вакцину БЦЖ развивается на 28-32 день. На месте инъекции у новорожденных детей возникает гнойничок небольшого размера, отечность, уплотнение и корочка коросты. А также возможно изменение цвета кожи. Такие проявления являются нормой, поэтому не должны пугать родителей. Так организм ребенка реагирует на поступление патогенных микроорганизмов, вырабатывая иммунитет.

Важно! У некоторых людей существует врожденная невосприимчивость к микобактериям. В таких случаях отсутствует местная реакция на месте инъекции.

Корочка коросты может периодически отпадать и возникать снова, к примеру, во время водных процедур. В течение 2-3 месяцев ранка заживает, оставляя на коже небольшой рубец (не более 1 см). Окончательный иммунитет против туберкулеза у ребенка формируется к 1 году. При утере медицинской документации врач сможет оценить, привит ли ребенок против туберкулеза по наличию рубчика.

Особенности нормальной реакции

И также в норме у новорожденных детей развивается такая реакция на БЦЖ в течение 1-1,5 месяца:

БЦЖ у ребенка покраснела. Покраснение и небольшое нагноение – норма. Гиперемия в месте укола может сохраняться даже после того, как сформирован рубец. Однако покраснение не должно распространяться на окружающие ткани;
Нагноение после прививки БЦЖ. Область, куда была введена вакцина, должна представлять собой небольшой гнойничок, который имеет корочку посередине. При этом окружающие ткани не должны подвергаться изменениям. Если у ребенка развивается краснота и отечность вокруг БЦЖ, то необходимо проконсультироваться с врачом. Это может свидетельствовать о присоединении вторичной инфекции;
Зуд в месте вакцинации у новорожденных детей. Данный симптом – нормальная поствакцинальная реакция после проведенной БЦЖ. Обычно развивается на фоне отечности в месте укола. Дети старшего возраста отмечают появление ощущения, что внутри гнойничка что-то шевелится. Подобная реакция является нормой, степень ее выраженности определяется индивидуальными особенностями ребенка;
Вакцина БЦЖ может приводить к повышению температуры у новорожденных детей. Однако в норме гипертермия не превышает субфебрильных значений. Если повышение температуры после введения вакцины БЦЖ отмечается у пациента в 7 или 14 лет, то нужно проконсультироваться с фтизиатром.

Осложнения после БЦЖ

Нормальная прививочная реакция на месте вакцинации – гнойничок и рубец в месте укола. Однако если вакцина БЦЖ была введена неправильно, врач не учел имеющиеся противопоказания, то возможно развитие осложнений после вакцинации.

Важно! Осложнения – тяжелые состояния, которые приводят к расстройству здоровья ребенка, требуют медицинского вмешательства.

В редких случаях развиваются следующие осложнения после введения вакцины:

Развитие лимфаденита – заболевания, которое приводит к воспалению лимфатических узлов. После вакцинации такая реакция встречается лишь у 1 ребенка из 1 тысячи привитых новорожденных детей. В 90% случаях осложнения возникают у детей с выраженным иммунодефицитом. Если размер лимфоузла превышает 1 см в диаметре, то таких случаях проводят хирургическое лечение;
Остеомиелит. Причина развития осложнения – использование вакцины низкого качества;
Возникновение холодного абсцесса. Реакция появляется после вакцинации, которая была проведения внутрикожно. Патологическое образование формируется до 1,5 месяца после введения вакцины. Лечение абсцесса предполагает его удаление хирургическим путем;
Развитие обширной язвы в месте укола, диаметр которой может достигать 1 см. Данная реакция развивается у детей, обладающих повышенной чувствительностью к ингредиентам вакцины. В таких случаях ребенок нуждается в местном лечении. В медицинскую документацию следует занести сведения о развитии осложнения;
Келоидный рубец. Образование представляет собой красный и взбухающий участок кожи на месте укола. В подобных случаях следует отказаться от проведения ревакцинации в течение всей жизни;
Развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Эта реакция относится к тяжелым патологиям, развивается на фоне тяжелого иммунодефицита у ребенка. Частота осложнения – 1 ребенок на 1 миллион привитых детей;
Возникновение туберкулеза костей. Первые признаки заболевания развиваются спустя 2 года после вакцинации. Развитие данного осложнения свидетельствует о серьезных нарушениях в иммунитете ребенка.

Как предотвратить развитие осложнений?

Прививка БЦЖ обычно переносится хорошо, приводит к формированию стойкого иммунитета против туберкулеза. Однако если не были учтены противопоказания, нарушена техника введения препарата, не соблюдены условия хранения и транспортировки вакцины, то развиваются осложнения. Чтобы избежать развития опасных реакций, следует придерживаться таких рекомендаций:

До проведения вакцинации провести аллергопробу на совместимость вакцины с организмом. Это позволит предотвратить осложнения в виде аллергической реакции;
После вакцинации не следует использовать антисептические растворы для обработки кожи в месте инъекции, потому что они способны нарушить нормальный поствакцинальный процесс;
Не нужно выдавливать гной, наносить йодную сетку на гнойничок. Если в месте введения вакцины появится отделяемое, то достаточно промокнуть его стерильной салфеткой;
Родители должны внимательно следить за тем, чтобы ребенок не расчесывал место введения вакцины. Это поможет предотвратить присоединение вторичной инфекции;
За несколько дней до проведения вакцинации или ревакцинации в 7 и 14 лет не следует вводить в рацион ребенка новые продукты питания. Новые блюда могут спровоцировать аллергическую реакцию, которая может быть принята за осложнение после БЦЖ.

Любая прививка несет функцию иммунопрофилактики, цель которой выработать в организме человека иммунитета к введенному с вакциной возбудителю заболевания.

Одной из основных является прививка БЦЖ, благодаря которой в организме ребенка скрытая инфекция заболевания не переходит в явную, и исключается возникновение тяжелых форм данного заболевания. Именно поэтому первая прививка БЦЖ вводится детям в первые дни жизни после рождения.

Вконтакте

Что означает аббревиатура БЦЖ

Общепринятое название прививки БЦЖ произошло от латинского сокращения Bacillus Calmette-Guérin (BCG), что в переводе означает Бацилла Кальметта - Герена, названная так в честь ученых, открывших ее. Приготавливается она из выращенного в специальной искусственной среде штамма ослабленной туберкулезной палочки домашнего рогатого скота - Mycobacteria bovis разных подтипов. Сама вакцина содержит определенное число живых и мертвых бактерий.

Что означает аббревиатура БЦЖ-М

БЦЖ-М - так называется сухая туберкулезная вакцина против , для первичной иммунизации в щадящей форме. От обычной вакцины она отличается низкой концентрацией - если БЦЖ содержит 0,05 мг препарата, то БЦЖ-М 0,025 мг соответственно. Эта прививка предназначена для первичной вакцинации:

Недоношенных новорожденных (менее 2500г);
непривитых в роддоме по причине слабости или каких-то заболеваний (прививают в поликлинике по месту жительства).

История появления вакцины БЦЖ

Основоположниками вакцины БЦЖ являются французские ученые Камиль Герен (ветеринар) и Альбер Кальметт (микробиолог).

1908 год - начало работы ученых, в ходе которой они установили, что в определенной питательной среде можно вырастить туберкулезные палочки наименьшей активности. После этого они начали разрабатывать штамм для создания вакцины.
1919 год - получение учеными вакцины с невирулентными бактериями, не вызывающую заболевание у животных.
1921 год - получили вакцину БЦЖ для людей.
1925 год - штамм был передан на изучение в Москву ученому Л.А. Тарасевичу, в результате которого была выявлена эффективность вакцины.
1928 год - БЦЖ принята Лигой Наций.
Середина 1950 года - прививка новорожденных становится обязательной.
1985 год - начали применять БЦЖ-М.

В каких странах делают прививку против туберкулеза

Вакцина БЦЖ применяется во многих странах. В СССР в 1962 году было принято прививать всех новорожденных массово в роддоме, что происходит по сей день. В настоящее время такой подход к вакцинации сохранился в Ирландии, Белоруссии, Румынии, Португалии, Венгрии, Латвии, Эстонии, Литве, Молдовие, Польше Болгарии, Бразилии, Азербайджане, Индии и Словакии. В Германии прививка была отменена в 1998 году.

В Сингапуре и Малайзии с 2001 года БЦЖ вводят лишь при рождении. Массовая вакцинация никогда не применялась лишь в США и Нидерландах.

Состав вакцины

Основной компонент вакцины различные подтипы туберкулезных палочек Mycobacteria bovis. Бациллы выращивают в особой искусственной среде в течение недели. После этого их фильтруют, выделяют и концентрируют. Затем ее лиофилиззируют в растворе глутамината натрия (подвергают заморозке и сушат в вакуумной камере). Так получается сухой порошок, помещаемый в ампулу, на которую приходится примерно содержится 20 доз вакцины. Растворяют штамм в 0,9% растворе хлорида натрия, который обычно сразу прилагается к вакцине.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Если новорожденный имеет массу тела от 2500 и выше, а также не имеет таких противопоказаний к прививке, как:

Поражение ЦНС;
внутриутробные инфекции;
кожные заболевания;
гемолитическая болезнь;
ВИЧ-инфицирование;
злокачественные образования;
генерализованная инфекция на прививку,

то на 3–7 день ребенка прививают БЦЖ. В остальных случаях его прививают БЦЖ-М в роддоме (при недоборе веса) или в поликлинике после полного оздоровления. Дети старше 2-х месяцев, не привитые в роддоме, перед вакцинацией должны пройти проверку - сдаются анализы и проводится реакция Манту. БЦЖ возможна при отрицательной реакции Манту и хороших показателях анализов. Нормальная реакция на прививку у новорожденных проявляется примерно через 4–6 недели в виде гнойничка размером 5-10 мм. Этот рубец нельзя обрабатывать и тревожить.

Процесс вакцинации младенцев отличается особой осторожностью - проводится отдельно от других прививок, специальными иглой и шприцем. В карте ребенка обязательно указывается дата прививки, серия и срок годности вакцины. Детей от 0 до 2 месяцев в день прививки должен наблюдать педиатр.

В России и некоторых других странах принято проводить ревакцинацию БЦЖ. Это происходит в 7 и 14 лет. Отличается ревакцинация от первой прививки тем, что ее делают только после проверки реакции Манту - она должна быть отрицательной.

При отсутствии данных о первой прививке, решение о ревакцинации принимается исходя из наличия или отсутствия рубчика на плече - при ее отсутствии вводить прививку нужно обязательно. Местная реакция на ревакцинацию появляется уже через 2 – 3 недели.

Возможные осложнения

Процент возможных осложнений после вакцинации БЦЖ не высокий — от 0,004 до 2,5% случаев. Наиболее распространенные осложнения могут возникнуть через 2 — 18 месяцев вакцинации, в результате чего страдают в основном лимфоузлы (подключичные, шейные, подмышечные и надключичные). Иногда образуется БЦЖ-остит, при котором поражаются костные ткани. По статистике с 2005 по 2010 год количество прооперированных детей с БЦЖ-абсессами увеличилось с 7 до 68 за год. Частое осложнение - увеличение температуры в течение 2 суток. Основными причинами возникновения осложнений являются ошибки и не соблюдение основных правил при введении препарата, индивидуальная непереносимость препарата, не учет противопоказаний к прививке. Летальный исход возможен в 1 случае на 1 млн. (0,0001%).

Таким образом,

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,025 мг препарата в 0,1 мл растворителя.

Биологические и иммунологические свойства.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Назначение.

Препарат предназначен для щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Способы применения и дозировки .

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл растворителя.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более, при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской.

В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.

В детских поликлиниках - детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям старше 2-месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируют детей с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами и исследование крови и мочи. В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы, вместимостью 1,0 мл, с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безигольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза В комнате для прививок вакцину хранят (в холодильнике, под замком) и разводят. Лиц, не имеющих отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускают. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;

при истекшем сроке годности;

при наличии трещин и насечек на ампуле;

при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.);

при наличии посторонних включений или не разбивающихся хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенного к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 мин после 2-3-х кратного встряхивания.

Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126°С 30 мин или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 мин.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцину обязательно аккуратно перемешивают с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс.

Запрещено наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Реакция на введение .

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных

Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.

Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.

Иммунодефицитное состояние (первичное).

Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

ВИЧ-инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. При необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

БЦЖ (BCG - Bacillus Calmette-Guérin) – вакцина из живых ослабленных туберкулезных микобактерий бычьего типа, используемая в качестве метода специфической профилактики туберкулеза. Вакцинный штамм БЦЖ был получен в 1919 г. французскими учеными А. Кальметтом и К.Гереном. В 1921 г. они впервые дали вакцину БЦЖ новорожденному ребенку. В 1923 г. Гигиенический комитет Лиги Наций принял решение о ее широком применении во всех странах мира.

Леон Шарль Альбер Кальметт родился в 1863 г. в семье юриста. В 1883 г. окончил Медицинскую морскую школу, получил звание помощника судового врача. Он объездил Индокитай, побывал в Китае, участвовал как военный врач в сражениях. Работая в Индокитае, Кальметт был поражен множеством заразных болезней, против которых его врачебные знания были недостаточны. В 1885 г. Кальметт приехал во Францию и защитил диссертацию по тропическим болезням. Затем он отправился в экспедицию в Африку, где свирепствовали малярия, холера, желтая лихорадка. Он сам заболел малярией, приступы которой не оставляли его в течение года. В 1887 г. Кальметт возвратился во Францию и служил в морском госпитале.

В 1890 г. он приехал в Париж для прохождения курса микробиологии, который вели Э. Ру и И.И. Мечников. В 1891 г. Луи Пастер, опираясь на опыт Кальметта в колониях, предложил ему организовать лабораторию для производства антирабической и оспенной вакцин в Индокитае. В Сайгоне Кальметт организовал филиал Пастеровского института. Здесь он наладил производство оспенной вакцины из материала, полученного от местных животных. Применение Кальметтом глицерина для консервирования зараженного вирусом бешенства кроличьего мозга сделало возможным регулярную присылку препаратов из Франции в Сайгон, что обеспечивало производство вакцины против бешенства. Здесь он развернул исследования по изучению холеры, дизентерии; впервые применил противочумную серотерапию. Решив испытать возможность серотерапии при укусах змей, он добыл яд, ослабил его нагреванием и стал иммунизировать животных. Из этих опытов выросла разработанная Кальметтом уже во Франции серотерапия отравления змеиным ядом. При участии Кальметта были организованы филиалы Института Пастера в Северной (Тунис, Алжир, Марокко), Западной (Сенегал, Конго) и Экваториальной Африке, на Мадагаскаре.

В 1895 г. Кальметт возглавил Пастеровский институт в Лилле, а также кафедру бактериологии на медицинском факультете. Для нужд населения были открыты диагностические и бактериологические лаборатории; стали производиться сыворотки – противостолбнячная и против змеиного яда. Здесь, в Лилле, Кальметт вплотную столкнулся с распространенной в индустриальных регионах Франции чахоткой, и эта проблема заняла главное место среди его научных интересов.

Жан-Мари Камилл Герен (1872-1961) родился в Пуатье в бедной семье. Его отец умер в 1882 г. от туберкулеза, и мать вторично вышла замуж – за ветеринара. Возможно, поэтому в 1891 г. Герен поступил в Ecole Vеtеrinaire de Maisons-Alfort (Альфорский ветеринарный институт). Его учителем был Эдмон Нокар – французский эпизоотолог и директор института, разработавший метод выращивания бактерий туберкулеза на глицериновых средах. Когда А. Кальметту потребовался ветеринар для сотрудничества в изучении инфекционных болезней животных, он пригласил Герена. Приехав в Лилль в 1897 г., Герен стал заведовать лабораторией вакцин; их совместная с Кальметтом работа продолжалась 36 лет. В 1928 г. Герен был награжден орденом Почетного легиона и приглашен руководить лабораторией БЦЖ в Парижском Пастеровском институте, который бесплатно распространял вакцину, активно знакомил с методами ее производства и контроля национальные лаборатории других стран.

С 1900 г. и до конца жизни основное внимание Кальметта было сосредоточено на борьбе с туберкулезом. «За время моего пребывания в Лилле проблема научной и социальной борьбы против туберкулеза стала для меня поистине навязчивой идеей. Я лучше, чем кто-либо другой, мог измерить всю глубину бедности рабочих, всю разрушительную силу туберкулеза, свирепствовавшего в их среде» – писал он. Сочетая научные исследования с общественной и социально-гигиенической работой, Кальметт в 1901 г. основал в г.Лилле первый противотуберкулезный диспансер, пропагандировал идею борьбы с туберкулезом путем создания сети специализированных диспансеров. Он организовал «Северную лигу против с туберкулезом», располагавшую средствами, на которые были организованы диспансеры в городах Франции; был избран вице-президентом Французского национального комитета борьбы с туберкулезом и т.д.

С 1900 г. Кальметт задумывается над значением естественного и приобретенного иммунитета к туберкулезу. Специфическую резистентность можно создать иммунизацией. Опыты показали непригодность для этой цели убитых бактерий, их экстрактов, туберкулина. Нужна была вакцина из живых, но аттенуированных (т.е. ослабленных) бактерий. Надо было создать такой штамм, который, во-первых, будет устойчив во внешней среде (иначе вакцину невозможно хранить), а во-вторых, способен вызывать заболевание ровно в той степени, которая позволит организму выработать иммунитет, но не нанесет ему при этом существенного вреда. Такой штамм и был создан Кальметтом и Гереном в результате упорной систематической работы – 230 непрерывных пассажей туберкулезного штамма на картофеле с желчью.

В 1908 г. Кальметт и Герен засеяли на картофельно-глицериновую среду с желчью (использовалось открытое Кальметтом свойство бычьей желчи снижать вирулентность) очень вирулентную культуру микобактерий бычьего типа и через каждые 2 недели пересевали ее. Направленно изменяя условия среды, они добились изменения свойств микобактерий и наследуемого закрепления их новых свойств. Более чем через 13 лет они получили живую культуру, безвредную для рогатого скота, морских свинок, кроликов и обезьян, но обладающую хорошими иммунизирующими свойствами.

В 1921 г. Кальметт и Герен совместно с педиатром Вайль-Алле впервые сделали прививку новорожденному ребенку живой вакциной из штамма БЦЖ. Бенжамен Вайль-Алле был первым, кто рискнул использовать живую вакцину БЦЖ, и сделал прививку новорожденной девочке, туберкулезная мать которой умерла при родах, оставив на руки туберкулезной же бабушке. Общая доза введенной перорально на 3, 5 и 7-й день жизни вакцины составила 240 млн. бактерий. Поскольку в течение 6 месяцев девочка чувствовала себя хорошо, метод пероральной вакцинации БЦЖ стал применяться для всех новорожденных в парижской больнице. К 1924 г. во Франции были вакцинированы более 300 новорожденных, матери которых болели туберкулезом.

Метод вакцинации БЦЖ был по-разному принят учеными, практиками и населением. Энтузиазм соотечественников по поводу открытия Кальметта выражался в том, что его называли «спасителем младенцев посредством БЦЖ». Эксперименты в Институте Пастера и в зарубежных странах, а также наблюдения в практике свидетельствовали о практической безвредности вакцинации БЦЖ. Имелись, однако, и противники идей Кальметта, которые допускали, но не могли доказать возможность реверсии – возврата вирулентности штамма БЦЖ. Кальметт прислушивался к каждому возражению, лично отвечал на него, следил за состоянием каждого вакцинированного ребенка. С 1928 г. безвредность и эффективность вакцинации БЦЖ были подтверждены рядом международных комиссий.

К 1934 г. во Франции было более 800 тыс. вакцинированных БЦЖ детей (еще 450 тыс. - в 46 других странах), и смертность от туберкулеза в этих контингентах была значительно ниже, чем у невакцинированных детей.

Печатается по: Тогунова А.И. Жизнь и деятельность Альбера Кальметта // Вестник АМН СССР. – 1964. – №8. – С.69-74.