Форма выпуска лекарственных средств. Классификация лекарственных форм

Рецептом называется письменное указание врача фармацевту об отпуске или о приготовлении лекарственных средств больному с инструкциями к их применению. Рецепт – юридический документ, написать который может только врач.

Заполняется рецепт по определенной схеме с применением специальных символов на латинском языке. На рецепте обязательно должны быть указаны фамилия больного, подпись врача, дата заполнения рецепта. Кроме того, рецепт должен содержать следующие сведения:

Штамп лечебного учреждения;

Указание на то, является ли данный рецепт детским или взрослым;

Дату составления рецепта (год, месяц и число);

Фамилию и инициалы больного, его возраст (указывается до 18 и после 60 лет);

Фамилию и инициалы врача;

Главная часть рецепта – указания на лекарственные вещества, назначенные больному (в родительном падеже), а также количество препарата;

Указание больному о порядке приема лекарства (количество, частота приема, связь с приемом пищи и т. д.);

Подпись врача;

Личную печать врача. При необходимости название лекарств может быть сокращено, однако смысл написанного должен сохраниться.

Рецепты, состоящие из одного лекарственного вещества, называются простыми , из двух и более веществ – сложными . В сложных рецептах применяется следующий порядок записи лекарств: 1) основное лекарство; 2) вспомогательные средства (усиливающие или ослабляющие действие основного лекарства), вещества, улучшающие вкус или запах лекарства или уменьшающие его раздражающие свойства (исправляющие); 3) формообразующие вещества (препараты, придающие лекарству определенную консистенцию).

Дозы лекарственных препаратов. Для правильного действия лекарств их необходимо применять в адекватной дозе. Дозой называется количество лекарства, вводимого в организм и оказывающего на него определенное действие. Сила действия препарата определяется дозой и порядком его приема.

По способу действия доза может быть минимальной, терапевтической, токсической и летальной. Минимальная действующая (пороговая) доза – это минимально возможное количество лекарства, которое может оказать лечебное действие. Терапевтическая доза – это количество лекарства, превышающее минимально действующую дозу, дающее оптимальное лечебное действие и не оказывающее негативного воздействия на организм человека. Чаще всего в медицинской практике применяется средняя терапевтическая доза , дающая в большинстве случаев оптимальный лечебный эффект без патологических воздействий.

Минимальная токсическая доза – это наименьшее количество лекарственных средств, способное вызвать отравляющее действие на организм. Минимальной смертельной (летальной) дозой называется количество лекарственного вещества, способное привести к летальному исходу.

По количеству применения доза может быть разовой (однократной) и суточной. Для ядовитых и сильнодействующих веществ указывают максимальные разовые и суточные дозы для взрослых и детей в соответствии с возрастом больного. В случае передозировки веществ или при замене одного лекарственного препарата другим может наступить отравление.

За единицу веса в рецепте принят 1 г – 1,0; за единицу объема – 1 мл. При приеме лекарств важно учесть, что в 1 ст. л. содержится 15 г воды, в 1 ч. л. – 5 г; в 1 г воды – 20 капель; в 1 г спирта – 47–65 капель.

Лекарственные формы. Лекарственные препараты применяются в различных лекарственных формах. К основным лекарственным формам относят: таблетки, драже, порошки, суппозитории, микстуры и др.

Лекарственные формы могут быть твердыми, жидкими, мягкими.

1. Твердые лекарственные формы включают в себя порошки, таблетки, пилюли, драже, гранулы и сборы.

Порошками называются сыпучие твердые лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Порошки бывают простыми (состоящими из одного вещества) и сложными (состоящими из нескольких ингредиентов), разделенными на отдельные дозы и неразделенными. По качеству измельчения порошки дифференцируются на крупные (нуждающиеся в растворении), мелкие (применяются внутрь) и мельчайшие (для присыпок).

Неразделенные порошки пригодны для наружного применения (присыпки) и выписываются в количестве от 5 до 100 г. Их применение заключается в нанесении на раны и слизистые оболочки. Эти порошки не раздражают ткани организма, обладают большой адсорбирующей поверхностью. При применении таких порошков в качестве присыпок в них добавляют оформляющие вещества – крахмал, тальк, белую глину и т. д.

Внутрь принимают порошки разделенные или дозированные, неразделенные или недозированные. Неразделенными выписываются неядовитые вещества, которые больной может дозировать сам по указанию врача (слабительные соли, магния окись и др.).

Порошки для внутреннего употребления чаще всего бывают в разделенном виде и отпускаются в бумажных капсулах. В качестве оформляющего вещества в них обычно используется сахар.

Летучие и гигроскопичные порошки, как правило, бывают в капсулах из вощеной или парафинированной бумаги, что и указывается в рецепте.

Капсулами называют специальные оболочки дозированных порошкообразных, гранулированных, пастообразных или жидких лекарственных веществ, предназначенных для внутреннего применения. К капсулам прибегают в случае, если лекарственные препараты обладают неприятным вкусом (левомицетин и др.), раздражающим слизистые оболочки пищевода действием (эуфиллин и др.) или неприятным запахом. Капсулы могут быть желатиновые и крахмальные.

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием определенных медикаментов. Достоинствами таблеток являются удобство приема, точность дозировки, сравнительно большой срок хранения и дешевизна.

Таблетки для наружного употребления необходимо предварительно растворять. Таблетки, в состав которых входят ядовитые вещества, окрашивают, чтобы их легко было отличить от остальных таблеток (например, таблетки, содержащие сулему, окрашивают в красный цвет). Могут встречаться таблетки для подкожных имплантаций и для приготовления стерильных растворов. Они готовятся в асептических условиях и не содержат наполнителей.

Таблетки могут быть многослойными: один слой всасывается быстро после приема, а другой – медленно, в результате чего достигается необходимое действие препарата. Для маскировки вкуса таблеток и предохранения их содержимого от различных внешних воздействий таблетки покрывают оболочками.

Драже – это твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая в результате множественных наслаиваний лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы. Данная лекарственная форма удобна для глотания и по способу приема схожа с таблетками. В форме драже фармацевтические заводы выпускают аминазин, диазолин, диколин и др.

Сборами лекарственными принято называть смеси нескольких видов измельченного или цельного растительного лекарственного сырья, иногда с примесью солей и других дополнений. Данная форма используется для наружного и внутреннего применения. Лекарственные сборы выпускаются в пакетиках, коробках, склянках по 50-200 г. Из лекарственных сборов готовят полоскания и примочки путем заваривания кипятком и настаивания, настои для внутреннего употребления (желчегонный чай); делают ингаляции, сжигая лекарственные сборы и вдыхая дым во время приступа астмы (сбор противоастматический), и т. д.

2. Жидкие лекарственные формы включают в себя растворы, настои, отвары, настойки, жидкие экстракты, слизи, эмульсии и микстуры.

Раствором называют прозрачную лекарственную форму, состоящую из лекарственных веществ, полностью растворенных в растворителе. В качестве растворителя используются дистиллированная вода, спирт, масло, изотонический раствор натрия хлорида, глицерин и другие жидкости. Растворы широко применяют для инъекций.

Различают растворы для внутреннего и наружного употребления. Растворы, предназначенные для внутреннего применения, дозируются столовыми, десертными, чайными ложками и каплями.

Капли – одна из разновидностей растворов. Капли различных растворов имеют разные объем и массу, зависящие от физических свойств капель (плотности, поверхностного натяжения, вязкости), наружного и внутреннего диаметра выпускного отверстия пипетки, температуры воздуха и т. д. Основное значение при этом имеет концентрация раствора, так как он должен оказывать определенное действие на ткани (вяжущее, прижигающее, анестезирующее, антибактериальное или другие виды действия). Доза препарата не учитывается, так как растворы для наружного применения практически не всасываются в кровь.

Дозируются капли в расчете, что в 1 мл дистиллированной воды содержится 20 капель, а в 1 г 90 %-ного спирта – 60 капель. При отпуске концентрация раствора отражается в весообъемных единицах: количество растворенного вещества в весовых единицах (г), а количество раствора – в объемных (мл).

Среди капель для наружного применения различают глазные (приготовляемые в асептических условиях), ушные, носовые и зубные капли.

При приготовлении лекарств обязательным является соблюдение правил асептики (забота о чистоте помещения, воздуха, обеззараживание посуды, инструментария и т. д.). При использовании растворов в качестве инъекций их нужно обязательно стерилизовать. Стерилизация – это обеспложивание лекарственных веществ, посуды, вспомогательных материалов, инструментов и аппаратов от жизнеспособных микробов и спор. Стерилизация растворов осуществляется несколькими методами:

Автоклавирование – доведение до температуры 110 °C и давления 1,5 атмосферы в течение 60 мин или до 120 °C и давления в 2 атмосферы в течение 15–20 мин. Данный способ применяют для термостабильных лекарств. Также применяется нагревание текучим паром (при 100 °C в течение 30–60 мин);

Тиндализация – нагревание до 60–65 °C в течение пяти дней по 1 ч ежедневно или до 70–80 °C в течение трех дней по 1 ч в день. В промежутках между нагреванием растворы хранят в термостате при температуре 37–25 °C. Данный способ применяют для термолабильных препаратов;

Бактериальная фильтрация – осуществляется в асептических условиях в специальных боксах (комнатах);

Добавление антисептика (фенола, трикрезола и др.) – применяется, если препарат не выдерживает тиндализацию, а асептическое приготовление его невозможно.

Для длительного хранения растворов для инъекций в них добавляют стабилизаторы – вещества, повышающие сохранность препаратов (раствор кислоты хлористо-водородной, натрия гидрокарбонат и др.). Основными формами отпуска растворов для инъекций являются ампула и флакон.

Применение инъекций имеет ряд достоинств. Прежде всего к ним относят быстрый и сильный эффект от препарата, так как он не попадает в желудочно-кишечный тракт и печень и не подвергается разрушительному действию ферментов. Инъекции можно применять, если пострадавший находится в бессознательном состоянии. Кроме того, данный способ позволяет сделать дозировку лекарств максимально точной.

В ампулах выпускают средства для снятия боли (морфин, омнопон, промедол), повышения артериального давления (адреналин и др.), улучшения дыхания (цититон, любелин), снятия возбуждения (аминазин, скополамин и др.). Иногда ампулы или флаконы содержат вещество в сухом виде, и растворы готовят перед употреблением, так как они нестойки (новарсенол, пенициллин и др.).

Из растительного лекарственного сырья готовят водные (настои, отвары) и спиртовые (настойки, экстракты) извлечения. Водные извлечения из растительного сырья, предназначенные для внутреннего и наружного применения, называют настоями и отварами. Для их дозировки используют столовые ложки.

Настой – это вытяжка из растений. Готовятся настои из высушенных, чаще всего рыхлых, частей растений (листьев, цветов, трав). Для приготовления настоя части растений необходимо измельчить, залить водой и нагреть на водяной бане в течение 15 мин, охладить 45 мин и профильтровать.

Отваром называют водное извлечение из плотных частей растений (коры, корней, корневищ и др.). Отвар для приготовления нагревают в течение 30 мин, затем 10 мин охлаждают и фильтруют в горячем виде.

Выписывают настои и отвары не более чем на три дня.

Настойками называют спиртово-водные или спиртово-эфирные извлечения из растений, жидкими экстрактами – концентрированную вытяжку из растительного сырья. Настойки и экстракты дозируются каплями. Экстракты могут быть жидкими, твердыми и густыми, поэтому при их выписывании обязательно указывают консистенцию. Данные лекарственные формы могут храниться годами.

Микстурами называют жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения, которые являются смесью определенных лекарственных веществ, растворенных в воде или находящихся в ней во взвешенном состоянии. Микстура дозируется ложками. При применении микстур важно учитывать условия несовместимости некоторых лекарств (например, салициловый натрий вместе с сиропом кислой реакции даст белый осадок).

3. Среди мягких лекарственных форм можно выделить мази, линименты, пасты, суппозитории, пластыри.

Мазью называется лекарственная форма, применяемая наружно. В состав мази входят основа и действующие вещества, равномерно распределенные в ней. Мазевой основой являются животные жиры, гидрогенизированные жиры, вазелин, ланолин, воск желтый, воск белый и др.

Вазелин – самая дешевая и непортящаяся мазевая основа, вырабатываемая из нефти. Мазевой основой могут быть полимеры (полиэтиленоксиды). Различают полимеры жидкие, мазеобразные и твердые. Полимеры растворимы в воде, стойки при хранении, не раздражают кожу, являются агрессивной средой для большинства микроорганизмов, химически и биологически индифферентны.

Линиментом (жидкой мазью) называется лекарственная форма для наружного применения, которая имеет консистенцию густой жидкости или студнеобразной массы, плавящаяся при температуре тела. Данная лекарственная форма применяется для растирания или втирания в кожу. Основой для линимента являются растительные (подсолнечное, оливковое, персиковое, льняное и др.) масла, тресковый жир, глицерин и др.

Пасты – это мази, в состав которых входят порошкообразные вещества (около 25 %), которые изготавливаются смешиванием порошкообразных ингредиентов с расплавленной основой. Если порошкообразного лекарственного вещества мало, то для создания густой консистенции в пасту добавляют индифферентные порошки: крахмал, тальк и др. Пасты имеют густую консистенцию, дольше удерживаются на пораженной поверхности, обладают адсорбирующими и подсушивающими свойствами, чем выгодно отличаются от мазей.

Пластырями называют лекарственную форму для наружного применения, изготавливают их на фармацевтических заводах. Пластыри приклеиваются к коже при температуре тела. Это свойство пластырей используется для закрепления повязок, сближения краев ран и предотвращения внешнего воздействия на пораженные и незащищенные участки кожи.

Жидкими пластырями (кожными клеями) называются жидкости, которые оставляют пленку после того, как растворитель испаряется. Этот вид пластырей включает в себя лекарственное вещество и основу (соли жирных кислот, жиры, воск, парафин, смолы и др.). Пластыри могут быть различных ширины и длины.

Суппозитории представляют собой твердые при нормальных условиях и плавящиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяются для введения в полости (прямую кишку, влагалище, мочеиспускательный канал, свищевые ходы и т. д.) для местного воздействия на слизистую оболочку.

Выпускают суппозитории в различных формах: ректальных, вагинальных и палочек. Для оформления суппозиториев используют вещества, имеющие твердую консистенцию при комнатной температуре и плавящиеся при температуре тела, не обладающие раздражающими свойствами, плохо всасывающиеся через слизистые оболочки (например, масло какао и заменяющие его продукты: растительные, животные и гидрогенизированные жиры, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, спермацетом, а также различные смеси).

Ректальные суппозитории изготавливаются в виде конуса или цилиндра с заостренным концом, вводятся в прямую кишку и готовятся массой от 1,1 до 4 г. Вагинальные суппозитории встречаются сферической, яйцевидной или плоской формы; вводятся во влагалище; их масса от 1,5 до 6 г. Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом, предназначены для введения в каналы (мочеиспускательный, шейки матки, свищи, раневые ходы).

Суппозитории могут применяться не только для местного, но и для общего действия. Общее действие суппозиториев обусловлено их всасыванием в кровь при соприкосновении со слизистыми оболочками. Для общего действия ректальные свечи выписываются при болезнях желудка, пищевода, печени, при бессознательном состоянии больного, введении неприятных веществ, вызывающих рвоту, т. е. в случаях, когда невозможно получить эффект при введении лекарства внутрь.

В форме вагинальных свечей применяют вещества преимущественно местного действия – дезинфицирующие, противовоспалительные, анестезирующие и др. Выписывают их либо с указанием разовой дозировки всех ингредиентов, либо с указанием дозы на все количество суппозиториев, т. е. разовую дозу умножают на количество выписываемых суппозиториев.

В зависимости от состава, особенностей поведения вещества в организме, путей введения лекарственные препараты могут выпускаться в нескольких лекарственных формах.

Твердые лекарственные формы:

Порошки - сухие измельченные вещества, которые могут быть разделенными или не разделенными на дозы. Во втором случае, когда не требуется точная дозировка, порошки фасуют в коробки, пакеты или банки. Порошки принимают в сухом виде (запивая водой) или разводят в жидкости.

Капсула - оболочка для дозированных порошкообразных (иногда пастообразных или жидких) лекарств для приема внутрь. Чаще всего в капсулах выпускаются препараты с неприятным вкусом, запахом, раздражающим действием на слизистые оболочки полости рта. Капсулы могут быть крахмальными или желатиновыми. Некоторые виды капсул растворяются только в определенных отделах желудочно-кишечного тракта под действием конкретных ферментов, что помогает действующему веществу быстрее достигнуть цели.

Таблетки - твердые дозированные формы лекарств, в состав которых входит основное действующее вещество и вспомогательные вещества (сахар, крахмал, тальк и другие). Вспомогательные вещества необходимы для придания объема, улучшения вкуса. Чаще всего вспомогательные вещества не приводятся в иструкции.

Драже - твердая дозированная лекарственная форма. Получают ее, многократно наслаивая лекарственные и вспомогательные вещества на сахарные гранулы.

Гранулы - однородные частицы округлой, цилиндрической или неправильной формы. В качестве вспомогатель ных веществ в гранулы добавляют сахар, натрия гидрокарбонат (соду), глюкозу, крахмал. Дозируют чаще всего чайными ложками, иногда растворяют в воде.

Мягкие лекарственные формы:

Мазь - однородная жироподобная масса, предназначенная для наружного применения. Состоит из лекарственного вещества и мазевой основы, в качестве которой используются жиры или жироподобные вещества. Они не должны раздражать кожу, вступать в реакцию с самим лекарством, их задача - хорошо смешиваться, быстро и хорошо проникать через кожу (или, наоборот, не впитываться кожей - в зависимости от механизма действия основного лекарственного вещества).

Паста - мазь более плотной консистенции с добавленными к ней порошкообразными веществами (крахмал, тальк), вследствие чего пасты более продолжительное время удерживаются на месте приложения. За счет содержания порошков пасты обладают подсушивающим действием.

Линимент - густая жидкость или желеподобная масса, расплавляющаяся при температуре тела. Для получения линиментов используют подсолнечное, оливковое или касторовое масла.

Суппозиторий (свеча) - лекарственная форма твердой консистенции, плавящаяся при температуре тела. Суппозитории бывают ректальными (для введения в прямую кишку) и вагинальными. Чаще всего в качестве основы свечей используется масло какао.

Жидкие лекарственные формы:

Растворы для наружного или внутреннего применения изготавливаются заводским способом или по рецепту врача непосредственно в аптеке. Растворителями могут быть как вода, так и другие вещества (например, масло).

Настои и отвары , получают из растительного сырья путем нагревания с водой. Настои готовят из мягких, нежных частей растения (листьев, цветков, трав), отвары - из грубых частей растения (корневищ, корней, коры). Эти лекарственные формы не могут храниться продолжительное время, чаще всего их необходимо употребить в день приготовления.

Микстура - отвар или настой, в который добавлены другие лекарственные вещества или смесь разных лекарственных веществ в воде.

Настойки и экстракты - вытяжки из лекарственных растений, получаемые с помощью этилового спирта, диэти-лового спирта, спирто-водных или спирто-эфирных смесей.

Растворы для инъекций применяются для введения лекарства под кожу, внутривенно, внутримышечно и т. д. Изготавливаются на заводах и поступают в аптеку в ампулах или флаконах. К растворам для инъекций предъявляются строгие требования по стерильности и стойкости. Ампулы выпускаются объемом по 1, 2, 3, 5, 10 и 20 мл. Лекарственные вещества, растворы которых нестойки, продаются в ампулах в сухом виде. Перед применением содержимое ампул растворяют в необходимом объеме стерильного растворителя.

Сравнительно большое количество лекарственных форм, применяющихся в современной фармации, говорит о необходимости предварительной их систематизации. В основу классификации могут быть положены разные признаки и свойства лекарственных форм: агрегатное состояние, тип дисперсной системы, способы введения в организм, признак дозирования, место производства.

Классификация по агрегатному состоянию. Все лекарственные формы можно разделить на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие (полутвердые) и газообразные.

Твердые лекарственные формы: сборы, порошки, таблетки (включая тритурационные), драже, гранулы, микродраже, спансулы, горчичники, медицинские, карандаши (плавленые), капсулы желатиновые (твердые).

Жидкие лекарственные формы: растворы (истинные, высокомолекулярных соединений и коллоидные) , суспензии, эмульсии, капли, настои и отвары, слизи, пластыри (кожные клеи), линименты.

Мягкие лекарственные формы: линименты (студни), мази (включая пасты), пластыри, суппозитории, медицинские карандаши (на жировой основе), пилюли, микрокапсулы, капсулы желатиновые мягкие, глазные пленки.

Газообразные лекарственные формы: газы, пары (ингаляции, аэрозоли).

Классификация по агрегатному состоянию наиболее старая. Однако при всем своем несовершенстве она удобна для первичного разделения материала. С агрегатным состоянием связана и возможность придания лекарственной форме определенных внешних очертаний, например шарообразной формы пилюль, дисковидной формы таблеток, конической или иной формы свечей и т. д.

Агрегатное состояние частично определяет скорость действия лекарственной формы и сопряжено с определенными технологическими процессами (измельчение, просеивание, прессование и т. д.). Эта классификация удобна и в практическом отношении, и в сочетании с указанием о назначении лекарственной формы, широко используется в аптеке. Необходимо также указать, что во всех работах, посвященных анализу рецептуры, для первичного разделения статистического материала всегда используется классификация по агрегатному состоянию.

Дисперсологическая классификация

По этой классификации все лекарственные формы разделяются на три группы: свободные всесторонне дисперсные системы; спумоиды; связнодисперсные системы.

Далее, в каждой группе выделяются отдельные подгруппы и типы дисперсных систем, исходя из агрегатного состояния дисперсной фазы и дисперсионной среды, степени измельчения дисперсной фазы и наличия (или отсутствия) связи между ее частицами.

Свободные всесторонне дисперсные системы - системы, в которых частички дисперсной фазы не связаны между собой, они движутся независимо друг от друга («свободные») и измельчены по всем трем измерениям - длине, ширине и толщине («всесторонне дисперсные»). Эта группа дисперсных систем наиболее обширная; в ней различают подгруппы:

а) системы без дисперсионной среды; включают грубо дисперсные системы: сборы и порошки;

б) системы с жидкой дисперсионной средой; включают типы систем: растворы, золи, суспензии, эмульсии и комбинированные системы. Этими типами охватывается все разнообразие жидких лекарственных форм;

в) системы с пластично- или упруговязкой средой; включают все типы дисперсных систем (растворы, золи, суспензии, эмульсии). Сюда относятся мази, пасты, суппозитории, получаемые выкатыванием и выливанием, медицинские карандаши (жировые), пластырные массы;

г) системы с твердой дисперсионной средой; включают медицинские карандаши (плавленые), суппозитории прессованные (на основе жировых масс) и литые (на основе твердых синтетических основ);

д) системы с газообразной средой; включают типы систем: растворы, туманы, дымы. Сюда относятся газовые смеси, ингаляции, курительные дымы, аэрозоли.

Спумоиды - дисперсные системы пенной структуры (от лат. spuma - пена), в которых жидкая дисперсионная среда представлена непрерывной тонкой пленкой. Практически это высококонцентрированные суспензии и эмульсии. Типичными спумоидами являются пилюли, болюсы, гранулы.

Связнодисперсные системы - системы без дисперсионной среды, представляющие пористые тела, полученные из порошков путем сжатия или частичного склеивания или спаивания. Отсюда название «связные», поскольку частички потеряли возможность иметь самостоятельное движение. Сюда относятся таблетки (включая тритурационные), драже, гранулы, микродраже, а также твердые и упругие гели - линименты на базе натриевых мыл, суппозитории на глицериновых и некоторых других студневидных основах.

Привлечение дисперсологии (науки о дисперсных системах) для классификации дает возможность разобраться в структуре и особенностях каждой лекарственной формы и, следовательно, определить их рациональную технологию. Более того, тип дисперсной системы в определенной степени будет характеризовать лекарственную форму и с биофармацевтической стороны, влияя на скорость высвобождения из нее лекарственных веществ.

Классификация в зависимости от способов введения

Различают энтеральный и парентеральный способы введения.

Энтеральные лекарственные формы.

1. Лекарственные формы, вводимые перорально.

Это наиболее обширная группа лекарственных форм, включающая жидкие (растворы, суспензии, эмульсии, капли, настои и отвары, слизи), твердые (порошки, драже, микродраже, гранулы) и мягкие (пилюли, капсулы) лекарственные формы. Способ введения прост, удобен и не требует полной стерильности. Лекарственные формы этой категории носят название «Внутренние».

2. Лекарственные формы, вводимые ректально.

Ректально вводятся некоторые жидкие (клизмы) и мягкие (свечи) лекарственные формы. Лекарственные формы этой категории называются «Наружные».

Парентеральные лекарственные формы.

1. Лекарственные формы для нанесения на кожные покровы и слизистые оболочки:

а) для нанесения на кожные покровы - мази, пасты, линименты, пластыри, горчичники, порошки (присыпки), припарки (из сборов), смазывания, обмывания и др.;

б) для введения в верхние отделы дыхательных путей и легкие - ингаляции (газы, дымы курительных сборов, аэрозоли, пары);

в) для сублингвального и перлингвальиого введения - таблетки, драже.

г) для нанесения на слизистые оболочки век и конъюнктиву глаз - капли, примочки, мази, глазные пленки, порошки (вдувания), глазные карандаши;

д) для нанесения на слизистую оболочку носа - мази, порошки (нюхательные), капли, промывания и др.;

е) для введения в слуховой проход - мази, палочки, капли;

ж) для нанесения на слизистые оболочки половых органов и мочеиспускательного канала - впрыскивания в мочеиспускательный канал, спринцевания, растворы для тампонов, шарики и палочки, мази.

Вся эта обширная группа лекарственных форм рассматривается как «Наружные».

2. Лекарственные формы для инъекций. В эту группу включаются все лекарственные формы, вводимые путем инъекции с нарушением целостности кожных покровов. Большей частью это растворы, но могут быть взвеси и эмульсии. Все лекарственные формы этой категории носят название «Для инъекций».

Классификация лекарственных форм по способам введения имеет большое врачебное значение и показывает неразрывность клиники и аптеки, врача и фармацевта. Одновременно эта классификация имеет и технологическое значение, поскольку определенные способы введения будут требовать соблюдения и определенного технологического режима при приготовлении лекарственных форм (стерильность для инъекционных форм, высокая тонкость порошков для присыпок, нюхательных порошков и т. д.).

Классификация по признаку дозирования

Лекарственные формы могут быть классифицированы и по тому, отпускаются ли они в дозированном виде или нет.

Самостоятельного значения эта классификация не имеет, но в сочетании с другими часто необходима.

Классификация по месту производства. Лекарственные формы можно разделить на формы аптечного и формы заводского производства. Такая классификация лучше всего характеризует современное состояние и дифференциацию, наблюдающиеся в номенклатуре и производстве лекарственных форм. В настоящее время лекарственными формами исключительно аптечного производства остались только настои и отвары (включая слизистые извлечения) и пилюли. Большая часть лекарственных форм приготавливается как в условиях аптеки, так и заводов. И наконец, имеются лекарственные формы исключительно заводского производства (таблетки, гранулы, драже, спансулы, пластыри, горчичники, медицинские карандаши, глазные пленки, эмулированные и капсулированные лекарственные формы).

Интегрированная классификация

Несомненно, что все предложенные классификации ценны (каждая в своем роде), поскольку отражают отдельные стороны теории и практики лекарствоведения. Однако целесообразнее использовать эти системы в сочетании друг с другом, иначе говоря пользоваться интегрированной классификацией, которая является одновременно научной, простой и неразрывно связанной с практической деятельностью аптек.

По этой классификации все лекарственные формы в порядке первичного подразделения вначале разбиваются на четыре основные группы по своему агрегатному состоянию: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. При этом имеется в виду, что все они изготовляются в обычных производственных условиях чистоты, т. е. отпускаются нестерилизованными. К каждой из этих групп относятся соответствующие лекарственные формы или их подгруппы с сохранением за ними их традиционных наименований (порошки, растворы и т. п.). Далее следуют отдельные виды лекарственных форм, которые характеризуются типом дисперсной системы (например, в растворах: истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, золи гидрофобных коллоидов). Внутри каждой лекарственной формы предусматривается подразделение по назначению: а) для внутреннего употребления; б) для наружного применения. Если условия назначения однотипны, как это имеет место, например, в пилюлях (лекарственная форма исключительно для внутреннего употребления) или в линиментах (лекарственная форма исключительно для наружного применения), то последнее подразделение, естественно, исключается.

Лекарственные формы - это удобные для применения состояния, придаваемые лекарственным препаратам (агрегатное состояние, геометрическая форма). По консистенции лекарственные формы делят на жидкие, мягкие, твердые и газообразные. К жидким лекарственным формам относят растворы, настои, отвары, настойки, экстракты, слизи, микстуры, сатурации. К мягким - мази, пасты, линименты, суппозитории, пластыри. К твердым - порошки, таблетки, пилюли, драже, сборы. К газообразным - газы, аэрозоли. Растворы (Solutiones) получают путем полного растворения твердого лекарственного вещества или смешения между собой жидких веществ. Растворы не должны содержать взвешенных частиц и осадка. В качестве растворителя наиболее часто используют дистиллированную воду (Aqua destillata), реже - спирт этиловый (Spiritus aethylicus 70%, 90%), масла. Используются растворы для наружного, внутреннего применения и для инъекций. Нередко растворы назначают каплями (глазные капли). Настои (Infusa) и отвары (Decocta) представляют собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья. Они быстро разлагаются и поэтому их готовят непосредственно перед выдачей больному и в небольшом количестве (на 3-4 дня). Настойки (Tincturae) - жидкие, прозрачные, более или менее окрашенные спиртовые, спиртоводные или спиртоэфирные извлечения лекарственных веществ из растительного сырья. Экстракты (Extracta) - концентрированные вытяжки из растительного сырья; по консистенции различают жидкие, густые (воды не более 25%) и сухие (влаги не более 5%). Для применяют воду, спирт, реже и другие .

Слизи (Mucilagines) - дисперсные системы, в которых мельчайшие частицы взвешены в жидкости; обладают способностью покрывать тонким слоем ткани и таким образом предохраняют их от воздействия различных раздражителей. Слизи часто используют вместе с раздражающими лекарственными веществами.

Микстуры (Mixturae) - получаются при смешивании в воде, спирте и других растворителях нескольких лекарственных веществ. Они могут быть прозрачными, мутными и даже с осадком, перед употреблением их следует взбалтывать. Сатурации (Saturationes) - насыщенные газом жидкости. К лекарственным формам для инъекций относятся стерильные растворы, эмульсии, суспензии, а также порошки и таблетки, которые растворяют перед введением.

Мази (Unguenta) - лекарственные формы, имеющие мягкую консистенцию, предназначенные для наружного применения. Мази получают путем смешения различных лекарственных средств (basis) с формообразующими веществами (constituens), называемыми мазевыми основами. В качестве мазевых основ используют продукты переработки нефти (вазелин, парафин и др.), животные жиры и растительные масла.

Пасты (Pastae) - разновидность мазей с содержанием порошкообразных веществ не менее 25% (близкая по консистенции к тесту), благодаря чему они обладают хорошими адсорбирующими и подсушивающими свойствами.

Линименты, или жидкие мази (Linimenta),- однородные смеси в виде густых жидкостей или студнеобразных масс, плавящиеся при . В качестве основ линиментов пспользуют растительные масла и животные жиры.

Суппозитории (Suppositoria) - это дозированная мягкая лекарственная форма. При комнатной температуре они имеют твердую консистенцию, при температуре тела расплавляются. Различают суппозитории ректальные (свечи), вагинальные и палочки. Наиболее подходящей основой для суппозиториев является масло .

Порошки (Pulveres) - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучести. Порошки различают: 1) простые - состоящие из одного вещества; 2) сложные - состоящие из нескольких лекарственных средств; 3) разделенные на отдельные дозы и 4) неразделенные.

Капсулы медицинские (Capsulae medicinales) - это оболочки для порошкообразных или жидких лекарств, применяемых внутрь. Они бывают крахмальные (облатки), желатиновые и глютоидные.

Таблетки (Tabulettae) - это твердая удобная лекарственная форма, получаемая заводским путем. Они сохраняются длительное время, маскируют неприятный вкус многих лекарственных веществ. Таблетки могут быть покрыты оболочками (Tabulettae obductae) из пшеничной муки, крахмала, сахара и др.

Пилюли (Pilulae) - твердая лекарственная форма для внутреннего применения в виде шариков, приготовленных из однородной пластичной массы и лекарственного вещества.

Драже (Dragee) - твердая лекарственная форма для внутреннего применения в виде шариков, получаемая наращиванием лекарственных веществ на сахарные гранулы.

Сборы лекарственные (Species), или сложные,- смеси высушенных крупно измельченных частей растительного лекарственного сырья, иногда с примесью других веществ (солей, эфирных масел). Применяют их наружно () и внутрь (настои, отвары).

Лекарственные формы - удобные для приема и применения состояния, придаваемые лекарственным препаратам (геометрическая форма, агрегатное состояние).

Существует несколько систем классификации лекарственных форм, основанных на разных принципах. Наиболее старая и наименее совершенная классификация - по агрегатному состоянию - делит лекарственные формы на 4 группы: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. К твердым лекарственным формам относятся порошки (Pulveres), таблетки (Tabulettae), пилюли (Pilulae), драже (Dragee), сборы (Species), капсулы (Capsulae); к мягким - мази (Unguenta), пасты (Pastae), пластыри (Emplastra), свечи (Suppositoria), шарики (Globuli), палочки (Bacilli); к жидким - растворы (Solutiones), суспензии(Suspensiones), эмульсии (Emulsa), сатурации (Saturationes), настои (Infusa), отвары (Decocta), слизи (Mucilagines), линименты (Linimenta); к газообразным - газы, аэрозоли. Распределение лекарственных форм по указанным группам у различных авторов не совпадает. Эта классификация удобна лишь для первичного разделения лекарственных форм. Агрегатное состояние определяет и скорость действия лекарства (жидкие лекарства действуют быстрее, чем твердые); с агрегатным состоянием связана также возможность придания лекарству той или иной формы. Однако агрегатное состояние мало говорит о технологических процессах, которые применялись при получении той или иной лекарственной формы.

Более совершенна классификация, основанная на способе применения лекарств. По этой классификации лекарственные формы делят на две группы: энтеральные, вводимые через желудочно-кишечный тракт, и парэнтеральные, вводимые помимо желудочно-кишечного тракта. К энтеральным лекарственным формам относятся лекарства, вводимые: 1) пероральным способом (per os), включающие наиболее обширную группу лекарственных форм - жидкие (растворы, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи), мягкие (пилюли), твердые (порошки, таблетки, драже); 2) ректальным способом (per rectum) - свечи. К парэнтеральным лекарственным формам относятся лекарства, применяемые: 1) на кожу (мази, пасты, линименты, порошки); 2) слизистые оболочки (мази, порошки, растворы, шарики, палочки); 3) сублингвально (таблетки); 4) путем вдыхания (газы, аэрозоли); 5) путем инъекций. В зависимости от способа применения лекарственные формы имеют специальные названия. Например, некоторые жидкие лекарственные формы называют микстурами, полосканиями, примочками, припарками, промываниями, впрыскиваниями, каплями и т. п., порошки - присыпками и т. д. Данная классификация имеет главным образом врачебное значение, так как решение о выборе пути введения лекарства врач принимает с учетом ряда обстоятельств и прежде всего состояния больного. Сила и скорость действия препарата зависят также от пути его введения.

С фармацевтической точки зрения большее значение имеет дисперсологическая классификация, согласно которой все лекарства рассматривают как физико-химические системы, имеющие определенную внутреннюю структуру и требующие для своего создания определенной последовательности технологических операций, т. е. общей схемы технологического процесса. Современная дисперсологическая классификация различает две основные группы: 1) свободнодисперсные системы; 2) связнодисперсные системы. К первым относятся бесструктурные системы, в которых частицы дисперсной фазы не связаны друг с другом в одну сплошную сетку и свободно перемещаются в дисперсионной среде под влиянием теплового движения или силы тяжести. В зависимости от свойств дисперсионной среды различают следующие свободнодисперсные системы: 1) с жидкой дисперсионной средой (растворы, золи, суспензии, эмульсии, комбинированные системы, к которым относят микстуры, капли, примочки, полоскания и др.); 2) с газообразной средой (газовые смеси, аэрозоли). Сущность технологических процессов сводится к растворению, пептизации, суспендированию и эмульгированию.

В связнодисперсных системах частицы связаны друг с другом за счет молекулярных сил и образуют в дисперсионной среде своеобразные сетки, или каркасы. В зависимости от дисперсионной среды и ее связи с фазой лекарственной формы этой группы можно разделить на следующие системы: 1) связнодисперсные с вязкой или твердой средой (мази, пасты, суппозитории, палочки); 2) застывшие, или рекристаллизованные (карандаши); 3) высококонцентрированные (пилюли, болюсы); 4) связнодисперсные с газообразной средой (мелкодисперсные порошки, таблетки, гранулы). Сущность технологических процессов при изготовлении лекарств этой группы сводится к диспергированию фазы, ее равномерному распределению и созданию структурированной системы.

К лекарственным формам предъявляют ряд требований: соответствие физико-химическим свойствам составляющих их веществ, стойкость, скорость и полнота лечебного действия, точность дозирования лекарственных веществ, удобство приема, простота и быстрота изготовления и др. Чем большими достоинствами обладает лекарственная форма, тем дольше она сохраняется в практике. Некоторые лекарственные формы, широко применявшиеся главным образом в прошлом веке, не выдержали испытания временем: юлепы (Julepia) - смеси лекарственных веществ с раствором сахара в ароматных водах, ламеллы (Lamellae) - студенистые пластинки из желатина, глицерина и лекарственных веществ, кашки (Electuaria) - смеси порошков и экстрактов с медом или сиропами и др.

За последние годы широкое распространение, особенно за рубежом, получили новые лекарственные формы. Стабильны и удобны при транспортировке ароматизированные «сухие суспензии» и «сухие эмульсии» - сухие смеси порошков лекарственных, корригирующих и эмульгирующих или суспендирующих веществ (суспендирование или эмульгирование их производят непосредственно перед приемом). В таком виде отпускают многие антибиотики, гормоны, витамины. Большое внимание уделяется созданию лекарственных форм с заданными свойствами, т. е. с определенной терапевтической направленностью. К таким лекарственным формам относятся спенсулы - гранулы, покрытые различными оболочками, способные растворяться (распадаться) в определенной среде и в заданное время. Многие классические лекарственные формы вытесняются интенсивно и быстро действующими ингаляционными лекарственными формами, прежде всего аэрозолями (взвеси твердых и жидких частиц в газовой среде), применяемыми при помощи ингалятора.

Действие лекарственных веществ в значительной степени зависит от лекарственной формы. Так, сульфат атропина, введенный внутрь в виде порошка, всасывается через 20-30 мин., в виде пилюль - через 30-40 мин., а при инъекции - через 1-3 мин. Инсулин полностью разрушается протеолитическими ферментами, поэтому его нельзя назначать в пероральных лекарственных формах. Правильно подобранная форма, таким образом, обеспечивает лучшее действие лекарственного вещества, а неудачная может уменьшить его, а иногда даже нанести вред больному. При этом большое значение имеют методы приготовления лекарственных форм. Например, применяя в одной и той же форме различные вспомогательные вещества, можно получить лекарства с разной силой, а иногда и различным характером действия. Введение в лекарственную форму незначительных количеств поверхностноактивных веществ способствует резкому повышению всасываемости, а следовательно, и силы действия лекарственных веществ. Обратный эффект - получение неактивной формы - дает, например, замена свиного сала вазелином в мази с йодидом калия, действие которого может проявляться только после всасывания мази.

До недавнего времени большинство лекарственных форм изготовляли в аптеках ex tempore. В настоящее время стало возможным производство лекарственных форм по утвержденным стандартным прописям - так называемых готовых лекарственных форм. Внедрение в медицинскую практику готовых лекарственных форм повысило качество лекарств, удешевило их производство, резко разгрузило аптеки и ускорило получение лекарств больными. Теперь в аптеках готовят лишь лекарства по индивидуальным прописям, а также нестойкие лекарственные формы (настои, отвары, слизи, эмульсин, пилюли).

При выборе лекарственных форм следует руководствоваться физико-химическими свойствами лекарственного вещества, степенью его устойчивости, состоянием и возрастом больного, возможностью применения лекарства в зависимости от окружающих больного условий и пр. Растворы, например, хорошо дозируются и принимаются, но многие лекарственные вещества в растворенном виде нестойки при хранении; кроме того, растворы неудобны в условиях походной обстановки. Настои, отвары, слизи, эмульсии нестойки, и поэтому прописываемые количества не должны превышать трехдневной потребности (при условии хранения в прохладном месте). Порошки, таблетки дозируются точнее, чем растворы, но их не рекомендуется назначать больным с резкими воспалительными или язвенными процессами желудочно-кишечного тракта, с нарушением акта глотания, больным в бессознательном состоянии, маленьким детям. Для детей предпочтительны жидкие лекарственные формы. Страдающим хроническими болезнями целесообразно назначать лекарства в форме таблеток, драже, пилюль, которые удобно иметь при себе и принимать в любых условиях. При прописывании лекарств внутрь необходимо заботиться об улучшении их вкуса. Больным, отрицательно реагирующим на пероральные лекарственные формы, показано ректальное введение лекарств, исключающее такие побочные явления, как тошнота, рвота и др.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ - удобные для применения и хранения состояния лекарственных средств или лекарственного сырья, характеризующиеся определенными свойствами (состав, дозировка, физическая и химическая структура, геометрическая форма) и обеспечивающие оптимальное лечебное действие.

Современная фарм, практика характеризуется многообразием Л. ф., что позволяет клиницистам выбрать наиболее рациональные из них в соответствии с состоянием больного и другими факторами.

Существуют классификации Л. ф., основанные на разных принципах: по агрегатному состоянию, способу введения и дисперсности.

1. Классификация по агрегатному состоянию , наиболее старая и распространенная, делит Л. ф. на 4 группы: твердые, мягкие, жидкие и газообразные.

К твердым лекарственным формам относятся таблетки, драже, гранулы, порошки, сборы, капсулы, карандаши лекарственные. Таблетки (Tabulettae) - дозированная Л. ф., получаемая прессованием (или формованием) лекарственных средств или их смеси и вспомогательных веществ (рис. 1, 2, 3): многослойные таблетки - с послойным включением различных лекарственных средств; тритурационные таблетки - небольшие дозы лекарственных средств и разбавляющих веществ весом до 0,05 г, получаемые формованием; таблетки, покрытые оболочкой; имплантационные таблетки - предназначены для введения в организм с нарушением целости кожного покрова. Драже (Dragee) - дозированная Л. ф. округлой формы, получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных средств и вспомогательных веществ на гранулы (рис. 1,7). Гранулы (Granulae) - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм. Порошки (Pulveres) - Л. ф., обладающая сыпучестью. Различают порошки простые (однокомпонентные), сложные (из двух и более компонентов), разделенные на отдельные дозы и неразделенные. Сборы (Species) - смесь нескольких видов изрезанного или истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья, иногда с добавлением других лекарственных средств (см. Сборы). Капсулы (Capsulae) - дозированные порошкообразные, гранулированные, реже жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина - капсулы желатиновые (Capsulae gelatinosae; рис. 2), крахмала - капсулы крахмальные, облатки (Capsulae amylaceae, s. Oblatae; рис. 3) или иного биополимера. Спансулы (Spansulae) - капсула, в к-рой содержимым является определенное количество гранул или микрокапсул. Карандаши лекарственные, или медицинские (Stili medicinales), - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом.

К твердым лекарственным формам относятся пленки лекарственные - Л. ф. в виде полимерной пленки, пленки глазные, заменяющие глазные капли (см. Лекарственные пленки).

К мягким лекарственным формам относятся мази, пластыри, суппозитории. Мази (Unguenta) - Л. ф. мягкой консистенции для наружного применения; мази с содержанием порошкообразных веществ св. 25% называют пастами (Pastae).

Пластыри (Emplastra) - Л. ф. для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже (см. Пластыри). Применяются также пластыри той же массы, нанесенной на плоский носитель. Суппозитории (Suppositoria) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся (растворяющиеся) при температуре тела дозированные Л. ф., предназначенные для введения в полости тела. Различают суппозитории ректальные - свечи (Suppositoria rectalia; рис. 4) и вагинальные (Suppositoria vaginalia), нередко имеющие сферическую форму - шарики (Globuli; рис. 5), яйцевидную - овули (Ovula), языковидную плоского тела с закругленным концом - пессарии (Pessaria), а также палочки (Bacilli). Пилюли (Pilulae) - дозированная Л. ф. в виде шариков весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества. Пилюли весом более 0,5 г называются болюсами (Boli). Некоторые авторы относят суппозитории и пилюли к твердым Л. ф.

К жидким лекарственным формам относятся растворы, суспензии, эмульсии, настои, отвары. Растворы (Solutiones) - Л. ф., полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств; охватывают истинные, коллоидные р-ры и р-ры высокомолекулярных соединений. Суспензии, или взвеси (Suspensiones),- жидкие двухфазные, грубодисперсные системы, в которых твердое вещество взвешено в жидкости и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. Эмульсии (Emulsa) - Л. ф., являющиеся двухфазной системой, образованной жидкостями, нерастворимыми друг в друге. Hастои и отвары (Infusa et Decocta) - водные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные р-ры экстрактов; отличаются друг от друга режимом экстракции. За группой водных извлечений с высокой вязкостью, а также приготовленных с применением крахмала закрепилось название слизи (Mucilagines). Линименты (Linimenta) - густые жидкости или студнеобразные массы. Пластыри жидкие при нанесении на кожу оставляют эластичную пленку. В терминологическом словаре, утвержденном как единый документ членами СЭВ на совещании экспертов 28-29 мая 1979 г., к Л. ф. отнесены: сиропы лекарственные (Syrupi) - раствор лекарственного вещества в концентрированном растворе сахара; настойки (Tincturae) - спиртовое, спирто-водное или спирто-эфирное прозрачное извлечение из лекарственного растительного сырья, полученное без нагревания и удаления экстрагента; экстракты (Extracta) - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Различают экстракты жидкие (fluida), густые (spissa), сухие (sicca) и другие, являющиеся галеновыми препаратами (см.). Отнесение сиропов, настоек и экстрактов к Л. ф. рядом ученых-технологов не разделяется.

Газообразные лекарственные формы применяются ингаляционно (Formae medicamentorum pro inhalationibus), в виде газов, паров и аэрозолей. Аэрозоль - Л.ф. в специальной упаковке (см. Аэрозольные устройства), представляющая собой дисперсную систему, в к-рой дисперсионной средой является газ или газовая смесь, а дисперсная фаза состоит из твердых или жидких частиц лекарственных средств (лекарственные аэрозоли).

Эта классификация не утратила своего значения. Она удобна для первичного разделения и систематизации Л. ф., используется при обучении врачей и фармацевтов и при статистическом изучении и анализе рецептуры.

Агрегатное состояние определяет в известной степени скорость действия Л. ф. (жидкие Л. ф. действуют быстрее, чем твердые, а газообразные быстрее, чем жидкие); с агрегатным состоянием связана также возможность придания лекарству той или иной формы. Однако агрегатное состояние мало говорит о технологических процессах, которые применялись при приготовлении той или иной Л. ф.

2. Классификация по способу введения делит все Л. ф. на две группы: энтеральные, вводимые через жел.-киш. тракт, и парентеральные, вводимые минуя жел.-киш. тракт.

К энтеральным лекарственным формам относятся лекарства, вводимые: а) перорально (per os), включают наиболее обширную группу Л. ф.- таблетки, драже, порошки, р-ры, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи, пилюли; б) сублингвально (sub linguam) - таблетки; в) ректально (per rectum) - свечи.

К парентеральным лекарственным формам относятся формы, применяемые путем инъекции (см. Инъекция); на кожу - мази, пасты, линименты, порошки (присыпки); на слизистые оболочки- мази, порошки, р-ры, капли, шарики, овули, пессарии - вагинально (per vaginam), палочки- уретрально (per urethram); путем вдыхания, ингаляционно,- газы, аэрозоли. Для инъекций (Formae medicamentorum pro injectionibus) применяются жидкие стерильные Л. ф. (р-ры и суспензии), вводимые в организм с нарушением целости кожных покровов.

В зависимости от способа применения или метода дозирования Л. ф. имеют специальные названия. Напр., к жидким Л. ф. относятся капли (Guttae), предназначенные для применения в виде капель внутрь, глазные, ушные, в нос (см. Капли), и микстуры (Mixturae) - жидкие Л. ф. для внутреннего применения, дозируемые столовыми, десертными и чайными ложками. Некоторые жидкие Л. ф. называют полосканиями, примочками, припарками, промываниями, порошки - присыпками, пудрами. Данная классификация удобна для врача, т. к. решение о выборе пути введения лекарства врач принимает с учетом состояния больного и других обстоятельств. Эта классификация имеет и технол, значение, поскольку способ применения определяет, напр., степень дисперсности лекарственных средств, режим приготовления (асептическое приготовление и стерилизация Л. ф. для инъекций и глазных капель).

3. Дисперсологическая классификация распространена в фармации. Согласно этой классификации все Л.ф. рассматривают как дисперсные физ.-хим. системы, имеющие определенную внутреннюю структуру и требующие для своего приготовления соответствующую последовательность операций в общей схеме технол, процесса. Современная дисперсологическая классификация различает две основные группы: свободнодисперсные и связнодисперсные системы.

К свободнодисперсным системам относятся бесструктурные системы, в которых частицы дисперсной фазы не связаны друг с другом, свободно перемещаются в дисперсионной среде под влиянием тепла или силы тяжести. В зависимости от свойств дисперсионной среды различают следующие свободнодисперсные системы: с жидкой дисперсионной средой (р-ры, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи, жидкие Л.ф. для инъекций); с газообразной дисперсионной средой (газовые смеси, аэрозоли, порошки, сборы). Сущность технол, процессов в этих случаях сводится к измельчению, растворению, пептизации, суспендированию, эмульгированию.

Связнодисперсные системы - системы, в которых частицы дисперсной фазы связаны друг с другом и с дисперсионной средой за счет молекулярных, адсорбционных и других сил и образуют своеобразные сетки, или каркасы. В зависимости от свойств дисперсионной среды и ее связи с фазой Л. ф. этой системы можно разделить на следующие группы: с вязко й или твердо й средой (мази, пасты, пластыри, суппозитории, палочки, пилюли); с твердой дисперсионной средой (таблетки, гранулы, карандаши). Сущность технол, процессов при изготовлении Л. ф. этой группы сводится к диспергированию фазы, ее равномерному распределению в дисперсионной среде и созданию структурированной системы.

К Л. ф. предъявляется ряд требований: соответствие физ.-хим. свойств составляющих их веществ, стойкость при хранении, скорость и полнота леч. эффекта (быстрое или пролонгированное действие - см. Препараты продленного действия), возможность маскировки неприятного вкуса, точность дозирования лекарственных средств, удобство приема, простота и быстрота изготовления и др. Чем большими достоинствами обладает Л. ф., тем дольше она сохраняется в практике. Некоторые Л. ф., широко применявшиеся в прошлом, не выдержали испытания временем; напр.: юлепы (Julepia) - смеси лекарственных веществ в р-ре сахара в ароматных водах; ламеллы (Lamellae) - тонкие студенистые пластинки из желатина, глицерина и лекарственных веществ; кашки (Electuaria) - смеси порошков и экстрактов с медом или сиропами; цераты, или спуски,- плотные мази, прообраз современных паст; лоохи - сложные смеси из упаренных вытяжек растительных материалов с медом и другими средствами.

К числу сравнительно недавно применявшихся Л. ф. относятся пастилки, или лепешки, напоминающие таблетки, выкатываемые из тестообразных смесей лекарственных средств с сахаром или шоколадной массой и высушиваемые, а так же эликсиры, эссенции, уксусомеды, нюхательные соли и др.

В 60-70-х гг. 20 в. широкое распространение получили новые Л. ф.- весьма перспективные лекарственные пленки. Стабильны и удобны при транспортировке ароматизированные сухие суспензии и сухие эмульсии - сухие смеси порошков лекарственных, корригирующих и эмульгирующих или суспендирующих веществ (суспендирование или эмульгирование их производят непосредственно перед приемом). В таком виде выпускают многие антибиотики, гормоны, витамины. Большое внимание уделяется созданию Л. ф. с заданными свойствами, т. е. с определенной терапевтической направленностью. К таким Л. ф. относятся спансулы, гранулы и микрокапсулы которых покрыты различными оболочками, способными растворяться (распадаться) в определенной среде и через определенное время. Многие классические Л. ф. интенсивно вытесняются быстродействующими ингаляционными Л. ф., прежде всего аэрозолями. Значительные усилия научных и производственных учреждений направлены на создание детских Л. ф., обеспечивающих оптимальный терапевтический эффект с минимумом побочных явлений, удобных в применении, в минимальной степени травмирующих психику ребенка, имеющих приятный вкус, запах и привлекательный внешний вид.

Фармацевтические исследования, проведенные в 60 -70-х гг., (см. Биофармация) показали, что действие лекарственных средств в значительной степени зависит от вида Л. ф. Так, сульфат атропина, введенный внутрь в виде пилюль, всасывается через 30-40 мин., введенный в виде порошка, -через 20- 30 мин., а при инъекции - через 1-3 мин. Максимальная концентрация амидопирина в организме из суппозиториев и р-ра создается через 1 час., из порошка - через 2 часа, из р-ра с корригирующим составом и таблеток - через 4 часа.

Правильно подобранная Л. ф., т. о., обеспечивает полноту действия лекарственного средства, а неудачная может уменьшить его, а иногда даже нанести вред больному. При этом большое значение имеют методы приготовления Л. ф., выбор основ, вспомогательных веществ и других добавок. В одной и той же Л. ф. можно получить действие лекарственного средства разной силы, а иногда и различного характера. Напр., введение в Л. ф. незначительных количеств поверхностно-активных веществ способствует резкому повышению всасываемости, а следовательно, и силы действия лекарственных средств; обратный эффект - получение неактивной формы - дает замена свиного сала вазелином в мази с йодидом калия, действие к-рого может проявляться только после всасывания мази.

При выборе Л. ф. следует также руководствоваться физ.-хим. свойствами лекарственного средства, степенью его устойчивости, состоянием и возрастом больного, возможностью применения лекарства в зависимости от условий, окружающих больного, и пр. Р-ры, напр., хорошо дозируются и удобны для приема, но многие лекарственные средства в растворенном виде нестойки при хранении (настои, отвары, слизи, эмульсии), и поэтому прописываемые больному количества не должны превышать трехдневной потребности (при условии хранения в прохладном месте - лучше в холодильнике). Порошки, таблетки дозируются точнее, чем р-ры, но их не рекомендуется назначать больным с воспалительными или язвенными процессами жел.-киш. тракта, с нарушением акта глотания, больным в бессознательном состоянии, маленьким детям. Для детей предпочтительны жидкие и мягкие Л. ф. Страдающим хрон, болезнями целесообразно назначать лекарства в форме таблеток, драже, пилюль, которые можно иметь при себе и принимать в любых условиях. При прописывании лекарств внутрь необходимо заботиться об улучшении их вкуса. Больным, которые не могут принимать пероральные Л. ф., рекомендуется ректальный способ введения лекарств, исключающий такие побочные явления, как тошнота, рвота и др. Инъекционные Л. ф. обеспечивают быстроту действия, точность дозировки, возможность введения больному в бессознательном состоянии.

До недавнего времени большинство Л. ф. изготовляли в аптеках. В настоящее время преобладает заводское производство так наз. готовых Л. ф. по утвержденным стандартным прописям. Внедрение в мед. практику готовых Л. ф. повысило качество лекарств, разгрузило аптеки от малопроизводительного труда и ускорило получение лекарств больными. Теперь в аптеках готовят лишь лекарства по индивидуальным прописям, а также нестойкие Л. ф., напр, настои, отвары, слизи, эмульсии и др.

В ветеринарии применяют в основном те же Л. ф., и к ним предъявляются такие же требования в части технологии изготовления, отпуска и хранения. Имеется разница в дозировках действующих веществ, общем объеме (количестве) прописываемых и отпускаемых лекарств и в способах их применения. Наиболее удобны в вет. практике капсулы желатиновые и преимущественно эластические; болюсы весом от 0,5 до 50 г, для изготовления которых в качестве формообразующих веществ, кроме обычно употребляемых для пилюль, чаще используют ржаную муку, мякиш ржаного хлеба; кашки - мягкая Л. ф. для внутреннего применения, прежде распространенная и в мед. практике. Формообразующими веществами при изготовлении кашек служат порошки солодкового и алтейного корня, льняная и ржаная мука, сахарный сироп, мед, патока, морковный сок, растительные масла и др.

Библиография: Муравьев И. А. Технология лекарств, М., 1971; Tенцова А. И. и Ажгихин И. С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств, М., 1974, библиогр.

А. Й. Тенцова.