«Лопедиум» от чего помогает? Инструкция, цены, отзывы. Лопедиум: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

(loperamide | лоперамид)

Регистрационный номер:

Капсулы: П № 015863/01 от 26.07.04
Таблетки: П № 015863/02 от 26.07.04

Торговое наименование: Лопедиум

Международное непатентованное название:

лоперамид
Химическое название: 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид
Лекарственные формы: таблетки, капсулы

Состав
1 таблетка или капсула содержит
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат

Описание
Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейное средство.
Код АТХ: А07DА03

Фармакологические свойства
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.

Побочное действие
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.

Взаимодействие с другими средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска
По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.

Представительство в РФ:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Очень коварным и крайне неприятным нарушением функционирования пищеварительного тракта является диарея. Патология возникает, как правило, в самые неподходящие моменты, полностью срывая все планы. В таких ситуациях следует принять специальный препарат, например, лекарство «Лопедиум». От чего данный медикамент и как его принимать? Давайте разбираться.

Характеристика лекарства

На прилавках аптек можно встретить препарат «Лопедиум». От чего данное средство и при каких патологиях его назначают?

Лекарство «Лопедиум» является отличным отечественным препаратом, позволяющим быстро и эффективно справиться с таким неприятным явлением, как диарея. Это сильнодействующий медикамент. Он легко справляется с расстройствами кишечника, спровоцированными любыми инфекционными патологиями.

Кроме того, препарат отлично устраняет диарею, вызванную отравлением, некачественной пищей, возникшую на фоне стресса, спровоцированную медикаментозными препаратами.

Итак, теперь вы знаете, что представляет собой препарат «Лопедиум», от чего он помогает. Это эффективное противодиарейное средство.

Производится средство в нескольких формах:

1. Таблетки. Обладают круглой формой. Пилюли белого цвета. Они предназначены для рассасывания.
2. Капсулы. Цвет серый. Крышечка зеленая. Сам порошок - белый.
3. Раствор. Данная разновидность предназначена для приема детям.

После употребления препарата внутрь максимальное его содержание в организме наблюдается через 4 часа. Воздействие медикамента длится около 6 часов.

Теперь рассмотрим, при каких недугах назначают препарат «Лопедиум».

Показания к назначению

Лекарство предназначено для блокирования столь неприятного явления, как понос.

Согласно аннотации к медикаменту, средство эффективно в случае:

1. Диареи различного протекания (хронической, острой).
2. Расстройства любого происхождения (аллергического, лучевого, лекарственного, эмоционального).
3. Поноса инфекционного характера.
4. Разлада ЖКТ, спровоцированного погрешностями в питании.
5. Коррекции регулярности стула у пациентов, страдающих илеостомой.
6. Язвенного колита.
7. Патологических и воспалительных процессов в организме.

Но важно помнить, что медикамент должен назначаться врачом.

В зависимости от симптоматики, будет подобрана определенная схема приема лекарства. Именно поэтому рекомендуется, чтобы медикамент назначал именно доктор.

Однако существуют регламентированные дозировки, которые приведены в инструкции.

Капсулы принимают с учетом следующих правил:

1. Лекарство предназначено для приема внутрь. Капсулы не следует разжевывать. Они запиваются водой.
2. При острой диарее рекомендуется сразу выпить 2 капсулы. Каждое следующее употребление происходит после жидкого стула.
3. Суточная доза лекарства «Лопедиум» - 8 капсул. Категорически запрещено превышать такую дозировку.
4. В случае хронической диареи назначают дважды в день по 1 капсуле. Употребляют лекарство после еды.

1. Пилюли кладут на язык. В течение нескольких секунд лекарство распадается. Таблетку следует проглотить. Запивать водой такую форму медикамента не нужно.
2. Применяют таблетки с такой же частотой, как и капсулы.

Форма, в которой чаще всего назначается «Лопедиум» детям, - раствор. Дозировка лекарства подбирается исключительно врачом, который учитывает вес ребенка и его возраст. Как правило, ребятам 6-14 лет рекомендуется после каждого жидкого испражнения принимать по 2 мг препарата. При этом суточная доза не может быть больше 6 мг.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции могут возникнуть на фоне неправильного приема лекарства или превышения допустимых доз. Иногда появление побочных эффектов продиктовано индивидуальными особенностями организма.

Препарат способен спровоцировать такие проявления:

• головокружение;
• задержка мочи;
• кожная сыпь;
• гастралгия;
• сонливость;
• тошнота, иногда заканчивающаяся рвотой;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• угнетение дыхания;
• кишечная колика;
• боль в животе.

Если наблюдаются такие симптомы, то следует прекратить принимать лекарство и обратиться за помощью к лечащему доктору.

Противопоказания

Выше было детально описано, когда назначают лекарство «Лопедиум», от чего помогает данное средство. Однако этих сведений недостаточно. Необходимо ознакомиться с противопоказаниями. И только в том случае, если средство вам не запрещено, можно употреблять его.

Лекарство противопоказано при:

• индивидуальной чувствительности;
• острой дизентерии, при которой в испражнениях присутствуют следы крови;
• инфекционном энтероколите, спровоцированном бактериями;
• лактационном периоде;
• остром язвенном колите;
• дивертикулезе;
• возрасте до 5 лет;
• первом триместре беременности;
• кишечной непроходимости и вздутии живота;
• запорах, ставших хроническими, при которых нарушена перистальтика кишечника;
• печеночной недостаточности.

Передозировка лекарством

Высокие дозы медикамента способны привести к передозировке.

В таких случаях у больных наблюдаются такие симптомы:

• развитие запора;
• появление апатии;
• возникновение парестезий;
• хореоатетоз;
• нарушенный режим бодрствования и сна;
• атаксия и угнетение дыхания.

При передозировке пациент нуждается в промывании желудка. Ему назначается употребление энтеросорбентов и проводится симптоматическая терапия. Антидотом является препарат «Налоксон». Его вводят внутривенно (0,4 мг/мл) с промежутком 2-3 минуты.

При передозировке обращение к врачам обязательно. Терапия чаще всего проводится в условиях стационара и под строгим контролем врачей.

Особые указания

Во время лечения препаратом «Лопедиум» обязательно следите за своим самочувствием.

Очень важно придерживаться таких правил:

1. Если жидкий стул на протяжении 12 часов отсутствует, то употребление медикамента необходимо прекратить.
2. При появлении вздутия живота, усиленном газообразовании, возникновении запора от приема лекарства следует отказаться.
3. Если лечебный эффект не появляется, то необходимо отправиться к врачу для дополнительного обследования с целью выяснения причины диареи.
4. Во время лечения данным препаратом следует пить много жидкости.
5. Категорически запрещено без контроля врача применять медикамент для детей младше 6 лет.
6. Не управляйте сложными механизмами во время лечения. Препарат «Лопедиум» может провоцировать сонливость и головокружение.

Стоимость лекарства

Сколько же стоит препарат «Лопедиум»? Цена медикамента зависит от формы и дозировки. В среднем стоимость варьируется в пределах 24,00-61,00 руб.

На фармакологическом рынке можно подобрать различные аналоги препарата «Лопедиум».

Цена некоторых из них значительно ниже, чем стоимость оригинального средства:

• «Лоперамид» - 7,00 руб.
• «Лоперамид-Акри» - 22,00 руб.
• «Диара» -22,00 руб.

Мнения о препарате

Что думают пациенты о лекарстве «Лопедиум»? Отзывы о данном средстве практически всегда положительные. Люди утверждают, что медикамент достаточно быстро купирует неприятную симптоматику. Он эффективно и безболезненно устраняет диарею. При этом справляется с задачей очень быстро.

Именно поэтому многие люди рекомендуют брать с собой в дорогу лекарство «Лопедиум». Отзывы свидетельствуют, что именно данное средство часто спасает путешественников или туристов, посещающих разные страны. Ведь не каждый желудок способен справиться с экзотической местной кухней.

Заключение

Учитывая инструкцию лекарства, анализируя отзывы людей, можно заключить, что по 5-балльной шкале медикаменту «Лопедиум» присуждается 5 баллов. Ведь это доступный препарат, эффективный в терапии, обладающий минимальными побочными действиями и достаточно дешевый.

Помогают лекарства для снижения активности моторики кишечника, такие как Лопедиум. Средство обладает эффективным противопоносным действием, но имеет также ряд определенных противопоказаний. Чтобы Лопедиум помог, нужно придерживаться инструкции по применению.

Состав и форма выпуска

Капсулы или таблетки предлагает производитель покупателям. Лопедиум капсулы – серо-зеленого цвета, с белым однородным порошком. Таблетки Лопедиум также белые, круглые. Посередине разделены стандартной риской, благодаря которой лекарство можно разломать на две равные части.

Основное действующее вещество – лоперамид (2 мг – на одну штуку). В состав лекарственного средства входят также вспомогательные вещества: красители, оксид железа, желатин. Есть одинаковые компоненты для таблеток и капсул: лактозы моногидрат и кукурузный крахмал.

У лекарственного средства различается форма выпуска и состав, но упаковка совпадает. Оно упаковывается в коробки из картона, в которые раскладывается по 1/2/3/5 блистеров (по 10 ячеек).

Фармакология

Применяется препарат Лопедиум для устранения симптомов диареи. Каждая таблетка содержит объем лоперамида, достаточный для восстановления нормальной работы пищеварительной системы при разовом приеме. Противопоносное средство в желудке быстро всасывается и начинает работать через 15-20 минут после поступления в пищевод. Спустя 3 часа достигается максимальная концентрация активного компонента в плазме крови. Устранение частой дефекации наступает быстро, действие препарата сохраняется не менее 5-6 часов.

Лекарство воздействует на стенки кишечника – лоперамид замедляет перистальтику. Замедляется движение пищи по ЖКТ, каловые массы скапливаются в толстом кишечнике, сокращается кратность дефекаций. При поносе сфинктер ослабляется, у больного появляются частые позывы к дефекации, от чего также помогает Лопедиум. Как только удерживающие способности ануса восстанавливаются, количество дефекаций снижается, проходят позывы в туалет, снижаются болевые ощущения.

При диарее инфекционного генеза препарат используется для регуляции стула. Но он лишь дополняет основное лечение. Терапия проводится под контролем врача.

Основное действующее вещество распадается и обезвреживается в печени, после чего устраняется из организма через прямую кишку. Период вывода из организма составляет 12-14 часов.

Показания к применению

• Больным всех возрастных групп при острой и хронической диарее, спровоцированной употреблением просроченных продуктов, однообразной диете.
• При возникновении пищевой аллергии.
• Для корректировки стула у больных, страдающих илеостомой.
• При диарее, спровоцированной функциональными расстройствами ЖКТ.

Для восстановления баланса кишечной микрофлоры при хронической диарее назначают первоначально пробиотики. И лишь после этого, если жидкий стул сохраняется, необходимо принимать закрепляющие лекарства.

Важно! Лопедиум таблетки по инструкции при кишечных расстройствах бактериального характера у детей могут лишь дополнять комплексную терапию. Категорически запрещено применение только закрепляющих средств при инфекционном энтероколите. Такие действия могут спровоцировать обширную интоксикацию организма.

Способ применения и дозировка

Как взрослым, так и пациентам детского возраста назначаются одна из форм лекарственного средства. Способ применения отличается только дозированием препарата.

Детям

Педиатры выписывают Лопедиум для детей, достигших 6-тилетнего возраста. Если пациенту исполнилось только 5 лет, пить этот препарат нельзя. Вместе с гастроэнтерологом маленькому пациенту подбирается другое безопасное противодиарейное лекарство.

При диарее у детей придерживаются следующих принципов употребления лекарственного средства:

• 1 таблетка (капсула) – при появлении поноса.
• 1 штука – если опять был жидкий стул.
• За день – не более трех штук (для закрепления стула максимальная суточная доза – 6 мг).

Разжевывать Лопедиум детям не нужно, лекарство глотают целиком, при этом выпивают не менее половины стакана воды.

Взрослым

За один раз можно выпить только две таблетки (доза активного компонента при этом составляет 4 мг). Содержание активного компонента на высоком уровне в крови достигается уже через 4 часа. Сохраняется положительное действие после приема примерно 5-6 часов. Поэтому лекарственное средство в таблетках и капсулах взрослые принимают следующим образом:

• Сразу пьют 2 таблетки.
• При повторном появлении жидкого стула – пьют еще одну таблетку.
• Максимальная дозировка лекарства – 8 таблеток за сутки.

Если в течение 12 часов у больного отсутствует стул, нужно перестать принимать лекарство.

Беременным и кормящим женщинам

Лопедиум можно применять при беременности, только если употребление лекарства посчитает целесообразным врач. Допустимо употребление противодиарейного лекарства во втором-третьем триместре в дозах, показанных для взрослых больных. В первом триместре беременным нельзя лечить диарею Лопедиумом, это может негативно сказаться на развитии ребенка.

В незначительном количестве активный компонент при грудном вскармливании выделяется в молоко матери. Поэтому в период грудного вскармливания женщинам нельзя принимать это лекарство.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Лопедиум нужно принимать по инструкции к применению, тогда он поможет быстро восстановить работу кишечника и не нанесет вреда. Противопоказано принимать лекарство при таких заболеваниях:

• Запорах хронического характера.
• Возникновении непроходимости пищи по кишечнику.
• Обостренном язвенном колите.
• При острой форме псевдомембранозного энтероколита.
• Наличии аллергической реакции (кожной, дыхательной) на составляющие лекарства.

Спровоцировать нежелательные эффекты от употребления лекарства может передозировка или неправильное лечение. Некоторые пациенты жаловались на побочные действия:

• Обильная рвота.
• Запор или вздутие живота.
• Колики (почечные, кишечные).
• Нарушение координации, головокружения.
• Боль в голове.
• Сильная сонливость.
• Обмороки.

Если в течение суток превышена доза применения препарата, нужно принять лекарство для нейтрализации действия лоперамида. Гастроэнтерологи рекомендуют в качестве антидота налоксон. У Лопедиума время действия больше, чем у налоксона, поэтому прием антидота нужно повторять. Для снижения интоксикации следует также употреблять энтеросорбенты.

При сохранении признаков передозировки, повышении температуры у больного или появлении в кале крови, необходимо в срочном порядке обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Так как препарат метаболизируется в печени, необходим тщательный контроль побочных признаков при его употреблении. Если возможно значительное угнетение функции печени, применение Лопедиума недопустимо.

Не проводилось клинических экспериментов по определению взаимодействия с другими лекарственными средствами противопоносного препарата. При лечении кишечных недомоганий необходимо учитывать то, что при одновременном употреблении Лопедиума и абсорбентов действие лоперамида снижается. Поэтому нужно принимать лекарства от поноса с интервалом не менее часа.

Пожилым пациентам и больным, страдающим от почечных заболеваний, не требуется корректировать дозу противодиарейного средства.

Аналоги

К аналогам препарата относятся противопоносные лекарства, которые содержат лоперамид и применяются для восстановления работы кишечного тракта.

При инфекциях, отравлениях, аллергии назначаются:

• Лоперамид.
• Имодиум.
• Узару.
• Стоперан.

По отзывам пациентов, лоперамид одинаково хорошо действует, вне зависимости от того, какой препарат выбран. Но в любом случае, для исключения возникновения побочных эффектов, перед применением лекарства нужно посоветоваться с врачом.

Условия хранения

Блистеры или картонные коробки с лекарством следует хранить в темных местах. Срок годности Лопедиум составляет 5 лет.

Информация в статье является справочной. Лопедиум – достаточно серьезное лекарство, для получения терапевтического эффекта требуется соблюдать условия использования капсул, указанные в инструкции. Также перед тем, как применять его, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Гастроэнтеролог, терапевт

Профессиональные навыки: Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени и желчного пузыря.

Лопедиум (Lopedium)

Состав

1 капсула препарата содержит:
Лоперамида гидрохлорида – 2мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Лопедиум – антидиарейный препарат группы агонистов периферических опоидных рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – лоперамид – синтетическое производное пиперидина, содержащее структурные основы галоперидола и дифеноксилата. Препарат угнетает высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), вследствие чего снижается пропульсивная перистальтика тонкого кишечника. Препарат уменьшает частоту дефекации у пациентов, страдающих диареей, а также способствует формированию более твердых каловых масс.

При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и снижение частоты позывов к дефекации.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик плазменной концентрации лоперамида отмечается спустя 3-5 часов после приема. Препарат в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно кишечником, около 2% препарата выводятся почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет около 8-15 часов.
У пациентов, страдающих нарушением функции печени, отмечается замедление метаболизма лоперамида.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих острой и хронической диареей.
Препарат также может быть назначен пациентам с илеостомой с целью уменьшения частоты дефекации.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулу следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 2 капсулы, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Взрослым при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капсул.
Детям в возрасте старше 5 лет при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 1 капсула, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Детям в возрасте старше 5 лет при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза препарата для детей в возрасте старше 5 лет составляет 6мг/20кг массы тела.
В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов не наступает улучшение, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула, илеус, сухость слизистой оболочки рта. В единичных случаях отмечалось развитие кишечной непроходимости и ускоренного образования токсического мегаколона.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница , синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок .
Другие: задержка мочи.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (в частности запор , нарушения кишечной проходимости и вздутие живота).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов с острой дизентерией с кровью в каловых массах и гипертермией, острой формой язвенного колита, энтероколитом бактериальной этиологии (вызванным штаммами Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.), а также псевдомембранозным колитом, который развился вследствие приема антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Препарат не назначают пациентам с запором и заболеваниями, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника.
Препарат Лопедиум не используют для лечения детей в возрасте младше 5 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции печени, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат не следует назначать женщинам в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Ритонавир при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации лоперамида.
При сочетанном применении препарата с гуанидином, верапамилом и кетоконазолом снижается выраженность признаков угнетения дыхания.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие запора, парестезий, апатии, нарушения режима сна и бодрствования, хореоатетоза, угнетения дыхания и атаксии.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
В качестве антидота допускается применение налоксона в дозе 0,4мг/мл внутривенно с интервалом 2-3 минуты. В случае необходимости налоксон вводят повторно спустя 1-3 часа.
Терапия передозировки лоперамида должна проводиться в условиях стационара под постоянным контролем медицинского персонала. Внимание!
Описание препарата "Лопедиум " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
лоперамида гидрохлорид	2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка твердая желатиновая
корпус: желатин — 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,12 мг; титана диоксид — 0,35 мг
крышечка: желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 0,23 мг; краситель синий (Е131) — 0,03 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,192 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, содержимое капсул — белый гомогенный порошок. Корпус капсул — серого, крышечка — темно-зеленого цвета.

Таблетки: белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидиарейное, обстипационное .

Фармакодинамика

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. T max — 3-5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T 1/2 — 7-15 ч.

Показания препарата Лопедиум ®

симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);

регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

острая дизентерия;

бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter ;

острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);

язвенный колит в стадии обострения;

кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость; редко — потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.

Со стороны органов чувств: редко — миоз.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, тошнота; нечасто — боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко — кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — высыпания на коже; редко — буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Прочее: редко — усталость.

Взаимодействие

При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.

При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.

Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ, — ослаблять его действие.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Острая диарея

Взрослые:

Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея

Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл.). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.

Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.

После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.

Особые указания

Лопедиум ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.

У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.

В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.

Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.

Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС.

Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено Салютас Фарма ГмбХ. Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.