Пью орсотен и не худею почему. Орсотен®: инструкция по применению

Пью орсотен и не худею почему. Орсотен®: инструкция по применению
Пью орсотен и не худею почему. Орсотен®: инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Орсотен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Орсотена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Орсотена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для похудения и снижения лишнего веса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Орсотен - специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата (действующее вещество препарата Орсотен) приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Состав

Орлистат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция орлистата низкая. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата. Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком). Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде. Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания

  • продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой (средство для похудения).

Формы выпуска

Капсулы 60 мг (Орсотен Слим).

Капсулы 120 мг.

Других лекарственных форм, таких как таблетки, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза в сутки не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии - не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Побочное действие

  • метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки;
  • позывы на дефекацию;
  • жирный/масляный стул;
  • маслянистые выделения из прямой кишки;
  • жидкий стул;
  • мягкий стул;
  • включения жира в кале (стеаторея);
  • боль/чувство дискомфорта в области живота;
  • учащение дефекации;
  • боль/дискомфорт в прямой кишке;
  • императивные позывы на дефекацию;
  • недержание кала;
  • поражение зубов и десен;
  • гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа;
  • дивертикулит;
  • желчнокаменная болезнь;
  • головная боль;
  • чувство тревоги;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • буллезная сыпь;
  • гриппоподобный синдром;
  • чувство усталости;
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • дисменорея.

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме Орсотена не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Данные о применении в период лактации отсутствуют, поэтому орлистат не следует назначать в период лактации.

Особые указания

Орсотен эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал в сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием Орсотена следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение Орсотеном потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Орсотен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Алли;
  • Ксеналтен;
  • Ксеникал;
  • Орлимакс;
  • Орлистат;
  • Орсотен слим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Орсотен для похудения — кому необходим и зачем? По подсчетам ученых, уже в 2025 году на Земле будет около 3 млрд больных ожирением. Это очень пугающие данные, т.к ожирение не только выглядит не эстетично, но и очень вредно и даже опасно для жизни.

Все связано с риском возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы из-за скапливания большего количества холестерина в крови.

Люди потребляют огромное количество рафинированных жиров и углеводов, различные полуфабрикаты сомнительного производства, ведут малоподвижный образ жизни, что не может не сказываться на весе.

Как действует «Орсотен»

В Словении создан препарат «Орсотен», который предназначен для больных ожирением или страдающих избыточным весом. Форма выпуска по 21, 42, 84 капсулы в упаковке, 120мг. Выпускается препарат в таблетках и капсулах. Как он работает? Активное действующее вещество — орлистат — попадает в желудочно-кишечный тракт и частично препятствует усвоению жиров. Это происходит благодаря тому, что препарат действует на фермент липазу, который расщепляет жиры.

Поскольку липаза расщепляет жиры в желудке и поджелудочной железе, «Орсотен» весьма ограниченно воздействует на организм, не выходя за пределы желудочно-кишечного тракта. Затем не расщепленные жиры выводятся из организма естественным путем. За счет такого волшебного механизма подкожные жировые отложения начинают активно использоваться организмом, что способствует снижению объемов и веса.

Преимущества препарата проявляются во многом. Плюс «Орсотена» для похудения в том, что его вещества практически не всасываются в кровь, а действуют только в кишечнике, с помощью которого и выводятся наружу. Препарат можно принимать больным сахарным диабетом, причем больные не только худеют, но и способствуют снижению прогрессирования диабета.

Помимо оптимизации работы сердечно-сосудистой системы, «Орсотен» благоприятно влияет на уровень артериального давления, функционирование эндокринной и пищеварительной систем.

Правила приема

Как принимать «Орсотен»? Схема приема очень простая и не требует никаких сверхусилий: по 1 капсуле 3 раза в день. А теперь внимание: принимайте препарат до еды, во время еды или максимум через 1 час после еды! Если вы пропустили прием пищи, то таблетку тоже не пейте, просто пропустите и все, ничего страшного не случится. Еще важный момент: каждый раз пища должна быть основной, то есть довольно плотной.

Просто во время полноценного завтрака, обеда и ужина выпивайте 1 капсулу «Орсотена». Если ваша еда не содержит жиров, то также не следует его принимать.

Внимание: противопоказания!

Несмотря на то, что «Орсотен» считается лекарством, довольно мягко воздействующим на организм, не стоит забывать, что у него, как у всякого лекарственного препарата, имеются противопоказания. В частности, нельзя употреблять его:

  • — людям, у которых в анамнезе есть холестаз;
  • — беременным женщинам;
  • — подросткам до достижения 18 лет;
  • — молодым матерям, кормящим грудью;
  • — в случаях, когда наблюдается индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Почему опасен прием «Орсотена» при холестазе? Дело в том, что при этом заболевании нарушается нормальный отток желчи, которая является веществом, необходимым для переработки поступивших в организм с пищей жиров. При холестазе перекрываются (частично или полностью) желчные протоки. Необходимо комплексное лечение, так что об «Орсотене» пока придется забыть.

Вы можете не знать о наличии у себя признаков хронического холестаза в незначительной степени, поэтому перед приемом «Орсотена» понадобится консультация врача.

Кроме того, как и у любого лекарственного препарата, у «Орсотена» есть побочные действия. Побочные действия могут наблюдаться в начале приема, проявляются они в виде:

Иногда пациенты отмечают непроизвольное отделение жира с каловыми массами, особенно в тех случаях, когда был пропущен прием таблетки или когда препарат был выпит не в основной прием пищи.

В редких случаях могут наблюдаться неприятные явления со стороны ЦНС, такие, как необъяснимое чувство тревожности и головные боли. У людей, склонных к аллергии, возможно появление сыпи, покраснений кожи.

Порой могут проявляться такие побочные эффекты, как:

Большинство этих неприятностей исчезнет после того, как вы вспомните, как принимать «Орсотен» правильно, или когда организм приспособится к лекарству. Если они не проходят – необходимо отменять препарат или подбирать аналоги.

Аналоги «Орсотена»

Лекарственных средств, аналогичных по действию «Орсотену», разработано достаточно. Какие-то из них дороже, какие-то, наоборот, подешевле.

Вы можете попробовать применять «Ксеникал», который тоже содержит орлистат. Возможно, доктор посоветует вам остановить выбор на «Ксеналтене», являющемся практически копией «Орсотена». Или вы приобретете в аптеке «Орсотен слим» — принцип действия его таков же, только он содержит меньше действующего вещества, поэтому, возможно, при некоторых заболеваниях предпочтительнее.

Фармацевтическая промышленность выпускает также «Алли» — препарат, способствующий уменьшению всасывания жиров.

Что именно следует выбрать – решать вам и вашему врачу.

Что необходимо «приплюсовать» к «Орсотену»

Теперь вы знаете, как принимать «Орсотен», но для достижения высоких результатов похудения нужно использовать еще несколько наших рекомендаций. Итак, для начала не стоит думать, что данный препарат является панацеей. Он лишь частично препятствует усвоению жиров. Если вы будете использовать только его, результат окажется не самым сногсшибательным, а вес может вернуться. Запомните, что для снижения веса необходимо комплексно подходить к решению проблемы.

  1. Первое и главное: садитесь на Не нужно голодать, просто ограничьте потребление калорий, различных вредных продуктов и полуфабрикатов.
  2. Второе: займитесь спортом. Как бы банально это ни звучало, но в жизни современной женщины не хватает движения, что не идет на пользу здоровью. Любая физическая активность окажет благоприятное воздействие на ваше состояние. Особенно приветствуются занятия на свежем воздухе, например, бег, велосипедные или пешие прогулки. Дышите воздухом и наслаждайтесь приятными ощущениями в теле.

Цена от 2395 рублей. Аналог дороже на 1794 рублей

Инструкция по применению к Орсотен

Международное непатентованное название:

орлистат

Лекарственная форма:

капсулы

Орсотен полуфабрикат - гранулы 225,6 мг (в пересчете на орлистат 120 мг). .

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Капсулы из гипромеллозы
Состав оболочки капсулы
Корпус капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Крышечка капсулы гипромеллоза, вода, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства

Орлистат - это специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный, таким образом, фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглиперидов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 часов после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 часа.

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация Распределение

In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: Ml (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, где 83% - орлистат в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3 - 5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Орсотен показан для продолжительного лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 28 кг/м), в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания


  • Синдром хронической мальабсорбции;

  • холестаз;

  • повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;

  • беременность и кормление грудью:

  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены)

Беременность и период лактации
По результатам доклинических исследований: тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать орлистат во время беременности. Так как данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует принимать в период лактации.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет одну капсулу 120 мг, которую принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают, или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить. Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии не более 2 лет Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

Побочное действие
Побочные реакции на орлистат в основном отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых трех месяцев (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа, головная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея. Редко: аллергические реакции (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия). Очень редко: дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 месяцев, не вызвала значительного усиления побочных явлений. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации (INR), что приводит к изменениям гемостатических параметров. Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лосартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином GITS, нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось. Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральньгх гипогликемических средств. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Особые указания
Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с диабетом 2 типа, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пиши.

Вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г. жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5% прием орлистата следует прекратить.

Форма выпуска
Капсулы по 120 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

ООО « КРКА-РУС». 143500. Россия. Московская обл.. г. Истра, ул. Московская, д.50

41 +

Мне помогли

Преимущества: помогает

Недостатки: не нашла

После родов, а затем и ГВ мои килограммы стремительно вверх поползли и я понимала, что нужно срочно что-то делать с этим. Пробовала различные диеты типа кремлевской, ходила в тренажерный зал, но толку мало от этого всего было, а можно сказать, что вообще никакого. Тогда я решила еще что-то и попить для похудения. Сначала принимала Линдаксу, но очень разочаровалась в ней, начало давление скакать, вес стоял на месте, не уходил, а меня такое положение дел не устраивало. А когда по совету подруги перешла на Орсотен, сдвиги появились практически сразу. Даже как-то бодрее и легче себя чувствую. Конечно, я не валяюсь целыми днями на диване, да с маленьким ребёнком это и невозможно. В еде особо себе не отказываю, но и не злоупотребляю жирной пищей. Скажу, что с Орсотеном не только килограммы уходят, но и аппетит снижается.

34 +

Минус 10 кг

Преимущества: результативен

Недостатки: для меня нет

В связи с надвигающимся климаксом начали, видимо, шалить гормоны. Поправляться стала прямо на глазах. Очень расстраивалась, так как больше сорок шестого размера никогда не носила, а тут и пятидесятый маловат стал. Такая тетушка - бомбочка при моем росте метр с кепкой, но я не из тех, кто опускает руки. Орсотен мне прописал мой доктор и как то сразу повезло, видимо мне этот препарат подошел! Худеть начала не очень быстро, но зато стабильно. Через три месяца у меня минус 10 килограмм! А легко-то как стало и в платья любимы заходить начала. Мой врач сказал, что это очень хороший результат. Сейчас делаю перерыв и наблюдаю будет ли вес снова набираться, ну и фитнесом попутно занялась. Надеюсь, больше таких сюрпризов мне мое тело не преподнесет!

26 +

В сочетании с диетой дал восхитительный результат

Преимущества: Работает, в сочетании с диетой помогает сильно похудеть в короткие сроки

Недостатки: Побочный эффект, цена, только на него надеяться бесполезно

Уже три раза его применяла - курсами, в сочетании с диетой. Орсотен поможет, но мой вам совет - сочетайте его в низкоуглеводной диетой. Механизм действия будет простым - ровно месяц я ела преимущественно белковую пищу (курицу, творог, рыбу), не потребляла быстрые углеводы вообще, а из сложных - только крупы по 50 гр в день, все. Когда сахара в организме мало, он начинает черпать силы из жиров. И вот тут Орсотен и выручает - съеденный жир из тебя выходит, не осев на боках и животе, отсюда вытекает, что организм будет поедать собственный жир, от которого я так и мечтала избавиться. За первый месяц приема я скинула 7,2 кг - достойный результат! Потом пару недель отдыхала - тут главное не сорваться - и таким же образом два курса еще прошла. Скинула в сумме 20,3 кг - всего за 3 месяца практически!Орсотен эффективен, если вы четко понимаете, зачем он нужен - не мечтайте все подряд есть и худеть. А вот при сочетании с диетой результат будет прекрасным. И, пожалуй, ложка дегтя - Орсотен имеет привычку вызывать маслянистые выделения из попы - мне пришлось прокладками пользоваться, чтобы белье не пачкалось. И лучше период его приема на период отпуска, когда дома сидишь, определить - пахнешь из-за этих выделений крайне удручающе.

Руслана Ответить

Я с Орсотеном уже на размер успела похудеть, продолжаю его принимать. В конце концов, мы в 21 веке живем, и если есть возможность худеть с комфортом и без вреда для здоровья – почему бы ей и не воспользоваться. Врач убедил, что мне необходимо похудеть ради здоровья, и назначил мне этот препарат. Никаких побочек, зато стала себя лучше чувствовать, и результаты внушают оптимизм.

11 +

Побочные эффекты окончательно смазывают эффект, который и сам по себе довольно плачевный

Преимущества: Действительно не дает жиру усвоиться

Недостатки: Очень несущественный эффект, куча побочных эффектов, которые портят жизнь только так, высокая цена, не каждая аптека его продает

Мне всего три месяца назначили - для пробы, но с меня и одного хватило. Работать-то препарат работает - судя по тому, что я видела в туалете, жир и правда выходит в неизменном виде, и это отлично - очень мало продуктов, в которых нет жира - не могу же я постоянно на обезжиренном твороге и куриной грудке сидеть, хочется нормальной пищи! И вот Орсотен не "распухнуть" от этой нормальной пищи и правда помогает, да. Но платить за этот эффект приходится здоровьем - спустя полторы недели я стала ощущать тошноту, которая постепенно только усиливалась. Отчего-то проблемы с пищеварением пошли - после еды отрыжка, изжога появилась, да еще понос каждый день по нескольку раз - причем желание сбежать с совещания в туалет требует немедленного осуществления, просто невозможно сдерживаться - будто у тебя острая диарея при отравлении. Добавьте сюда еще и рвоту и боли в животе такой силы, что кажется, будто рожаешь, и поймете, почему мой энтузиазм касательно Орсотена убавился. В общем, потратила деньги, скинула 1,7 кг, испортила здоровье - вот такой результат.

Дарья Рувинская Ответить

Мне кажется, вы слишком себя ограничили. И живот болит никак не от орсотена, а от голода и неправильного рациона. Я вот когда пила его, ела так же, просто жиров поменьше. А в количестве – так же. И похудела без побочек.

Эффект-то есть, но препарат превратит жизнь в мучение

Преимущества: Действует

Недостатки: Стоимость, делает стул жидким, ужасно пахнущим, вызвал частые, сильные позывы в туалет

Попробовав Орсотен, я пришла к выводу о том, что лучше уж жиры эти несчастные вообще не есть - тяжело, зато вреда не будет. А Орсотен мне кучу нервов попортил. Я никогда не была прямо уж полной, но до идеала не дотягивала. Питалась правильно, редко грешила вкусненьким, но на занятия спортом времени не было - работа. А тут препарат не требует качать мышцы - просто пьешь, жир не всасывается, худеешь за счет этого. Обещание он свое выполняет - за месяц приема я скинула около 3,2 кг, не меняя своих привычек в плане еды или отсутствия занятий спортом. Вот только за это время у меня проблемы появились - сначала чаще в туалет приходилось ходить, потому что стул стал, как каша, и выходил понемногу, будто бы не полностью. Потом стала замечать, что появились выделения - по ощущениям, пахли они мертвой крысой, умершей в канализационной трубе. Если кто к тебе подойдет, его же тошнить от такого запаха начнет - как на работу ходить-то?! А потом так вообще позывы в туалет стали очень частыми, неожиданными, и самое главное - неудержимыми. Если не успевала добраться, со мной происходила история из детства, стыдная и вонючая. После такого бросила Орсотен принимать, и не жалею - эффект таких мучений точно не стоит.

Валерия Ответить

У меня тоже сначала были выделения. Но, блин, я сама виновата. Орсотен пьют не только для того, чтобы жиры не всасывались, но и чтобы прекратить эти жиры есть как не в себя. Я поняла, в какой еде жиров много и убрала её из рациона. Выделения прекратились.

Помочь - помог, но довел до больницы

Преимущества: Эффективный в сочетании физическими нагрузками

Недостатки: Стоит дорого, привел к застою желчи в желчном пузыре

Я не могу назвать препарат неэффективным, но его прием довел меня до больницы. Пила я его довольно долго, около полугода. Принимала правильно - не просто пила Орсотен и лежала на диване, я крутила педали в фитнес-зале и пыталась правильно питаться, что получалось не всегда - тут-то и приходил на помощь препарат, который не давал съеденному бутерброду с маслом отложиться на боках. И все шло довольно неплохо - худела я не то, чтобы быстро, но стабильно - по 3-4 кг в месяц. Учитывая, что у меня вес 82 кг был, скинула немало - за полгода на 22,7 кг похудела. Хотела еще дальше пить, но не получилось. Начались у меня сильные боли в правом подреберье, постоянно беспокоила тошнота и рвотные позывы. Оказалось, у меня за полгода развился застой желчи в желчном пузыре, хотя до этого таких проблем у меня никогда не было. И тут я с ужасом узнала, что виноват Орсотен. Он нейтрализовал ферменты, которые произвели бы "первичное расщепление" жира, из-за этого для дальнейшей его переработки не выделялась желчь. Она все густела, густела в желчном пузыре, и вот тебе - колики, рвота и прочие "радости". Врач меня долго ругал. а я потом долго лечилась, при этом постоянно ощущая тошноту, боли в животе и страдая от желтухи. Стоило оно того? Конечно же нет, лучше уж своими силами худеть.

Шахова Вера Ответить

Ого! Вот это да… Странно. У меня все было хорошо. Правда, я до этого проверяла желчный пузырь: все хорошо было. Похудела и очень довольна результатом. Может быть, у вас с жёлчным проблемы были ещё до приема орсотена… Он тут не виноват.

Весы не дадут соврать, худеть начала

Преимущества: эффект хороший, производитель надежный

Недостатки: пока не увидела

Прежде чем что-то принимать я сначала весь интернет облазить готова, все изучить, отзывы почитать, инструкцию на препарат. И Орсотен меня в этом смысле устроил полностью – безопасный, производитель хороший – словенская фирма КРКА, побочки редкие, многие его хвалят, вот и я решилась и купила. Третью неделю его принимаю – весы не дадут соврать, худеть начала!!!

Преимущества: Эффективный, помогает не прибавить веса после жирной еды, нет опасных побочных

Недостатки: Редко где продается, может вызвать жидкий стул, недешево

Орсотен я использую не для того, чтобы похудеть, а для того, чтобы не располнеть. Очень хорошее средство, когда хочется жирненького очень сильно, и так же сильно не хочется это "жирненькое" потом на бедрах своих увидеть. До Нового года я держалась жесткой диеты, а перед праздниками ее отменила. Ну, примерно представляете, какой была моя реакция при виде жареных куриных ножек - это после двухмесячного сидения на кефирах и кашах-то! Но я подготовилась - пила перед едой Орсотен (именно так принимать советую, а не во время или уж тем более после еды пить - препарату нужно время, чтобы начать действовать), а потом ела любимые крылышки куриные, ножки, шашлык и прочее. Кроме жидкого стула - а за все надо платить, будьте к нему готовы - никакого вреда от препарата я не ощутила, зато результат был виден. Моя мама и сестра, с которыми я пировала на праздниках, за все это время прибавили по 3-4 кг. А я поправилась на 0,4 кг - и то, я так думаю, из-за торта. в котором не только жир, но и глюкозы полно, и конфет с пирогами. По мне, так замечательное средство, если использовать с умом.

Преимущества: Нет

Недостатки: Бесполезный

Ерунда ещё та, уже пропила его 3 недели а сдвигов нет вообще.

Ульяна Ответить

Так мало ещё три недели. Мне врач сказал, что это долгосрочное средство без вреда для организма. За быстрым результатом нужно было обращаться к спорту и жесткой диете + всяким кремам, которые выгоняют воду из организма. Я взяла орсотен, подождала и вот: минус четыре килограмма. Но у меня и вес не такой уж большой был (157/65). Для меня это очень хороший результат за два месяца.

Преимущества: Ничего не течёт

Недостатки: Не помогает

Я пью Орсотен шестой день, у меня вообще ничего не происходит, я не какаю))) не воняю)) ничего не течёт)) либо мне не помогает, либо подделка. А от турбослима день, ночь понравилась за неделю на 2 кг.

Полина Ответить

А вам, простите, есть чем какать-то?)) Я вот тоже как-то переусердствовала. Сидела на одних кефирах да йогуртах, чтобы не толстеть. А кишечнику нужна клетчатка, чтобы очищаться. Орсотен выводит жиры, они не всасываются. Но что ему выводить, если вы их не кушаете?

После применения Орсотена чувствую себя великолепно

Преимущества: мягкое похудение, вес не возвращается

Недостатки: не обнаружила

А я вам так скажу. Хотите похудеть - пейте орсотен слим. Его можно в аптеке купить свободно, рецепт не нужен. Худеется с ним мягко, не рывками, а постепенно. И это хорошо, кожных складок не остается, как после резкого похудения. Я пила его полгода. Результат хороший. Пропало порядка 10 кило. Теперь смотрю на себя в зеркало и не нарадуюсь)

В восторге от Орсотена

Преимущества: стабилизировалось питание, вес остается на месте

Недостатки: не обнаружила

Я поддерживаю, что препарат хороший, действенный. После других методов похудения я неизменно набирала опять, но после курса Орсотена мой вес остается стабильный. Это именно здоровое похудение, как врач сказал, можно ни в чем себе не отказывать, уменьшить только жиры. Я уже привыкла к чувству легкости, за год я сбросила 23 кг, знакомые глазам не верят, это приятно!

Я сбросила 7 кг)

Преимущества: не нужно сидеть на строгой диете, можно обойтись без физ нагрузок

Недостатки: нет

Всем известно, что после строгой диеты непременно наступает срыв - это про меня. Так вот у Орсотена этого эффекта нет. Я на нем отучилась от вредной пищи, сбросила 7 кг и вес не вернулся.

Сбросила 5 кг

Преимущества: помогает без физической нагрузки похудеть

Недостатки: нет

Завидую тем, кто худеет в фитнесс клубах и может быть вообще активным, но у меня есть ограничения по здоровью. На спорте не сбросишь веса. Так что блокатор жира Орсотен для меня идеальный выбор. Легко сбросила первые 5 кг, сразу стало легче дышать! Диету не соблюдала, следила только за количеством жиров.

Я довольна этим препаратом.

Преимущества:

Недостатки:

Орсотен пью уже пять месяцев. Вижу результат. Похудела на 11 кг, меня это устраивает, я стала себе нравится. Правда есть минусы, когда употребляешь жирную пищу, то после него жди сюрпризов, а так очень хорошее средство для похудения.

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы* 225,6 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ
капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза)
*100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г
**Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ

Описание лекарственной формы

Капсулы из гипромеллозы.

Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы .

Фармакодинамика

Препарат Орсотен ® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Пациенты с ожирением и сахарным диабетом типа 2. В клинических исследованиях длительностью от 6 мес до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина в плазме крови, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета типа 2 у пациентов с ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течение всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение. В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением при приеме орлистата наблюдалось уменьшение ИМТ по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение ИМТ. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного приема орлистата внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл. В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание орлистата.

Распределение. V d определить нельзя, поскольку препарат Орсотен ® очень плохо всасывается. В условиях in vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на 2 основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат, соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не был выявлен тератогенный эффект. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных маловероятно его выявление у людей.

Показания препарата Орсотен ®

длительная терапия пациентов с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле;

синдром хронической мальабсорбции;

холестаз;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сопутствующая терапия циклоспорином; сопутствующая терапия варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат Орсотен ® не следует назначать беременным женщинам.

Неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Данные клинических исследований

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Частота развития нежелательных явлений уменьшалась при длительном применении орлистата.

Указанные ниже нежелательные явления возникали с частотой >

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия*.

Нарушения психики: часто — тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны ЖКТ : очень часто — боль или дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, недержание кала, поражение зубов, поражение десен, вздутие живота*.

часто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нерегулярные менструации.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.

Частота нарушений со стороны ЖКТ увеличивается при повышении содержания жира в питании. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являлись слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема орлистата.

Постмаркетинговое наблюдение

Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены при спонтанных пострегистрационных сообщениях, частота развития неизвестна.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, главными клиническими симптомами которых были кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз, отдельные, возможно серьезные, случаи поражения печени, приводящие к ее трансплантации или летальному исходу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Лабораторные данные: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , снижение концентрации протромбина в плазме крови, увеличение значений МНО и случаи несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров (см. «Взаимодействие»). Зарегистрированы случаи развития гипероксалурии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: при одновременном применении орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).

*Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с ожирением и сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто), возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо.

Взаимодействие

При одновременном применении орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Таким образом, сопутствующее применение орлистата и циклоспорина не рекомендуется. Тем не менее, если такое сопутствующее применение является необходимым, рекомендуется проводить более частый контроль концентрации циклоспорина в плазме крови как при одновременном применении его с орлистатом, так и после прекращения применения орлистата. Концентрацию циклоспорина в плазме крови следует контролировать до ее стабилизации.

При одновременном применении с препаратом Орсотен ® отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Орсотен ® или перед сном.

При применении амиодарона внутрь во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления неясна. Добавление препарата Орсотен ® к длительной терапии амиодароном, возможно, приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Орсотен ® и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует контролировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома. По данным клинических исследований, отсутствует взаимодействие орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом.

Однако при одновременном применении орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя МНО , что может привести к изменению гемостатических показателей. Необходимо контролировать показатель МНО при сопутствующей терапии варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь.

Отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ , антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов. Терапию орлистатом следует начинать только после тщательной оценки ее возможного влияния на таких пациентов.

Орлистат способен опосредованно снижать эффективность контрацептивов для приема внутрь, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Длительная терапия пациентов с ожирением или избыточной массой тела, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением. У взрослых рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).

Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием препарата Орсотен ® также можно пропустить.

Препарат Орсотен ® следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.

Эффективность и безопасность орлистата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

Симптомы: сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

Лечение: рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Особые указания

Применение препарата Орсотен ® должно быть прекращено, если после 12 нед терапии масса тела снизилась менее чем на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Клинические исследования выявили меньшее снижение массы тела у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих орлистат, по сравнению с пациентами без сахарного диабета, получающими орлистат.

Препарат Орсотен ® эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Орсотен ® приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2) препарат Орсотен ® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы.

Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.

При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. При появлении тяжелых и/или стойких симптомов кровотечения необходимо провести дополнительное обследование.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Орсотен ® принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на 3 основных приема. Если препарат Орсотен ® принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Орсотен ® сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).

Необходимо контролировать коагуляционные параметры (например показатель МНО) при сопутствующей терапии антикоагулянтами для приема внутрь.

В случае развития тяжелой диареи при применении орлистата женщинам, применяющим контрацептивы для приема внутрь, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и эффективность антиретровирусной терапии. Перед началом терапии орлистатом необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска у таких пациентов.

В отличие от многочисленных биодобавок для снижения веса, которые заполонили современный рынок и характеризуются сомнительным эффектом, врачи рекомендуют для похудения Орсотен - настоящий лекарственный препарат, относящийся к гиполипидемическим средствам. Активное вещество - орлистат, блокирующий липолитические ферменты в пищеварительном тракте и уменьшающий всасывание жиров.

Назначается он для комплексной терапии ожирения в тандеме с низкокалорийной диетой. Считается одним из самых эффективных в своём деле.

Эффективность и результаты

Всемирная федерация гастроэнтерологов относит таблетки для похудения Орсотен (а точнее, - его действующее вещество орлистат) к умеренно эффективным препаратам для лечения ожирения. Были проведены клинические исследования, в ходе которых получены следующие результаты:

  • существенное снижение веса у 75% пациентов;
  • за 12 недель больные сбрасывали до 5% от первоначального веса;
  • при сочетании терапии с физическими нагрузками и низкокалорийной диетой были отмечены более высокие результаты - до 10%.

Такая терапия оказалась неожиданно полезной и для здоровья пациентов в целом, особенно для гипертоников:

  • артериальное давление стойко понижалось на протяжении всего курса похудения;
  • показатели липидного обмена существенно улучшились;
  • уровень холестерина в крови и содержание липопротеидов снизились;
  • развитие сахарного диабета II типа было замедлено.

Клинические испытания орлистата позволили сделать многообещающие выводы о том, что препарат для похудения Орсотен - один из немногих, который помогает бороться с лишним весом без вреда для здоровья и даже улучшая его. В отличие от сомнительных многочисленных биодобавок, он, действительно, работает непосредственно с липидным обменом организма.

И если в далёком 1998 году орлистат был запатентован в Швейцарии как , то в России первым его аналогом стал именно Орсотен, зарегистрированный словенской компанией KRKA в 2009 году и выпускаемый ею до сих пор.

По страницам истории . Орлистат впервые синтезировали в 1985 году швейцарские биохимики фармацевтической компании F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Состав и механизм действия

Как действует средство для похудения Орсотен на организм:

  • орлистат (основное действующее вещество препарата) вступает в реакцию с желудочными липазами, инактивируя их центры;
  • блокированные ферменты больше не в состоянии расщеплять жиры;
  • цельные липидные молекулы не могут из-за размеров всасываться в кровь;
  • соответственно, жиры выводятся в неизменном виде;
  • количество калорий снижается примерно на 30%;
  • это приводит к значительной потере веса.

Помимо этих задач, лекарство от похудения Орсотен в качестве дополнительных бонусов дарит снижение «вредного» холестерина и артериального давления.

При регулярной терапии формируется условный рефлекс: как только пациент позволит себе жирную пищу в больших количествах, диарея ему обеспечена. Так что невольно приходится придерживаться низкокалорийного меню.

При длительной терапии вес теряется постепенно, не выходя за рамки диетологических стандартов. За 3 месяца можно потерять до 8 кг.

Так как капсулы имеют статус полноценного лекарственного препарата, у него есть медицинские показания и противопоказания для применения, которые необходимо строго соблюдать.

Секреты производства. Орсотен - препарат, который получают натуральным, биологическим путём. Для этого используют культуру определённого вида бактерий. Конечный продукт - полуфабрикат, в состав которого входят орлистат и вспомогательный компонент - микроцеллюлоза.

Показания

Медики назначают таблетки для похудения Орсотен’Слим (это более щадящий препарат, отличающийся мягким действием на организм) и обычный Орсотен в следующих случаях:

  • ожирение, когда индекс массы тела превышает отметку в 30 кг/м?;
  • избыточная масса тела, которая составляет не менее 27 кг/м?.

При этом препарат назначается даже тем пациентам, у которых есть высокий риск развития сахарного диабета или сердечно-сосудистых заболеваний. Они не являются противопоказаниями для применения Орсотена, в отличие от других состояний, о которых необходимо знать, выбирая для похудения именно эти капсулы.

Правовой статус. Орлистат в составе Орсотена - единственный медикамент на сегодняшний день, официально разрешённый для длительной терапии ожирения. Изначально он был доступен лишь по рецепту. В Канаде такая ситуация сохраняется до сих пор. В Новой Зеландии, Австралии в 2003 году его перевели в категорию безрецептурных. В США и странах Евросоюза на протяжении 2006-2009 годов отпускали без рецепта лишь те средства, в которых дозировка орлистата не превышала 60 мг.

Противопоказания

Вредное воздействие Орсотена на органы диагностируется лишь в случае передозировки капсул для похудения или при наличии противопоказаний:

  • хроническая мальабсорбция (организм теряет питательные вещества);
  • беременность;
  • холестаз (патология желчного пузыря);
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Данное лекарство не рекомендуется для самолечения в домашних условиях. Его назначает врач после соответствующего осмотра, в ходе которого выясняется состояние здоровья пациента и наличие у него данных противопоказаний. В случае их обнаружения сначала пролечивается основное заболевание, а затем уже назначаются спасительные от ожирения капсулы.

При этом нужно знать, как принимать Орсотен для похудения, чтобы опять-таки не навредить собственному организму. Препарат сопровождается не только инструкцией, но и наставлениями лечащего терапевта.

На заметку. Орсотен никак не влияет на концентрацию внимания, поэтому, принимая его, можно смело управлять транспортным средством.

Схема приёма

Дозировки и схему приёма Орсотена определяет инструкция по применению, прилагаемая к препарату. Нарушать прописанные в ней правила и рекомендации нельзя, если вы хотите похудеть быстро и без вреда для здоровья.

  1. Дозировка: по 1 капсуле трижды в день.
  2. Запивать небольшим количеством воды комнатной температуры.
  3. Принимать во время приёма пищи, так как действие Орсотена начинается только при наличии ферментов в пищеварительном тракте. Максимальный разрешённый срок - спустя час после еды.
  4. Обязательно условие терапии - одновременное употребление Орсотена с небольшим количеством жиров. Если они отсутствуют в данном приёме пищи, капсулу пить бесполезно.
  5. Курс похудения длится до тех пор, пока не будет достигнут желаемый результат. Максимальный срок - 2 года.

Если по какой-то причине трапеза была пропущена, капсулы для похудения Орсотен пить не нужно. Увеличивать их дозировку в следующий приём не рекомендуется. Это не приведёт к усилению эффекта, а вот осложнения возникнуть могут.

Форма выпуска. В 1 капсуле Орсотена содержится 225,6 мг полуфабриката, из которых 120 мг - орлистат. Корпус имеет белый или желтоватый цвет. Фасовка - пластиковые блистеры с ячейками и картонные упаковки с определённым количеством капсул - 21 / 42 / 84 штуки.

Побочные эффекты

Так как таблетки Орсотен непосредственно воздействуют на работу желудка и требуют длительного лечения, это зачастую сказывается на общем самочувствии пациента и функционировании некоторых его органов. Выраженность побочных эффектов напрямую зависит от того, содержатся ли жиры в пище. Именно поэтому так важно сочетать приём препарата с низкокалорийной диетой.

Особенно часто такие последствия проявляются на протяжении первых 3 месяцев похудения. Но по мере дальнейшего лечения все эти неприятные симптомы сначала - ослабевают, а затем и вовсе перестают беспокоить.

Чаще всего диагностируются:

  • жирные выделения;
  • вздутие живота;
  • частые позывы к опорожнению;
  • дискомфорт в кишечнике;
  • недержание кала;
  • состояние тревоги;
  • слабость;
  • боль в животе;
  • частый стул;
  • поражение зубов кариесом, кровоточивость дёсен;
  • инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей.

Реже при похудении с помощью Орсотена наблюдаются более серьёзные осложнения, требующие госпитализации и отказа от лечения капсулами:

  • аллергические реакции, которые могут проявляться как кожная сыпь, зуд, бронхоспазмы, анафилаксия;
  • образование камней в желчном пузыре;
  • гепатит;
  • буллёзная сыпь;
  • дивертикулит.

Учитывая столь серьёзные осложнения, препарат Орсотен должен использоваться для похудения очень осмотрительно, только по назначению врача.

Кроме того, нужно осторожно пить капсулы при одновременном лечении другими лекарствами. Так, например, орлистат снижает всасываемость некоторых витаминов и усвоение циклоспоринов. Тем, кто пьёт Амиодарон и Варфарин, тоже следует отложить курс похудения на потом.

Если по каким-то причинам Орсотен вас не устраивает, всегда можно заменить его аналогом.

Цена вопроса. Похудеть с помощью этого препарата - дорогое удовольствие. 21 капсула Орсотена обойдётся в 700 рублей, 80 штук - в 2 500 рублей. А если учесть продолжительность курса (до 2 лет)… есть, о чём задуматься.

Аналоги


Российские аналоги препарата «Орсотен»

Орсотен - копия, которая была разработана по формуле оригинального препарата из Швейцарии, Ксеникала. К аналогам капсул для похудения относятся средства, в которых орлистат содержится в такой же или более низкой дозировке.

Они выпускаются разными компаниями, отличаясь методами производства, правилами отпуска, химической стабильностью, сроками хранения и другими особенностями.

В России можно приобрести такие аналоги Орсотена:

  • Ксеналтен;
  • Алли;
  • Листата / Листата Мини.

В других странах выпускаются:

  • Орлика (Индия);
  • Орлистат Тева (Великобритания / Израиль);
  • Орлистат Сандоз (Финляндия / Швейцария / Эстония);
  • Ксениплюс (Аргентина);
  • Орлип (Грузия);
  • Ксеникал Джерваси (Испания).

Понять незначительную разницу между препаратами орлистата позволит сравнительная характеристика капсул Орсотена с его аналогами.

Орсотен и его характиристики

Российские аналоги Орсотена

Хотите достичь в похудении максимального эффекта и при этом подправить здоровье? В таком случае придётся переходить с недорогих и сомнительных биодобавок на лекарственное средство, которое гарантирует снижение веса, а вместе с ним - нормализацию давления и холестерина в крови.

Это сертифицированный препарат Орсотен, главное предназначение которого - спасать людей от ожирения. Однако при его длительном употреблении следует иметь в виду огромное количество побочных эффектов, которые на протяжении трёх месяцев могут тянуться шлейфом, а также высокую стоимость чудо-капсул.