Новорапид таблетки инструкция по применению. Новорапид - это инсулин какого действия? Лечение сахарного диабета

Инсулин Новорапид – препарат нового поколения, позволяющий восполнить недостаток гормона в организме. Обладает множеством преимуществ: легко и быстро усваивается, нормализует уровень сахара в крови, может применяться независимо от приемов пищи. Относится к категории инсулинов ультракороткого действия.

Состав

Диабетическое средство Новорапид представляет собой бесцветную жидкость для инъекций. Выпускается в сменных картриджах и шприц-ручках по 3 мл. Действующий компонент препарата, инсулин аспарт, оказывает мощное гипогликемическое действие и является аналогом человеческого гормона. Вещество добывается методом биотехнологии рекомбинантной ДНК и составляет 100 МЕ, или 3,5 г от всего раствора.

Дополнительные компоненты – глицерол, фенол, метакрезол, хлорида цинк, хлорида натрий, дигидрат гидрофосфата натрия, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и вода.

Показания и противопоказания

Новорапид назначается при диабете 1 и 2 типа. У инсулиннезависимых диабетиков препарат следует вводить при диагностировании устойчивости к гипогликемическим составам, предназначенным для перорального применения.

Можно принимать детям с 2 лет. Однако этот состав не прошел клинические испытания, поэтому вводить препарат можно только после 6-летнего возраста. Показанием к назначению служат трудности в соблюдении ребенком промежутков между инъекциями и приемом пищи.

Из противопоказаний следует отметить индивидуальную чувствительность к компонентам лекарства. С особой осторожностью назначают пожилым людям с печеночной или почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Новорапид предназначен для подкожного и внутривенного введения. Доза гормона подбирается индивидуально с учетом особенностей организма и тяжести протекания заболевания. Препарат рекомендуется применять в сочетании с инсулинами длительного или среднего срока действия, которые вводятся 1 раз в сутки. Чтобы избежать скачков уровня глюкозы, перед введением Новоропида следует проверить сахар в крови и скорректировать дозу в зависимости от показателей.

Рекомендуемая дневная доза препарата для взрослых и детей колеблется в пределах 0,5–1 МЕ на 1 кг массы тела. Новорапид можно вводить непосредственно перед едой. В этом случае инсулин будет покрывать около 60–70% потребностей диабетика. Остальное количество будет компенсироваться за счет инсулинов длительного действия. Допустимо и введение состава после приема пищи.

Корректировать дозу гормона необходимо:

• при изменении привычного рациона;
• при интеркуррентных заболеваниях;
• при незапланированных или чрезмерных физических нагрузках;
• при оперативных вмешательствах.

Дозировку инсулина короткого действия обычно подбирают после замера уровня сахара в течение недели. На основании этих показателей специалист составит индивидуальную схему приема. Например, если скачки уровня глюкозы в крови наблюдаются в вечернее время, Новорапид вводят 1 раз в день перед ужином. Если же сахар поднимается после каждого перекуса, инъекции следует колоть перед едой.

Для введения инсулина следует выбирать области бедер, плеч, ягодиц и передней брюшной стенки. Чтобы снизить риск возникновения липодистрофии, зоны укола необходимо чередовать.

Срок действия гормона зависит от многих факторов: дозировки, места введения, силы тока крови, физической активности и т. д. При необходимости возможно введение средства с помощью инсулинового насоса. Однако этот метод стоит применять только при наличии необходимых навыков и подручных средств (резервуара, катетера и системы трубок). Внутривенное введение допустимо только под бдительным контролем специалиста. Для инфузии используется раствор инсулина с хлоридом натрия или декстрозой.

Новорапид Флекспен

Чаще всего препарат вводят с помощью шприц-ручки. Инсулин Новорапид Флекспен оснащен цветной кодировкой и дозатором. Один шаг шприца содержит 1 МЕ вещества. Перед использованием гормона необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Проверьте дату изготовления и срок годности. Затем снимите колпачок со шприца и удалите наклейку с иглы. Прикрутите иглу к ручке. Помните: для каждой инъекции следует использовать стерильную иглу.

Производитель предупреждает, что шприц-ручка может содержать внутри незначительное количество воздуха. Чтобы избежать скопления пузырьков кислорода и правильно ввести препарат, придерживайтесь определенных правил. Наберите 2 ЕД гормона, поднимите шприц иглой вверх и аккуратно постучите по картриджу кончиком пальца. Так вы переместите воздушные пузыри вверх. Теперь нажмите кнопку запуска и дождитесь, чтобы дозировочный селектор вернулся в положение «0». При исправном шприце на игле появится капля состава. Если этого не случилось, повторите попытку еще несколько раз. Непоступление инсулина в иглу свидетельствует о неисправности шприца.

Убедившись, что устройство нормально функционирует, установите дозировочный селектор шприца в положение «0». Наберите необходимое количество препарата. Будьте внимательны при выставлении дозы. Случайное нажатие может вызвать преждевременный выброс гормона. Не устанавливайте норму больше, чем предписано изготовителем. Введите инсулин, придерживаясь техники и рекомендаций лечащего врача. Не снимайте палец с пусковой кнопки в течение 6 секунд после инъекции, так вы добьетесь полного введения дозы.

Выньте иглу и направьте ее в наружный колпачок. После того как она туда войдет, отвинтите и утилизируйте. Закройте шприц колпачком и уберите в место хранения. Подробную информацию о проведении инъекции и утилизации использованных игл можно прочитать в инструкции по применению.

Использование препарата Новорапид Флекспен запрещено в определенных случаях.

• Аллергические реакции на инсулин аспарт или другие компоненты препарата.
• Гипогликемия в начальной стадии (всегда замеряйте сахар перед введением гормона).
• Шприц-ручка повреждена, раздавлена или ее роняли на пол.
• Жидкость в шприце мутного цвета, в ней плавают посторонние частицы или виден осадок.
• Нарушены условия хранения лекарственного средства или вещество подвергалось заморозке.

Поверхность шприц-ручки можно обрабатывать спиртовой салфеткой. Запрещается погружать Новорапид Флекспен в жидкость, мыть и смазывать. Иначе механизм устройства может выйти из строя.

Новорапид при беременности

Как и прочие инсулины, Новорапид разрешен к применению во время беременности и лактации. Множество специальных исследований подтвердили, что препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на плод. Однако будущая мама должна внимательно контролировать показатели глюкозы в крови, так как гипо- и гипергликемия опасны для здоровья и женщины, и малыша.

Дозировку инсулина короткого действия необходимо регулировать в зависимости от срока беременности. В начале 1-го триместра потребность в инсулине будет намного меньше, чем к концу 2-го и началу 3-го триместров. Сразу после родов показатели гликемии приходят в норму, но в редких случаях все же может понадобиться небольшая корректировка.

Побочные действия и передозировка

Чаще всего нежелательные реакции возникают на сам гормон и проявляются в виде гипогликемии, которая сопровождается:

• чрезмерным потоотделением,
• бледностью кожи,
• нервозностью,
• необоснованным чувством тревоги,
• тремором конечностей,
• слабостью в теле,
• нарушением ориентации и снижением концентрации внимания.

Нередко чрезмерное снижение сахара в крови может вызвать:

• головокружение,
• голод,
• проблемы со зрением,
• тошноту,
• головные боли,
• тахикардию.

Тяжелая степень гликемии способна привести к потере сознания, судорогам, нарушениям мозгового кровообращения и летальному исходу.

При неправильном использовании препарата возможны местные и аллергические реакции: крапивница, зуд, покраснение и отечность. Чаще всего эти симптомы возникают в начале использования гормона и через некоторое время самостоятельно проходят. Однако некоторые диабетики отмечали и прочие аллергические реакции, сопровождающиеся расстройством ЖКТ, ангионевротическим отеком, усложненным дыханием, учащенным сердцебиением и пониженным артериальным давлением.

Неумеренное использование инсулина Новорапид может привести к передозировке, которая сопровождается гипогликемией. Легкую степень передозировки легко устранить самостоятельно. Для этого нужно съесть продукты , содержащие сахар. Среднюю и тяжелую формы гликемии, сопровождающиеся потерей сознания, следует лечить в условиях стационара.

Аналоги

Если по каким-либо причинам Новорапид не подошел пациенту, эндокринолог может подобрать его аналоги. Самые распространенные среди них – Апидра, Новомикс, Актрапид , Хумалог , Генсулин Н, Протафан и Райзодег. Все эти препараты относятся к инсулинам короткого действия, подходят для лечения диабета 1 и 2 типа и удобны в использовании.

Правила хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре +2 … +8 °С. Недопустимо замораживать препарат и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. При необходимости возможно хранение гормона при температуре +30 °С, но в этом случае срок его годности сокращается до 4 недель.

При использовании препарата следует учитывать определенные нюансы.

• Применяя шприц-ручку, помните, что она может потеряться или повредиться, поэтому всегда имейте при себе запасную систему для инъекции.
• Препарат чаще всего рекомендуют в начале диагностирования диабета и назначают на фоне курса инсулина длительного действия.
• Аналог человеческого гормона может вызывать резкий перепад глюкозы у детей, поэтому назначать Новорапид в младшем возрасте следует с осторожностью.
• Перевод с другого инсулинсодержащего препарата на Новорапид должен осуществляться под медицинским наблюдением.
• Гормон применяется в прямой связи с приемом пищи. Поэтому важно учитывать его быстрое действие при лечении диабетиков, которые страдают от сопутствующих заболеваний или принимают препараты, замедляющие усвоение пищи.

Инсулин Новорапид - мягкий и качественный препарат, эффективно снижающий уровень глюкозы в крови даже при диабете 1 типа. Использование препарата на фоне инсулина длительного действия помогает поддерживать уровень сахара после еды и допускает перекусы во внеурочное время. Однако неправильно подобранная дозировка часто становится причиной гипогликемии и негативно влияет на самочувствие. Чтобы избежать побочных эффектов, прием препарата следует согласовывать с врачом.

5 5 (1 оценки)

Препарат НовоРапид является средством нового поколения, которое позволяет восполнить недостаточность человеческого инсулина. Он обладает рядом преимуществ перед другими аналогичными средствами, легко и быстро усваивается, моментально нормализует сахар крови, может применяться независимо от приема пищи, поскольку является ультракоротким инсулином.

НовоРапид производят в 2 видах: готовые ручки ФлексПен, сменные картриджи Пенфилл. Состав медикамента в обоих случаях одинаковый – прозрачная жидкость для инъекций, один мл содержит 100 ЕД активного вещества. В картридже, как и в ручке, содержится 3 мл инсулина.

Цена 5 картриджей инсулина НовоРапид Пенфилл в среднем составит порядка 1800 рублей, ФлексПен стоит около 2 тысяч рублей. В одной упаковке содержится 5 шприц-ручек.

Особенности препарата

Основное действующее вещество средства – это инсулин аспарт, он оказывает мощное гипогликемическое действие, являет собой аналог короткого инсулина, который продуцируется в организме человека. Это вещество получают благодаря применению технологии рекомбинантной ДНК.

Препарат вступает в связь с наружными цитоплазматическими мембранами аминокислот, формирует комплекс инсулиновых окончаний, запускает процессы, происходящие внутри клеток. После снижения сахара крови отмечается:

1. повышение внутриклеточного транспорта;
2. увеличение усвояемости тканей;
3. активизация липогенеза, гликогенеза.

Дополнительно удается достичь снижения скорости продуцирования глюкозы печенью.

НовоРапид лучше усваивается подкожно-жировой клетчаткой, нежели растворимый человеческий инсулин, однако длительность эффекта намного ниже. Действие средства наступает уже через 10-20 минут после инъекции, а его продолжительность составляет 3-5 часов, максимальная концентрация инсулина отмечается спустя 1-3 часа.

Медицинские исследования пациентов с сахарным диабетом первого типа показали, что систематическое применение НовоРапида снижает вероятность ночной сразу в несколько раз. Помимо этого, есть данные о существенном понижении постпрандиальной гипогликемии.

• чрезмерная чувствительность организма к компонентам средства;
• детский возраст до 6 лет.

Препарат разрешается применять для лечения интеркуррентных заболеваний.

Инструкция по применению препарата

Уровень сахара

Для получения оптимального результата данный гормон необходимо сочетать с инсулинами пролонгированного и среднего срока действия. Для контроля уровня гликемии показано систематическое измерение сахара крови, корректировка дозы препарата при необходимости.

Зачастую суточная доза инсулина для диабетика колеблется в промежутке 0,5-1 ЕД на каждый килограмм веса. Одна инъекция гормона обеспечивает дневную потребность пациента в инсулине примерно на 50-70%, остальная часть – это инсулин длительного действия.

1. увеличения ;
2. изменения его рациона;
3. прогрессирования сопутствующих заболеваний.

Инсулин НовоРапид Флекспен, в отличие от растворимого человеческого гормона, действует быстро, но краткосрочно. Показано применять препарат перед приемом пищи, но разрешается делать это сразу после еды, если возникла необходимость.

Ввиду того, что лекарство воздействует на организм короткое время, существенно снижается вероятность развития ночной гипогликемии. Если препарат применяют для лечения диабетика преклонного возраста, с печеночной, либо почечной недостаточностью, контроль уровня сахара в крови необходимо производить чаще, объем инсулина подбирать в индивидуальном порядке.

Вводить инсулин необходимо в переднюю область живота, ягодицы, плечевую, дельтовидную мышцы. Для предупреждения липодистрофии необходимо изменять область, в которую вводят препарат. Но следует знать, что введение в переднюю область живота обеспечивает максимально быстрое усваивание средства, если сравнивать с уколами в иные части тела.

На продолжительность эффекта от инсулина напрямую влияют:

• дозировка;
• место укола;
• уровень активности пациента;
• степень кровотока;
• температура тела.

Некоторым диабетикам рекомендованы длительные подкожные инфузии, которые можно осуществлять при помощи специального насоса. Введение гормона показано в переднюю брюшную стенку, но, как и в предыдущем случае, места необходимо менять.

Применяя инсулиновый насос, нельзя смешивать препарат с другими инсулинами. Пациенты, кто получает средсто при помощи такой системы, на случай поломки устройства должны иметь при себе запасную дозу препарата. НовоРапид подходит для внутривенного введения, но такой укол должен ставить только медик.

Во время лечения требуется регулярно сдавать кровь для исследования на концентрацию глюкозы.

Как правильно рассчитать дозировку

Для точного расчета количества препарата необходимо знать, что гормон инсулин бывает ультракоротким, коротким, средним, продленным и комбинированным. Привести сахар крови в норму помогает комбинированный препарат, его вводят на голодный желудок при сахарном диабете первого или второго типа.

Если одним больным показан только продленный инсулин, то другим при необходимости предупредить резкие перепады скачков сахара показан исключительно НовоРапид. Для лечения гипергликемии можно одновременно применять короткий и длинный инсулины, но в разное время. Иногда для достижения предполагаемого результата подходит только комбинированный инсулиновый препарат.

Подбирая лечение, доктор принимает во внимание некоторые аспекты, например, благодаря только действию длинного инсулина удается удерживать глюкозу и обходиться без укола препарата короткого действия.

Выбор средства пролонгированного действия требуется осуществлять таким образом:

1. перед завтраком измеряют сахар крови;
2. спустя 3 часа после второго завтрака делают еще одно измерение.

Далее исследование необходимо проводить каждый час. В первые сутки подбора дозировки обязательно требуется пропустить обед, но поужинать. На второй день замеры сахара проводят каждый час, в том числе и в ночное время. На третьи сутки измерения проводят так само, питание не ограничивают, но короткий инсулин не колют. Идеальные утренние результаты: первый день – 5 ммоль/л; второй день – 8 ммоль/л; третий день – 12 ммоль/л.

Следует помнить, что НовоРапид уменьшает концентрацию сахара крови в полтора раза сильнее, нежели его аналоги. Поэтому нужно колоть 0,4 дозы короткого инсулина. Более точно установить дозировку можно только путем экспериментов, учитывая степень тяжести диабета. В противном случае развивается передозировка, которая вызовет ряд неприятных осложнений.

Главные правила определения объема инсулина для диабетика:

• ранняя стадия диабета первого типа – 0,5 ЕД/кг;
• если диабет наблюдается более года – 0,6 ЕД/кг;
• осложненный диабет – 0,7 ЕД/кг;
• декомпенсированный диабет – 0,8 ЕД/кг;
• диабет на фоне кетоацидоза – 0,9 ЕД/кг.

Беременным женщинам в третьем триместре показано вводить 1 ЕД/кг инсулина. Чтобы узнать разовую дозу вещества необходимо массу тела умножить на суточную дозу, а потом разделить на два. Полученный результат округляют.

НовоРапид ФлексПен

Введение препарата осуществляют с применением шприца-ручки, в ней есть дозатор, цветная кодировка. Объем инсулина может составлять от 1 до 60 единиц, шаг в шприце – 1 ЕД. В средстве НовоРапид используется игла 8 мм Новофайн, Новотвист.

Используя для введения гормона шприц-ручку, нужно удалить с иглы наклейку, прикрутить ее к ручке. Для укола каждый раз используют новую иглу, это помогает предупредить размножение бактерий. Иглу запрещено повреждать, сгибать, передавать другим пациентам.

Шприц-ручка может внутри содержать небольшое количество воздуха, чтобы кислород не скапливался, доза была введена точно, показано соблюдать такие правила:

• набрать 2 ЕД, поворачивая дозировочный селектор;
• поместить шприц-ручку иголкой кверху, немного постучать пальцем по картриджу;
• нажать кнопку запуска до упора (селектор вернется к отметке 0).

Если на игле не появится капля инсулина, процедуру повторяют (не более 6 раз). Если раствор не поступает, это означает, что шприц-ручка не пригодна к использованию.

Перед установкой дозировки селектор должен стоять в положении 0. После этого набирают нужное количество препарата, регулируя селектором в обоих направлениях.

Запрещено устанавливать норму свыше назначенной, использовать шкалу для определения дозировки средства. При введении гормона под кожу обязательно следуют технике, которая рекомендована доктором. Для выполнения укола нажимают на кнопку пуск, не отпускают ее до того момента, пока селектор не станет на отметке 0.

Обычный поворот указателя дозировки не начнет подачу препарата, после укола иглу требуется удерживать под кожей еще в течение 6 секунд, зажав пусковую кнопку. Это позволит ввести НовоРапид полностью, сколько назначил врач.

Иглу необходимо удалять после каждого укола, она не должна храниться вместе со шприцем, иначе препарат будет вытекать.

Нежелательные эффекты

НовоРапид инсулин в некоторых случаях может провоцировать ряд побочных реакций организма, это может быть гипогликемия, ее симптомы:

1. бледность кожных покровов;
2. чрезмерное потоотделение;
3. тремор конечностей;
4. беспричинная тревога;
5. мышечная слабость;
6. тахикардия;
7. приступы тошноты.

Другими проявлениями гипогликемии станут нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, проблемы со зрением, чувство голода. Перепады глюкозы крови могут вызывать судороги, потерю сознания, серьезные нарушения мозговой деятельности, летальный исход.

Редко имеют место аллергические реакции, в частности крапивница, а также нарушение работы органов пищеварительного тракта, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, тахикардия. Местными реакциями следует назвать дискомфорт в зоне укола:

• отек;
• покраснение;

Не исключены симптомы липодистрофии, нарушение рефракции. Медики утверждают, что такие проявления носят чисто временный характер, проявляются у дозозависимых пациентов, вызваны действием инсулина.

Аналоги, отзывы пациентов

Если случилось так, что инсулин НовоРапид Пенфилл по каким-то причинам не подошел пациенту, доктор рекомендует ему использование аналогов. Наиболее популярными признаны средства Апидра, Генсулин Н, Хумалог, Новомикс, Райзодег. Их стоимость примерно одинаковая.

Многие пациенты уже успели оценить препарат НовоРапид, они отмечают, что эффект наступает быстро, побочные реакции бывают редко. Препарат отлично подходит для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Основная масса диабетиков считают, что средство достаточно удобное, особенно шприцы-ручки, они избавляют от необходимости приобретать шприцы.

На практике инсулин применяют на фоне курса длинного инсулина, он помогает удерживать глюкозу крови на оптимальном уровне в течение суток, снижать глюкозу после еды. Некоторым пациентам НовоРапид показан исключительно в самом начале болезни.

Недостатком средства можно назвать резкий перепад глюкозы у детей, в результате пациенты могут плохо себя чувствовать. Чтобы предупредить такие проблемы необходимо переходить на инсулин длительного срока воздействия.

Еще диабетики отмечают, что при неправильном подборе дозировки развивается симптоматика гипогликемии, ухудшается самочувствие. Видео в этой статье продолжит тему инсулина Новорапида.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: NOVORAPID FlexPen

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано NOVO NORDISK A/S (Дания) произведено NOVO NORDISK A/S (Дания) или Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda (Бразилия)

Фото препарата "НОВОРАПИД ФлексПен" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата НОВОРАПИД ФлексПен (NOVORAPID FlexPen)

НОВОРАПИД ФлексПен - форма выпуска, состав и упаковка

прозрачный, бесцветный.

.

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

Глицерол - 16 мг, фенол - 1.5 мг, метакрезол - 1.72 мг, цинка хлорид - 19.6 мг, натрия хлорид - 0.58 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.25 мг, натрия гидроксид 2M - около 2.2 мг, хлористоводородная кислота 2M - около 1.7 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано, что при введении инсулина аспарт наблюдается более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

При применении инсулина аспарт у детей и подростков показаны сходные результаты длительного контроля уровня глюкозы по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у детей в возрасте от 2 до 6 лет (26 пациентов); а также фармакокинетическое/фармакодинамическое исследование с введением однократной дозы было проведено у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был сходен с таковым у взрослых пациентов.

Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 - получали инсулин аспарт, 165 - получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения инсулина аспарт T max в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. C max в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что приводит к более низкой C max (352±240 пмоль/л) и более позднему Т max (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Т max существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине C max для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Дети (6-12 лет) и подростки (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа: абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Т max , аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия С max в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата.

Пожилые: относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Т max (82 (вариабельность: 60-120 мин), тогда как С max была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа.

Недостаточность функции печени: было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление с примерно 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, С max и общий клиренс препарата были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.

Недостаточность функции почек: было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, C max , Т max инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Доклинические данные по безопасности:

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Дозировки препарата НОВОРАПИД ФлексПен

НовоРапид ФлексПен представляет собой быстродействующий аналог инсулина. Доза НовоРапид ФлексПен определяется врачом индивидуально в соответствии с потребностями пациента.

Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид ФлексПен на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином длительного действия.

Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.

НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих НовоРапид ФлексПен, ниже.

Как и при применении других инсулинов, у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.

Применять НовоРапид ФлексПен вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительно в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид ФлексПен, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид ФлексПен и базального инсулина.

Меры предосторожности при использовании

НовоРапид ФлексПен и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

НовоРапид ФлексПен нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным, или если он был заморожен. Следует предупредить пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

НовоРапид может использовать в инсулиновых насосах. Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах. В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) НовоРапид для введения пациенту можно извлечь из ФлексПен с помощью инсулинового шприца U100.

Следует предупредить пациента о том, в каких случаях нельзя использовать НовоРапид ФлексПен:

При аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту препарата;

Если начинается гипогликемия;

Если ФлексПен роняли, или он поврежден или раздавлен;

Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен;

Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Перед применением НовоРапид ФлексПен пациент должен:

Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина;

Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение;

Помнить, что НовоРапид ФлексПен и иглы предназначены только для индивидуального использования;

Никогда не вводить препарат инсулина в/м;

Каждый раз менять место инъекции в пределах анатомической области, это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в местах ведения;

Регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови.

Правила введения препарата

П/к введение

НовоРапид ФлексПен вводят п/к в область передней брюшной стенки, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела следует регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, п/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

НовоРапид можно использовать для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. При использовании инсулинового насоса для инфузий, НовоРапид не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору. Пациенты, получающие НовоРапид с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

В/в введение

При необходимости, НовоРапид можно вводить в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом. Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе хлорида натрия; 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Использование шприц-ручки

НовоРапид ФлексПен - это инсулиновая шприц-ручка с дозатором и цветовой кодировкой. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 ЕД, может изменяться с шагом в 1 ЕД. НовоРапид ФлексПен разработан для использования с иглами НовоФайн и НовоТвист длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда следует носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения НовоРапид ФлексПен.

Перед началом использования шприц-ручки

1. Проверить этикетку, чтобы убедиться, что НовоРапид ФлексПен содержит необходимый тип инсулина.

2. Снять колпачок со шприц-ручки.

3. Удалить защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтить иглу на НовоРапид ФлексПен. Снять наружный колпачок с иглы, но не выбрасывать его. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы.

Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы предотвратить заражение. Не сгибать и не повреждать иглу перед использованием. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу.

Проверка поступления инсулина

Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата следует:

1. Набрать 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки.

2. Держа НовоРапид ФлексПен иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

3. Удерживая НовоРапид ФлексПен иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к "0".

На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию

Установка дозы

Селектор дозировки должен быть установлен в положение "0".

Набрать количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина

1. Ввести иглу п/к. Пациент должен использовать технику инъекции, рекомендованную врачом. Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится "0". При введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.

2. При извлечении иглы из-под кожи удерживать пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставить иглу под кожей не менее 6 сек. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

3. Направить иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, надеть колпачок и отвинтить иглу. Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком.

Следует удалять иглу после каждой инъекции и никогда не хранить НовоРапид ФлексПен с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоРапид ФлексПен, что может привести к неправильной дозировке.

Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.

Следует выбрасывать использованный НовоРапид ФлексПен с отсоединенной иглой.

НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.

Хранение и уход

НовоРапид ФлексПен разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Поверхность НовоРапид ФлексПен можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружать шприц-ручку в спирт, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение НовоРапид ФлексПен.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность в инсулине. Алкоголь может как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина.

Фармацевтическая несовместимость

Лекарственные средства, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату НовоРапид ФлексПен могут вызывать разрушение инсулина аспарт. Препарат НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляют инсулин-изофан и растворы для инфузий, перечисленные выше.

Применение НОВОРАПИД ФлексПен при беременности

НовоРапид ФлексПен можно назначать при беременности. В двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях (157+14 обследованных беременных) не выявлено никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином.

Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (1 типа, 2 типа или гестационный диабет) в течение всей беременности, а также в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания НовоРапид ФлексПен можно применять без ограничений, т.к. введение инсулина кормящей женщине не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Применение в детском возрасте

НОВОРАПИД ФлексПен - побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, получающих НовоРапид ФлексПен, являются, в основном, дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия .

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Все представленные в таблице побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции
нечасто	крапивница кожная сыпь
очень редко	анафилактические реакции
Со стороны обмена веществ
очень часто	гипогликемия
Со стороны нервной системы
редко	периферическая невропатия (острая болевая невропатия)
Со стороны органа зрения
нечасто	нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия
Со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто	липодистрофия
Прочие
нечасто	отеки, реакции в месте введения

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение АД), которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, получающими препараты человеческого инсулина.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Особые указания при приеме НОВОРАПИД ФлексПен

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Гипергликемия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

Гипогликемия

Пропуск приема пищи, незапланированная повышенная физическая нагрузка или слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Поскольку НовоРапид ФлексПен следует применять в непосредственной связи с приемом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод больного с других препаратов инсулина

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы или предотвратить развитие реакций. В очень редких случаях может потребоваться отмена НовоРапид ФлексПен.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат НОВОРАПИД ФлексПен отпускается по рецепту.

Препараты инсулина служат для коррекции уровня глюкозы у больных сахарным диабетом. НовоРапид – один из представителей последнего поколения гипогликемических средств. Он применяется как часть терапии диабета для восполнения дефицита инсулина, если его синтез в организме нарушен.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

НовоРапид немного отличается от обычного человеческого гормона, благодаря чему начинает действовать быстрее, и больные могут приступать к еде сразу после его введения . По сравнению с традиционными инсулинами НовоРапид показывает лучшие результаты: у диабетиков стабилизируется глюкоза после еды, уменьшается количество и тяжесть ночных . К достоинствам можно отнести и более сильное действие препарата, что позволяет большинству лиц с сахарным диабетом снизить его дозировку.

Инструкция по применению

Инсулин НовоРапид производится датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, главной целью деятельности которой является улучшение гликемического контроля у больных сахарным диабетом. Действующее вещество в препарате – аспарт. Его молекула является аналогом инсулина, она повторяет его по строению за исключением единственного, но существенного отличия – одной замененной аминокислоты. Благодаря этому молекулы аспарта не слипаются с образованием гексамеров, как у обычного инсулина, а находятся в свободном состоянии, поэтому быстрее начинают работу по снижению сахара. Такая замена стала возможна благодаря современным биоинженерным технологиям. Сравнение аспарта с человеческим инсулином не выявило никаких негативных последствий модификации молекулы. Напротив, эффект от введения препарата стал более сильным и стабильным .

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

НовоРапид — это готовый раствор для подкожного введения, его применяют при всех типах сахарного диабета, если есть серьезная нехватка собственного инсулина. Препарат разрешен в детском (с 2 лет) и пожилом возрасте, беременным женщинам. Его можно колоть при помощи шприц-ручек и . Для лечения острых гипергликемических состояний возможно внутривенное введение.

Важные для диабетиков сведения об инсулине НовоРапиде из инструкции по применению:

Фармакодинамика	Основное действие НовоРапида, как и любого другого инсулина, – снижение сахара крови. Он существенно улучшает проницаемость мембран клеток, позволяя глюкозе пройти внутрь, активизирует реакции расщепления глюкозы, увеличивает запасы гликогена в мышцах и печени, стимулирует синтез жиров и белков.
Форма выпуска	Выпускается в 2 формах: НовоРапид Пенфилл – картриджи по 3 мл для применения в шприц-ручках, в упаковке 5 штук. НовоРапид Флекспен – одноразовые, заранее заполненные шприц-ручки с 3 мл аспарта, 5 штук в коробке. Точность дозировки – 1 единица. Согласно инструкции, инсулин Пенфилл и Флекспен аналогичны по составу и концентрации. Пенфилл удобнее использовать, если требуются низкие дозы препарата.
Показания	1 тип диабета; 2 тип, если сахароснижающие таблетки и диета не достаточно эффективны; 2 тип во время беременности; состояния, требующие временной инсулинотерапии, например, кетоацидотическая кома; 3 и 5 типа.
Побочные действия	Самое частое нежелательное действие инсулина — . Развивается она, когда дозировка введенного инсулина превышает потребности организма. Нечасто (0,1-1% диабетиков) могут возникать аллергии как в месте введения, так и генерализованные. Симптомы: отек, сыпь, зуд, проблемы с пищеварением, покраснение. В 0,01% случаев возможны анафилактические реакции. Временно в период резкого снижения гликемии у диабетиков могут наблюдаться симптомы нейропатии, ухудшение зрения, отеки. Эти побочные эффекты исчезают самостоятельно без лечения.
Подбор дозы	Нужное количество рассчитывается в зависимости от содержания углеводов в пище. Доза увеличивается при серьезных физических нагрузках, стрессе, заболеваниях с повышенной температурой.
Влияние лекарственных препаратов	Некоторые лекарства могут усиливать или уменьшать потребность в инсулине. В основном это гормональные препараты, антидепрессанты, таблетки для лечения гипертонии. Бета-блокаторы могут сгладить симптомы гипогликемии, из-за чего ее становится сложнее распознать. Прием алкоголя совместно с НовоРапидом запрещен , так как он существенно ухудшает компенсацию сахарного диабета.
Правила и время хранения	По инструкции, неиспользуемый инсулин хранят в холодильнике, способном поддерживать температуру 2-8°C. Картриджи – в течение 24 месяцев, шприц-ручки – 30 месяцев. Начатую упаковку можно 4 недели держать при комнатной температуре. Аспарт разрушается под солнечными лучами, при температуре ниже 2 и выше 35 градусов.

В связи с тем, что НовоРапид очень чувствителен к условиям хранения, больным диабетом стоит обзавестись специальными охлаждающими устройствами для его перевозки – . Инсулин нельзя покупать по объявлениям, так как испорченный препарат может визуально никак не отличаться от нормального.

Средняя цена инсулина НовоРапид:

• Картриджи: 1690 руб. за пачку, 113 руб. за 1 мл.
• Шприц-ручки: 1750 руб. за упаковку, 117 руб. за 1 мл.

Рассмотрим подробнее, как правильно вводить НовоРапид, когда начинается и заканчивается его действие, в каких случаях инсулин может не сработать, с какими препаратами его нужно сочетать.

Новорапид (Флекспен и Пенфилл) — препарат действует очень быстро

Фармакологическая группа

НовоРапид считается инсулином ультракороткого действия. Сахароснижающий эффект после его введения наблюдается раньше, чем при использовании , Актрапида и их аналогов. Начало действия находится в промежутке от 10 до 20 минут после укола. Время зависит от индивидуальных особенностей диабетика, толщины подкожной клетчатки в месте введения и ее кровоснабжения. Максимальный эффект приходится на 1-3 часа после инъекции. Колют инсулин НовоРапид за 10 минут до еды . Благодаря ускоренному действию он сразу же выводит поступающий сахар, не позволяя ему копиться в крови.

Обычно аспарт используют совместно с инсулинами длинного и среднего действия. Если у диабетика стоит инсулиновая помпа, ему достаточно только короткого гормона.

Время действия

Чтобы избежать излишнего повреждения кожи и подкожной клетчатки в местах инъекций, инсулин НовоРапид должен быть только комнатной температуры, а игла каждый раз новая. Место введения постоянно меняют, повторно использовать тот же участок кожи можно спустя 3 дня и только в том случае, если на нем не осталось следов от укола. Наиболее быстрое всасывание характерно для передней брюшной стенки. Именно в область вокруг пупка и боковые валики и желательно колоть короткий инсулин.

Перед использованием новых средств введения, шприц-ручек или помпы, нужно подробно изучить их инструкцию по применению. Первое время стоит чаще, чем обычно, измерять сахар крови. Чтобы быть уверенным в правильной дозировке средства, все расходники должны быть строго одноразовыми . Повторное их использование чревато увеличением риска побочных действий.

Нестандартное действие

Если рассчитанная доза инсулина не подействовала, и возникла гипергликемия, устранить ее можно только через 4 часа. До введения следующей порции инсулина нужно установить причину, почему не сработала предыдущая.

Это может быть:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 23 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

1. Препарат с истекшим сроком годности или неправильными условиями хранения. Если лекарство забыли на солнце, заморозили, или оно долго находилось на жаре без термосумки, флакон нужно заменить на новый из холодильника. Испортившийся раствор может стать мутным, с хлопьями внутри. Возможно образование кристаллов на дне и стенках.
2. Неправильно сделанный укол, рассчитанная доза. Введение инсулина другого типа: длинного вместо короткого.
3. Поломка шприц-ручки, некачественная игла. Проходимость иглы контролируют, выдавливая из шприца капельку раствора. Работоспособность шприц-ручки проверить невозможно, поэтому ее заменяют при первом подозрении на поломку. Диабетик должен всегда иметь при себе запасное средство введения инсулина.
4. При использовании помпы возможно засорение инфузионной системы. В этом случае ее нужно заменить досрочно. О других поломках помпа обычно предупреждает звуковым сигналом или сообщением на экране.

Усиление действия инсулина НовоРапида может наблюдаться при его передозировке, приеме алкоголя, недостаточной функции печени и почек.

Замена НовоРапида Левемиром

НовоРапид и Левемир – препараты одного производителя с принципиально различным действием. В чем разница: Левемир – длинный инсулин, его вводят до 2 раз в сутки, чтобы создать иллюзию базовой секреции гормона.

НовоРапид – ультракороткий, нужен для снижения сахара после еды. Заменять один на другой ни в коем случае нельзя, это приведет сначала к гипер-, а через несколько часов к гипогликемии.

Сахарный диабет требует комплексного лечения, для нормализации сахара нужен и длинный, и короткий гормон. Инсулин НовоРапид часто сочетают именно с Левемиром, так как их взаимодействие хорошо изучено.

Аналоги

В настоящее время инсулин НовоРапид – единственный в России ультракороткий препарат с аспартом в качестве активного вещества. В 2017 году компания Ново Нордиск выпустила в продажу в США, Канаде и Европе новый инсулин – Фиасп. Помимо аспарта, он содержит другие компоненты, благодаря чему его действие стало еще быстрее и стабильнее. Такой инсулин поможет решить проблему высокого сахара после еды, содержащей большое количество быстрых углеводов. Также он может использоваться диабетиками с нестабильным аппетитом, так как этот гормон можно колоть сразу после еды, подсчитав съеденное. Купить его на территории России пока нельзя, а при заказе из других стран его цена получается гораздо выше, чем у НовоРапида, около 8500 руб. за упаковку.

Доступные аналоги НовоРапида – инсулины Хумалог и Апидра. Их профиль действия практически совпадает, несмотря на то, что активные вещества различны. Менять инсулин на аналог нужно только в случае возникновения аллергических реакций на определенную торговую марку, так как замена требует подбора новой дозы и неминуемо приведет к временному ухудшению гликемии.

Применение при беременности

Клинические исследования показали, что инсулин НовоРапид не является токсичным и не влияет на развитие плода, поэтому его разрешено применять при беременности. Согласно инструкции, во время вынашивания ребенка больным сахарным диабетом требуется неоднократная коррекция дозы: уменьшение в 1 триместре, увеличение во 2 и 3. Во время родов инсулина требуется гораздо меньше, после родов женщина обычно возвращается на дозировки, рассчитанные до наступления беременности.

В молоко аспарт не проникает, поэтому грудное вскармливание вреда ребенку не принесет.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

Нового поколения Новорапид Пенфилл позволяет повысить уровень инсулина в крови.

Средство легко и быстро усваивается, используется независимо от рациона, относится к ультракороткому типу инсулина.

Выпускается в форме одноразовых ручек и сменных картриджей для инъекционных устройств.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Инсулин Аспарт - главный составляющий компонент препарата, оказывает сильное гипогликемическое действие. Это аналог короткого инсулина, который вырабатывается в человеческом организме. Инсулин Аспарт изготавливают по технологии рекомбинантной ДНК.

Лекарство взаимодействует с внешними цитоплазматическими мембранами различных аминокислот, создает множество инсулиновых окончаний, стимулирует внутриклеточные процессы.

После уменьшения концентрации сахара в организме происходят такие изменения:

• внутриклеточная транспортировка микроэлементов;
• повышается усвояемость ткани;
• гликогенез, липогенез.

Удается добиться уменьшения скорости выработки глюкозы печенью. Новорапид хорошо поглощается с жировой клетчаткой, но продолжительность его действия меньше, чем у натурального человеческого инсулина.

Активизируется препарат через 10-20 минут после укола, действует 3-5 часов, максимальная концентрация гормона наблюдается через 1-3 часа.

Систематическое употребление Новорапида уменьшает вероятность появления гипогликемии ночью в несколько раз. Известны случаи значительного понижения постпрандиальной гипогликемии. Препарат рекомендован .

Показания к применению

Гипогликемические процессы развиваются стремительно, если у диабетика присутствуют сопутствующие патологии, используются медикаменты, замедляющие усвоение продуктов питания. Потребность в лекарствах повышается при сопутствующих расстройствах. Организму не нужен инсулин, если у пациента проблемы с внутренними органами.

После перехода пациентов на другие медикаменты симптомы гипогликемии изменяются или становятся менее выраженными. Врачи всегда следят за состоянием пациента при переходе на другой тип гормона. Когда меняют лекарство, корректируют дозировку. Изменение количества употребляемых медикаментов требуется при употреблении других продуктов питания, после прекращения или усиления физических нагрузок.

Дозировку определяет эндокринолог индивидуально для каждого пациента с учетом его потребности. Новорапид вкалывают вместе со средним и длительным инсулином минимум 1 раз в день. Количество глюкозы в крови, передозировка инсулина регулируются, чтобы найти подходящий способ контроля гликемии. Детям вводят 1,5 до 1 ед. на кг веса. Изменение рациона или образа жизни требует корректировки дозы.

Новорапид вводят перед едой, снижается вероятность появления ночной гипогликемии.

Диабетик может вводить лекарство самостоятельно, подкожные инъекции делают в живот, бедро, в области дельтавидной мышцы. Место укола меняется, чтобы не развивалась липодистрофия.

Лекарства употребляют при ППИИ, для инфузии используют инсулиновые насосы. В этой ситуации укол делают в переднюю часть живота. В редких случаях Новорапид вкалывают внутривенно, такие инъекции делают только специалисты с опытом.

Воздействие инсулина рДНК на организм иногда ухудшает состояние пациентов. Главный побочный эффект – уменьшение количества глюкозы - гипогликемия. Частота возникновения такого состояния у разных групп пациентов отличается, определяется дозировкой, качеством контроля.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют DiaLife . Это уникальное средство:

• Нормализует уровень глюкозы в крови
• Регулирует функцию поджелудочной железы
• Снимате отечность, регулирует водный обмен
• Улучшает зрение
• Подходит для взрослых и для детей
• Не имеет противопоказаний

Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Купить на официальном сайте

На первых этапах курса терапии происходит изменение рефракции, на месте укола возникает боль, гиперемия, воспаление, зуд. Такие симптомы проходят со временем без лечения.

Слишком быстрая коррекция гликемии провоцирует ухудшения .

Другие нежелательные эффекты, которые наблюдаются у диабетиков, возникают в виде разного рода расстройств работы органов и систем:

• иммунитет слабеет;
• работа нервной системы нарушается;
• ухудшается зрение;
• отеки в месте инъекции.

Гипогликемия развивается при переизбытке инсулина, нарушении курса терапии. Тяжелая форма расстройства опасна для жизни диабетика. Появляются проблемы с системой кровоснабжения, работа головного мозга нарушается, повышается вероятность летального исхода.

Противопоказания

Противопоказания:

• непереносимость организмом компонентов препарата;
• не разрешают принимать детям до 6 лет.

Новорапид врачи не прописывают, если у пациентов выявлены аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства.

При путешествии в места с разным часовым поясом необходимо узнать у врача, как правильно пользоваться лекарствами. Если человек прекращает делать инъекции, развивается гипергликемия, . У диабетиков 1 типа такое состояние возникает чаще. Признаки появляются постепенно, со временем усиливаются.

Появляется тошнота, рвотные позывы, сонливость, кожа высыхает, снижается увлажнение слизистой рта, все время хочется пить, плохой аппетит. . При подозрении на гипергликемию незамедлительно проводят терапию, чтобы спасти жизнь пациенту. Слишком интенсивное лечение изменяет симптомы, но гипогликемия остается.

Расстройство возникает при превышении дозы инсулина. Интенсивность зависит не только от количества лекарства, но и от частоты употребления, состояния организма пациента, присутствия отягчающих факторов.

Признаки гипогликемии развиваются последовательно, усложняются без контроля количества глюкозы. При легкой форме болезни для лечения пациентам рекомендуют употреблять больше сахара или углеводной продукции, пить фруктовый сок или сладкий чай.

Пациентам всегда нужно носить с собой конфеты или другие сладости, чтобы нормализовать уровень сахара при ухудшении самочувствия. В тяжелом состоянии пациенты теряют сознание, оказать помощь могут врачи или близкие люди, которые знают, что делать.

Чтобы состояние диабетиков улучшилось, ему вкалывают глюкагон внутримышечно или подкожно. Если лекарство не улучшает состояние, пациент не приходит в сознание, используют раствор декстрозы, укол делают внутривенно.