Пропофол: история создания, осложнения, противопоказания.
Формула:
C12H18O, химическое название: 2,6-бис-(1-Метилэтил)фенол.
Фармакологическая группа:
нейротропные средства/ наркозные средства.
Фармакологическое действие:
седативное, наркозное.
Фармакологические свойства
Пропофол оказывает на уровне липидных мембран нейронов центральной нервной системы неспецифическое действие. Пропофол первоначального возбуждающего воздействия не оказывает. Обычно выход из анестезии не сопровождается послеоперационной тошнотой и рвотой, головной болью. У большинства больных через 30–60 секунд наступает общая анестезия. Длительность анестезии зависит от дозы и сопутствующих препаратов и составляет от 10 минут до 1 часа. От анестезии больной пробуждается с ясным сознанием и быстро, через 10 минут появляется возможность открыть глаза.
Пропофол хорошо распределяется в организме и быстро выводится, клиренс равен 1,6 –3,4 л/мин у взрослого пациента с массой тела 70 кг. Период полувыведения пропофола при внутривенном введении равен 277 – 403 минуты. В виде трехчастевой модели можно представить кинетику пропофола при внутривенном болюсном введении: быстрая фаза распределения (с периодом полувыведения 2–4 минуты), β-фаза элиминации (с периодом полувыведения 30–60 минут) и γ-фаза элиминации (с периодом полувыведения 200–300 минут). В γ-фазе снижение содержания пропофола в крови происходит медленно из-за длительного перераспределения из жировой ткани. С белками плазмы пропофол связывается на 97%. В основном пропофол метаболизируется в печени путем конъюгации. Примерно 88% неактивных метаболитов выводятся почками. Пропофол хорошо проходит через тканевые барьеры (включая и плацентарный, и гематоэнцефалический), в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При поддержании анестезии в обычном режиме после хирургических процедур продолжительностью до 5 часов значительной кумуляции пропофола не наблюдалось.
Показания
Поддержание общей анестезии, вводная анестезия, седация больных во время проведения искусственной вентиляции легких, диагностических и хирургических процедур.
Способ применения пропофола и дозы
Пропофол вводится внутривенно. Вводная анестезия: взрослые – по 40 мг каждые 10 секунд (до появления клинических признаков анестезии), дети старше 8 лет - 2,5 мг/кг. Поддержание наркоза: используют или повторные болюсные введения, или постоянную инфузию. Дозу устанавливают индивидуально, адекватная анестезия достигается при введении со скоростью 4–12 мг/кг/ч, детям - 9–15 мг/кг/ч. Для седативного эффекта при проведении интенсивной терапии у пациентов, которые находятся на искусственной вентиляции легких, внутривенно вводят 0,3–4 мг/кг/ч.
Когда существует опасность появления побочных реакций, которые связаны с активацией блуждающего нерва, тогда целесообразно до вводной анестезии ввести внутривенно холинолитик. Не применять пропофол в акушерской практике, так как препарат через плацентарный барьер проникает и может привести к неонатальной депрессии (возможно использование пропофола в 1 триместре беременности во время операций по ее прерыванию). Возможность появления болевых ощущений по ходу вены может быть значительно уменьшена при введении препарата в вены большого диаметра или при совместном использовании раствора лидокаина. Инъекцию пропофола должен производить только специально обученный персонал при возможностях немедленного применения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии, полного объема реанимационных мероприятий.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, возраст: до 16 лет - для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии, до 1 месяца - для поддержания анестезии и вводного наркоза.
Ограничения к применению
Эпилепсия, нарушения липидного обмена, гиповолемия, анемия, тяжелые декомпенсированные болезни органов дыхания, системы кровообращения, печени и почек, у ослабленных и пожилых больных, период лактации, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пропофол проникает через плацентарный барьер и может угнетающе действовать на плод. Поэтому пропофол противопоказан при беременности (за исключением прекращения беременности), а также для анестезии при родоразрешении в высоких дозах. Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Считается, что для младенца это опасности не представляет, только если мать приступит к кормлению грудью через несколько часов после использования пропофола.
Побочные действия пропофола
Понижение артериального давления, брадикардия, одышка, кратковременная остановка дыхания, редко - опистотонус, судороги, отек легких; при пробуждении - тошнота, головная боль, рвота, послеоперационная лихорадка; местные реакции - боль в месте инъекции, редко - тромбоз вен и флебит.
Взаимодействие пропофола с другими веществами
Пропофол совместим с препаратами для эпидуральной и спинномозговой анестезии, с лекарственными средствами, которые используются при премедикации, с анальгетиками и миорелаксантами.
Передозировка
При передозировке пропофолом происходит угнетения дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Необходимо: симптоматическая терапия на фоне искусственной вентиляции легких, поддержание гемодинамики (введение вазопрессоров и жидкости).
Пропофол — средство для неингаляционного наркоза, оказывающее кратковременное действие и вызывающее быстрое наступление медикаментозного сна (в течение примерно 30 с после введения). Восстановление сознания обычно происходит быстро. Механизм действия пропофола окончательно не выяснен.
Фармакокинетика пропофола после болюсного введения трехфазная. Первая фаза характеризуется быстрым распределением активного вещества (период полувыведения составляет 2-4 мин), вторая фаза — быстрой элиминацией пропофола (период полувыведения — 30-60 мин); далее следует более продолжительная, конечная, фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемых тканей в кровь. Пропофол хорошо распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1,5-2 л/мин). Метаболизируется преимущественно в печени, неактивные метаболиты выводятся с мочой. В тех случаях, когда пропофол применяют для поддержания анестезии, концентрация его в крови достигает стабильного уровня, соответствующего скорости инфузии. В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика пропофола носит линейный характер.
Показания к применению препарата Пропофол
Вводный в/в наркоз; поддержание наркоза; для достижения седативного эффекта у больных, которым проводят ИВЛ.
Применение препарата Пропофол
Пропофол обычно сочетают с дополнительным назначением анальгетиков. Взрослым для вводного наркоза, независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, пропофол рекомендуют титровать; взрослым пациентам в удовлетворительном состоянии вводят в/в со скоростью примерно 40 мг/10 с до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза пропофола составляет 2-2,5 мг/кг. Для пациентов пожилого возраста, как правило, требуется введение более низкой дозы, для ослабленных больных — более низкая скорость введения (примерно 20 мг/10 с). Для поддержания анестезии проводят постоянную инфузию пропофола (обычно со скоростью 4-12 мг/кг в 1 ч) или вводят его повторно болюсно в дозах 25-50 мг, добиваясь поддержания необходимой глубины наркоза. Для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии и при проведении ИВЛ пропофол вводят в/в капельно со скоростью 0,3-4 мг/кг в 1 ч до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Больным пожилого возраста пропофол титруют, учитывая реакцию больного.
При применении пропофола для индукционного наркоза у детей его вводят медленно до тех пор, пока не появятся клинические признаки анестезии. Дозу корректируют в соответствии с возрастом или массой тела. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для вводной анестезии достаточно 2,5 мг/кг пропофола. Для детей младше 8 лет дозы пропофола могут быть выше. Для поддержания наркоза детям проводят постоянную инфузию пропофола или вводят его повторно болюсно; введение пропофола со скоростью 9-15 мг/кг в 1 ч позволяет поддерживать достаточную глубину наркоза. Пропофол не рекомендуется применять в качестве седативного средства у детей, поскольку безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе не установлены; имеются сообщения о развитии тяжелых побочных эффектов (вплоть до летального исхода), причем данные явления чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей при введении доз, превышающих рекомендуемые.
Пропофол можно применять в неразведенном виде, а также вводить в разведенном виде в концентрации 1:5 с 5% р-ром глюкозы.
Противопоказания к применению препарата Пропофол
Повышенная чувствительность к пропофолу, возраст до 3 лет, период беременности.
Побочные эффекты препарата Пропофол
Во время индукционного наркоза могут возникать гипотензия и кратковременное апноэ, редко — эпилептиформные судорожные припадки, опистотонус, отек легких, болезненность в месте введения; в период пробуждения возможны тошнота, рвота, головная боль , лихорадка. В редких случаях после введения пропофола могут отмечаться аллергические реакции (эритема, бронхоспазм и др.), изменение цвета мочи, тромбоз и флебит (особенно при введении пропофола в вены малого калибра).
Особые указания по применению препарата Пропофол
Наркоз с использованием пропофола может проводить только опытный анестезиолог, при наличии аппаратуры для реанимационных мероприятий и постоянном мониторировании функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
С особой осторожностью следует применять пропофол у пациентов с эпилепсией и судорожными припадками в анамнезе, а также при назначении пропофола больным с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными заболеваниями, ослабленным или больным с выраженной дегидратацией организма.
Пропофол не обладает достаточным ваголитическим эффектом, его применение может сопровождаться выраженной брадикардией или развитием асистолии. При необходимости одновременного применения пропофола с другими средствами, оказывающими отрицательное хронотропное действие, представляется целесообразным проведение премедикации с в/в введением холинолитического препарата перед индукционной анестезией или при поддержании наркоза.
При возникающей на фоне введения пропофола выраженной артериальной гипотензии может потребоваться введение жидкостей для коррекции ОЦК и снижение скорости инфузии пропофола.
В течение некоторого времени после анестезии с применением пропофола снижается способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности (управление транспортом, работа со сложными механизмами).
Введение пропофола можно сочетать со спинномозговой или эпидуральной анестезией.
Безопасность применения пропофола у женщин в период кормления грудью не установлена.
Продолжительность введения пропофола не должна превышать 12 ч. По окончании инфузии или по истечении 12 ч необходимо заменить р-р пропофола и оборудование для его переливания.
Взаимодействия препарата Пропофол
Как правило, использование пропофола требует дополнительного применения анальгезирующих средств. Пропофол сочетается с лекарственными препаратами, используемыми для премедикации, с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками; нежелательных фармакодинамических взаимодействий при этом не отмечается. Перед применением пропофол не следует смешивать с какими-либо препаратами для парентерального введения или инфузионными средами, за исключением 5% р-ра глюкозы в емкостях из поливинилхлорида или стекла, а также лидокаина для инъекций в пластмассовых шприцах.
Передозировка препарата Пропофол, симптомы и лечение
Может сопровождаться угнетением дыхания и сердечной деятельности; рекомендуется мониторинг внешнего дыхания и сердечной деятельности, при необходимости — ИВЛ, оксигенотерапия, использование плазмозаменителей и прессорных средств.
Список аптек, где можно купить Пропофол:
- Санкт-Петербург
Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.
Показания
Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.
Режим дозирования
Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.
Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.
Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.
С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.
Побочное действие
При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.
Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.
В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.
В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.
Местные реакции: флебит, тромбоз.
Противопоказания
Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).
Особые указания
С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.
Пропофол = Диприван – сильное анестетическое средство, которое предназначено для внутривенного введения и относится к группе короткодействующих. Анестетик используется для поддержания и индукции наркоза в виде седативного средств при ИВЛ у взрослых оперируемых для процедурной седации. Кроме того, активное применение препарата нашел в сфере ветеринарии.
С химической точки зрения Пропофол нельзя отнести к категории барбитуратов. Этот анестетик может в большей степени заменить пентотал для выполнения наркоза, потому что дает более быстрый и беспроблемный выход из анестезии, в сравнении с аналогами. Данное анестетическое средство не является анальгетиком, поэтому в целях уменьшения боли допускается его комбинирование с опиоидами.
Из-за характерного внешнего вида и эффекта амнезии препарата зачастую в профессиональной среде называют «молоком амнезии».
Химические характеристики
Основное действующее вещество препарата, 2,6-Диизопропилфенол, является химически инертным производным фенола. Пропофол состоит из фенольного кольца с двумя присоединенными изопропильными группами. Для активного медицинского применения крайне важно, что Пропофол нерастворим в воде (лишь отчасти), но, вместе с этим, достаточно быстро растворяется в жирах. Поэтому допускается использование традиционных жировых растворителей для его растворения.
Эмульсия анестетика представлена в виде жидкости бело-молочного цвета с легкой вязкостью. Подобный оттенок получается из-за рассеивания света капельками масла, которое содержится в эмульсии.
Можно найти формы данного лекарственного средства с содержанием этилендиаминтетрауксусной кислоты и пиросульфита натрия в виде антибактериального средства для исключения размножения микробов в препарате.
Механизм действия
Достоверно и полно о том, какой именно механизм действия имеет этот анестетик, неизвестно. Предполагается, что он происходит потенцирование в ГАМКа-рецепторе гамма-аминомасляной кислоты. Это позволяет ослабить ингибирующий импульс и увеличить сроки закрытия канала. В ряде исследований ученые приходят к выводу о том, что анестетик действует в виде блокатора натриевых каналов.
За счет того, что препарат очень быстро растворяется в жирах, он практически мгновенно проникает в мозг, поэтому действовать Пропофол в качестве наркоза начинает рано (пациент утрачивает свое сознание и входит в наркоз за временной промежуток, который требуется для доставки веществ кровью от предплечья до мозга).
Пиковый эффект наркоза достигается от Пропофола примерно через полторы минуты после введения. Действующее вещество на 96% связывается с белками плазмы, быстро метаболизируется в печени благодаря конъюгации с возникновением неактивных водорастворимых метаболитов, выводимых почками.
Методы применения и дозировки
Обычная дозировка для взрослых составляет 1-4 мг/кг/час, вводится дробно или капельно через инфузомат, или в начале на вводном наркозе 20-40 мг каждые 10 сек до наступления анестезии. Это препарат вызывает седацию = снотворный эффект в основном, чтобы усилить обезболивающий эффект добавляют анальгетики. При также разрешено использовать Пропофол, при этом медикаментозный сон будет наступать раньше и при меньших дозировках.
Детям в возрасте от 3 лет препарат вводится максимально медленно, до первых признаков наркоза. Дозировка может быть скорректирована согласно возрасту и весу ребенка. Самая подходящая доза для детей от 8 лет – 2,5 мг/кг. Как ни странно, для достижения аналогичного наркоза детям младше 8 лет может потребоваться большая дозировка. Использование данного препарата для введения в наркоз детей до 3-х лет запрещено.
Для поддержания наркоза взрослым анестетик используется в качестве длительной инфузии или болюсных инъекций. При длительной инфузии доза, как правило, составляет 6-10 мг/кг. Тяжелым больным, пенсионерам, пациентам определенных групп дозу анестезиологи могут сократить до 4 мг/кг/ час. Для поддержки детям могут вводиться инфузии в течение длительного срока или делаться болюсные инъекции.
В тех случаях, интенсивная терапия требует достижение пациентом седативного эффекта, больным, пребывающим на искусственной вентиляции легких, рекомендована длительная инфузия с определенной скоростью. В процессе проведения диагностики заболевания и оперативном вмешательстве дозировка анестетика для получения седативного эффекта зависит от состояния и заболевания пациента. Как правило, она составляет 0,5-1.0 мг за несколько минут для отключения сознания и 2-5 мг/кг/час для поддержки. Глубокий седативный эффект может быть достигнут болюсной инъекции объемом 10-20 мг.
Пропофол можно использовать для лечения, диагностики и во время проведения операций у детей в возрасте до 16 лет, если необходимо достигнуть седативного эффекта. Препарат не используется при беременности (независимо от триместра) и во время грудного вскармливания, поскольку он проходит через плацентарный барьер и также попадает в грудное молоко. Кроме того, анестетическое средство не может быть применено по назначению в акушерском деле. Запрещается смешивать с любыми инъекционными растворами, за исключением 5%-ного раствора глюкозы и лидокаина.
Противопоказания и побочные эффекты
Основные противопоказания Пропофола: гиперчувствительность, новорожденные до месяца, если необходимо введение в наркоз и его поддержка, дети до 16 лет, если нужно обеспечить седативный эффект.
С осторожностью, чтобы не вызвать осложнения, Пропофол рекомендуется использования при нарушениях липидного обмена, серьезных нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы, болезнях почек и печени, органов дыхания, при общем слабом состоянии, эпилепсии. Меньшие дозы показаны для пожилых людей и больных, у которых в момент проведения операции и постановки наркоза наблюдается тяжелое состояние или обострение хронических заболеваний.
После применения Пропофола могут проявиться следующие побочные эффекты:
- Уменьшение артериального давления;
- Временная остановка дыхания;
- Брадикардия (в ряде случаев выраженная);
- Судорожные проявления, отек легких;
- После пробуждения: тошнота, мигрени, рвота, лихорадочные состояния;
- Боль в зоне введения препарата, образование тромбов в венах, флебит.
Пропофол обладает неплохой совместимостью со всеми анестетическими препаратами, которые применяются для эпидурального и спинномозгового наркоза, а также с различными препаратами, которые применяются для премедикации. Также Пропофол совместим с анальгетическими препаратами и миорелаксантами.
Препарат Пропофол: отзыв анестезиолога
Пропофол, аналог Диприван — препарат для внутривенного наркоза короткого действия. Используется на коротких операциях длительностью до 10 — 15 минут, а также используется для вводного наркоза на больших операциях. Очень хороший препарат, я анестезиолог, но смог испытать его действие на себе: после погружения в наркоз, мне казалось, что прошло всего минут 10 — 15, и я проснулся, словно и не спал. Спрашиваю хирурга: «А когда операция?» Он мне отвечает, что все закончилось. Замечательный препарат, я проснулся в ясном сознании и все понимал
Вопросы по теме
Бридж 12.08.2017 07:22
Мне нужно пройти фгс, идти так страшно, хочу под наркозом звонил в клинику сказали работают с пропофолом, дело в том что у меня бронхиальная астма с рождения, есть ли противопоказания,? Может ли от него остановиться сердце или работа лёгких? Или вызвать бронхиальный спазм? И вообще если использовать метод седации кокавы шансы не проснуться?
Елена 07.07.2017 09:32
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста! Ребенку 1,8, кариес двух зубов! При виде стоматологов впадает в истерику! В клинике предложили лечить под пропофолом в течение 1 часа! Насколько это опасно для такого возраста? Какие могут быть последствия? И стоит ли соглашаться? Заранее спасибо.
Ирина 17.06.2017 20:15
Здравствуйте! 10 лет диагноз-панические расстройство. Одна мысль о стоматолога вызывает тахикардию, головокружением и тошноту. Принимаю антидепрессанты -Эсциталопрам. Возможно ли использование Пропофола при паничеких атаках. Не усилит ли это полем с атакам после выхода из сна? Не будет ли выход с сильной тахикардию? Спасибо.
Действующее вещество: 10 мг провофола в 1 мл раствора или 200 мг в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, триглицериды среднецепочные, фосфолипиды яичного желтка, глицерол, олеиновая кислота, натрия гидроксид - q.s., вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Пропофол Каби 20 мг/мл представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в общую анестезию, для ее поддержания, а также для седации пациентов во время интенсивной терапии.
После внутривенного введения пропофола гипнотическое действие начинается быстро. В зависимости от скорости введения время до введения в анестезию составляет 30-40 секунд.
После однократного введения болюса длительность действия короткая (4-6 минут) за счёт быстрого метаболизма и выведения.
Продолжительность общей , в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 минут до 1 часа.
Пропофол Каби 20 мг/мл содержит соевое масло, которое в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг натрия) в 100 мл, что практически позволяет его считать препаратом, не содержащим натрий.
В течение всего периода инфузии следует соблюдать принципы асептики как в отношении препарата Пропофол Каби 20 мг/мл, так и в отношении инфузионного оборудования. Параллельное введение других препаратов через инфузионную систему для Пропофола Каби 20 мг/мл следует осуществлять как можно ближе к канюле.
Пропофол Каби 20 мг/мл и все инфузионное оборудование для его введения может использоваться только один раз и только для одного больного.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После введения Пропофола Каби 20 мг/мл пациент должен в течение соответствующего времени находиться под наблюдением врача.
Пациента следует проинформировать о том, что он не должен управлять транспортными средствами и механизмами, должен избегать приема алкоголя и работ в потенциально опасных условиях в день приема препарата.
Пациент может быть отпущен домой только с сопровождающим лицом.
Побочные действия:
Распространенными побочными эффектами Пропофола Каби 20 мг/мл являются снижение артериального давления и подавление функции дыхания. Эти эффекты зависят от дозы пропофола, а также типа и сопутствующей терапии.
Ниже приводится следующая классификация побочных эффектов:
Очень частые (>1:10), частые (от >1:100 до <1:10), нечастые (от >1:1000 до <1:100), редкие (от >1:10 000 до <1:1000), очень редкие (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить, исходя из доступных данных).
В рамках каждой группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания их клинической значимости:
Иммунные нарушения. Редкие: а нафилактические реакции, в том числе отек Квинке, эритема и снижение артериального давления.
Метаболические нарушения. Ч астые: г ипертриглицеридемия
Психические расстройства. Редкие: э йфория и повышение сексуальной функции во время восстановительного периода.
Неврологические расстройства. Частые: с понтанные движения и миоклонус во время введения в анестезию, минимальное возбуждение. Редкие: г оловная боль, и ощущения холода во время восстановительного периода. Эпилептиформные припадки, включая и опистотонус. Очень редкие: п оздние эпилептиформные припадки, развивающиеся через несколько часов или дней. Риск развития у пациентов с эпилепсией после введения пропофола. Случаи отсутствия сознания после операции.
Изменения со стороны сердца/сосудистые нарушения. Частые: в о время введения в анестезию снижение артериального давления, "приливы". Нечастые: в ыраженное снижение артериального давления. Может потребоваться снижение скорости введения Пропофола Каби 20 мг/мл и/или заместительное введение жидкости, при необходимости - сосудосуживающих средств. Следует учитывать возможность резкого снижения АД у пациентов с нарушенным коронарным или церебральным кровотоком или больных с гиповолемией. Нарастающая , вплоть до асистолии едкие: к ашель во время восстановительного периода. Очень редкие: о тек легких.
Желудочно-кишечные нарушения. Редкие: т ошнота и рвота во время восстановления. Очень редкие: п осле введения пропофола описаны случаи , хотя причинно-следственная связь не установлена.
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей. О чень редкие: т яжелые изменения тканей после случайного паравенозного введения.
Изменения со стороны почек и мочевых путей. Редкие: и зменение цвета мочи после длительного применения пропофола. рабдомиолиз , и , иногда с летальным исходом. В большинстве случаев эти симптомы наблюдались в отделениях интенсивной терапии у больных, получавших дозу, превышающую 4 мг/кг/ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пропофол Каби 20 мг/мл может быть использован совместно с другими лекарственными препаратами, обычно применяемыми для премедикации, ингаляционного наркоза, анальгетиками, миорелаксантами или местными анестетиками.
Некоторые препараты центрального действия могут оказывать подавляющее действие на сердечно-сосудистую систему и систему дыхания и могут усилить эффект пропофола. Если общая анестезия сочетается с местной, могут применяться более низкие дозы.
Сочетанное применение бензодиазепинов, м-холиноблокаторов. или ингаляционных анестетиков иногда вызывает удлинение анестезии и снижение частоты дыхания.
После премедикации наркотическими анальгетиками возможно усиление и продление седативного действия пропофола, а также увеличение частоты и длительности апноэ.
Следует принимать во внимание что, применение Пропофола Каби 10 мг/мл на фоне премедикации одновременно с ингаляционными анестетиками или анальгетиками, может потенцировать анестезию и побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Сочетанное применение с ним препаратов, подавляющих центральную нервную систему, например, алкоголя, общих анестетиков, наркотических анальгетиков приводит к выраженному проявлению их седативного действия.
Если введение Пропофола Каби 20, мг/мл комбинируется с вводимыми парентерально лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно тяжелое угнетение дыхания и сердечной деятельности.
После введения фентанила возможно преходящее повышение концентрации пропофола в крови, сопровождающееся увеличением частоты апноэ.
После введения суксаметония, или неостигмина метил сульфата могут наблюдаться брадикардия и остановка сердца.
У больных, получающих циклоспорин, описаны случаи лейкоэнцефалопатии при введении жировых эмульсий, таких как пропофол.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пропофолу или любому из компонентов препарата;
Беременность и в период лактации (до 24 часов после применения пропофола);
Детский возраст до 3 лет. Пропофол Каби 20 мг/мл не рекомендуется применять для общей у детей в (возрасте младше 3 лет, оскольку концентрация 20 мг/мл трудно титруется, а для маленьких детей требуется очень маленький объем препарата. Для детей от 1 месяца до 3 лет рекомендуется применение Пропофола Каби 10 мг/мл, при условии, что планируемая доза не превысит 100мг/ч;
Для седации пациентов в возрасте младше 16 лет включительно;
С осторожностью. Как и при применении других средств для неингаляционной общей , следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных.
У больных с нарушением функции сердца, легких, почек или печени, пожилых и ослабленных людей, пациентов с гиповолемией или эпилепсией, больных с нарушениями сознания Пропофол Каби 20 мг/мл следует вводить со сниженной скоростью.
Перед началом применения Пропофола Каби 20 мг/мл следует добиться компенсации сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности и гиповолемии.
Перед анестезией у пациента с эпилепсией необходимо убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. Хотя в нескольких исследованиях была показана эффективность пропофола в лечении , он может также повысить риск развития .
У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжелыми заболеваниями сердца Пропофол Каби 20 мг/мл можно вводить только с исключительной осторожностью и под постоянным наблюдением.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением обмена липидов и другими состояниями, при которых необходимо осторожно вводить жировые эмульсии. Если пациент получает , необходимо учитывать количество жира, поступающего при инфузии эмульсии Пропофола Каби 20 мг/мл. В 1,0 мл эмульсии содержится 0,1 г жира. При лечении в отделении интенсивной терапии через 3 дня необходимо определить концентрацию липидов. Учитывая более высокую дозу у пациентов с ожирением, следует учитывать риск развития нарушений гемодинамики.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления.
Во время модификации терапии пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует назначить адекватное лечение, чтобы улучшить перфузионное давление головного мозга.
Передозировка:
Передозировка может привести к угнетению функций сердечно-сосудистой системы и дыхания. При подавлении системы дыхания проводят искусственную вентиляцию легких. При нарушении функции сердечно-сосудистой системы следует опустить головной конец кровати и начать введение плазмозаменителей и/или вазопрессорных средств.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 15 мл или 20 мл в ампулы бесцветного текла I типа (Евр. Фарм.), маркированные точкой. По 5 или 10 ампул в картонные или пластиковые ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 50 мл во флаконы из бесцветного стекла II типа (Евр. Фарм.), укупоренные пробками из галогенбутиловой резины и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (Евр. Фарм.). По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.