Лекарственный справочник гэотар. Регистрационный номер и АТХ
Читайте также
На данной странице представлен список всех аналогов Декстран 40 по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Декстран 40:
- Самый популярный аналог Декстран 40:
- Классификация АТХ: Дексран
- Действующие вещества / состав: декстран
Дешевые аналоги Декстран 40
При расчетах стоимости дешевых аналогов Декстран 40 учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Декстран 40
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | 1411 руб | 98 грн | |
| 2 | декстран, натрия хлорид
Аналог по составу и показанию | 73 руб | 7 грн |
| 3 | Аналог по показанию и способу применения | -- | 242 грн |
| 4 | гидроксиэтилкрахмал
Аналог по показанию и способу применения | 46 руб | 175 грн |
| 5 | альбумин
Аналог по показанию и способу применения | 2300 руб | 1686 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Декстран 40
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Декстран 40 , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Аналоги по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| альбумин | 2300 руб | 1686 грн |
| 1411 руб | 98 грн | |
| альбумин человека | -- | -- |
| альбумин человека | -- | -- |
| альбумин человека | -- | -- |
| альбумин человека | -- | -- |
| альбумин человека | 2425 руб | -- |
| церулоплазмин | -- | 7 грн |
| -- | -- | |
| комбинация многих действующих веществ | -- | -- |
| -- | -- | |
| желатин | 2145 руб | 7 грн |
| желатин, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия ацетата тригидрат, натрия гидроксид, натрия хлорид | -- | 7 грн |
| желатин, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид | -- | 7 грн |
| желатин, калия хлорид, магния хлорид, натрия лактат, натрия хлорид | -- | -- |
| гидроксиэтилкрахмал | 46 руб | 175 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 736 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | 3500 руб | 3 грн |
| гидроксиэтилкрахмал, натрия хлорид | -- | 99 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал, натрия хлорид | -- | 242 грн |
| -- | -- | |
| гидроксиэтилкрахмал, калия хлорид, кальция хлорид, ксилитол, магния хлорид, натрия лактат, натрия хлорид | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид | 10200 руб | -- |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 89 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | -- |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия ацетат, натрия хлорид, яблочная кислота | -- | -- |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал, натрия хлорид | -- | 7 грн |
| -- | -- | |
| l-малоновая кислота, гидроксиэтилкрахмал, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид | 4341 руб | -- |
| гидроксиэтилкрахмал, натрия хлорид | -- | 7 грн |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | -- |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | -- |
| 3500 руб | -- | |
| гидроксиэтилкрахмал | 1250 руб | -- |
| гидроксиэтилированный крахмал | -- | -- |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | -- |
| гидроксиэтилкрахмал | -- | -- |
| -- | -- | |
| 48 руб | 7 грн | |
| калия хлорид, кальция хлорида гексагидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, повидон | -- | 7 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Декстран 40 цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Декстран 40 и узнать о наличии в аптеке поблизостиДекстран 40 инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Декстран 40
АТХ B05AA05
Состав
Раствор для инфузий1 л
Активное вещество:декстран со средней молекулярной массой 35000–45000100 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - плазмозамещающее.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой 40000 Да. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 30000–400000 Да способствует перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика
T1/2 - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60% , а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания препарата Декстран 40:
- улучшение капиллярного кровотока и восполнение ОЦК (паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение);
- замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;
- улучшение артериального и венозного кровообращения - тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта;
- дезинтоксикация (перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром включения;
- гемодилюция в предоперационном периоде;
- проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;
- профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце;
- нарушение микроциркуляции (травматическая или идиопатическая потеря слуха);
- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия сетчатки), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания:
- гиперчувствительность;
- кровоточивость;
- тромбоцитопения;
- хроническая почечная недостаточность (анурия);
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких);
- мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойном отделяемое (электрофорез противопоказан).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначать при беременности и лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение АД, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
В/в, струйно, струйно-капельно и капельно, с помощью электрофореза.
Режим дозирования - индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
При сердечно-сосудистых операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.
После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, до 8 лет - по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, до 13 лет - по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей - 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетат) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см2. Продолжительность процедуры - 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.
Передозировка
Лечение: в случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Особые указания
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая механизм фармакологического действия препарата, его непосредственное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами представляется крайне маловероятным. Однако побочные эффекты, связанные с применением у восприимчивых людей, могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Декстран 40
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарстваКНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Kelun-Kazpharm (Келун-Казфарм) ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran
Номер регистрации: № РК-ЛС-3№021314
Дата регистрации: 05.05.2018 - 05.05.2023
Предельная цена: 354.02 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Декстран 40
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6 % и 10%
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество - декстран 40 с молекулярной массой
от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
О писание
Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.
Код АТХ B05AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.
Фармакодинамика
Декстран 40 - плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 - 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Показания к применению
Профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока
Нарушения венозного и артериального кровообращения
Для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии
Профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии
Для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.
Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба . Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).
При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.
В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
Побочные действия
Аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).
При введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены
Артериальная гипертензия
Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» - повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких
Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы
Гиперкалиемия
Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления
Геморрагический инсульт
Геморрагический диатез
Продолжающиеся внутренние кровотечения
Гипокоагуляция
Тромбоцитопения
Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией
Тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
Гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
Беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Лекарственные взаимодействия
Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Декстран 40
Торговое название
Декстран 40
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6 % и 10%
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество - декстран 40 с молекулярной массой
от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.
Код АТХ B05AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.
Фармакодинамика
Декстран 40 - плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 - 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Показания к применению
Профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока
Нарушения венозного и артериального кровообращения
Для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии
Профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии
Для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.
Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба . Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).
При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.
В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
Побочные действия
Аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).
При введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены
Артериальная гипертензия
Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» - повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких
Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы
Гиперкалиемия
Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления
Геморрагический инсульт
Геморрагический диатез
Продолжающиеся внутренние кровотечения
Гипокоагуляция
Тромбоцитопения
Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией
Тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
Гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
Беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Лекарственные взаимодействия
Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Наименование и страна организации-упаковщика
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Dextran
Детоксицирующие средства, включая антидоты. Заменители плазмы и других компонентов крови
Форма выпуска
Р-р д/инф. [в р-ре натрия хлорида 0,9%]Механизм действия
Декстраны являются полимерами глюкозы, могут иметь различную степень полимеризации, которая определяет их свойства и применение. Растворы декстрана восстанавливают объем циркулирующей крови и используются в качестве гемодинамических средств, что в основном свойственно ЛС, содержащим полимер с относительной молекулярной массой около 60 000. Они очень медленно проходят через сосудистую стенку и длительное время сохраняются в сосудистом русле.Создаваемое ими в крови высокое онкотическое давление вызывает выход жидкости из тканей в сосуды по градиенту концентрации, что обеспечивает увеличение объема циркулирующей крови. Аналогично действуют полимеры с молекулярной массой 30 000—40 000. При их быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного ЛС, т.к. каждый грамм полимера способствует перераспределению 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Растворы декстрана используют в качестве дезинтоксикационных средств. Декстран стимулирует диурез (по осмотическому механизму). Фильтруясь в клубочках, он создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах, что сопровождается задержкой в моче различных химических соединений, как образующихся в организме, так и поступивших извне. Этими свойствами обладают в основном растворы полимера, содержащие среднемолекулярные декстраны (30 000— 40 000).
Основные эффекты
■ Обладает выраженным волемическим эффектом, что положительно сказывается на гемодинамике.■ Растворы, содержащие среднемолекулярный декстран, ускоряют и увеличивают выведение из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена веществ и других соединений. С одной стороны, волемическое действие сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, ускоряя дезинтоксикационные процессы. С другой — диуретический эффект увеличивает выведение токсических веществ из организма.
■ При введении в кровеносное русло повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость.
■ Восстанавливает микроциркуляцию, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови и адгезивность тромбоцитов. Предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает растворимость тромбов (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
■ Препараты среднемолекулярного декстрана вызывают быстрое и кратковременное увеличение объема циркулирующей крови, вследствие чего увеличивается приток венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышаются АД и центральное венозное давление.
Фармакокинетика
Декстран (30 000—40 000) экскретируется почками в неизмененном виде. За 6 ч выводится 60%, а за сутки — 70% введенной дозы ЛС. Хотя декстран представляет собой полимер глюкозы, но в углеводном обмене он не участвует. Однако часть высокомолекулярных декстранов (60 000) при применении в больших дозах может откладываться в клетках ретикулярной системы, где расщепляется ферментом кислой а-глюкозидазой до глюкозы.Показания
■ Используют декстран для профилактики и лечения шоковых состояний (травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок).■ В хирургической практике — для профилактики тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
■ Среднемолекулярные декстраны, к которым относится рассматриваемое ЛС, применяют при различных интоксикациях (перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей и др.).
■ Назначают для улучшения реологических свойств крови, при нарушениях капиллярного кровотока.
■ Применяют для улучшения артериального и венозного кровообращения (тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острый инсульт).
Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения ЛС следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.Непосредственно перед применением декстрана, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. При применении декстрана обязательно проведение биопробы.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в в течение 30— 60 мин капельно или струйно-капельно в дозе от 0,5 до 1,4 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. У детей при различных формах шока декстран применяют в дозах из расчета 5—10 мл/кг, объем может быть увеличен при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
С целью дезинтоксикации декстран вводят в/в капельно в разовой дозе от 400 до 800 мл (у детей 5—10 мл/кг) в течение 60—90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 400 мл ЛС (у детей введение декстрана в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни ЛС вводят капельно: взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5— 10 мл/кг.
Противопоказания
■ Гиперчувствительность.■ Кровоточивость, тромбоцитопения.
■ Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (из-за опасности развития отека легких).
■ Почечная недостаточность (олиго-, анурия).
■ Черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления.
■ Геморрагический инсульт.
Ограничением к применению является тромбоцитемия.
Предостережения, контроль терапии
Для проведения кожной пробы после обработки этанолом места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл раствора декстрана. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1,5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10—15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к ЛС (группа риска).Биопробу проводят следующим образом: после медленного введения первых 5 капель ЛС прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение ЛС. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Декстран апирогенен и нетоксичен.
Совместно с декстраном целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный балансы. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому в реакции при подобном определении необходимо использовать отмытые эритроциты.
Побочные эффекты
Обычно не наблюдаются. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Декстран может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, артериальную гипотензию.Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.Синонимы
Реополиглюкин (Республика Беларусь, Россия), Декстран (Россия, Словацкая Республика, Дания, Швеция), Полиглюкин (Россия), Реополиглюкин (Россия), Реополидекс (Россия)Г.М. Барер, Е.В. Зорян