Аэртал таблетки показания. "Аэртал": инструкция по применению

ALMIRALL PRODESFARMA SL Алмирал Хермаль ГмбХ Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер ОАО Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л. Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.А./Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия Испания Испания/Венгрия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 20 таб в уп 3 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные. Крем для наружного применения, 1,5 % - 60 г в инд. уп.

Описание лекарственной формы

• Белый однородный крем Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква "А".

Фармакологическое действие

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов. Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью. Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч. Распределение Связывание с альбуминами плазмы на 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л. Метаболизм Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4"-гидроксиацеклофенак. Выведение T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Особые условия

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение. После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот. Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу. Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют. Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света. Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить. В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер. 1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Состав

• ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г. ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид). ацеклофенак100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид). Состав на 1 г крема: Действующее вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г. Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Аэртал показания к применению

• Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Аэртал противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; анамнестические данные о бронхообструкции, крапивнице, рините, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); период после проведения аортокоронарного шунтирования; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; нарушения кроветворения и коагуляции; выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиальная астма; артериальная гипертензия; снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); ИБС;

Аэртал дозировка

• 100 мг

Аэртал побочные действия

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена), стоматит, в т.ч. афтозный, панкреатит. Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия. Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок. Со стороны почек: редко - периферические отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития. При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препарата Аэртал® может привести к развитию гипергликемии и гиперкалиемии. При одновременном приеме препарата Аэртал® и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном приеме препарата Аэртал® и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ. Одновременный прием препарата Аэртал® может повысить нефротоксическое действие циклоспорина. На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови)

Передозировка

Симптомы Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания. Лечение Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества : глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки : Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогола стеарат, типа I.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100 %. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя приблизительно от 1,25 до 3 часов после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Выведение

Средний период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1 % однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак возможно метаболизируется CYP2C9 в основной метаболит 4-OH-ацеклофенак, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OH-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Особые популяции

Нет различий в фармакокинетике ацеклофенака у пожилых пациентов. Более медленное выведение ацеклофенака наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени после однократного применения препарата. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозами печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.

Фармакодинамика

Ацеклофенак - это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Показания к применению

Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)

Устранение боли (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь; таблетку следует проглатывать, запивая как минимум половиной стакана воды. Аэртал® можно принимать во время еды.

Дети

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал®.

Побочные действия " type="checkbox">

Побочные действия

Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артеориальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Головокружение

Тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

Повышение активности «печеночных» ферментов

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит

Зуд, сыпь, дерматит, крапивница

Повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

Редко ( от ≥1/10000 до <1/1000)

Анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность

Нарушение зрения

Артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность

Мелена, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте

Ангионевротический отек

Очень редко (<1/10000)

Угнетение деятельности костного мозга: гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия

Гиперкалиемия

Депрессия, необычные сновидения, бессонница

Парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)

Вертиго, звон в ушах

Ощущение сердцебиения

Гиперемия кожи, приливы, васкулит

Бронхоспазм

Стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит

Повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови

Пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек

Увеличение массы тела

В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам

Пациенты, у которых были случаи кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта из-за приема НПВП

Пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения)

Пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови)

При острой сердечной недостаточности или тяжелых нарушениях функции печени и почек

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия препаратов не проводилось, за исключением варфарина.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи цитохрома P450 2C9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими препаратами НПВП-группы, также увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных о других НПВП:

Следует избегать одновременного применения:

Метотрексат : НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью:

Метотрексат: следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если оба препарата, НПВП и метотрексат, принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата.

Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Кортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема Аэртала® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение должно быть отменено.

Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему

Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы: соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Особую осторожность перед первым приемом также следует соблюдать пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболевания:

Симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы

Наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта

Язвенный колит

Болезнь Крона

Гематологические заболевания, СКВ (системная красная волчанка), порфирия, и нарушения гемопоэза

Аэртал® следует применять с осторожностью и под наблюдением врача пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов использование НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме Аэртала® у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не должны управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение : прием антацидов при необходимости и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь должно заключаться в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Аэртал является нестероидным противовоспалительным лекарством, которое оказывает анальгезирующие и жаропонижающие действие. Основной эффект от его употребления достигается за счет ингибирования синтеза простагландинов, что влияет на патогенез воспаления, а также на появление лихорадочного состояния и болевых ощущений. В данной статье представлена информация о правильном приеме этого лекарственного средства, описаны особые указания при его употреблении, а также даны ответы на вопросы: «Аэртал от чего назначается?» и «В каких ситуациях не рекомендуется употреблять подобный медикамент?».

Благоприятный эффект от употребления данного лекарственного препарата достигается благодаря основному действующему компоненту – ацеклофенаку. Он представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, уменьшающее болевые ощущения и устраняющее воспалительный процесс. Ацеклофенак способствует подавлению развития эритемы – значительного покраснения кожи и отека независимо от этиологии воспаления. Поэтому врачи нередко назначают Аэртал пациентам с воспалительными заболеваниями или с различными травматическими повреждениями опорно-двигательного аппарата.

Аэртал таблетки от чего помогают?

1. Данное лекарственное средство назначается для купирования болевого синдрома при различных состояниях: при зубной, головной боли и т.д.
2. Этот медикамент также используется для устранения болей и воспалительного процесса при люмбаго – при возникновении острой боли в пояснице.
3. Аэртал эффективен при плечелопаточном периартрите – при воспалении капсулы плечевого сустава и сухожилий плеча.
4. Этот медикамент врачи рекомендуют использовать при ревматическом поражении мягких тканей.
5. Аэртал используется при симптоматическом лечении остеоартроза – при хроническом заболевании суставов, которое характеризуется появлением структурных изменений в окружающей сустав кости и разрушением суставного хряща.
6. Данный препарат применяется при комплексном лечении ревматоидного артрита – при болезни суставов, при которой, как правило, подвергаются поражению симметричные суставы стоп и кистей.
7. Это лекарственное средство применяется против анкилозирующего спондилита – хронического воспаления межпозвонковых суставов, нередко приводящих к неподвижности.

Противопоказания к применению:

• гиперчувствительность к ацеклофенаку или к другим компонентам этого лекарства;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• крапивница;
• бронхиальная астма;
• острый ринит;
• нарушения кроветворения неясной этиологии;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет.

Данный лекарственный препарат врачи рекомендуют принимать с осторожностью при различных заболеваниях почек, при аллергическом насморке, при диспепсических симптомах в момент назначения препарата, при полипах слизистой носа, при артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. С осторожностью осуществлять прием этого лекарства также следует людям пожилого возраста.

Аэртал таблетки: способ применения и дозы

Этот медицинский препарат следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Как правило, врачи назначают взрослым людям употреблять по 100 мг. этого препарата 2 раза в день, делая достаточный временной интервал между приемом первой и второй таблетки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аэртал способствует повышению концентрации дигоксина, препаратов Li+ и фенитоина в плазме. При совместном приеме этого препарата и калийсберегающих диуретиков значительно увеличивается риск гиперкалиемии. На фоне приема Аэртала и непрямых антикоагулянтов возникает риск кровотечений. Более того, этот медицинский препарат уменьшает эффективность гипотензивных и диуретических лекарств, а также увеличивает вероятность появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта при совместном приеме с другими нестероидными противовоспалительными лекарствами. Поэтому очень важно, принимать Аэртал строго по инструкции и не совмещать его прием с другими лекарственными препаратами.
Аэртал – лекарственное средство из обширной группы нестероидных противовоспалительных препаратов. Его активное действующее вещество – ацеклофенак способствует устранению воспаления, болевых ощущений и жара. Область применения данного медицинского препарата – широка, Аэртал лекарство от чего назначается, как при ревматических поражениях, так и при сильных зубных и головных болях. Не забывайте предварительно консультироваться у врача перед применением этого лекарства. Будьте здоровы!

Фармакологическое действие

Аэртал относится к противовоспалительным лекарственным средствам нестероидной природы. Связываясь с биологически активными веществами, которые являются причиной возникновения воспалительного процесса, активное вещество оказывает противовоспалительный, жаропонижающий, противоотечный и обезболивающий эффекты.

Аэртал довольно быстро и полно всасывается, активно связываясь с плазменными белками. Максимальная концентрация активного вещества Аертала наблюдается спустя 3 часа после приема внутрь во внутрисуставной жидкости. Выведение Аэртала происходит почками, в неизменном виде спустя 8 часов.

Показания к применению

• Подавление боли и воспалительных процессов при ревматических заболеваниях мягких тканей, резких приступах болей в пояснице, воспалении плечелопаточного сустава, стоматологических заболеваниях;
• Ревматоидное воспаление остеоартроз (в составе лекарственного комплекса).

Способ применения

Средняя доза Аэртала для взрослых составляет 1 таблетка дважды в день, но может быть изменена лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и динамики лечебного процесса. Аэртал необходимо принимать целиком, не нарушая целостность таблетки и запивая достаточным количеством питьевой воды.

Особенности применения:

Применение Аэртала в следующих случаях должно проходить с осторожность и под пристальным наблюдением медицинского персонала:

• Наличие в истории болезней заболеваний пищеварительной системы;
• Наличие в истории болезни заболеваний печени;
• Наличие в истории болезни заболеваний почек;
• Повышенное артериальное давление;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Снижением объема циркулирующей крови;
• Курящие пациенты;
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Пациенты, употребляющие алкоголь;
• Сахарный диабет;
• Нарушения жирового обмена;
• Пациенты преклонного возраста.

Исходя из того, что одним из побочных эффектов Аэртала числится головокружение, его применение пациентами, чья деятельность связана с управлением потенциально опасными сложными механизмами, включая любые транспортные средства, должно проходить с осторожностью.

Побочные действия

• При приеме Аэртал возможни нарушения пищеварительной системы (расстройства стула, боли в области желудка, тошнота, рвота, воспаления ротовой полости, спазм кишечника, воспаление поджелудочной железы, снижение аппетита, воспаление печени, язвенные поражения, кровотечения органов пищеварения, повышение активности ферментов печени);
• Нарушения мочевыделительной системы (появление белка и крови в моче, воспаление почек, отечность, функциональная недостаточность почек);
• Нарушения нервной системы (головокружение, головные боли, снижение памяти, дрожание конечностей, нарушения сна, апатия, судороги, повышенная эмоциональная возбудимость, менингит);
• Нарушения органов чувств (изменение вкусового восприятия, снижение зрения, снижение слуха, появление шума в ушах);
• Нарушение сердечно-сосудистой системы (повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность, связанная с явлениями застоя);
• Нарушение кроветворной системы (различные нарушения процентного соотношения форменных элементов крови);
• При приеме Аэртал возможни различные аллергические реакции (анафилактический шок, кожные высыпания, отек Квинке, спазм бронхов, различные дерматиты, воспаления сосудистой стенки, крапивница, синдром Лайелла, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона).

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость Аэртала или его компонентов;
• Язвенные поражения слизистых оболочек органов системы пищеварения;
• Индивидуальная непереносимость противовоспалительных препаратов нестероидной группы;
• Кровотечения органов системы пищеварения;
• Повышенная чувствительность к Аэрталу или его компонентам;
• Лечение пациентов с повышенным содержанием ионов калия в крови;
• Повышенная чувствительность к противовоспалительным препаратам нестероидной природы;
• Период после аортокоронарного шунтирования;
• Нарушение системы кроветворения;
• Функциональные нарушения почек;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Функциональные нарушения печени;
• Нарушения свертывания крови;
• Возраст пациентов, не достигший 18 лет.

При беременности и лактации

Аэртал противопоказан к применению на всех сроках беременности. При возникновении острой необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание прекращают на всем протяжении лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение Аэртал с препаратами, содержащими в своем составе ионы лития, Дигоксином и Фенитоином, отмечается повышение концентрации Аэртала в крови;
• Одновременное применение с калийсберегающими мочегонными лекарственными средствами или препаратами, содержащими в своем составе ионы калия, наблюдается резкое повышение концентрации ионов калия в крови;
• Одновременное применение с мочегонными препаратами или препаратами, понижающими кровяное давление, приводит к снижению лечебного эффекта последних;
• Одновременное применение с Ацетилсалициловой кислотой приводит к снижению концентрации активного вещества Аэртала в плазме крови;
• Одновременное применение с Циклоспорином приводит к усилению токсического действия на почки последнего;
• Одновременное применение с препаратами, оказывающими блокирующее действие на обратный захват серотонина, препаратами, препятствующие способности тромбоцитов к склеиванию и разжижающих кровь, отмечается появление кровотечений органов пищеварительной системы;
• Одновременное применение Аэртал с Метатрексатом приводит к резкому повышению концентрации в плазме крови последнего.

Передозировка

• Нарушения нервной системы (головные боли, головокружение, склонность к судорогам);
• Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в области живота);
• Нарушения дыхательной системы (гипервентиляция легких).

Специфического противоядия к Аэрталу нет. При возникновении перечисленных симптомов, пациентам назначается промывание желудка с последующим приемом связывающих препаратов и медикаментозное устранение последствий передозировки. Механическая очистка крови должного эффекта не оказывает.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг - 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт.
Порошок, 100 мг - пак. 3 г 20 шт.
Крем, 1.5% - туба 60 г.

Условия хранения

Аэртал хранится в сухом месте без доступа света. Рекомендуемый температурный режим: 15-30 градусов.

Срок хранения - не более 4 лет.

Состав

В 1 пакет порошка Аэртала:

• ацеклофенак - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизатор молочный, ароматизатор карамельный, ароматизатор кремовый.

В 1 г крема Аэртала:

• ацеклофенак (100% микронизированный) - 15 мг;
• Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

В 1 таблетка Аэртала:

• ацеклофенак - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицерила дистеарат (тип I), кроскармеллоза натрия.

Аэртал - лекарственный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. Аэртал содержит активный компонент - ацеклофенак, угнетающий активность фермента циклооксигеназы и снижающий таким образом синтез провоспалительных цитокинов, в частности простагландинов и простациклинов. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Благодаря высокой активности препарата в тканях периферической нервной системы и мягких тканях ацеклофенак устраняет болевой синдром, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов у пациентов с ревматическими заболеваниями. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик плазменной концентрации ацеклофенака отмечается спустя 1,5-3 часа после приема препарата. Для ацеклофенака характерна высокая степень связи с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). Активный компонент препарата создает высокие концентрации в синовиальной жидкости. Метаболизируется незначительная часть препарата. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения достигает 4 часов.

Показания к применению

Препарат Аэртал применяется для устранения болевого синдрома и снижения интенсивности воспалительного процесса у пациентов с люмбаго, плечелопаточным периартритом, ревматическими заболеваниями мягких тканей.
Препарат также применяется для купирования зубной боли и в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих ревматоидным артритом, остеоартрозом и анкилозирующим спондилитом.

Способ применения

Препарат Аэртал предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством питьевой воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Аэртал у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, спазм гладкомышечного слоя кишечника, снижение аппетита и повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно развитие эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта, стоматита, панкреатита, гепатита и желудочно-кишечных кровотечений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, снижение памяти, тремор конечностей, судороги, эмоциональная лабильность. В единичных случаях отмечалось развитие асептического менингита.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритродермия, васкулит, синдром Лайелла. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.

Противопоказания

:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Аэртал и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат противопоказан пациентам с язвенными поражениями слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта в период обострения, желудочно-кишечным кровотечением или подозрением на желудочно-кишечное кровотечение, нарушением функции печени и/или почек, нарушением кроветворения и свертывания крови.
Препарат не применяют в период после аортокоронарного шунтирования, а также для терапии пациентов с гиперкалиемией.
Препарат не назначают женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, почек или органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также пациентам с бронхиальной астмой, повышенным артериальным давлением, снижением ОЦК, ишемической болезнью сердца, заболеваниями, вызванными Helicobacter pylori, и тяжелыми соматическими заболеваниями.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями мозгового кровообращения, нарушением липидного обмена, сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста и пациентам, которые курят и употребляют алкоголь.
Препарат может вызвать головокружение, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

:
Препарат Аэртал противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Аэртал с дигоксином, фенитоином и препаратами лития возможно увеличение их плазменных концентраций.
Препарат снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов.
При применении препарата одновременном с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии и гиперкалиурии.
Препарат усиливает ульцерогенное действие других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов.
При сочетанном применении препарата с избирательными блокаторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении препарата с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие последнего.
Препарат может вызывать изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат увеличивает плазменные концентрации метотрексата. Следует соблюдать интервал не менее 24 часов между приемами этих препаратов.
Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении с препаратом Аэртал снижает плазменные концентрации ацеклофенака.
При применении препарата сочетано с антиагрегантами и антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений.

Передозировка

:
При применении завышенных доз препарата Аэртал у пациентов отмечалось развитие головной боли, головокружения, боли в животе, тошноты, рвоты и гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

Условия хранения

Препарат Аэртал рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности - 4 года.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Состав

:
1 таблетка препарата Аэртал содержит:
Ацеклофенака - 100мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	АЭРТАЛ
Код АТХ:	M01AB16 -