Тестирование и скрининг на вич. Госпитальный скрининг (ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С)
Читайте также
Перед тестированием или скринингом на антитела к ВИЧ стоят две широкие, но очень четко определенные цели - выявление случаев и эпидемиологический надзор. При выявлении случаев прежде всего нужно уточнить статус инфицированности ВИЧ каждого данного индивидуума для назначения соответствующего лечения или для наблюдения с принятием надлежащих мер.
Цель эпидемиологического надзора заключается в оценке распространенности ВИЧ, распределения случаев инфекции и ее тенденций в группе или целой популяции.
Чувствительность теста на антитела к ВИЧ есть мера его способности точно выявлять эти антитела в пробе, а специфичность теста - мера его способности точно подтверждать отсутствие антител, если их в пробе нет. В идеале чувствительность и специфичность теста должны достигать 100%. На практике же ни один биологический тест этому требованию не удовлетворяет и тем не менее применяемые тесты на антитела к ВИЧ принадлежат к числу наиболее чувствительных и специфичных тестов, имеющихся в настоящее время
Лабораторная диагностика СПИДа состоит в проведении вирусологических, серологических, иммунологических исследований материала от больных лиц с подозрением на это заболевание.
При вирусологических исследованиях с целью выделения вируса могут быть использованы первичные культуры мононуклеарных клеток крови. Выделение и идентификация вируса методически сложны и могут выполняться в специализированных лабораториях. Наиболее эффективным методом диагностики, используемым в настоящее время для повседневных массовых обследований, является обнаружение антител к вирусу иммунодефицита человека. Антитела к ВИЧ могут появляться к концу первого месяца заражения. Поданным ряда авторов, для развитиясероконверсии требуется от 4-7 недель до 6 месяцев и больше. Наличие антител имеет диагностическое значение при СПИДе или указывает на риск его развития. Антитела - не только серологический маркер СПИДа. Выявляясь в предклинической фазе заболевания, они позволяют осуществить его раннюю диагностику. Особую значимость их наличие приобретает для обнаружения носителей. Антитела выявляются в течение многих лет, практически на протяжении всей жизни. Исследователи установили параллелизм в выявлении вируса и антител к нему, т. е. наличие антител к вирусу иммунодефицита указывает на высокую вероятность того, что человек является вирусоносителем.
Антитела к антигену ВИЧ, появившись в инкубационном периоде, продолжают интенсивно вырабатываться с развитием болезни, так как антигенное раздражение стимулируется и вирионами, выделяющимися из зараженных лимфоцитов, и субвирионными компонентами, попадающими в кровоток при распаде зараженных клеток, и зараженными лимфоцитами. В то же время провирус, встроенный в геном зараженных клеток, остается недоступным для специфических антител. Этим и объясняется, казалось бы, парадоксальный факт: чем больше антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови, тем легче выделить сам вирус от больного. Происходит это потому, что антитела, вырабатывающиеся в ответ на инфекцию вируса, не являются нейтрализующими и вследствие этого не оказывают заметного влияния на вирус, а просто присутствуют в организме вместе с ним. Для обнаружения антител (AT) к вирусу СПИДа разработан ряд тестов, позволяющих осуществить исследования на достаточно высоком уровне специфичности и чувствительности. Это методы твердофазного радиоиммунологического анализа, радиоиммунопреципитации, иммунофлюоресцен-ции, иммуноферментного анализа и иммунного блотинга. Наиболее широкое применение в практике нашли методы иммуноферментного анализа (ИФА), который отличается высокой чувствительностью, возможностью количественного и визуального учета результатов реакции, что делает метод доступным для лаборатории любого уровня. В ИФА используются зарубежные и отечественные тест-системы.
Надо проявлять осторожность в отношении детей, рожденных от инфицированных матерей. При отсутствии клиники ребенок считается инфицированным в том случае, если AT к ВИЧ сохраняются после года. При получении положительного результата в ИФА необходимо трехкратно протестировать сыворотки, давшие однократно положительные результаты, и подтвердить положительный результат в независимой системе - иммунном блотинге
Обнаружение AT в реакции ИФА не дает достаточной информации, так как не говорито состоянии исследуемого, а свидетельствует лишь об инкубации, о болезни или о наличии бессимптомной инфекции. Иммунный блотинг дает большуюинформацию.таккакналичие AT ко многим антигенам ВИЧ характерно для выраженной болезни, в то время как реакция с 1-2 антигенами более характерна для слабовыраженного инфекционного процесса
Информативным является подсчет количества Т (хелперов) и соотношения Т4 к Те (супрессоров) лимфоцитов, определяемых с помощью моно-кпональных антител. Важным критерием заболевания может служить резкое увеличение количества иммуноглобулинов, особенно А и V. В общем клиническом анализе крови о заболевании может свидетельствовать лимфопения, лейкопения, эритропения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Тесты на ВИЧ, используемые для эпидемиологического надзора, не должны обладать такой же точностью, какая требуется для клинических целей. Однако при очень низкой пораженности ВИЧ в популяции все положительные пробы необходимо исследовать повторно в дополнительных тестах.
Сбор крови для теста на антитела к ВИЧ или для скрининга может сопровождаться регистрацией фамилий обследуемых (поимененный сбор), либо производиться без регистрации фамилий или индивидуальной идентификационной информации (анонимный сбор) (табл. 2).
Для анонимного скрининга без учета идентификационной информации характерны следующие моменты: используются пробы крови, собранные для других целей; гарантируется анонимность благодаря тому, что идентификационные данные не собираются, либо не учитываются; не требуется получать согласия обследуемых; не требуется контакт с консультационными и социальными службами; наконец, что самое важное, сводятся к минимуму ошибки в статистических оценках, зависящие от уровня участия населения.
Хотя при анонимном исследовании на ВИЧ можно получить более точные данные, этот метод имеет следующие недостатки: он не может устранить потенциальное смещение оценки, обусловленное отбором; данные о связанном с высоким риском поведении и других важных переменных недоступны и не могут быть собраны ретроспективно; невозможно установить контакт с пораженными ВИЧ лицами, чтобы сообщить им об их состоянии; обследование можно проводить только в группах лиц, у которых кровь взята для других целей.
В районах, где распространенность ВИЧ-инфекций считается очень низкой, надзор за нею в рамках системы здравоохранения должен прежде всего быть направлен на отдельных лиц или группы населения, для которых характерно поведение, связанное с наибольшим риском заражения Повсеместно к ним относятся лица, имеющие большое число половых партнеров
Кровь для исследования на ВИЧ в такой группе риска легче всего брать в центрах, специализирующихся на лечении болезней, передаваемых половым путем, или подобных им учреждениях. Если распространено также внутривенное введение наркотиков, пробы крови следует брать у их потребителей в специальных учреждениях. Сбор крови один раз в 3 или 6 месяцев в группах наибольшего риска из географических районов, где таких групп больше всего, будет обычно достаточным. Исключение могут составить такие группы риска, как наркоманы, практикующие внутривенное введение препаратов, для которых могут потребоваться более частные обследования.
Сейчас ВОЗ занимается созданием системы классификации (стади-рования) заболевания для клинических исследований, которую можно также использовать в испытаниях методов лечения, что может иметь также прогностическую ценность. Однако такая система не призвана заменить существующие определения СПИДа, используемые при проведении надзора в системе здравоохранения.
В настоящее время повсеместно разрабатываются системы планового (рутинного) надзора за ВИЧ. Эти системы необходимо адаптировать к существующей эпидемиологической ситуации; так, методы составления выборок в популяциях с очень низкой распространенностью вируса должны обязательно отличаться от применяемых там, где распространенность умеренная или высокая.
Такой надзор предполагает рутинные обследования четко охарактеризованных и доступных групп населения. В него прежде всего следует включать те группы, которые подвергаются наибольшему риску заражения, и в каждой из этих групп необходимо отбирать постоянное заранее установленное число лиц для обследования.
В последние годы анонимный скрининг в наблюдаемых группах без учета идентифицикационных данных получает все большую распространенность как точный и экономически эффективный способ эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией в системе здравоохранения.
Первичный этап (скрининг) исследования на ВИЧ.
Внимание! При сдаче исследования АТ и АГ к ВИЧ 1/2 для первичного скрининг исследования в соответствии с законодательством РФ обязательно предоставление следующих данных и документов:
1) Для жителей Москвы и Московской области
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Паспорт
- Страховой полис (серия и номер страхового полиса, наименование страховой компании).
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Страховой полис (серия и номер страхового полиса, наименование страховой компании)
- Паспорт
Анализ можно сдать анонимно: при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ), при обязательном указании года рождения и места жительства (субъект РФ).
Обращаем Ваше внимание!
Что результаты первичного (скрининг) исследования являются только результатами лабораторного исследования и не являются результатом освидетельствования или заключением о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции. По результатам скрининг исследования следует обратиться в муниципальный центр-спид для проведения добровольного освидетельствования на наличие ВИЧ.
Результаты исследования на ВИЧ независимо от их результата выдаются только при личном обращении пациента в лабораторное отделение. При обследовании несовершеннолетних (до 14 лет) детей - законному представителю, указанному в заказе.
Результаты выдаются при предъявлении договора, сметы и документа, удостоверяющего личность самого пациента или представителя пациента, указанного в заказе.
По телефону и электронной почте результаты исследований не сообщаются.
С помощью данного теста исследуемые образцы сыворотки/плазмы крови можно одновременно протестировать на наличие антигена ВИЧ 1 и 2 типов и антител к ВИЧ 1 и 2 типа.
Вирус иммунодефицита человека относится к семейству РНК-содержащих ретровирусов и подсемейству лентивирусов, т.е. вирусов медленных инфекций. ВИЧ генетически и антигенно неоднороден, по своей структуре разделяется на 1 и 2 тип. При внедрении в клетки человека вирус образует в их геноме участок ДНК, который в дальнейшем образует новые ВИЧ в неограниченном количестве. На поверхности поврежденных клеток появляются антигены вируса. Ответом на их появление со стороны иммунной системы является образование специфических антител к вирусу первого или второго типа. За последние три года число официально зарегистрированных в России ВИЧ-инфицированных лиц растёт в геометрической прогрессии. Стремительное распространение ВИЧ-инфекции в стране может приобрести неконтролируемый характер. Поэтому одной из главных задач в настоящее время является использование более совершенных методов её диагностики, обеспечивающих выявление заражённых лиц на самых ранних стадиях инфекции. К таким методам относятся лабораторные серологические тесты, определяющие как белковые структуры вируса, так специфические антитела к вирусу.
Показания к назначению исследования
1. Увеличение лимфатических узлов более двух областей;2. Лейкопения с лимфопенией;
3. Ночная потливость;
4. Резкое похудание неясной причины;
5. Диарея более трех недель неясной причины;
6. Лихорадка неясной причины;
7. Планирование беременности;
8. Предоперационная подготовка, госпитализация;
9. Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония;
10. Саркома Капоши в молодом возрасте;
11. Случайные половые контакты.
Подготовка к исследованию
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов , натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования - легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
*
Стоимость лабораторных исследований без учёта стоимости забора биоматериала.
**
Срочное исполнение действительно только для московского региона.
Краткое описание
*Цены у Партнеров могут отличаться.
Анализ мочи и кала принимается в специальных контейнерах, бесплатно получить которые можно в медицинских офисах «Литех» или приобрести в аптеке.
Внимание! Скидки и специальные предложения не распространяются на забор биологического материала и генетические исследования
Синонимы:
Описание: При диагностике на ВИЧ-инфекцию используется 2 метода исследования. Первый (прямой) дает возможность обнаружить непосредственно возбудителя, а также оценить состав белков и нуклеиновых кислот. Вторым (непрямым) методом удается обнаружить антитела, которые накапливаются в организме для борьбы с возбудителем. ВИЧ-инфекция действует в первую очередь на иммунную систему, ослабляя и разрушая ее. В результате все органы не могут справляться со своими основными функциями. Из-за быстрого течения заболевания важно обнаружить наличие возбудителя и антител на ранних стадиях. На сегодняшний день известны 2 вируса-возбудителя ВИЧ: ретровирус (ВИЧ-2) и наиболее распространенный ВИЧ-1. Оба вируса воздействуют на клетки нервной системы, Т-лимфоциты, макрофаги, поражают лимфатическую систему.
Подготовка: Кровь сдают натощак (после примерно 12 ч голодания, воздержания от приема алкоголя и курения), между 7 и 9 ч утра, при минимальной физической активности непосредственно перед взятием (в течение 20-30 мин).
Сбор материала:
Причины изменения показателей:
Показания к анализу
Примечания Внимание.
Представленные данные не могут быть использованы пациентом для самодиагностики и самолечения. Правильный диагноз ставит только лечащий врач на основании результатов лабораторных исследований, клинической картины заболевания и инструментального обследования. В соответствии с поставленным диагнозом лечащий врач назначает лечение.
Раннее выявление ВИЧ-инфекции позволяет контролировать размножение вируса в крови и предотвратить развитие СПИДа. Стандартный анализ ИФА обнаруживает в плазме крови больного человека антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система через полтора-три месяца после заражения (их появление часто сопровождается симптомами, характерными для гриппа, - лихорадкой и общим недомоганием). ПЦР позволяет выявить ВИЧ уже через 2-3 недели после инфицирования.
С целью ранней диагностики этой хронической вирусной инфекции проводятся скрининговые (массовые) обследования групп населения с повышенным риском ВИЧ-инфицирования (это, например, лица, употребляющие наркотики).
Такой анализ может назначить любой врач, если подозревает у пациента или считает нужным исключить ВИЧ-инфекцию. Стандартный тест может пройти любой человек по собственному желанию и бесплатно, в том числе анонимно, в центрах профилактики СПИДА и их филиалах (пунктах). Результат такого анализа - врачебная тайна, он предоставляется пациенту только лично.
Основные показания
- после любого незащищенного полового контакта с новым, случайным, малознакомым партнером;
- после изнасилования;
- если обнаружилось, что сексуальный партнер (бывший, настоящий) ВИЧ-инфицирован;
- если партнер попадал в ситуации с высоким риском инфицирования;
- если введение наркотических веществ осуществлялось не индивидуальными шприцами и иглами;
- после нанесения тату и выполнения пирсинга общими для группы лиц иглами;
- после применения нестерильных игл и медицинских инструментов;
- после контакта с ВИЧ-позитивной кровью;
- если диагностировано ЗППП.
Также это нужно сделать, если наблюдаются:
- резкое похудание без объективной причины;
- необъяснимая хроническая диарея;
- синдром хронической усталости;
- частые простудные заболевания;
- ночная потливость;
- увеличение нескольких групп лимфоузлов;
- частая заболеваемость вирусными инфекциями.
Как подготовиться к исследованию
Забор крови из вены проводится натощак, поэтому в течение 8 часов до анализа не рекомендуется принимать пищу.
Особенности анализа
Присутствие вируса в плазме крови подтверждают с помощью трех анализов - ИФА, иммуноблоттинга, ПЦР.
Иммуноферментный анализ крови (ИФА) выявляет белковые антитела к вирусу, которые начинают циркулировать в плазме крови через 3-6 месяцев после его появления в организме. ИФА - достаточно чувствительный метод, точность которого составляет до 99%.
Результат этого теста может быть позитивным, негативным или сомнительным. Если результат серонегативный при высоком риске заражения или сомнительный без такого риска, то назначаются другие анализы на ВИЧ. Иногда ИФА показывает ложноположительный результат при инфекционных, онкологических или аутоиммунных заболеваниях, что также вызывает необходимость назначения других тестов.
Иммуноблоттинг - это также тест на наличие антител в плазме крови, но более чувствительный. Серопозитивный тест верифицирует ВИЧ-инфекцию. Сомнительный тест повторяют через 4-6 недель. Если результат не изменился, то кровь сдают еще два раза - каждые 3 месяца или проходят другое исследование.
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) идентифицирует в плазме крови ДНК вируса через 2-3 недели после его попадания в кровь.
Однако стоимость этого теста и вероятность ложноположительных ответов предполагает его применение только тогда, когда результаты двух предыдущих (стандартных) исследований не дают возможность поставить или исключить ВИЧ-инфекцию.
При серьезном подозрении на заражение ВИЧ лучше обратиться в центр профилактики СПИДа, где под руководством врача пройти все необходимые исследования и получить достоверный результат.
Скрининг – выявление частоты нераспознанной заболеваемости с помощью быстродействующих тестов. В массовой практике тестирования и скрининга чаще всего используют методы иммуноферментного анализа, которые могут давать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты. Эти тесты были разработаны с целью исследования донорской крови и поэтому имеют высокую чувствительность, что даже вероятная ошибка при их исследовании дает положительный результат. В этом случае кровь обязательно подлежит уничтожению, а самому донору проводится контрольное тестирование. Ложноотрицательные результаты зависят от того, что инкубационный период для ВИЧ – инфекции составляет 1-3 месяца. В течение этого периода человек является вирусоносителем, чего тест на антитела к ВИЧ не выявляет.
Возможность пройти тест на наличие антител к ВИЧ должна предоставляться каждому. Тестирование может быть добровольным и обязательным. При добровольном анонимном тестировании пациент регистрируется под номером, при этом в документ не заносятся ни адрес, ни фамилия пациента. При конфиденциальном тестировании сведения о личности пациента отражаются в его медицинских документах.Тестирование на ВИЧ должно сопровождаться консультированием пациента как до, так и после проведения тестирования. Адекватное информирование пациента становится лучшей психотерапией.Пациенты окончательно информируются о результатах тестирования только после подтверждения положительных результатов тестирования. Это делается для того, чтобы избежать трагических случаев, подобных тому, произошел в Риге в 1998 г.: супруги, узнав о положительных результатах тестирования у одного из них, покончили жизнь самоубийством; посмертные исследования факта заражения ВИЧ не обнаружились. Проблема обязательного тестирования и скрининга на ВИЧ вызывает бурные споры. В США с 1985 г. Введено обязательное тестирование в армии. В некоторых штатах проверка на СПИД обязательна перед вступлением в брак, а с 1997 г. К обязательной проверке на ВИЧ всех новорожденных приступили в штате Нью-Йорк.
Многие зарубежные специалисты считают, что практика обязательного тестирования на ВИ не только нарушает права человека, но также оказывается малоэффективной как заслон на пути распространения эпидемии, а поэтому её исполнение должно быть ограничено.
В нашей стране обязательная регистрация заболеваний СПИДом была введена в 1985 г., с момента выявления первого случая заболевания. В 1987 г. По инициативе врачей-эпидемиологов по Всесоюзному радио было сообщение об открытии в Москве кабинета анонимного обследования на СПИД. Через несколько дней этот кабинет заработал, принимая до тысячи человек в месяц. В итоге с 1987 по 1992 гг. было проведено свыше 85 млн. тестов на ВИЧ.
В России стране широко применяется «метод эпидрасследования». Эпидрасследование – это выявление источника заражения в каждом случае инфекции, по возможности, восстановление всей «цепочки» передачи инфекции и одновременно предпринимаемые меры по профилактике распространения инфекции. В принятом в 1995 г. Федеральном законе «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека» требование обязательного тестирования на СПИД «партнеров» было отменено. Отменено также и обязательное профилактическое наблюдение ВИЧ – инфицированных в учреждениях здравоохранения. Согласно закону, обязательному тестированию на СПИД подлежат только доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей, а также представители отдельных профессий.