(ИДС) - это документальное подтверждение необходимой процедуры - информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство.

Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Информированное добровольное согласие оформляется при:

- получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора;

На определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС.

Ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ, установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно:

В отношении лиц не достигших 15 лет;
- в отношении лиц, признанных в недееспособными;
- в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией.

Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители.

За отсутствие ИДС предусмотрена ответственность в соответствии с законодательством РФ. Отсутствие оформленного ИДС может рассматриваться:

- как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.

Как нарушение Гражданского кодекса РФ и Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации.

Однако, Гражданин или его законный представитель, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При отказе от медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

В соответствии с п. 8 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, утверждены приказами Министерства здравоохранения РФ.

Для каждой медицинской организации (не входящей в перечень представленных на сайте приказов об ИДС) целесообразно разработать внутренние бланки ИДС на каждое определенное медицинское вмешательство, с учетом всех необходимых критериев надлежащего информирования пациента о предстоящем медицинском вмешательстве.

На сегодняшний день введен в действие Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», которым утверждены формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, обязательные к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий.

Посмотреть пример согласия, скачать ИДС на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства вы можете скачать перейдя по ссылке.

Оформление бланка ИДС необходимо:

1) при оказании всех видов медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь; специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь; скорая медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь.
2) при различных условиях оказания медицинской помощи: вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно, в том числе при вызове врача на дом; в дневном стационаре; стационарно.
3) при всех формах оказания медицинской помощи: экстренная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента); неотложная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента); плановая медицинская помощь (при заболеваниях и состояниях не сопровождающихся угрозой жизни пациента).

В бланке ИДС или отказа от медицинского вмешательства указывается следующая информация: Наименование медицинской организации, Ф.И.О. медицинского работника; Ф.И.О. пациента и законного представителя пациента; Правовое обоснование ИДС; Особенности правового регулирования медицинского вмешательства; Наименование медицинского вмешательства; Цель медицинского вмешательства; Методы оказания медицинской помощи; Возможных вариантах медицинского вмешательства; Последствия медицинского вмешательства; Риски медицинского вмешательства; Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи; Право и последствие отказа от медицинского вмешательства; Дополнительная специализированная информация (указываемая, в соответствии с требованиями законодательства РФ при различных видах медицинских услуг).

Медицинское вмешательство без согласия необходимо:

- по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
- в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
- в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
- в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
- при проведении судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы.
Решение принимается консилиумом врачей.

Если собрать консилиум невозможно, решение принимается непосредственно лечащим врачом с последующим уведомлением руководителя медицинской организации.

По сути дела бланк ИДС, сохраняющийся в амбулаторной карте или истори болезни при своевременном проведении самой процедуры информирования, а не заочном подлоге является действенным механизмом защиты врача и лечебного учреждения от необоснованных претензий со стороны пациента.

Сложность связанная с оформлением ИДС заключается в том, что законодательством предусмотрен необходимый минимум процедур для оформления ИДС. В то же время, количество медицинских услуг и вмешательств растет с каждым годом. И на каждое или почти на каждое из них желательно для соблюдения законодательства оформление ИДС.

Многие ли из пациентов понимают суть и значение медицинских терминов, многие ли понимают как и в каких условиях производятся манипуляции, о чем будут идти разговоры, кто будет присутствовать при осмотре или манипуляции.?

Оформление бланка ИДС или разработка внутренних бланков ИДС на отдельные манипуляции должны производиться на основании рекомендаций, изложенных в соответствующих нормативных актах. Неправильно оформленный бланк ИДС, содержащий неполную информацию не сможет являться инструментом защиты медицинских работников и лечебного учреждения. Разработка внутренних бланков ИДС - ответственное дело, которым в том числе занимается наша компания. В то же время заполнение бланка и его оформление входе приема или иногда у сотрудников регистратуры (ресепшн, администраторов) не менее ответственный процесс.

Зачастую в практической медицинской деятельности встает вопрос - можно ли проводить медицинскую процедуру или услугу без оформления ИДС, при нежелании пациента или его родственников подписывать документ.

В законодательстве, как всегда, указаны поводы для оказания помощи без ИДС в интересах пациента (при экстренных показаниях) или в интересах общества (опасные инфекции, общественно опасные деяния или судебная экспертиза), но нет единого заключения по данному вопросу.

Однако, отсутствие оформленного бланка ИДС при оказанной услуге является нарушением лицензионных требований, нарушением правил оказания платных медицинских услуг и нарушенем прав потребителя услуги.

Отказ от подписания бланка ИДС пациентом, без четких обоснований причин, но желание получить услугу приводит к конфликту интересов. Лечебное учреждение и врач могут быть заинтересованы в оказании услуги, но без оформления бланка ИДС и врач и лечебное учреждение остаются незащищенными даже от необоснованных претензий.

Решение - оформлять случаи отказа от подписания ИДС проведением, пусть и краткой, но все же очной врачебной комиссии с фиксацией членами ВК обстоятельств отказа пациентом оформления бланка ИДС, при проведении информирования. Получить, таким образом, защиту от необоснованных претензий и выполнить услугу. Или отказать пациенту в оказании услуги, возможно лишившись расположения пациента и точно лишиться стоимости оказанной услуги (по ОМС, ДМС или платно).

ООО «Мед-ЮрКонсалт»

При применении документа следует учитывать, что Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н утверждены Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, а также формы документов.

Приказ ФМБА РФ от 30.03.2007 N 88 "О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство" (вместе с "Инструкцией по заполнению бланков добровольного информированного согласия")

Приложение N 3

Утверждено

Приказом ФМБА России

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ИНСТИТУТ _______________________ Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов Я ________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество - полностью) ____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________ ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших│ │возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│ │выдан: _________________________________________________________│ │являюсь законным представителем (мать, отец, усыновитель,│ │опекун, попечитель) ребенка или лица, признанного│ │недееспособным: ________________________________________________│ │ (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│ │ полностью, год рождения) │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ находясь на лечении (обследовании, родоразрешении) в отделении __________________________________________________________________ (название отделения, номер палаты) __________________________________________________________________ добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому): операции: ________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (название медицинского вмешательства) и прошу персонал медицинского учреждения о ее проведении. Подтверждаю, что я ознакомлен (ознакомлена) с характером предстоящей мне (представляемому) операции. Мне разъяснены, и я понимаю особенности и ход предстоящего оперативного лечения. - Мне разъяснено и я осознаю, что во время операции могут возникнуть непредвиденные обстоятельства и осложнения. В таком случае я согласен (согласна) на то, что ход операции может быть изменен врачами по их усмотрению. - Я предупрежден (предупреждена) о факторах риска и понимаю, что проведение операции сопряжено с риском потери крови, возможностью инфекционных осложнений, нарушений со стороны сердечно-сосудистой и других систем жизнедеятельности организма, непреднамеренного причинения вреда здоровью и даже неблагоприятного исхода. - Я предупрежден (предупреждена), что в ряде случаев могут потребоваться повторные операции, в т.ч. в связи с возможными послеоперационными осложнениями или с особенностями течения заболевания, и даю свое согласие на это. - Я поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех перенесенных мною (представляемым) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, в т.ч. носительстве ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитах, туберкулезе, инфекциях, передаваемых половым путем, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (представляемого) во время жизнедеятельности, принимаемых лекарственных средствах, проводившихся ранее переливаниях крови и ее компонентов. Сообщил (сообщила) правдивые сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств. - Я знаю, что во время операции возможна потеря крови и ________ даю согласие на переливание донорской или ауто (собственной) крови и ее компонентов. - Я _______________ согласен (согласна) на запись хода операции на информационные носители и демонстрацию лицам с медицинским образованием исключительно в медицинских, научных или обучающих целях с учетом сохранения врачебной тайны. - Мне была предоставлена возможность задать вопросы о степени риска и пользе оперативного вмешательства, в т.ч. переливаний донорской или ауто (собственной) крови и/или ее компонентов и врач дал понятные мне исчерпывающие ответы. - Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на ___________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ ---- "__" ___________ 20__ года Подпись пациента/законного |Х | представителя ---- Расписался в моем присутствии: ---- Врач ___________________________________________ (подпись) |Х | (должность, И.О. Фамилия) ---- СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА ПРИМЕЧАНИЕ: Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в выходные, праздничные дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача и законных представителей.

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, образец которого мы рассмотрим в материале, должно соответствовать определенной форме и быть получено перед оказанием медпомощи.

Что нужно учесть при разработке такого образца? Почему нельзя сокращать форму согласия ? Как оформить документ на ребенка?

Смотрите и скачивайте в статье готовые формы ИДС на различные виды вмешательств.

↯ Больше статей в журнале

В статье 8 образцов согласий на разные виды медицинских вмешательств для скачивания. В конце статьи видеорекомендация по формам и регламенту оформления ИДС от юриста Алексея Панова.

В какой форме берется согласие

ИДС пациента на медицинское вмешательство образец которого представлен в нашем материале, медработники должны получать от пациентов при соблюдении нескольких условий:

• Форма согласия – всегда письменная, не допускается получать в устной форме.
• Пациент медучреждения, проинформированный о медицинском вмешательстве, должен подписывать лично.
• Допускается дача согласия родственником больного в определенных законодателем случаях.

Все медработники должны быть ознакомлены с тем, как они должны получать добровольное согласие на медвмешательство. Образец документа на уровне Минздрава не утвержден.

Это связано с тем, что вариантов предоставления медицинских услуг существует множество, и собрать все требования в один документ не представляется возможным.

Особенности дачи такого согласия:

• медицинским работником должно быть получено разрешение от родителей ребенка, не достигшего возраста 15 лет;
• родители выступают законными представителями ребенка;
• при организации разных видов медицинских вмешательств достаточно получить от одного из родителей ребенка;
• если между родителями возник спор, и один из них против оказания медицинской услуги – конфликт решают органы опеки;
• если родители не могут прийти к единому мнению – они должны решить спор в суде. Медучреждение в этот спор не вмешивается.

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, бланк которого применяется в отношении несовершеннолетних детей, зачастую сложно оформить, если родители разведены.

Очень часто родители конфликтуют между собой, и медработники находятся в затруднительной ситуации.

Что должен знать юрист в таких ситуациях:

• если родители разведены, но никто из них не лишен родительских прав – они имеют равные права на получение информации о ходе лечения своего ребенка. При этом неважно, с кем из них в данный момент проживает ребенка;
• если один из родителей обращается к врачу с целью получить информацию о здоровье ребенка – отказывать ему нельзя;
• ИДС, образец которого применяется в медучреждении, действует в равной мере для всех законных представителей. Нельзя отказывать им в предоставлении запрашиваемой информации – это важное условие их информированности. Исключение – когда поведение одного родителя угрожает жизни и здоровью маленького пациента, ему можно отказать. Этот отказ он может отменить в судебном порядке.

Куда вписывать ФИО несовершеннолетнего в бланке информированного добровольного согласия

Согласие на медвмешательство (бланк для несовершеннолетних) утверждено в примерной форме в приказе Минздрава № 1177н от 20.12.2012 года.

Текст кнопки

Можно ли оформить анонимно

Законодатель не дает точного ответа на вопрос, может ли медицинская помощь оказываться анонимно. С одной стороны, анонимная помощь не противозаконна. Допускается проводить анонимно тест на ВИЧ-инфекцию.

Это определяют СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». Кроме того, анонимно оказывают платные медуслуги (ч. 5 ст. 84 Закона № 323-ФЗ), если это не запрещает законодательство. Посмотрите разъяснения эксперта по этой теме в Системе Главный врач, читать рекомендацию >>

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство 323 ФЗ позволяет медучреждениям разрабатывать самостоятельно.

Многие организации при этом, желая упростить форму бланка, делают ее очень краткой и малоинформативной.

С формальной точки зрения это не противоречит действующему законодательству.

Однако, юрист медучреждения должен понимать, что подобный подход грозит санкциями со стороны надзорных органов, поскольку в этом случае медучреждение не пользуется возможностью обезопасить себя со следующих точек зрения:

• ИДС на медицинское вмешательство бланк которого сокращен до минимума, не позволяет определить, была ли пациенту предоставлена вся информация о предстоящем вмешательстве. Напомним, что именно информированность – ключевой признак добровольного согласия;
• краткая форма документа не позволяет оценить, была ли пациенту необходимая информация предоставлена в доступной и понятной форме.

Как избежать подобной ситуации: разработайте информационное согласие на медицинское вмешательство, образец которой будет содержать всю необходимую информацию по разным видам медицинских услуг.

Кроме того, есть и другие причины, по которым требуется информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств:

1. Наличие согласия на медицинское обслуживание – один из критериев качественной медпомощи. Если документ не будет соответствовать критериям информативность – это будет отражено в экспертизе качества медпомощи и может быть рассмотрено как дефект.
2. При проведении проверок страховыми компаниями отсутствие согласия будет рассмотрено как существенный дефект – в результате медучреждению могут не оплатить медуслуги или уменьшить оплату.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство Я ________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество - полностью) ____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________ ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших│ │возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│ │выдан: _________________________________________________________│ │являюсь законным представителем (мать, отец, усыновитель,│ │опекун, попечитель) ребенка или лица, признанного│ │недееспособным: ________________________________________________│ │ (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│ │ полностью, год рождения) │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ поставлен (поставлена) в известность, что я (представляемый) госпитализирован (госпитализирована) в отделение __________________________________________________________________ (указать название или профиль отделения) - Мне согласно моей воли даны полные и всесторонние разъяснения о характере, степени тяжести и возможных осложнениях моего заболевания (здоровья представляемого); - Я ознакомлен (ознакомлена) с распорядком и правилами лечебно-охранительного режима, установленного в данном лечебно-профилактическом учреждении, и обязуюсь их соблюдать; - Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому), в соответствии с назначениями врача, диагностических исследований: анализа крови общего и биохимического, исследований крови на наличие вируса иммунодефицита человека, вирусных гепатитов, бледной трепонемы, анализа мочи общего, электрокардиографии; проведения рентгеновских, ультразвуковых и эндоскопических исследований и лечебных мероприятий: прием таблетированных препаратов, инъекций, внутривенных вливаний, диагностических и лечебных пункций, физиотерапевтических процедур. Необходимость других методов обследования и лечения будет мне разъяснена дополнительно; - Я информирован (информирована) о целях, характере и неблагоприятных эффектах диагностических и лечебных процедур, возможности непреднамеренного причинения вреда здоровью, а также о том, что предстоит мне (представляемому) делать во время их проведения; - Я извещен (извещена) о том, что мне (представляемому) необходимо регулярно принимать назначенные препараты и другие методы лечения, немедленно сообщать врачу о любом ухудшении самочувствия, согласовывать с врачом прием любых, не прописанных лекарств; - Я предупрежден (предупреждена) и осознаю, что отказ от лечения, несоблюдение лечебно-охранительного режима, рекомендаций медицинских работников, режима приема препаратов, самовольное использование медицинского инструментария и оборудования, бесконтрольное самолечение могут осложнить процесс лечения и отрицательно сказаться на состоянии здоровья; - Я поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех перенесенных мною (представляемым) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (представляемого) во время жизнедеятельности, о принимаемых лекарственных средствах. Я сообщил (сообщила) правдивые сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств; - Я ___________ согласен (согласна) на осмотр другими медицинскими работниками и студентами медицинских вузов и колледжей исключительно в медицинских, научных или обучающих целях с учетом сохранения врачебной тайны; - Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на обследование и лечение в предложенном объеме; - Разрешаю, в случае необходимости, предоставить информацию о моем диагнозе, степени тяжести и характере моего заболевания моим родственникам, законным представителям, гражданам: _______________ - Разрешаю посещение в лечебном учреждении представляемого ребенка или лица, признанного недееспособным, следующим гражданам: _________________________________________________________________. ---- "__" ___________ 20__ года. Подпись пациента/законного |Х | представителя ---- Расписался в моем присутствии: ---- Врач ___________________________________________ (подпись) |Х | (должность, И.О. Фамилия) ---- СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА ПРИМЕЧАНИЕ: Согласие на медицинское вмешательством (лечение) в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. При отсутствии законных представителей решение о необходимости лечения принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в выходные, праздничные дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача и законных представителей.