Офтаквикс (глазные капли) — описание и инструкция для детей. Офтаквикс: инструкция по применению Офтаквикс инструкция по применению

Терапию инфекционных офтальмологических заболеваний проводят с применением антибактериальных средств.

Данная группа препаратов необходима и в послеоперационный период, когда возрастает риск инфицирования тканей. Эффективно устраняют неприятную симптоматику, которая выражается в гнойном выделении из конъюнктивы, зуде, болезненных ощущениях, лекарства-антибиотики.

Одним из них является Офтаквикс .

Состав

Антибиотики, активно используемые в борьбе с болезнетворными бактериями, применяются внутренне и местно.

Офтаквикс выпускается в виде раствора светло-жёлтого либо светло-зелёного цвета с жёлтым оттенком.

Глазные капли оказывают местное действие, практически не абсорбируясь в основной кровоток.

Основу состава представляет левофлоксацина гемигидрат .

В 1 мл лекарственной жидкости его содержится 5,12 мг (или 5 мг левофлоксацина).

Улучшают усвоение левофлоксацина вспомогательные компоненты.

В этих целях в производстве используются:

• натрия хлорид;
• натрия гидроксид;
• бензалкония хлорид;
• хлористоводородная кислота;
• дистиллированная вода.

Лекарственный раствор фасуется в капельницы ёмкостью 5 мл, изготовленные из полиэтилена. Горлышко тары оснащено наконечником, что делает процедуру более комфортной.

Цена

Купить офтальмологическое средство можно в сети аптек или, сделав заказ в интернет-аптеке.

Стоимость лекарства колеблется в диапазоне 207-229 рублей .

Сколько стоит лекарство можно на справочном сайте в системе РЛС, где перечислены все препараты, прошедшие регистрацию в РФ.

Показания к применению

Выраженное антимикробное действие левофлоксацина используется при лечении бактериальных инфекций глаза и после оперативных вмешательств на тканях органа зрения (с помощью либо хирургического вмешательства).

При этом возраст пациента не играет особой роли, применение лекарств допускается с одного года жизни.

Основа состава – левофлоксацин, справляется с разными видами микроорганизмов:

• хламидиями;
• стафилококками;
• дифтерийной бактерией;
• стрептококками;
• микоплазмами;
• гонококками;
• туберкулезной/кишечной палочками.

Глазные капли проявляют эффективность при , которые развились по непонятным причинам. Механизм работы активного вещества Офтаквикса настолько действенный, что лекарство назначают в случаях, когда ампициллин и пенициллин оказались бессильными.

Динамику улучшения состояния можно отметить спустя 2-3 дня после начала закапывания глаза. После пятидневного использования капель от характерной симптоматики не остаётся и следа.

Офтаквикс является популярным профилактическим средством, позволяющим избежать осложнений и вторичного инфицирования после проведённого оперативного вмешательства.

Среди основных преимуществ препарата – отсутствие аллергических реакций на используемые в производстве компоненты (аллергия на капли проявляется крайне редко).

Инструкция по применению

Офтальмологический раствор предназначен для введения в полость глаза путём закапывания.

Действующий компонент оказывает местное действие, в систему кровотока проникает ничтожно маленькое количество химического соединения.

Производитель в аннотации предлагает следующие правила использования глазных капель:

• разовая доза – 1-2 капли;
• количество процедур в сутки – до 8 раз (интервал между введениями раствора составляет не менее 2-х часов);
• интенсивность первых 2-х суток закапывания – через каждые 2-3 часа;
• интенсивность закапывания остального периода терапии – 4 раза в сутки с интервалом 5-6 часов;
• курс лечения – не менее 5 дней (определяется индивидуально лечащим врачом).

Длительность лечения зависит от сложности заболевания и бактериологической динамики инфекции. Но в любом случае продолжительность использования препарата не должна превышать 15 дней.

Применение пожилыми людьми

В ходе исследования лекарственного средства негативных проявлений у пациентов пожилого возраста выявлено не было. Это свидетельствует о том, что лекарство может применяться в профилактических и лечебных целях без изменения дозировки, указанной в инструкции.

Ограничения к применению

Производитель указывает на наличие некоторых противопоказаний к применению глазных капель Офтаквикс. В основном они касаются периода беременности и лактации, предрасположенности к аллергии на средства хинолоновой группы.

Перед использованием офтальмологического продукта стоит ознакомиться с перечнем компонентов состава. При наличии повышенной чувствительности к одному или нескольким веществам от раствора стоит отказаться.

Если препарат назначается пациентам детского возраста , следует строго соблюдать схему лечения и дозировку. При выявлении малейших нарушений или симптоматических проявлений нужно незамедлительно сообщить о них лечащему врачу.

Особенности применения при беременности и кормлении грудью

Действие глазных капель Офтаквикс были испытаны на животных.

По итогам исследований был выявлен факт проникновения активного вещества в плацентарную зону и грудное молоко.

Поэтому пациентам, вынашивающим ребёнка или выкармливающим его грудью, офтальмологическое средство не назначают.

Особенности применения для детей

Риск развития побочных проявлений сведён к минимуму, противопоказаний у препарата также немного. Благодаря этим факторам допускается использование лекарства с раннего детского возраста (от 1 года).

Побочные проявления

Согласно среднестатистическим данным побочные проявления фиксируются примерно у 10% пациентов , которые проходят лечение с использованием глазных капель Офтаквикс. Из этого количества большая часть приходится на жжение в глазу и снижение чёткости зрения.

Также возможны появления слизистых тяжей.

Достаточно редко отмечаются другие проявления:

• гиперемия конъюнктивы;
• хемоз;
• синдром «сухого» глаза;
• светобоязнь;
• болезненность глазных тканей;
• отёчность век;
• образование фолликулов на конъюнктиве;
• контактный дерматит;
• ринит.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ОФТАКВИКС®

Торговое название

Офтаквикс®

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 5мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: левофлоксацина полугидрат 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Фторхинолоны. Левофлоксацин

Код АТX S01AE05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс ® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Био- абсорбция высокая - от 60 до100 %.

Фармакодинамика

Офтаквикс ® , действующим веществом которого является левофлоксацин - это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Механизм действия

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV. Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные Грамположительные : Staphylococcus aureus (MSSA)*, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes,Viridans group streptococci

Аэробные Грамотрицательные : Escherichia coli,Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры)

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)

Аэробные Грамположительные микроорганизмы : Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis

Aerobic Gram-negative micro-organisms

Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы)

* MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Показания к применению

лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше

профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течении первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.

Обычная длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.

При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.

Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Общие (³ 1/100 <1/10)

Чувство жжения в глазах

Снижение остроты зрения

Появление слизи в виде тяжей

Редкие (³ 1/1,000 <1/100)

Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия

Головная боль

Очень редкие (³ 1/10,000, <1/1,000)

- экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь

Крайне редкие (< 1/10,000), (включая отдельные сообщения)

Анафилаксия

Отек гортани

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса® может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

Глазные капли Офтавикс®, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.

Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.

Беременность и период лактации

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса ® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс ® , 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс®, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флакон полиэтиленовый с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком c прозрачным пленочным кольцом для контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст-венном и русском языках по-мещают в картонную коро-бку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После открытия флакона - 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО Сантен, Финляндия, Tampere, 33720 Niittyhaankatu, 20

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Сантен», Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Гиперемия склер глаз, гнойные выделения, зуд – все это может быть клиническими признаками проникновения и распространения на слизистой оболочки органа зрения болезнетворных микробов.

Конъюнктивиты бактериальной этиологии происхождения чаще развиваются у детей, но и взрослые могут страдать от неприятных симптомов этого заболевания. Инфицирование глаз может произойти при использовании чужих полотенец для лица, косметики, часто склеры воспаляются в ветреную погоду и после перенесенных респираторных заболеваний.

Неприятная симптоматика вынуждает заболевших людей искать средство, которое может справиться с устранением симптомов за короткий срок и безопасно для всего организма. К таким препаратам относятся глазные капли Офтаквикс, его компоненты обладают выраженным противомикробным действием по отношению к широкой группе патогенной микрофлоры.

Состав и форма выпуска

Пять миллилитров раствора поставляют в пластмассовом флаконе (из мягкого полиэтилена), емкостью 5 мл с наконечником-капельницей (из мягкого полиэтилена) и желтовато-коричневой винтовой крышкой (из твердого полиэтилена).

1 мл раствора:

• Активное вещество: 5,12 мг левофлоксацина полугидрата, что эквивалентно 5 мг в пересчете на левофлоксацин
• Наполнители: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Для чего назначают Офтаквикс?

Капли Офтаквикс показаны к применению при различных видах поверхностных поражений глаз инфекциями, грамположительными и грамотрицательными бактериями, бактериальных язвах роговицы, хронических и острых воспалениях слизистой оболочки глаз. Препарат назначают для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита, дакриоцистита и мейбомита.

Положительные отзывы Офтаквикс получил как эффективный препарат для профилактики осложнений после операций на глазах и в период реабилитации.

Множество хороших отзывов Офтаквикс имеет как эффективное средство для лечения инфекционных осложнений, воспалительных процессов и воздействий инородных тел на глазное яблоко и придаточный аппарат.

Фармакологическое действие

Действующее вещество глазных капель Офтаквикс левофлоксацин является L-изомером офлоксацина, который относится к группе химических соединений фторхинолоны, обладающих антибактериальной активностью.

Он оказывает бактерицидный эффект (приводит к гибели бактерий) за счет подавления фермента ДНК-гираза, который катализирует реакцию суперспирализации ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) бактериальной клетки. Подавление активности фермента приводит к снижению стабильности бактериальной ДНК с гибелью клетки. Левофлоксацин активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, которые включают Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

После закапывания глазных капель Офтаквикс в конъюнктивальный мешок, действующее вещество распределяется в высоких концентрации в слезной жидкости, которая в виде пленки обволакивает поверхность слизистой оболочки глаза. Высокая концентрация сохраняется в течение 4-6 часов. В небольшом количестве левофлоксацин может всасываться в системный кровоток.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению глазные капли Офтаквикс назначают местно, закапывают в пораженный глаз.

• В течение первых двух суток в период бодрствования – каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения – по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Офтаквикс являются: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.

Побочные действия

Побочные действия при использовании капель:

1. Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
2. Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром “сухого глаза”, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
3. Прочие: во время клинических испытаний – головная боль, ринит.

Беременность и лактация

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.

При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут. Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.

Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.

Передозировка

Токсическое действие левофлоксацина возможно при приеме препарата внутрь, однако в одном флаконе глазных капель Офтаквикс левофлоксацина содержится незначительное количество, которое не может привести к развитию токсических реакций даже в результате случайного употребления препарата внутрь.

При местном использовании излишней дозы препарата Офтаквикс глаз необходимо промыть достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.

Отзывы об Офтаквиксе

Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.

Аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту для глазных капель Офтаквикс аналогичными являются препараты Сигницеф, Левофлоксацин.

Цены

Средняя цена ОФТАКВИКС, капли в аптеках (Москва) 245 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года (после вскрытия флакона – 1 месяц).

Глазные капли Офтальмоферон: инструкция, отзывы, аналоги Глазные капли Офтолик: инструкция, отзывы, аналоги

Инструкция по применению:

Офтаквикс (международное название – Левофлоксацин) является противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Препарат предназначен для устранения воспалительных процессов глаз и уничтожения вредных микроорганизмов, которые не поддаются лечению пенициллином и другими антибиотиками.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Левофлоксацин 5,12 мг.

Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и очищенная вода. Офтаквикс выпускают в виде глазных капель во флаконах с капельницей по 5 мл, которые размещены в картонную упаковку. Капли Офтаквикс имеют светло-желтый оттенок, однородную консистенцию и слабый хлористый запах.

Фармакологические свойства Офтаквикса

Глазные капли Офтаквикс являются препаратом широкого спектра действия с антибактериальным, противомикробным и противовоспалительным эффектом. Действующее вещество препарата направлено на подавление синтеза ДНК-гиразы и изменение морфологии в цитоплазме, мембране и клеточных структурах.

Офтаквикс действует против различных глазных бактерий и микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Acinetobacter anitratus и т.д.

Активное вещество левофлоксацин обладает выраженным антимикробным действием и подавляет образование ДНК микроорганизмов, а также нейтрализует их негативное воздействие на слизистую оболочку глаз.

Хорошие отзывы Офтаквикс имеет как лекарственное средство быстрого действия и высокой степени эффективности при лечении заболеваний глаз, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Капли Офтаквикс после нанесения на слизистую оболочку глаз могут задерживаться в слезной пленке. Средняя концентрация препарата достигается в течение 5-7 часов, а максимальная концентрация зафиксирована на 4 сутки применения и составляет 2 мкг/мл.

Терапевтический эффект препарата сохраняется в течение 6 дней после окончания полного курса лечения. Активные компоненты Офтаквикса в течение 5-7 дней создают и поддерживают блокировку от повторного заражения глазными инфекциями и бактериями.

Показания к применению

Капли Офтаквикс показаны к применению при различных видах поверхностных поражений глаз инфекциями, грамположительными и грамотрицательными бактериями, бактериальных язвах роговицы, хронических и острых воспалениях слизистой оболочки глаз. Препарат назначают для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита, дакриоцистита и мейбомита.

Положительные отзывы Офтаквикс получил как эффективный препарат для профилактики осложнений после операций на глазах и в период реабилитации.

Множество хороших отзывов Офтаквикс имеет как эффективное средство для лечения инфекционных осложнений, воспалительных процессов и воздействий инородных тел на глазное яблоко и придаточный аппарат.

Инструкция по применению Офтаквикса

По инструкции Офтаквикс применяют местно, закапывая препарат в уголок глаза или на пораженную область слизистой оболочки. В течение 2-3 суток применяют по 2 капли препарата в каждый глаз, а затем дозировка увеличивается до 4 капель в сутки. Длительность лечения должна быть определена лечащим врачом, который на протяжении всего курса корректирует дозировку в соответствии с показаниями пациента и типом заболевания глаз. Средняя продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

В соответствии с инструкцией Офтаквикс не следует назначать беременным женщинам, так как он оказывает побочные действия на плод. При высокой необходимости назначения препарата грудное вскармливание отменяют.

Инструкция Офтаквикса предписывает соблюдение интервала в приеме других офтальмологических препаратов. Нельзя закапывать Офтаквикс в переднюю камеру глаз, а также данные капли не рекомендуют использовать при ношении мягких контактных линз.

Противопоказания

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны к назначению при индивидуальной непереносимости и наличии аллергических реакций на компоненты препарата, беременности и в период лактации, а также в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью Офтаквикс назначают пациентам с воспалительными поражениями кожных покровов, почечной и печеночной недостаточностью, тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями и в пожилом возрасте.

Побочные действия Офтаквикса

Офтаквикс может спровоцировать появление аллергических реакций, в том числе жжения и зуда, крапивницы, конъюнктивита и отека Квинке. Капли могут вызвать развитие блефарита, отека век, дерматита, эритемы и синдрома раздраженного глаза.

Действующее вещество левофлоксацин может оказывать побочное воздействие на различные системы организма. К побочным действиям можно отнести:

• со стороны центральной нервной системы – головная боль, головокружение, расстройства психики, нарушения координации, астения, сонливость, повышенная утомляемость, ночные кошмары, шум в ушах, нарушения зрения;
• со стороны сердечнососудистой системы – гипертония, сердечная недостаточность, флебит, инфаркт миокарда, аритмия, тахикардия, тромбоцитопения, нарушения сердечного кровообращения;
• со стороны дыхательной системы – ринит, синусит, бронхиальная астма, сухой кашель, одышка, бронхит, дыхательная недостаточность;
• со стороны пищеварительной системы – резкое снижение массы тела, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, болевой синдром в желудке и кишечнике, сухость во рту, повышенное слюноотделение, колит, гастрит, гепатит, дисфагия, нарушения в функционировании печени;
• со стороны мочеполовой системы – вагинит, зуд и жжение в гениталиях, нарушения работы почек, половая дисфункция, импотенция, нарушения семяизвержения;
• со стороны опорно-двигательной системы – артроз, ревматизм, подагра, артрит, миалгия, мышечные спазмы, артралгия, тендинит, ослабления мышечного тонуса.

После курса лечения каплями Офтаквикс могут появиться кожные реакции, в том числе уплотнения, гиперемия, кожная сыпь, шелушение и повышенное потоотделение, которые обычно проходят в течение 5-7 дней.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Офтаквикс

Международное непатентованное название : левофлоксацин

Лекарственная форма : капли глазные

Состав 1 мл раствора :
Активное вещество:
левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание : светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон

Код АТХ : S01АХ19

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении:
Грамотрицателъных аэробов:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Грамположительных аэробов:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению
1) Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;
2) Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.

С осторожностью
Детский возраст.

Способ применения и дозы
Местно, в пораженный глаз.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные эффекты (1-10% больных):
Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):
Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого» глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.

Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые указания
Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Форма выпуска : капли глазные 0,5%.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения :
Хранить при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :
3 года.
Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :
По рецепту.

Производитель и принимающий претензии по качеству :
АО Сантэн, Финляндия, Тампере, 33720, Ниттихаанкату, 20

Представительство в Москве :
119049, ул. Мытная, д. 1, офис 13.