Витамин D3 (Холекальциферол). Лекарственная форма Холекальциферол: капсулы

Витамин D3 (Холекальциферол). Лекарственная форма Холекальциферол: капсулы

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

A.11.C.C.05 Колекальциферол

Фармакодинамика:

Колекальциферол - неактивная форма витамина D 3 . Биологически активные формы витаминов D - (1α-гидроксихолекальциферол) и (1,25-дигидроксихолекальциферол) - продукты гидроксилирования холекальциферола (провитамина D животного происхождения) или эргокальциферола (провитамина D растительного происхождения). Для активации витамина D требуются солнечный свет (ультрафиолетовый компонент) и нормальный уровень активности гидроксилаз в печени и почках. Заболевания почек (наиболее часто), печени и дефицит инсоляции уменьшают синтез активных форм витамина D. Дефицит витамина D в детском возрасте приводит к задержке закрытия родничков черепа и прорезывания зубов, деформации костей, мышечной слабости; развивается рахит (остеомаляция у взрослых). Недостаточность витамина D у взрослых (последствие хронических заболеваний почек и ЖКТ, климакса и другого) также проявляется уменьшением прочности костной ткани (остеопороз), переломами костей даже при обычных нагрузках. Метаболиты витамина D активируют синтез транспортного кальций-связывающего белка в клетках слизистой оболочки кишечника, этот транспортер обеспечивает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, а также кальцификацию костной ткани.

Стимуляция всасывания Са2+ и фосфора из тонкой кишки (необходимый элемент для всасывания, утилизации Са2+, процесса кальцификации). Регуляция фосфорно-кальциевого обмена (наряду с паратиреоидным гормоном и кальцитонином), стимуляция мобилизации кальция из кости. Связывание активных метаболитов с рецепторами, инициация синтеза кальций-связывающего белка, усиление реабсорбции в дистальных канальцах почек, увеличение захвата костной тканью, поддержание нормальной концентрации Ca2+ во внеклеточной жидкости.

Фармакокинетика:

Всасывание более полное и быстрое, чем у эргокальциферола. Связь с белками плазмы - специфический α-глобулин (для транспорта) (витамин D 3 -связывающий белок для колекальциферола). Депо: печень, жировые депо. Биотрансформация (последовательная в 2 этапа) в печени и почках. Элиминация почками и с фекалиями.

Показания:

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в том числе парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в том числе , ); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

IV.E20-E35.E21.3 Гиперпаратиреоз неуточненный

IV.E20-E35.E21.2 Другие формы гиперпаратиреоза

IV.E20-E35.E21.1 Вторичный гиперпаратиреоз, не классифицированный в других рубриках

IV.E20-E35.E21.0 Первичный гиперпаратиреоз

IV.E20-E35.E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы

IV.E50-E64.E55.9 Недостаточность витамина D неуточненная

IV.E50-E64.E55 Недостаточность витамина D

IV.E50-E64.E55.0 Рахит активный

XIII.M80-M85.M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная

XIII.M80-M85.M83.8 Другая остеомаляция у взрослых

XIII.M80-M85.M83.5 Другие лекарственные остеомаляции у взрослых

XIII.M80-M85.M83.3 Остеомаляция у взрослых вследствие недостаточности питания

XIII.M80-M85.M83.2 Остеомаляция вследствие нарушения всасывания

XIII.M80-M85.M83.1 Старческая остеомаляция

XIII.M80-M85.M83.0 Послеродовая остеомаляция

XIII.M80-M85.M83 Остеомаляция у взрослых

XIII.M86-M90.M90.2* Остеопатия при других инфекционных болезнях, классифицированных в других рубриках

XIII.M86-M90 Другие остеопатии

XVIII.R25-R29.R29.0 Тетания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Беременность и лактация:

Проблем при приеме терапевтических доз не зарегистрировано. Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью в период лактации. При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Способ применения и дозы:

Внутрь, внутримышечно. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Остеопороз и остеопения - комбинация с витамином K, курс 24 месяца. Вторичный гиперпаратиреоз - курс 8 недель с кальцием.

Побочные эффекты:

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка:

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные - нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении - деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Взаимодействие:

При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.

Особые указания:

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D 3 . Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Инструкции

Здоровье опорно-двигательного аппарата во многом зависит от оптимального поступления в организм витамина D. Холекальциферол способствует укреплению костей, волос и ногтей, улучшает состояние кожных покровов и влияет на самочувствие человека.

Нездоровая пища, недостаточная физическая активность и отсутствие регулярных прогулок на свежем воздухе приводят к дефициту важного вещества. Если устранить негативные факторы не удается, стоит задуматься о приеме холекальциферола в виде фармакологического средства.

Это органическое жирорастворимое соединение науке известно как витамин D3 или колекальциферол. Он входит в группу витаминов D наряду с эргокальциферолом (D2).

Вещество синтезируется эпидермисом под воздействием ультрафиолетового излучения либо поступает в организм вместе с пищей.

В растительных продуктах витамин Д практически не содержится. Богаты холекальциферолом рыбий жир, треска, атлантическая сельдь, сливочное масло и куриные яйца. Важным биохимическим свойством витамина Д3 является способность стимулировать усвоение кальция в толстом и тонком кишечнике и концентрировать его в костной и хрящевой тканях.

Полезные свойства холекальциферола:

  • Формирует крепкий скелет и зубы у детей;
  • Препятствует разрыхлению и размягчению костной ткани;
  • Служит профилактикой рахита, остеопороза и переломов костей;
  • Регулирует кальций-фосфорный обмен;
  • Повышает регенеративные свойства опорно-двигательного аппарата;
  • Способствует быстрому срастанию костей после переломов;
  • Нормализует выработку энергии, переработку белков, жиров и углеводов;
  • Принимает участие в поддержании иммунитета;
  • Повышает упругость мышечных волокон;
  • Предупреждает сердечно-сосудистые заболевания;
  • Улучшает состояние кожных покровов, ногтевых пластин и волос;
  • Стимулирует работу головного мозга;
  • Принимает участие в регуляции работы эндокринной и нервной систем.

Витамин D3 важен для всех категорий лиц – он полезен женщинам и мужчинам, младенцам и пожилым людям, представителям профессий умственного и физического труда.

Признаки гиповитаминоза холекальциферола

В солнечное время года продуцируемого кожей холекальциферола бывает достаточно, чтобы поддерживать обмен фосфора и кальция. В холодный сезон и при скудном нерациональном питании может развиваться гиповитаминоз витамина Д3 с выраженной симптоматикой:


Дефицит холекальциферола у представителей сильного пола может вызывать снижение активности спермиев и развитие бесплодия.

Холекальциферол как лекарство

Витамин Д3 синтезируется в промышленным масштабах методом облучения 7-дегидрохолестерина. Сырьем служат шерстный жир (ланолин) овцы или других шерстистых животных, гидратированное масло соевых бобов или рафинированное подсолнечное масло. Затем состав очищают и используют для производства холекальциферола в нескольких фармакологических формах:

  • Водный раствор для перорального приема во флаконах с пипеткой;
  • Масляные капли для приема внутрь с дозатором;
  • Смесь для внутримышечного введения в виде инъекций.

В каких случаях показан прием холекальциферола:


Витамин Д3 назначают женщинам на период вынашивания плода и грудного вскармливания, новорожденным и детям грудного возраста в осенне-зимний период. Холекальциферол должен входить в поддерживающую терапию людей со скудным питанием, вегетарианцев, при соблюдении строгих диет и парентеральном питании.

В пожилом возрасте его принимают в качестве профилактики переломов. У стариков кости становятся хрупкими, теряют прочность и эластичность, становятся склонными к нарушению целостности.

Холекальциферол: инструкция по применению и дозировка

Существуют нормы суточной потребности в витамине D3. Они зависят от возраста, образа жизни и веса пациента, доза измеряется в международных единицах (МЕ):

Точную дозировку холекальциферола в терапевтических и профилактических целях назначает только лечащий врач. В лекарственной форме вещество принимают под строгим врачебным наблюдением, при необходимости контролируют содержание кальция в крови и моче. Продолжительность курса лечения холекальциферолом составляет от 4 до 6 недель. По показаниям их можно повторять спустя несколько недель или месяцев.

Масляный раствор удобно принимать во время еды – достаточно капнуть рекомендованную дозу на кусочек хлеба. Нужное количество капель можно отмерять и в чайную ложку. Важно не ошибиться с дозировкой: если возник сбой в подсчете капель, их следует вылить и начать отсчет с начала.

Грудным детям препарат отмеряют в столовую ложку, разводят очищенной или кипяченой водой и дают выпить. Если ребенок еще не умеет пить из ложки, можно использовать пипетку или добавлять витамин в бутылочку для кормления.

Беременным препарат назначают индивидуально, учитывая особенности протекания гестации и образ жизни женщины.

Если холекальциферол в процессе вынашивания не применялся, его назначают на период грудного вскармливания.

Маленьким детям чаще прописывают водный раствор витамина Д3 – он быстрее всасывается пищеварительным трактом и отличается более продолжительным действием. Противопоказан масляный раствор малышам с нарушениями в работе желудка, кишечника, почек.

Признаки избытка витамина

Витамин Д3 холекальциферол способен аккумулироваться в печени и медленно высвобождаться в кровяное русло. Поэтому неконтролируемый прием препарата в течение длительного времени приводит к гипервитаминозу холекальциферола.

Об избытке витамина свидетельствуют следующие признаки:

При гипервитаминозе наблюдаются изменения клинических и биохимических показаний мочи – увеличение белка, лейкоцитов и эритроцитов. Скапливание кальция в почечных канальцах приводит к возникновению мочекаменной болезни. Следы кальция могут быть обнаружены в легких, сосудах, сердце и кишечнике, что значительно ухудшает функционирование этих органов.

Указанная выше симптоматика наблюдается и в результате повышенной чувствительности к холекальциферолу.

Возникновение побочных реакций или признаков гипервитаминоза служит серьезным поводом для отмены препарата и пересмотра терапевтического курса.

Особые указания

Холекальциферол: аналоги


Холекальциферол: отзывы

Татьяна, 29 лет, г. Воронеж «Давала витамин Д своим детям в виде препарата “Аквадетрим”. Доза у старшего и младшего ребенка была одинаковой – 1 капля в день. Старшая дочь переносила лекарство хорошо, аллергии не было. С младшим сыном ситуация была полностью противоположной – сыпь с первых дней применения, беспокойство и нарушения стула. Думаю, витамины нужно подбирать индивидуально и не рисковать здоровьем малышей.»

Марина, 30 лет, г. Москва «Педиатр назначил сыну водный раствор витамина Д3. Дозировала очень аккуратно, потому что наслышана о побочных эффектах и передозировке холекальциферола. Иногда капала одну каплю на соску. Когда малышу исполнился год, перестали принимать витамин, просто стараюсь давать больше молочных продуктов.»

Светлана, 38 лет, г. Челябинск «Считаю, что витамин Д3 – самый главный для женской красоты и здоровья. Пью эту витаминную добавку в холодный сезон и прекрасно себя чувствую даже при депрессивной погоде за окном. К тому же заметила улучшения на коже и волосах – кожа перестала шелушиться, а волосы меньше выпадают.»

Колекальциферол также известен как витамин D3 . По своим физическим свойствам – это белый кристаллический порошок, который плохо растворяется в воде, растворим в эфире , растительном масле, спирте и . К действию света не устойчив, легко подвергается реакциям окисления.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество ускоряет процессы всасывания кальция в пищеварительном тракте и активизирует реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Под действием этого происходит нормальное формирование костного скелета, зубов, сохраняется правильная структура костей. Колекальциферол повышает проницаемость митохондриальных и клеточных мембран на эпителии кишечника, благодаря чему значительно облегчается транспорт катионов кальция и активизируются процессы вторичного всасывания фосфатов. Стимулирует процессы оссификации .

Усваивается средство в дистальном отделе тонкого кишечника в присутствии желчи, затем проникает в лимфатическую систему, в общий кровоток и ткани печени. Вещество распространяется практически по всему организму (печень, почки, скелетные мышцы, надпочечники, жировая ткань, миокард), имеет высокую степень связывания с и глобулинами крови.

Максимальная концентрация витамина в крови наблюдается через 5 часов после приема внутрь. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Полярные метаболиты средства сосредоточены в мембранах клеток, микросом , ядер и митохондрий . Метаболизм протекает в почках и печени с образованием активных метаболитов.

Выводится вещество с желчью в кишечник, где его производные могут подергаться повторному всасыванию либо выводиться из организма с каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство назначают:

  • для профилактики и лечения гиповитаминоза и авитаминоза D;
  • при , спазмофилии , остеомаляции ;
  • пациентам с нефрогенной остеопатией ;
  • при несбалансированном и неполноценном питании (диеты, в том числе вегетарианская, парентеральное питание );
  • больным гипокальциемией , гипофосфатемией ;
  • при недостаточной инсоляции;
  • при заболеваниях печени, в том числе и механической желтухе ;
  • пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, при персистирующей диарее , глютеновой энтеропатии , тропической спру , болезни Крона , при мальабсорбции ;
  • во время приема барбитуратов и минеральных масел;
  • в качестве профилактического средства во время лечения противосудорожными препаратами, ;
  • при послеоперационном, идиопатическом , тетании ;
  • больным псевдогипопаратиреозом .

Противопоказания

Колекальциферол противопоказан к приему:

  • при наличии реакций гиперчувствительности к веществу;
  • пациентам с гиперкальциурией , гиперкальциемией , кальциевым нефроуролитиазом ;
  • в большой дозировке у лежачих больных;
  • при гиперфосфатемии , почечной остеодистрофии ;
  • пациентам с ;
  • при активной форме .

Побочные действия

Колекальциферол редко вызывает побочные реакции. Чаще всего, они проявляются из-за злоупотребления лекарством, при гиперкальциемии или гиперкальциурии .

Тем не менее, во время лечения витамином могут проявиться:

  • , обострение ;
  • , запор, побочные действия со стороны пищеварительного тракта, тошнота;
  • раздражение почек;
  • рвота , нарушения работы сердечно-сосудистой системы, общая слабость и раздражительность.

Колекальциферол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство назначают для приема внутрь. При этом его применяют в суточной дозировке от 400 до 600 МЕ.

Внутримышечно вводят по 200 тыс МЕ. Дозировка зависит от возраста и показаний.

Для лечения спазмофилии , рахита и недостатка кальция в организме применяют по 200 тыс. МЕ каждые 7 дней в комбинации с солями кальция, в течение двух недель.

При остеомаляции и остеопорозе – по 200 тыс. МЕ, каждые 2 недели, курс лечения – 3 месяца.

Передозировка

Симптомы передозировки также проявляются при повышенной чувствительности пациента к данному веществу. Наблюдаются: тошнота, сбои сердечного ритма, головные боли , рвота, общая слабость, потеря веса, раздражительность, чувство жажды, частые позывы к мочеиспусканию, анорексия , повышение , запоры, заболевания почек.

Хроническое отравление Колекальциферолом приводит к деминерализации костей, отложению солей кальция в сердце, почках, легких, пищеварительном тракта; к нарушению работы этих органов, вплоть до летального исхода.

В качестве терапии лекарство отменяют, назначают , кортикостероиды, препараты магния, калия, и .

Взаимодействие

Колекальциферол в сочетании с противосудорожными средствами, колестирамином , хуже усваивается организмом.

Наблюдается риск возникновения гиперкальциемии при сочетании препарата с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды усиливают свое токсическое действие на сердечную мышцу ().

Условия хранения

В зависимости от лекарственной формы у препаратов Колекальциферола различные условия хранения.

Срок годности

От трех до пяти лет.

Особые указания

Лекарство можно назначать в сочетании с .

Особую осторожность соблюдают при лечении лиц преклонного возраста, пациентов на иммобилизации.

При сочетании препарата с тиазидными диуретиками необходим периодический контроль (3-6 месяцев) уровня кальция в крови и моче.

Детям

Для лечения детей необходимо произвести коррекцию дозировки средства. Нельзя назначать более 400-600 тысяч МЕ в течение года. При повышенной инсоляции разовая и курсовая доза должна быть уменьшена.

Формула: C27H44O, химическое название: (3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол.
Фармакологическая группа: метаболики/ витамины и витаминоподобные средства.
Фармакологическое действие: регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакологические свойства

Колекальциферол усиливает абсорбцию в кишечнике кальция и реабсорбцию в почечных канальцах фосфора, нормализует формирование зубов и костного скелета у детей, помогает в сохранении костной структуры. Колекальциферол увеличивает проницаемость митохондриальных и клеточных мембран эпителия кишечника, облегчая трансмембранный перенос ионов кальция и прочих двухвалентных положительно заряженных ионов, активирует вторичную абсорбцию фосфатов, повышает захват данных ионов тканью костей, потенцирует процессы оссификации. Колекальциферол всасывается тонком кишке (дистальном отделе) (необходимо наличие желчи), поступает в лимфатическую систему, откуда попадает в общий кровоток и печень. В крови колекальциферол связывается частично с альбуминами, а в основном с альфа2-глобулинами, переносится в ткани костей, печени, миокарда, скелетных мышц, надпочечников, почек, жировую ткань. Максимальная концентрация колекальциферола в тканях достигается после введения через 4 – 5 часов, далее немного уменьшается и сохраняется на постоянном уровне продолжительное время. В форме полярных метаболитов колекальциферол находится в основном в мембранах клеток, митохондрий, микросом и ядер. В печени колекальциферол депонируется. В почках и печени в результате биотрансформации образуются активные метаболиты. В основном колекальциферол и продукты его метаболизма выделяются в кишечник с желчью, откуда они могут выделяться с фекалиями или вновь всасываться, создавая при этом систему энтерогепатической циркуляции.

Показания

А - и гиповитаминоз витамина D (терапия и профилактика); состояния, когда повышена потребность организма в витамине D: спазмофилия, рахит, остеомаляция, нефрогенная остеопатия, остеопороз, несбалансированное и неполноценное питание (в том числе вегетарианская диета, парентеральное питание), гипокальциемия, недостаточная инсоляция, гипофосфатемия, печеночная недостаточность, алкоголизм, механическая желтуха, цирроз, мальабсорбция, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, глютеновая энтеропатия, болезнь Крона, тропическая спру); прием минеральных масел, барбитуратов, противосудорожных препаратов (включая и примидон, фенитоин); псевдогипопаратиреоз, гипопаратиреоз (идиопатический, послеоперационный, тетания).

Способ применения колекальциферола и дозы

Колекальциферол принимается внутрь, вводится внутримышечно. Режим дозирования зависит от возраста пациента и показаний и устанавливается индивидуально.
Во время профилактического использования колекальциферола нужно помнить о возможной передозировке, в особенности у детей (не назначать больше 10 – 15 мг в год). При терапии обязателен контроль уровня кальция в моче и крови (в особенности при комбинации с тиазидными диуретиками). Длительное использование высоких доз приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Необходимо знать, что чувствительность к витамину D у разных больных индивидуальна и у некоторых больных использование препарата даже в терапевтических дозах может вызвать гипервитаминоз. Чувствительность к витамину D у новорожденных также может быть различной, так некоторые даже к очень низким дозам препарата могут быть чувствительными. У детей, которые получают витамин D в течение продолжительного времени, увеличивается вероятность развития задержки роста. В качестве профилактики гиповитаминоза D предпочтительнее сбалансированное питание. Новорожденные, которые находятся на грудном вскармливании, в особенности рожденные матерями, которые имеют темную кожу или/и получали недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск развития недостаточности витамина D. У пожилых людей потребность в витамине D может повышаться из-за снижения всасывания витамина D, снижения времени инсоляции, понижения способности кожи производить провитамин D3, повышения частоты развития почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гиперкальциурия, гиперкальциемия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, продолжительная иммобилизация (для больших доз), активная форма туберкулеза легких, саркоидоз.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, атеросклероз, наличие нефроуролитиаза в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности не назначать колекальциферол в высоких дозах (из-за возможного тератогенное действие). С осторожностью используют колекальциферол во время кормления (при использовании у матери в высоких дозах возможно появление признаков передозировки кальцитриолом у ребенка). В исследованиях на животных установлено, что кальцитриол в дозах, которые в 4 – 15 раз превышают рекомендуемые дозы для человека, кальцитриол обладает тератогенным действием. Гиперкальциемия у матери, которая связана с продолжительной передозировкой витамином D при беременности, может вызвать у плода подавление функции паращитовидной железы, увеличение чувствительности к витамину D, задержку умственного развития, синдром специфической эльфоподобной внешности, аортальный стеноз.

Побочные действия колекальциферола

Головная боль, раздражение почек, желудочно-кишечные расстройства, обострение в легких туберкулезного процесса.

Взаимодействие колекальциферола с другими веществами

Скорость биотрансформации колекальциферола повышают барбитураты. Эффекты колекальциферола понижают колестирамин, дифенин, токсичность колекальциферола снижает витамин A.

Передозировка

При передозировке и повышенной чувствительности могут наблюдаться гиперкальциурия, гиперкальциемия и симптомы, которые обусловлены этими состояниями: тошнота, нарушение сердечного ритма, запор, рвота, слабость, головная боль, раздражительность, сильная жажда, снижение массы тела, учащенное мочеиспускание, нефрокальциноз, образование почечных камней, кальциноз мягких тканей, артериальная гипертензия, анорексия, почечная недостаточность. При хронической передозировке - отложение кальция в сосудах, почках, сердце, кишечнике, легких, деминерализация костей, нарушение функционального состояния органов, что может привести к летальному исходу. Лечение: отмена колекальциферола, назначение витамина E, витамина С, кортикостероидов, препаратов калия, магния, тиамина, ретинола.

Общая характеристика :

Основные физико-химические свойства : белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома на одной стороне;

Состав : 1 таблетка содержит кальция карбоната 1667 мг (эквивалентно кальция 600 мг), холекальциферола 1,5 мг (эквивалентно 125 МО);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармельоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска . Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа . Витамины в комбинации с минералами.

Код АТС А11ЈВ.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который регулирует обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя дефицит кальция и витамина Д3 в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной и мышечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Холекальциферол регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Кальций и холекальциферол предотвращают увеличению выработки паратиреоидного гормона, что стимулирует костную резорбцию.

Фармакокинетика.

Колекальциферол всасывается в тонком кишечнике, метаболизируется в печени и почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола. Выводится с калом, в незначительном количестве – с мочой. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, Д-витаминзалежного транспортного механизма. Экскретируется преимущественно почками.

Показания для применения . Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) и его осложнений (переломы костей); для восполнения дефицита кальция или витамина Д3 при недостаточном поступлении с пищей и при повышенной потребности в кальции и витамине Д3 во время беременности и кормления грудью; детям и подросткам в период интенсивного роста.

Способ применения и дозы . Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 8 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, принимать во время или после еды. Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента, в зависимости от течения заболевания.

Побочное действие . Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор или диарея, боль в животе, газообразование. Редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Противопоказания . Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинуючи опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гипопаратиреоидизми и почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

Передозировка . При передозировке могут наблюдаться анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциемия, гипекальциурия, гиперкреатининемия. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение, слабость, головная боль, при этом уровень кальция в плазме составляет приблизительно 2,6 ммоль. Могут развиться обморок и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.

В таком случае необходимо ввести в организм большое количество жидкости, при необходимости применять петлевые диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, бифосфонаты.

Чтобы избежать передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

Особенности применения . Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами и/или диуретиками, а также длительное лечение препаратами кальция требует контроля концентрации кальция и креатинина в сыворотке крови, а при повышении концентрации – снижение дозы или прекращения лечения. Детям в возрасте до 12 лет режим дозирования подбирают индивидуально.

Во время беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасываемость тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальциферолу должен составлять не менее 3 часов.

Чтобы избежать снижения всасывания препаратов бифосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальциферол не ранее, чем через 2 ч после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальциферолу.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасываемость витамина Д3.

При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия хранения . Хранить при температуре не выше +25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: кальциферол инструкция, кальциферол применение, кальциферол состав, кальциферол отзывы, кальциферол аналоги, кальциферол дозировка, лекарство кальциферол, кальциферол цена, кальциферол инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17