Урсофальк: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Урсофальк побочные эффекты Урсофальк взрослых

Инструкция по применению препарата Урсофальк описывает это лекарство как гепатопротектор, т.е. медикамент, который устраняет холестериновые камни в желчном пузыре и способствует восстановлению печени. Препарат отлично подходит для лечения взрослых и детей. Как правильно принимать Урсофальк?

Состав и медицинские показания

Основным компонентом Урсофалька, оказывающим целительное воздействие, является урсодезоксихолевая кислота. Она выступает в качестве желчегонного средства, понижает уровень холестерина. Благодаря применению Урсофалька усиливается желудочная и панкреатическая секреция, растворяются холестериновые камни. Препарат оказывает стимулирующее действие на иммунную систему организма. В состав медикамента входят и дополнительные компоненты, не оказывающие целительного воздействия.

Основная форма выпуска лекарства - капсулы белого цвета по 250 мг действующего вещества. Для новорожденных и детей весом до 47 кг выпускается суспензия или сироп белого цвета. В 5 мл суспензии входит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Страна-производитель - Германия.

Среди показаний к применению препарата указаны следующие заболевания:

• камни в желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный цирроз печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• заболевания печени, вызванные приемом алкоголя;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Назначая пациенту Урсофальк, врач обязан учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты.

Существующие противопоказания

Урсофальк нельзя употреблять при наличии следующих заболеваний и состояний:

• кальцинированные холестериновые камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• инфекции желчного пузыря и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• серьезные нарушения функций печени и почек;
• беременность;
• панкреатит и другие болезни поджелудочной;
• период кормления грудью;
• индивидуальная восприимчивость к составляющим медикамента.

Возможны побочные действия после приема медикамента:

• диарея, жидкий стул;
• боли в животе;
• кальцинирование желчных камней;
• высыпания на коже.

Если состояние больного не улучшается, следует обратиться к врачу.

Принимать медикамент нужно под медицинским контролем. Если Урсофальк назначается для растворения желчных камней, необходима визуализация желчного пузыря для контроля результата лечения через полгода после начала курса терапии. Если желчный пузырь не визуализируется или происходит кальцинирование камней, препарат отменяют. При появлении диареи после приема медикамента снижают дозировку.

Дозировка Урсофалька зависит от формы заболевания и веса тела пациента. Детям, вес которых превышает 47 кг, назначают таблетки или капсулы. Новорожденным и малышам, вес которых не превышает 47 кг, рекомендуется принимать суспензию. Если по какой-то причине больной не может глотать таблетки, можно заменить их сиропом, соответственно рассчитав дозировку.

Помните, что самолечение недопустимо.

Для растворения желчных камней взрослым следует принимать лекарство вечером, запивая небольшим стаканом жидкости. Дозировка рассчитывается исходя из показателей веса пациента:

• при массе до 60 кг - 2 таблетки;
• от 60 до 80 кг - 3 таблетки;
• от 80 до 100 кг - 4 таблетки;
• более 100 кг - 5 таблеток.

Курс лечения составляет от полугода до года. В качестве профилактики повторного появления заболевания рекомендуется принимать Урсофальк еще в течение нескольких месяцев.

При лечении рефлюкс-гастрита нужно пить по 1 таблетке перед отходом ко сну. Терапевтический курс длится от 2 недель до полугода. При необходимости курс продлевают до 2 лет.

• от 47 до 62 кг - 3 капсулы, которые следует разделить на 3 приема в сутки по 1 капсуле;
• от 62 до 78 кг - 4 капсулы: по 1 утром и днем и 2 вечером;
• от 79 до 93 кг - 5 капсул: 1 утром и по 2 в обед и вечером;
• от 94 до 109 кг: 6 капсул: по 2 трижды в сутки;
• более 110 кг - 7 капсул: по 2 утром и днем, 3 перед сном.

В среднем дозировка составляет 14 мг действующего вещества на 1 кг веса больного. Такая схема сохраняется в течение первых 3 месяцев лечения. Если спустя это время наступает улучшение, дозировку можно сократить до 1 капсулы в сутки. Длительность курса лечения при циррозе не ограничена и определяется лечащим врачом, исходя из результатов анализов пациента.

Для назначения курса терапии при иных болезнях печени дозировка рассчитывается на основе максимально допустимого количества действующего вещества на 1 кг веса:

• при хроническом гепатите - по 15 мг на килограмм веса, указанная доза делится на 2-3 части, терапевтический курс может длиться от полугода до года;
• при склерозирующем холангите и муковисцидозе - по 15-30 мг на килограмм веса, доза делится на несколько приемов в сутки, терапевтический курс может продлиться несколько лет;
• при неалкогольном стеатогепатите и заболеваниях печени, вызванных приемом алкоголя, - 15 мг на килограмм веса, дозировка делится на 3 приема, терапевтический курс продолжается в течение нескольких лет;
• при дискинезии желчевыводящих путей - 10 мг на килограмм веса дважды в сутки, длительность лечения - от 2 недель до 2 месяцев.

Расчет количества принимаемой суспензии для детей ведется на основании веса тела:

• новорожденным массой от 5 до 7 кг - 1,25 мл;
• от 8 до 12 кг - 2,5 мл, суточная дозировка делится на 2 приема днем и вечером;
• от 13 до 18 кг - 3,75 мл, доза делится на 3 равных приема в течение дня;
• от 19 до 25 мл - 5 мл: 2,5 мл днем и по 1,25 мл утром и вечером;
• от 26 до 35 кг - 7,5 мл, дозировка делится на 3 равных приема в течение суток;
• от 36 до 50 кг - 10 мл, доза делится на 2 равных приема утром и вечером.

Расчет принимаемой суспензии для больных, чей вес превышает 50 кг, производится на основе указанной дозировки лекарства в капсулах с учетом того, что в 5 мл суспензии содержится 250 мг действующего вещества. Отмерять сироп следует мерной ложкой, которая прилагается в упаковке.

Не рекомендуется принимать Урсофальк в сочетании с препаратами, содержащими смектит и гидроксид алюминия. Эти вещества противодействуют абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и тем самым снижают эффективность действия лекарства. Допустимый интервал между приемами медикаментов - 2 часа.

При приеме пациентом циклоспорина дозировка Урсофалька должна быть откорректирована, поскольку последний усиливает поглощение циклоспорина из кишечника. Неомицин, гиполипидемические лекарства, эстрогены и прогестины препятствуют рассасыванию желчных камней, поэтому совмещать эти препараты не рекомендуется.

Во время приема Урсофалька возможно управление транспортными средствами и сложными механизмами. Как показывают исследования, на состояние нервной системы лекарство не влияет.

Аналоги и цена

Стоимость Урсофалька в аптеке колеблется в пределах 200 рублей за 10 капсул. Препарат имеет структурные аналоги:

• Урсосан (выпускается в капсулах по 250 мг);
• Урсодез (капсулы по 250 и 500 мг);
• Урдокса (капсулы по 250 мг);
• Эксхол (таблетки по 250 мг).

Все указанные препараты абсолютно равнозначны Урсофальку и могут заменить его при необходимости. Однако поскольку дозировка действующего вещества в таблетках может отличаться, желательно согласовать замену медикамента с лечащим врачом.

К группе гепатопротекторов относятся и другие препараты, не являющиеся структурными аналогами Урсофалька, но обладающие сходным принципом воздействия на организм:

1. 1. Адеметионин. Используется в качестве гепатопротектора, антиоксиданта и антидепрессанта. Имеет в составе одноименное действующее вещество. Показания к применению сходны с показаниями Урсофалька. Выпускается в виде таблеток для орального применения и раствора для уколов.
2. 2. Метилурацил. Применяется для заживления тканей как наружно, так и внутренне. При заболеваниях печени используется для восстановления тканей этого органа. Выпускается в форме таблеток и мази для наружного применения.
3. 3. Липоевая кислота. Используется в качестве гепатопротектора,поскольку способна понижать уровень холестерина и благотворно влиять на состояние печени. Также применяется в качестве антиоксиданта и детоксицирующего вещества.
4. 4. Гепатопротекторы на основе расторопши. Выпускаются в форме таблеток или капель. Мягко воздействуют на печень, улучшая отток желчи и стимулируя восстановление тканей органа. Поскольку эти препараты создаются на натуральной основе, они могут применяться в комплексе с другими медикаментами при лечении заболеваний печени. Побочные эффекты от приема наблюдаются очень редко в форме аллергии на растительные компоненты.
5. 5. Гепатопротекторы на основе животных продуктов. К таким препаратам относится Сирепар. Он включает в себя аминокислоты и гидролизаты печени рогатого скота. Сирепар выпускается в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Для приема внутрь подойдет препарат Гепатосан. Его дозировка рассчитывается врачом индивидуально.
6. 6. Растительные препараты. Это гепатопротекторы на основе натуральных компонентов. Основными действующими веществами в них выступают флавоноиды трав, обладающих восстанавливающим и желчегонным действием: календулы, бессмертника, солодки, девясила и других. Такие препараты, как правило, легко воспринимаются организмом и не вызывают побочных эффектов.
7. 7. Гепатопротекторы с эссенциальными фосфолипидами. В основе таких медикаментов, как Эссенциале форте, Эссливер форте, лежат фосфолипиды - вещества, выступающие в качестве строительного материала для клеток печени. Они способствуют восстановлению органа, улучшают его состояние.

Данные неструктурные аналоги Урсофалька не являются полными заменителями его по принципу воздействия на организм, а лишь оказывают сходный эффект на печень. Следует также отметить, что лекарства растительного происхождения не созданы для растворения желчных камней, а призваны лишь способствовать восстановлению работы органа. Именно поэтому производить самостоятельную замену назначенного медикамента без ведома врача категорически нельзя. Самолечение может лишь навредить здоровью.

Инструкция по применению:

Урсофальк – гепатопротекторное средство.

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты - 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

Содержание

Камни в желчном пузыре находятся у 80% пациентов с желчнокаменной болезнью. Опасность конкрементов заключается в том, что они имеют способность двигаться. Если камень застрянет в протоках желчного пузыря, то возможен разрыв органа и перитонит. Чтобы этого не произошло, необходимо вовремя проводить лечение. Отлично себя зарекомендовал препарат Урсофальк – инструкция по применению которого укажет, как пить капсулы при любых патологиях печени и желчных протоков.

Что такое Урсофальк

Это гепатопротекторный препарат, способствующий растворению первичных желчных камней. Урсофальк обладает обширным спектром действия, оказывая холелитолитический, гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Помимо этого лекарственное средство приводит к снижению холестерина в крови. Медикамент содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве содержится в желчи человека, но при нарушениях работы печени ее выработка сильно снижается.

Состав

Одна капсула препарата Урсофальк – инструкция по применению гласит, содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты таблеток – кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния и титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, очищенная вода. Такое же количество активного вещества (250 мг) содержится в 5 мл суспензии. Дополнительные компоненты:

• ксилитол;
• глицерол;
• бензойная кислота;
• пропиленгликоль;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• хлорид, цикламат и цитрат натрия;
• лимонный ароматизатор;
• безводная лимонная кислота;
• очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Урсофальк в двух видах: суспензия и капсулы. Первый вариант используется, как правило, для лечения детей или людей, у которых затруднено глотание. Суспензия имеет белый цвет, однородную консистенцию и содержит пузырьки воздуха. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. В комплекте прилагается инструкция по применению и мерная ложка. Желатиновые капсулы сверху твердые, белые, непрозрачные, а внутри – порошок или гранулы. Выпускаются в блистерах по 10 и 25 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистерных упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Урсофальк оказывает желчегонное действие на организм человека. Активный компонент снижает в печени синтез холестерина, препятствует его всасыванию кишечником, стимулирует выделение желчи. Гепатопротекторное средство увеличивает содержание желчных кислот, усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. Регулярный прием медикамента Урсофальк вызывает частичное (иногда полное) растворение холестериновых камней, уменьшает насыщенность холестерином, что способствует его выведению.

Показания к применению

Урсофальк – инструкция по его применению тому доказательство, назначают пациентам, у которых есть в желчном пузыре камни, не превышающие 15 мл. Также медикамент назначают, если присутствует любое из следующих состояний:

• хронический гепатит разной этиологии;
• неалкогольный стеатогепатит;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• муковисцидоз;
• алкогольные болезни печени;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• первичный билиарный цирроз печени;
• злокачественная опухоль толстой кишки.

Инструкция по применению

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном. При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

Суспензия

Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.

Капсулы

Как принимать Урсофальк в капсулах, подробно описано в инструкции. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

Урсофальк для детей

У новорожденных малышей желтушность – распространенное явление, поэтому в педиатрической практике назначение суспензии Урсофальк детям – частое явление. Препарат относится к классу гепатопротекторов, поэтому справляется со многими проблема печени. Рекомендованная доза для детей любого возраста – 40 мг на 1 кг веса в сутки. Врач может назначить другую дозировку, которая соответствует индивидуальным показателям. Длительность курса тоже назначается в каждом случае по-разному. В среднем терапия желтухи новорожденного суспензией Урсофальк составляет от 3 дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, уменьшая ее эффективность антациды, колестипол, колестирамин, содержащие смектит или алюминия гидроксид. Если использование данных препаратов необходимо, то их нужно принимать за 2 часа до приема лекарства Урсофальк. Активное вещество препарата может усилить поглощение из кишечника циклоспорина, поэтому врач должен подкорректировать дозу последнего и проверить его концентрацию в крови. Гиполипидемические медикаменты, прогестины или эстрогены снижают способность гепатопротектора растворять камни.

Побочные эффекты

Урсофальк, как и другие лекарственные средства, способен вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

• диарея, неоформленный стул;
• острые боли в правой части живота;
• крапивница;
• образование кальцинатов;
• декомпенсация цирроза печени;
• рвота, тошнота;
• повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Неправильное применение препарата Урсофальк редко приводит к передозировке, поскольку при превышении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается. Ее выведение из организма производится вместе с калом и желчью. Если передозировка произошла, то человек может испытывать диарею. В этом случае следует уменьшить дозу лекарства. Если расстройство продолжается, то необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Урсофальк имеет следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам;
• беременность;
• период грудного вскармливания (лактация);
• детский возраст до 3 лет (капсулы);
• нарушения работы почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы;
• острое воспаление кишечника, желчных протоков/пузыря;
• конкременты с высоким содержанием кальция;
• цирроз печени стадии декомпенсации.

Особые указания

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ). При терапии поздней стадии первичного цирроза (билиарного) может наблюдаться частичное проявление декомпенсации. У больных после начала лечения иногда усиливаются клинические симптомы, после чего требуется снизить дозировку лекарственного средства.

Урсофальк при беременности и лактации

Инструкция по применению гласит, что во время вынашивания и кормления ребенка препарат Урсофальк назначать нельзя. Токсического воздействия на эмбрион урсодезоксихолевая кислота не оказывает и не приводит к уродствам или мутациям. Однако воздействие ее на течение беременности полностью не изучено, ведь у многих женщин печень чрезвычайно чувствительна к гормональным изменениям.

Аналоги

Если Урсофальк не подходит по влиянию на организм или по стоимости, то врач может назначить к приему лекарства, аналогичные по фармакологическому действию:

• Урсосан. Основной аналог Урсофалька. Препарат стабилизирует мембраны клеток органов ЖКТ, желчевыводящих путей, печени. Применяются при широком спектре печеночных патологий.
• Урдокса. Медикамент отечественного производства, поэтому ниже по цене. Главное свойство препарата – защита печени от вредных воздействий. Проявляет иммуномодулирующие, гипохолестеринемические, желчегонные свойства.
• Эксхол. На организм оказывает желчегонное воздействие, уменьшает в крови концентрацию холестерина.

Урсодезоксихолевая кислота – активное вещество капсул Урсофальк® 250 мг. Это естественная желчная кислота, которая в небольшом количестве обнаруживается в человеческой желчи.
Капсулы Урсофальк® в дозировке 250 мг применяются:
- для растворения холестериновых камней. Эти камни должны быть рентгенопрозрачными (невидимые на обыкновенной рентгенограмме) и не превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть сохранена;
- для лечения воспалительного процесса в желудке, вызванного обратным током желчных кислот (жёлчный рефлюксный гастрит);
- для лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) у пациентов без декомпенсации цирроза печени (диффузное хроническое заболевание печени в стадии, когда сниженная функция печени не в состоянии компенсироваться);
- для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией (муковисцидозом) у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

На что необходимо обратить внимание перед началом приёма

Не принимайте если:
- у Вас гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав данного лекарственного средства;
- у Вас имеются острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;
- у Вас непроходимость желчных путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);
- у Вас имеется кальциноз желчных камней;
- у Вас нарушена сократительная способность желчного пузыря;
- Вы страдаете от частых схваткообразных болей в верхнем отделе брюшной полости;
- у Вашего ребенка непроходимость желчных протоков и уменьшение секреции желчи (билиарная атрезия), даже после операции.
Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о любом из вышеперечисленных состояний. Необходимо также сообщить врачу, если Вы ранее испытывали любое из этих состояний.
Дополнительные меры предосторожности
Капсулы Урсофальк® в дозировке 250 мг должны применяться под наблюдением врача.
Ваш лечащий врач должен контролировать функциональные показатели печени каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения. После этого контроль следует осуществлять каждые 3 месяца.
При применении для растворения холестериновых желчных камней ваш врач должен назначить вам сканирование желчного пузыря после 6-10 месяцев лечения.
Женщинам, принимающим Урсофальк® для растворения камней, следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.
При лечении первичного билиарного цирроза в редких случаях симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае необходимо обратиться к лечащему врачу с целью снижения первоначальной дозы.
Сообщите своему лечащему врачу, если у вас появилась диарея. В этом случае может понадобиться снижение дозы препарата или прекращение приема Урсофальк®, капсулы 250 мг.

Совместный приём с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие нижеперечисленные вещества. При взаимодействии с Урсофальком®, эффективность этих препаратов может измениться.
Возможно снижение эффекта действия следующих препаратов при одновременном приеме их с Урсофальком®, капсулами 250 мг:
- холестирамин, холестипол, (влияющие на липиды крови); алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид) содержащие антациды (агенты, снижающие кислотность желудочного сока). Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих активных веществ, то прием следует осуществлять за 2 часа перед или после приема капсул Урсофальк®.
- ципрофлоксацин, дапсон (антибиотики), нитрендипин (для снижения артериального давления) и другие препараты, которые метаболизируются подобным образом. Возможно, Ваш врач изменит дозы этих препаратов.
Возможно изменение эффекта действия следующих препаратов при одновременном применении с Урсофальком®, капсулами 250 мг:
- циклоспорин (снижает активность иммунной системы). Если Вы принимаете циклоспорин, ваш лечащий врач должен контролировать его концентрацию в вашей крови, может потребоваться корректировка дозы.
- розувастатин (снижает уровень холестерина в крови).
Если Вы принимаете Урсофальк®, капсулы 250 мг для растворения холестериновых камней, пожалуйста, сообщите врачу, если Вы также принимаете эстроген-содержащие лекарственные средства или препараты для снижения уровня холестерина, например, содержащие клофибрат. Эти препараты могут способствовать образованию желчных камней, что является противоположным эффектом по отношению к урсодезоксихолевой кислоте, применяемой для растворения желчных камней.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых Вами препаратах, даже если они отпускаются без рецепта. Ваш врач определит, какие из препаратов и в какой дозировке приоритетны для Вас в данный момент.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
В исследованиях на животных не показано влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на фертильность у человека после лечения урсодезоксихолевой кислотой не доступны.
Период беременности
Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности на раннем сроке беременности. Не следует применять капсулы Урсофалька во время беременности без крайней необходимости.
Женщины детородного возраста
Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. У пациенток, принимающих Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре.
До начала лечения следует исключить возможность беременности.
Период кормления грудью
По данным немногих описанных случаев применения препарата у женщин, кормящих грудью, концентрации урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке очень низкие, и, вероятно, нежелательные реакции у вскармливаемых младенцев не ожидаются.

Применение у детей

Нет возрастных ограничений на применение препарата Урсофальк®, капсулы 250 мг. Назначение дозы препарата основывается на массе тела пациента и медицинских показаниях. Детям, которые не могут проглотить капсулы или которые весят менее 47 кг, Урсофальк® не назначается.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или механизмами, либо это влияние крайне незначительно.

Как принимать

Всегда принимайте капсулы Урсофальк® так, как назначил вам врач. Если у Вас есть сомнения и вопросы, проконсультируйтесь еще раз с Вашим врачом.
Для растворения холестериновых камней:
Дозировка
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела ежедневно как указано ниже:
до 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
свыше 100 кг 5 капсул
Принимайте капсулы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости 1 раз в день, перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.
Длительность лечения
Как правило, длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует. Каждые 6 месяцев врач должен контролировать успех лечения. При последующих осмотрах, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае если это произошло, применение Урсофалька® должно быть прекращено.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.
Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго вам следует принимать препарат.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Дозировка
Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк®, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Вы должны принимать Урсофальк®, капсулы 250 мг утром, днем и вечером. После улучшения результатов лабораторных показателей (печеночных проб), суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Урсофальк ® , капсулы 250 мг
		Первые 3 месяца			В дальнейшем
					(1 раз в день)

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Капсулы необходимо принимать регулярно.
Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.
Примечание:
У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька® ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией, у детей от 6 до 18 лет:
Дозировка:
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При необходимости врач может увеличить дозу до 30 мг на 1 кг массы тела.

Масса тела [кг]	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Урсофальк ® , капсулы 250 мг
20 – 29
30 – 39
40 – 49
50 – 59
60 – 69
70 – 79
80 – 89
90 – 99
100 – 109

Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк® 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Если Вы приняли больше капсул Урсофалька®, чем Вам назначил врач
В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.
Если Вы забыли принять дозу Урсофалька®, капсул 250 мг
Не увеличивайте количество капсул в следующий прием, просто продолжите назначенный режим дозирования.
Ес ли Вы прекращаете прием капсул Урсофальк® 250 мг
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение Урсофальком®, капсулами 250 мг или прекратить лечение раньше назначенного срока.
Если у Вас имеются дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Урсофальк – это гепатопротекторное лекарственное средство, применяемое для растворения холестериновых желчных камней. Выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.

Фармакологические свойства Урсофалька

В соответствии с инструкцией к Урсофальку, активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является урсодезоксихолевая кислота. Вспомогательными веществами, входящими в состав капсул, выступают титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, вода очищенная. Дополнительными компонентами суспензии являются ароматизатор лимонный, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, натрия цитрат, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, ксилитол, бензойная кислота, вода очищенная.

Урсофальк обладает желчегонным и гипогликемическим свойствами.

Препарат снижает синтез холестерина в печени, его реабсорбцию в кишечнике и концентрацию в желчи. Лекарство усиливает диссолюцию (разложение) холестерина в желчевыводящей системе, способствует образованию и выведению желчи, а также снижает ее литогенность (насыщенность холестерином) и повышает содержание в ней желчных кислот. При применении Урсофальк стимулирует активность липазы, увеличивает желудочную и панкреатическую секрецию.

При приеме внутрь урсодезоксихолевая кислота способствует полному или частичному растворению холестериновых камней, за счет чего осуществляется мобилизация холестерина из желчных камней.

Урсофальк оказывает влияние на иммунологические процессы в печени, результатом чего становится притупление экспрессии некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, уменьшение количества эозинофилов, снижение количества Т-лимфоцитов и выработки интерлейкина-2.

Период полного выведения Урсофалька из организма составляет 8-12 дней. Выводится с желчью и калом.

Показания к применению Урсофалька

Показаниями к препарату являются:

• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Неалкогольный стеатогепатит;
• Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз;
• Алкогольная болезнь печени;
• Хронический гепатит;
• Первичный билиарный цирроз печени (при отсутствии симптомов декомпенсации);
• Билиарный рефлюкс-гастрит.

Урсофальк и аналоги назначают для диссолюции холестериновых желчных камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозировка

Для растворения холестериновых желчных камней капсулы и суспензию Урсофальк, по инструкции, принимают, как правило, 1 раз в сутки, предпочтительнее перед сном, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса.

Капсулы Урсофальк:

• до 60 кг – 2 шт.;
• 61-80 кг – 3 шт.;
• 81-100 кг – 4 шт.,
• больше 100 кг – 5 шт.

Суспензия для перорального применения:

• 5-7 кг – 1,25 мл;
• 8-12 кг – 2,5 мл;
• 13-18 кг – 3,75 мл;
• 19-25 кг – 5 мл;
• 26-35 кг – 7,5 мл;
• 36-50 кг –10 мл;
• 51-65 кг – 12,5 мл;
• 66-80 кг – 15 мл;
• 81-100 кг – 20 мл;
• больше 100 кг – 25 мл.

Длительность терапии – 6-12 месяцев. Для предотвращения рецидивов холелитиаза рекомендуют принимать Урсофальк на протяжении еще некоторого времени после растворения камней.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита принимают по 1 капсуле, запивая достаточным количеством воды, или 5 мл суспензии каждый день перед сном. Длительность терапии – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дневная дозировка зависит от веса больного.

• 34-50 кг – по 1 капсуле утром и вечером;
• 51-65 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером;
• 66-85 кг – по 1 капсуле утром и днем, 2 шт. вечером;
• 86-110 кг – 1 капсуле утром и по 2 шт. днем и вечером;
• свыше 110 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером.

Суспензия для перорального применения Урсофальк:

• 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
• 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
• 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
• 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
• 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
• 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
• 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
• 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
• 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
• свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Побочные действия Урсофалька

Согласно отзывам, Урсофальк может вызывать побочные реакции со стороны организма. Чаще всего наблюдаются диарея, боли в области эпигастрии и правом подреберье, тошнота, кальцинирование желчных камней, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Во время терапии первичного билиарного цирроза Урсофальк, по отзывам, может провоцировать развитие первичной декомпенсации цирроза печени, которая исчезает сразу после отмены лекарства.

Противопоказания

В инструкции к Урсофальку указано, что противопоказаниями к препарату являются:

• Повышенная чувствительность к его компонентам;
• Беременность;
• Нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет (для капсул);
• Цирроз печени в стадии декомпенсации;
• Острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
• Рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).

Передозировка

В отзывах об Урсофальке сообщений о случаях передозировки капсулами или суспензией для перорального применения нет. В случае передозировки рекомендуется произвести симптоматическое лечение.

Аналоги Урсофалька

По терапевтическому действию и фармакологическим свойствам аналогами Урсофалька являются Ливодекса, Урсо 100, Урсодекс, Урсосан, Урдокса, Холудексан, Эксхол.

Дополнительная информация

При желчекаменной болезни для профилактики рецидивов необходимо каждые 6 месяцев осуществлять контроль эффективности лечения методом ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

Если в первые 6-12 месяцев после начала лечения Урсофальком не произошло частичного растворения конкрементов, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы терапии.

Согласно инструкции, Урсофальк нужно хранить в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек Урсофальк и аналоги отпускаются только по рецепту врача.

Срок годности – 4 года.