Меридиа состав. Меридиа – таблетки для подавления аппетита и похудения

1 капсула содержит в себе активный компонент в количестве 10 или 15 мг, а также вспомогательные компоненты: диоксид коллоидного силикона, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Анорексигенное. Препарат используется для лечения ожирения .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В синапсах повышается содержание нейротрансмиттеров , что стимулирует активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов . В результате проявляется чувство насыщения, у пациента значительно снижается потребность в еде, при этом возрастает термопродукция .

Происходит также активное воздействие на бурую жировую ткань путем активации b3-адренорецепторов .

Показания к применению

Лекарство назначают пациентам с алиментарным ожирением , у которых индекс массы тела превышает 30 кг/м2.

Применяется при алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м2 и больше, которое сочетается инсулиннезависимым сахарным диабетом либо дислипопротеинемией .

Противопоказания

Препарат не следует применять при наличии следующих заболеваний и причин: органические предпосылки к ожирению, серьезные нарушения в питании, психические болезни, синдром де ла Туретта . Нельзя применять препарат при одновременном лечении ингибиторами МАО либо при их применении на протяжении двух недель до начала приема меридиа, приеме ингибиторов обратного захвата , снотворных средств, препаратов, которые содержат , иных ЛС для снижения веса центрального действия. Противопоказан данный препарат также при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии , тиреотоксикозе , тяжелых нарушениях в работе печени, почек, феохромоцитоме , доброкачественной гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, и . Препарат нельзя принимать детям, подросткам, людям, старше 65 лет, тем, у кого наблюдается наркотическая, алкогольная, лекарственная зависимость, высокая чувствительность к сибутрамину.

Осторожно назначают средство при в анамнезе , холелитиазе , хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии , неврологических нарушениях, нарушениях в функционировании печени, почек легкой и средней тяжести, при наличии в анамнезе моторных и вербальных тиков.

Побочные действия

Побочные эффекты в процессе терапии могут возникнуть в первые недели использования препарата. Со временем они становятся менее выраженными.

В работе ЦНС и периферической нервной системы может возникнуть бессонница, головокружение, головные боли, беспокойство, изменение во вкусе. В работе сердечно-сосудистой системы проявляется тахикардия, повышение , вазодилатация .

В работе ЖКТ может возникнуть сухость во рту, снижение аппетита, ; также иногда может проявляться тошнота, обострение . В качестве побочного эффекта может проявиться высокое потоотделение.

Описаны также единичные случаи проявления , отеков, гриппоподобного синдрома, боли в спине и в животе, кожного зуда, повышения аппетита, депрессии , сонливости , ринита , тревожности , раздражительности, острого интерстициального нефрита, кровотечений, пурпуры Шенлейна-Геноха , судорог , тромбоцитопении .

Меридиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу приема препарата специалист должен установить в индивидуальном порядке.

Начальная доза должна составить 10 мг. Если эффекта при этом не наблюдается, то есть пациент сбрасывает менее 2 кг за четыре недели, то дозу при хорошей переносимости средства можно повысить до 15 мг в сутки. В случае отсутствия эффективного воздействие лечение продолжать не следует.

Капсулы препарат принимаются утром, запивать их следует обильно. Прием пищи при этом значения не имеет.

Не нужно продолжать терапию после трехмесячного приема препарата тем пациентам, которые не смогли снизить вес за это время на 5% от начального уровня.

Не следует также практиковать дальнейшее лечение, если после снижения веса на фоне лечения данным ЛС пациент набирает более 3 кг. Длительность приема препаратом Меридиа не может продолжаться более двух лет, ведь информация о безопасности приема препарата на протяжении более длительного времени отсутствует.

Передозировка

Симптомы чаще всего встречаются следующие: , артериальная гипертензия.

Применяется лечение по симптомам, а также рекомендуется промывание ЖКТ. Гемодиализ неэффективен.

Условия продажи

Относится к сильнодействующим веществам. Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат следует хранить согласно правилам хранения лекарств из списка Б. Беречь от доступа детей и попадания влаги. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Срок годности

Не более трех лет.

Данное средство целесообразно использовать только в случаях, когда диета, физические нагрузки не оказывают должного эффекта, то есть масса за 3 месяца снизилась менее чем на 3 кг. Применение препарата меридиа необходимо проводить только под тщательным контролем специалиста. Необходимо при этом применять комплексный подход к проблеме, то есть произвести изменение принципов питания, увеличить физическую активность. В процессе лечения препаратом нужно постоянно проводить контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Если дважды при контрольном измерении уровень АД превысил 145/90 мм рт.ст., то прием ЛС приостанавливается.

В случае пропуска дозы препарата две таблетки в следующий принимать не следует. Меридиа не совмещается с алкогольными напитками, так как алкоголь нарушает схему диеты, рекомендуемую при приеме препарата.

Препарат может повлиять на способность работать с опасными механизмами и водить транспортные средства.

Аналоги

Лекарственные средства Зеликс , Талия .

Латинское название: Meridia
Код АТХ: А08А A10
Действующее вещество: сибутрамин
Производитель: Аббви Дойчланд ГмбХ, Германия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 25 ° С
Срок годности: 3 года.

Меридиа – таблетки для похудения, содержащие сибутрамин. Это вещество подавляет желудочно-кишечные липазы, препятствуя жиру усваиваться и откладываться в организме.

Капсулы используют для лечения ожирения любой сложности и нормализации веса у пациентов, имеющих предрасположенность к набору лишней массы. Препарат отличается высокой эффективностью, поэтому прием средства должен происходить под врачебным контролем.

Состав и форма выпуска

Препарат Меридиа выпускается в форме капсул. В одной пилюле содержится 10-15 мг сибутрамина.

Описание Меридии в инструкции – желатиновые капсулы состоят из двух частей желтого и синего цвета. Внутри пилюли находится белый порошок.

Дополнительный состав похудательной капсулы Меридиа:

• Е 104
• Е 171
• Е 132
• Е 572
• Е 172
• Шеллак
• Пропиленгликоль
• Молочный сахар
• Желатин
• Е 322
• Диметикон.

В одном блистере находится 14 либо 28 капсул. Таблетки вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.

Фармакологические свойства

Сибутрамин является кристаллическим светлым порошком. Изначально компонент был синтезирован для лечения психоэмоциональных нарушений, но затем средство начали использовать в терапии ожирения.

Лекарство Меридиа воздействует на метаболиты, а именно вторичные либо первичные амины. Сибутрамин подавляет обратный захват нейромедиаторов, благодаря чему проходит чувство голода и появляется ощущение сытости.

Терапевтическое действие после применения Меридии возникает мгновенно, так как составляющие препарата влияют на центр насыщения в мозге. Так появляется ощущение ложного насыщения, что позволяет снизить количество употребляемой пищи.

Другие фармакологические свойства препарата:

• Снижает концентрацию холестерола, ЛПНП, мочевой кислоты, триглицеридов
• Повышает показатели липопротеинов, имеющих высокую плотность
• Обладает сильным анорексигенным действием
• Способствует сжиганию липидов, включая бурый жир
• Улучшает терморегуляцию, благодаря чему стимулируется липолиз и активируются обменные процессы.

Меридиа для похудения содержит еще один полезный компонент – целлюлозу микрокристаллическую. Это грубые волокна, которые действую как сорбент.

МКЦ нормализует пищеварительные процесс, устраняет запор, выводит из организма токсины. Также вещество наполняет кишечник, что уменьшает голод.

Показания к применению

Биологически активная пищевая добавка (бад) Меридиа стоит около 1000 рублей.

Инструкция по применению гласит, что использование Меридии показано в качестве поддерживающего лечения при лишнем весе. Препарат назначают при алиментарном ожирении, когда ИМТ более 30 кг/м2.

Также Меридию принимают, когда индекс массы превышает 27кг/м2 у пациентов, склонных к ожирению. Зачастую лекарство применяют при расстройстве липидного обмена, диабете (инсулиннезависимый), артериальной гипертензии.

Противопоказанная к применению капсул для похудения:

• Опухоль надпочечников
• Возраст более 65 лет и старше 18 лет
• Болезнь Туретта
• Неконтролируемая гипертония
• Абстинентный синдром
• Инсульт
• Психические расстройства
• Зрительные нарушения
• Стенокардия
• Пищевые расстройства
• Гипертиреоз
• Инфаркт.

Также Меридиа не назначается при непереносимости сибутрамина, дисфункции почек либо печени, задержке мочи, гормональных расстройствах. С осторожностью препарат используют при задержке умственного развития, тиках и судорогах разной этиологии, аритмии, сосудистых патологиях.

Исследований, изучающих как сибутрамин воздействует на плод и грудного ребенка, не проводилось. Поэтому во время беременности и лактации Меридию принимать нельзя. Более того, женщинам детородного возраста в период терапии ожирения необходимо использовать эффективные средства контрацепции.

Инструкция по применению

Начальная доза Меридии – 10 мг либо 1 капсула. Препарат принимают раз в день, утром перед завтраком или после него, запивая водой.

Инструкция по применению Меридии гласит, что пациентам, у которых не уменьшился вес хотя бы на 2 кг в первый месяц лечения, нужно повысить суточную дозировку до 15 мг. При этом важно контролировать уровень давления и следить за сердечной деятельностью.

В случае низкой лечебной эффективности при приеме 15 мг, когда вес не уменьшается на 2 кг в течение 4 недель терапию нужно прекратить. От лечения стоит отказаться пациентам, у которых масса тела не снизилась больше, чем на 5% на протяжении 90 дней.

Также использование средства нецелесообразно, если после похудения вес возрастает на 3 кг и более. Длительность лечения препаратом Меридиа, инструкция к которому находится в каждой картонной пачке вместе с капсулами, не должна быть более двух лет.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Отрицательные явления после применения сибутрамина чаще возникают в первые 30 дней лечения. Как правило через месяц использования таблеток побочные реакции проходят самостоятельно.

Зачастую Меридиа нарушает работу пищеварительного тракта, что проявляется расстройством стула, изжогой, обострением геморроя, тошнотой.

Другие негативные эффекты:

• ЦНС – мигрень, ксеростомия, тревога, нарушение сна, дисгевзия, ветриго
• Кожные покровы – сыпь, крапивная лихорадка, облысение, кровоточивость
• Сердце и сосуды – гипертензия, приливы жара, нарушение сердечного ритма.

Изредка Меридиа вызывает более серьезные последствия, требующие проведения симптоматической терапии. К таким явлениям относятся судороги, острый психоз, образование камней в почках, снижение уровня тромбоцитов, капилляротоксикоз и клубочковый нефрит.

Так как прием сибутрамина отражается на умственной деятельности, может изменять память и быстроту реакции, на время лечения следует отказаться от управления сложными механизмами либо транспортом.

Передозировка препаратом Меридиа не была установлена. Предположительно, в случае приема большой дозы средства побочные реакции могут стать более выраженными.

При передозировке специальной терапии не проводится. Врачи рекомендуют контролировать деятельность сосудистой и сердечной системы, обеспечить больному свободное дыхание. При необходимости можно принять сорбент, провести промывание желудка. При тахикардии либо гипертонии возможен прием бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие Меридии с другими медикаментозными средствами:

• Ингибиторы фермента CYP3A4 – повышается ЧСС, увеличивается содержание метаболитов сибутрамина в крови, удлиняется интервал QT
• Макролиды, глюкокортикостероиды, снотворные, успокоительные средства, ансамицины, нормолитики, Фенитоин – активируют метаболизм сибутрамина
• Сильные обезболивающие, антидепрессанты 3 поколения, альфа-адреноблокаторы, производные триптамина – увеличивается вероятность появления серотониновой интоксикации.

Аналоги

Популярные аналоги препарата Меридиа – Редуксин и Голдлайн.

Инструкция по применению:

Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).

Показания к применению

Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
• Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

• Ожирение, имеющие органические причины;
• Глаукома;
• Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде);
• Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта);
• Заболевания психического характера;
• Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
• Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.);
• Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
• Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО);
• Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
• Беременность и период кормления грудью;
• Возраст до 18 лет;
• Возраст от 65 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.

Способ применения и дозировка

Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.

В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.

В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.

Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).

Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).

Побочные действия

Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда, <1% – редко):

• Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя, тошнота;
• Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): иногда – сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), умеренное увеличение пульса (на 3-7 ударов в минуту) и умеренный подъем артериального давления в покое (на 1-3 мм рт.ст.); в отдельных случаях – более выраженное повышение артериального давления и учащение частоты сердечных сокращений (клинически значимые изменения пульса и артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 1-2 месяца));
• Кожные покровы: иногда – потливость;
• Нервная система и органы чувств: часто – бессонница, сухость во рту; иногда – беспокойство, головная боль, головокружение, изменение вкуса, парестезии (нарушения чувствительности кожи).

В единичных случаях при применении Меридиа описаны следующие клинически значимые нарушения:

• Заболевания почек в виде острого интерстициального нефрита, мезангиокапиллярного гломерулонефрита;
• Транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• Пурпура Шенлейна-Геноха;
• Тромбоцитопения;
• Судорожные припадки;
• Острый психоз (у одного больного с шизоаффективным нарушением, предположительно существовавшим до начала приема препарата).

Особые указания

Принимать Меридиа следует только с соблюдением четко определенных условий и особых мер предосторожности. Перед началом проведения терапии следует проконсультироваться со специалистом.

Терапию нужно проводить только комплексно (включая изменение образа жизни и диеты, необходимые для сохранения достигнутого снижения веса после отмены медикаментозного лечения), соблюдая рекомендации специалиста с практическим опытом лечения ожирения.

Принимающим Меридиа пациентам нужно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. На протяжении 2 первых месяцев лечения эти параметры нужно контролировать каждые 14 дней, затем 1 раз в месяц. При артериальной гипертензии (артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров, при необходимости, нужно осуществлять более часто и особенно тщательно. Терапию следует прервать в случаях, если при повторном измерении артериальное давление дважды превысит 145/90 мм рт.ст.

Осторожность необходимо соблюдать при комбинированной терапии с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT (сертиндолом, терфенадином, астемизолом, амиодароном, хинидином, флекаинидом, пропафеноном, мексилетином, соталолом, пимозидом, цизапридом, трициклическими антидепрессантами), и при состояниях, которые способны приводить к увеличению интервала QT (например, при гипокалиемии и гипомагниемии).

При проведении регулярного медицинского контроля состояния принимающего Меридиа больного особое внимание нужно обращать на боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ и отеки на ногах (связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена).

Также осторожность нужно соблюдать при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Эпилепсия;
• Функциональные нарушения печени средней и легкой степени тяжести (из-за возможного увеличения концентрации сибутрамина в плазме крови);
• Функциональные нарушения почек средней и легкой степени тяжести (из-за выведения почками неактивных метаболитов препарата);
• Анамнестические данные о моторных или вербальных тиках (неконтролируемых самопроизвольных мышечных сокращениях, а также нарушениях артикуляции);
• Одновременное применение с препаратами, способствующими увеличению артериального давления и частоты сердечных сокращений (включая применяемые при кашле, аллергии и простуде лекарственные средства).

При отмене Меридиа в редких случаях возможно развитие нарушений в виде головной боли и повышения аппетита; сведений о развитии абстинентного синдрома, нарушений настроения или синдрома отмены нет.

Из-за необходимости соблюдения диеты употреблять алкоголь во время терапии не рекомендовано.

Действующие на центральную нервную систему препараты могут ограничивать память, умственную активность, скорость реакций. В связи с этим нужно соблюдать осторожность при назначении Меридиа водителям транспортных средств и пациентам, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии Меридиа с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Лекарственные средства, ингибирующие активность фермента CYP3A4 (тролеандомицин, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин): увеличение концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, клинически незначимое удлинение интервала QT (на 9,5 мс), повышение частоты сердечных сокращений (на 2,5 удара в минуту);
• Рифампицин, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, антибиотические препараты группы макролидов: ускорение метаболизма сибутрамина;
• Препараты, повышающие уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (дигидроэрготамин, суматриптан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, сильнодействующие обезболивающие лекарственные средства (петидин, пентазоцин, фентанил), противокашлевые препараты (включая декстрометорфан)): увеличение риска развития серотонинового синдрома.

На действие гормональных контрацептивных препаратов Меридиа влияния не оказывает.

Приведенные сведения о лекарственном взаимодействии относятся к препаратам, применяемым в течение непродолжительного периода.

При одновременном приеме Меридиа с алкоголем усиление негативного эффекта последнего отмечено не было. Однако алкоголь с рекомендуемыми при применении препарата диетическими мероприятиями не сочетается.

Аналоги

Аналогами препарата Меридиа являются: Голдлайн , Зеликс, Линдакса , Слимия, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Меридиа(капс.10мг N14) Германия Эбботт ГмбХ и Ко КГ

Торговое название: Меридиа

Международное название: Сибутрамин

Производитель: Эбботт ГмбХ и Ко КГ

Страна: Германия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок. 1 капс.

сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок. 1 капс.

сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения центрального действия

Регистрационные №№:

капс. 10 мг: 14, 28 или 84 шт. - П №012145/01, 26.02.06

капс. 15 мг: 14, 28 или 84 шт. - П №012145/01, 26.07.05

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя?3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (?1, ?2, ?3, ?1, ?2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Меридиа не предоставлены.

Показания

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается недостаточной (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам, которым в течение этого времени (3 мес) не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - <1%.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница, иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны системы органов пищеварения: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя.

Прочие: иногда - повышение потоотделения.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Противопоказания

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром де ла Туретта (хронический генерализованный тик);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа; ингибиторов обратного захвата серотонина; снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Возраст старше 65 лет;

Повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Беременность и лактация

Не следует принимать препарат Меридиа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.

Женщины детородного возраста, принимающие препарат Меридиа, должны использовать методы контрацепции.

Особые указания

Препарат Меридиа следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Меридиа необходимо контролировать уровень АД и ЧСС: в первые 2 месяца - каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт.ст., прием Меридиа следует приостановить.

С осторожностью следует назначать Меридиа одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Меридиа должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата Меридиа необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах.

При пропуске дозы Меридиа не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфических антидотов не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Меридиа с ингибиторами изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении Меридиа с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие препарата Меридиа с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно полно изучено.

Меридиа не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту(рецепт №107/у(не входит в ПККН,не нужна спец. лицензия, не нужны спец. условия хранения)

Регистрационный номер П № 012145/01 от 26.02.2006

Торговое название: Меридиа (Meridia ®)

Международное непатентованное название:

Состав 1 капсула содержит:
Активное вещество - сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 10 или 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин, Е132, титана диоксид, Е171, желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый

Описание

Твердая желатиновая капсула с желтым корпусом и синей крышкой (капсулы 10 мг) и с белым корпусом и синей крышкой (капсулы 15 мг) с надпечаткой дозировки, содержащие белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа . Средство для лечения ожирения

Код АТХ А08АА10.

Фармакологические свойства

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-НТ 2А, 5-НТ 2С), адренергические (бета 1 , бета 2 , бета 3 , альфа 1 , альфа 2), дофаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Показания к применению

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 или дислипопротеинемией.

Противопоказания

• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел "Особые указания ");
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод, в период беременности не следует применять данный препарат. Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Меридиа должны пользоваться противозачаточными средствами. Не следует принимать Меридиа во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели).
Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.
Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны центральной нервной системы частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, иногда отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы иногда встречаются тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны системы органов пищеварения часто наблюдаются потеря аппетита и запор, иногда тошнота и обострение геморроя.

Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Изменения сердечно-сосудистой системы

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Применение Меридиа у больных с повышенным АД: смотри раздел "Противопоказания" и " Особые указания".

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность СYРЗА4-фермента, такими как: противогрибковый препарат кетоконазол, антибиотики (эритромицин, тролеандомицин) и циклоспорин. Одновременное применение этих препаратов и сибутрамина приводит к повышению в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Противотуберкулезный препарат рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Меридиа с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении Меридиа с препаратами, повышающими АД и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Аналогичное заключение можно сделать и в отношении противокашлевых, противопростудных и противоаллергических препаратов. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Меридиа не влияет на действие пероральных контрацептивов. При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Особые указания

Меридиа следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Для решения вопроса о приеме Меридиа необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу. Лечение Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Меридиа должно быть приостановлено (См. раздел "Побочное действие. Изменения в сердечно-сосудистой системе").

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT (например, гипомагниемия) (См. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. При пропуске дозы Меридиа, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Меридиа не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.

Препараты, влияющие на центральную нервную систему, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 10 или 15 мг.
По 7 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и А1-фольги. 1 , 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма-производитель :
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Аккредитованное представительство фирмы «Эббот Лэбораториз С.А.» в России
107031, Москва, Дмитровский пер. д. 9.