Инструкция по применению. Гастросидин инструкция по применению Гастросидин отзывы
Гастросидин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Gastrosidin
Код ATX: A02BA03
Действующее вещество: фамотидин (famotidine)
Производитель: ZENTIVA (Турция)
Актуализация описания и фото: 26.08.2019
Гастросидин – Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор, противоязвенный препарат.
Форма выпуска и состав
Гастросидин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: светло-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, ядро таблетки – белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: фамотидин – 0,02 или 0,04 г;
- вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный;
- состав оболочки: пропиленгликоль 6000, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный, тальк.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным веществом Гастросидина является фамотидин – блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения.
Препарат подавляет продукцию соляной кислоты как базальную, так и стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином. Снижает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка. Увеличивает образование желудочной слизи и содержание в ней гликопротеидов, стимулирует секрецию гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, повышает в ней эндогенный синтез простагландинов и скорость регенерации, благодаря чему Гастросидин помогает заживлению повреждений слизистой оболочки желудка, связанных с воздействием соляной кислоты (в том числе способствует прекращению желудочно-кишечного кровотечения и рубцеванию стрессовых язв).
Фамотидин не оказывает значимого влияния на концентрацию гастрина в плазме. Оксидазную систему цитохрома Р 450 в печени ингибирует слабо.
Действие Гастросидина начинается через 1 ч после приема внутрь, максимума достигает в течение 3 ч, сохраняется на протяжении 12–24 ч (в зависимости от дозы) после однократного приема.
Фармакокинетика
После приема фамотидин попадает в желудочно-кишечный тракт, откуда быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 1–3,5 часов. Биологическая доступность препарата составляет 40–45%, увеличивается при приеме таблеток с пищей, снижается в случае одновременного применения антацидов.
С белками плазмы связь низкая – 15–20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Около 30–35% полученной дозы фамотидина метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится преимущественно через почки с мочой в неизмененном виде (27–40%). Период полувыведения (Т ½) равен 2,5–4 ч, у пациентов с клиренсом креатинина (КК) 10–30 мл/мин увеличивается до 10–12 ч, с КК < 10 мл/мин – до 20 ч.
Показания к применению
- лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, возникающих на фоне стрессов, приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), перенесенных хирургических операций;
- функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
- эрозивный гастродуоденит;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера – Эллисона;
- профилактика рецидива кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- синдром Мендельсона – профилактика попадания желудочного сока в дыхательные пути при проведении общей анестезии.
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Согласно инструкции, Гастросидин с осторожностью следует назначать при нарушении функции печени, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечной недостаточности.
Инструкция по применению Гастросидина: способ и дозировка
Таблетки Гастросидин принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.
- обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы, эрозивный гастродуоденит: по 20 мг 2 раза в день или по 40 мг 1 раз в день (перед сном). При отсутствии достаточного терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить до 80–160 мг. Продолжительность курса лечения – 28–56 дней;
- диспепсия, вызванная повышенной секреторной функцией желудка: по 20 мг 1–2 раза в день;
- профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в день перед сном;
- рефлюкс-эзофагит: по 20-40 мг 2 раза в день, курс лечения – 42–84 дня;
- синдром Золлингера – Эллисона: начальная доза – по 20 мг через каждые 6 часов, при необходимости ее можно повысить до 160 мг через каждые 6 часов. Дозу и длительность терапии устанавливают индивидуально;
- профилактика аспирации при общей анестезии: 40 мг вечером (накануне дня операции) или утром (непосредственно перед операцией).
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин суточная доза Гастросидина не должна превышать 20 мг.
Побочные действия
- со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада;
- со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость во рту, абдоминальные боли, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, острый панкреатит, гепатит;
- со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, гипоплазия, панцитопения, аплазия костного мозга;
- со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, головная боль, спутанность сознания;
- со стороны репродуктивной системы: на фоне длительного приема высоких доз Гастросидина – снижение либидо, гиперпролактинемия, аменорея, гинекомастия, импотенция;
- со стороны органов чувств: звон в ушах, парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
- аллергические реакции: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок;
- прочие: редко – артралгия, миалгия, лихорадка.
Передозировка
Возможные симптомы передозировки Гастросидина: рвота, тремор, двигательное возбуждение, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Применение Гастросидина следует начинать только после исключения злокачественного новообразования в пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке.
Отмену препарата желательно производить постепенным снижением суточной дозы, поскольку резкое прекращение терапии может вызвать синдром «рикошета».
Длительное лечение ослабленных больных может способствовать бактериальному поражению желудка и распространению инфекции.
В период лечения больному рекомендуется соблюдать диету, исключающую употребление продуктов питания и напитков, которые вызывают раздражение слизистой оболочки желудка. Следует также исключить прием лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на пищеварительную систему.
Гастросидин может препятствовать влиянию гистамина и пентагастрина на функцию желудка, связанную с кислотообразованием, поэтому рекомендуется отменить его прием за 24 часа до проведения теста.
Кроме этого, блокаторы H 2 -гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию немедленного типа на гистамин, для получения достоверных результатов диагностических проб по выявлению аллергической кожной реакции требуется временно прекратить применение Гастросидина.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
С осторожностью следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами и другими механизмами.
Применение при беременности и лактации
Гастросидин противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат не применяется в педиатрической практике.
При нарушениях функции почек
Таблетки Гастросидин с осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Гастросидин должен применяться с особой осторожностью при нарушениях функции печени и циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
При выраженной печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гастросидина:
- кетоконазол, итраконазол уменьшают свое всасывание;
- сукральфат, антацидные средства способствуют снижению интенсивности абсорбции препарата, при необходимости данного сочетания перерыв между приемом указанных средств и фамотидина должен составлять 1–2 часа;
- амоксициллин, клавулановая кислота увеличивают свое всасывание;
- лекарственные средства, оказывающие угнетающее действие на костный мозг, повышают риск развития нейтропении.
Аналоги
Аналогами Гастросидина являются: Квамател , Ульфамид, Фамосан, Фамотидин .
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 30 °C.
Срок годности – 4 года.
Гастросидин (Gastrosidin)Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.
Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.
Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Э ллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.
Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
- ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит .
- ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
- ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
- Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
- Репродуктивная система: гинекомастия , гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
- Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.
Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.
Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.
Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.
Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.
Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.
Синонимы
Фамотидин, Квамател, Фамосан, Фамопсин, Ульфамид, Пепсидин, Фамотел, Гастероген.
Смотрите также .
Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.
Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.
Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.
Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит.
ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
Репродуктивная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.
Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.
Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.
Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.
Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.
Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.
Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Язва желудка (K25)
Язва двенадцатиперстной кишки (K26)
Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (K31)
Синдром Золлингера-Эллисона (K86.8.3*)
Действующее вещество : Фамотидин
АТХ: A02B A03
Производитель: Zentiva
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Турция.
Дополнительно
Гастросидин, как и прочие ингибиторы Н2-рецепторов гистамина, не следует резко отменять (в связи с вероятностью появления синдрома рикошета).
Фамотидин может снижать выраженность кожной реакции на гистамин и приводить к получению ложноотрицательных результатов кожных проб. Следует прекратить прием таблеток Гастросидин за несколько дней до планируемого проведения аллергических проб.
При проведении терапии таблетками Гастросидин рекомендуется избегать употребления острой и кислой пищи, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и стимулировать дополнительное выделение желудочного сока.
До выяснения персональной реакции на фамотидин следует воздержаться от вождения автомобиля.
- высокая биодоступность препарата;
- быстрое накопление в организме и оказание лечебного действия;
- замедленный период полувыведения лекарственного средства из организма.
Недостатки:
- одна форма выпуска препарата в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 20 мг;
- относительно аналогов высокая цена препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, блистер 10, коробка 3
*** руб.
* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)
Инструкция по применению:
Таблетки принимают внутрь, за 30 минут до еды или через 1,5-2 часа после приема пищи, запивая небольшим количеством воды 1-2 раза в сутки.
Для лечения ГЭРБ, гастрита и эрозивного гастродуоденита препарат назначается по 20-40 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначается по 40 мг 1 раз в сутки на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза препарата при данном заболевании составляет 120-140 мг.
Для лечения синдрома Золлингера – Эллисона препарат назначают по 40 мг каждые 5-6 часов (4 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 240-480 мг.
Для профилактики кровотечений из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки на ночь.
Для лечения системного мастоцитоза и полиэндокринного аденоматоза препарат назначают по 80 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата для данных заболеваний составляет 480 мг.
Для профилактики синдрома Мендельсона препарат назначают по 40 мг за 1 день до операции или, непосредственно утром, в день операции.
Длительность лечения индивидуальна и решается в каждом конкретном случае лечащим врачом.
Пациентам, которые страдают хронической почечной недостаточностью, с резким нарушением функции органа препарат назначается с осторожностью в дозе, не превышающей 20 мг 1 раз в сутки.
Во время беременности и кормления грудью препарат не назначается.
Детям до 18 лет назначение препарата запрещено.
Сравнительная таблица
Название препарата | Биодоступность, % | Биодоступность, мг/л | Время достижения максимальной концентрации, ч | Время полувыведения, ч |
Гастросидин | ||||
Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.
Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.
Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.
Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит.
ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
Репродуктивная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.
Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.
Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.
Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.
Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.
Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.
Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Язва желудка (K25)
Язва двенадцатиперстной кишки (K26)
Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (K31)
Синдром Золлингера-Эллисона (K86.8.3*)
Действующее вещество : Фамотидин
АТХ: A02B A03
Производитель: Zentiva
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Турция.
Дополнительно
Гастросидин, как и прочие ингибиторы Н2-рецепторов гистамина, не следует резко отменять (в связи с вероятностью появления синдрома рикошета).
Фамотидин может снижать выраженность кожной реакции на гистамин и приводить к получению ложноотрицательных результатов кожных проб. Следует прекратить прием таблеток Гастросидин за несколько дней до планируемого проведения аллергических проб.
При проведении терапии таблетками Гастросидин рекомендуется избегать употребления острой и кислой пищи, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и стимулировать дополнительное выделение желудочного сока.
До выяснения персональной реакции на фамотидин следует воздержаться от вождения автомобиля.